Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010

.pdf
Скачиваний:
30
Добавлен:
09.09.2014
Размер:
11 Мб
Скачать
☆

611

При підозрі на грибкове ураження шкіри зовнішнього слухового проходу беруть матеріал для мікологічного дослідження. При ураженні плісеневими грибами (наприклад, Aspergillus) основу місцевої терапії складають нафтифін, фукорцин. Якщо висіваються гриби Candida, ефективними є клотримазол, біфоназол, нізорал, мікозолон; при поєднаному грибковому та бактеріальному ураженні застосовують ізоконазол, циклопірокс, нафтифін, кандибіотик. За недостатньої ефективності місцевого протигрибкового лікування призначають системну терапію.

16.1.2.1. Препарати з в’яжучою, протизапальною, знеболюючою та припікаючою дією

•Феназон + лідокаїн (Phenazole + lidocaine)**

ІІ. ОТИПАКС®, крап. вушні по 16 г у фл., 10 мл крапель містять: феназону - 0.4 г, лідокаїну гідрохлориду - 0.1 г "Laboratories Biocodex", Франція

ОТИПАКС®, краплі вушні по 16 г у флаконах, 10 мл крапель містять: феназону - 0.4 г, лідокаїну гідрохлориду - 0.1 г, Biocodex, Франція

•Антипірин + бензокаїн +фенілефрин (Antipyrine + benzocaine + рhenilephrine)**

ІІ. ОТИЗОЛ, крап.вушні по 15 мл, 1 мл містить антипірину 50 мг, бензокаїну 50 мг, фенілефрину гідрохлориду 1,25 мг; "Sagmel Inc.", США

16.1.2.2. Комбінації глюкокортикоїдів з антибактеріальними або протигрибковими засобами

(також див. розділ «Офтальмологія. Лікарські засоби»)

•Бекламетазон + гентаміцин (Beclametasone + gentamicine)

ІІ.ГАРАЗОН®, крап. очні/вушні, 1 мл р-ну містить бетаметазону – 1 мг, гентаміцину – 3 мг, "Sсhering-Plough Labo N.V."

власна філія "Sсhering-Plough Corporation" для "Schering-Plough Central East AG", Швейцарія.

•Дексаметазон + фраміцетин + граміцидин (Dexamethasone + framicetine + gramicidine)

ІІ. СОФРАДЕКС®, крап. очні/вушні, 1 мл р-ну містить фраміцетину - 5.0 мг, граміцидину - 0.05 мг, дексаметазону - 0.5 мг, "Aventis Pharma Limited", Індія.

•Дексаметазон + хлорамфенікол (Dexamethasone + chloramphenicole)

ІІ. ПЛЕДРЕКС, крап. очні/вушні, 1 мл крап. містить дексаметазону - 1.0 мг, хлорамфеніколу - 10.0 мг, "Plethico Pharmaceuticals Limited", Індія

•Дексаметазон + поліміксін В + хлорамфенікол (Dexamethasone + polymyxine B + chloramphenicole)

ІІ. ДЖЕНОДЕКС, крап. очні/вушні, 1 мл р-ну містить поліміксину В сульфату (8403 МО/мг) 5000 МО; хлорамфеніколу 5 мг; дексаметазону натрію фосфату 1 мг, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

•Дексаметазон + неоміцин + поліміксин В (Dexamethasone + neomicine + polymyxine B)

ІІ. ПОЛІДЕКСА, крап. вушні, 1 мл крап. містить неомiцину - 10.0 мг, полiмiксину В - 10000 ОД, дексаметазону - 1.0 мг, "Laboratories Bouchara-Recordati", Франція.

16.1.2.3.Антибактеріальні та антисептичні засоби

•Офлоксацин (Ofloxacin)* (також див. п.17.2.11. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: належить до групи фторхінолонів; має широкий антибактеріальний спектр дії; після введення у вухо разової дози крап. 0,3% р-ну концентрація препарату у сироватці була у 1000 разів нижча, ніж після перорального введення; концентрація препарату в отореї була високою і наближалася до концентрації введеного препарату (3 г/л).

Показання для застосування ЛЗ: зовнішні отити, г. отити середнього вуха, загострення хр. гнійних отитів середнього вуха (з проведенням перфорації барабанної перетинки) та профілактично при оперуванні вух у дорослих; у дітей - зовнішні отити, г. отити середнього вуха з проведенням тимпанотомії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 0,3% р-н показаний дорослим, підліткам та дітям віком старше 3-х років; після закапування р-ну у вухо, пацієнт повинен перебувати у положенні хворим вухом догори принаймні протягом 5-ти хв. після введення препарату; рекомендується підігріти р-н перед закапуванням у вухо; для кращого проникнення р-ну до середнього вуха рекомендовано відтягнути козелок вушної раковини назовні; дорослим при зовнішніх отитах вводять 10 крап. 2 р/добу протягом 10 днів; при загостренні хр. гнійних отитівх середнього вуха (з проведенням перфорації барабанної перетинки) рекомендовано 10 крап. 2 р/добу протягом 14 днів; дітям віком 3 роки і старше – при зовнішніх отитах, г. середніх отитах з проведенням тимпанотомії по 5 крап. 2 р/добу протягом 10 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: свербіння вуха та гіркий присмак у роті; екзема, парестезія, запаморочення, шум та біль у вусі, відчуття сухості в роті.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фторхінолонів; інфекційні запалення зовнішнього слухового проходу чи внутрішнього вуха, спричинені стійкими до офлоксацину штамами бактерій, дитячий вік до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: крап. очні/вушні 0,3% р-н.

Торгова назва:

ІІ. КОФЛОКСИН, Ahlcon Parenterals (India) Ltd. для "Unitech Inc. Limited", Індія/Гонконг УНІФЛОКС, "Unimed Pharma" Ltd, Словацька Республіка

ФЛОКСАЛ, "Dr.Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH", Німеччина.

612

• Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)* (також див. п.17.2.11. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: належить до групи фторхінолонів; має широкий антибактеріальний спектр дії;

виявляє високу активність відносно більшості аеробних Гр(-) м/о, включаючи Pseudomonas aeruginosa; ефективний відносно аеробних Гр(+) м/о (стафілококи і стрептококи)

Показання для застосування ЛЗ: Г. отит зовнішнього вуха, г.отит середнього вуха з дренажем ч/з тимпаностомічну трубку, спричинені штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Для дорослих доза складає 4 краплі у вушний прохід 2 р/день; для пацієнтів, яким потрібне застосування вушних тампонів, дозу можна подвоїти тільки при першому застосуванні. Для дітей доза складає 3 крап. у вушний прохід 2 р/ день; тривалість лікування не повинна перевищувати 5 - 10 днів

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: свербіж у вусі, дзвін у вусі; головний біль; дерматит.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Підвищена чутливість до ципрофлоксацину, інших хінолонів або до будьякого компоненту препарату.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч./вушні 0,35%, фл.-крап.5 мл; крап. оч. 3 мг/мл фл. 5 мл; крап. оч./вуш. 0,3% фл. 5 мл, по

10мл

Торгова назва:

І. ЦИПРОКСОЛ, ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”; ЦИПРОФАРМ, ВАТ “Фармак”; ЦИПРОФЛОКСАЦИН, ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”

ІІ. ЦИПРОЛЕТ, "Dr.Reddy`s Laboratories Limited", Індія

ЦІЛОКСАН®, Alcon-Couvreur концерну "Alcon Pharmaceuticals Ltd", Бельгія/Швейцарія ЦІЛОКСАН®, Alcon-Couvreur, Бельгія

ЦИПРОМЕД, Promed Exports Pvt. Ltd., Індія

•Норфлоксацин (Norfloxacin) (також див. п.17.2.11. розділу «Протимікробні та антигельмінтні засоби»)

Фармакотерапевтична група: S03AA09 - засоби, що застосовуються в офтальмології та отології. Протимікробні засоби. Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: антимікробна дія; належить до групи фторхінолонів; пригнічує активність ДНКгіраз бактерійної клітини та реплікацію ДНК бактерій; має широкий спектр антимікробної дії щодо переважної бiльшостi грамнегативних мікроорганізмів; інформація про розподіл препарату при застосуванні в офтальмології та отології відсутня, однак відомо, що норфлоксацин розподіляється у більшості рідин і тканин організму, у тому числі очей і вуха.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції зовнішнього та середнього вуха (зовнішні отити, хр. гнійні середні отити). Спосіб застосування та дози ЛЗ: при захворюваннях вуха призначають у вухо по 5 крап. 3 р/добу; перед застосуванням крап. слід провести санацію зовнішнього слухового проходу; після інстиляції приблизно 2 хв голову слід тримати у положенні хворим вухом догори; у зовнішній слуховий прохід можна покласти ватну туруну; застосування препарату слід продовжити протягом 48 год після зникнення ознак хвороби.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР з боку шкіри зовнішнього вуха.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до фторхінолонів; вагітність і лактація; дитячий та підлітковий вік до 15 років.

Форми випуску ЛЗ: крап. очні/вушні 0.3 % по 5 мл у фл.

Торгова назва.

І. НОРФЛОКСАЦИН, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

ІІ. НОРМАКС, "IPCA Laboratories Limited", Індія.

•Декаметоксин (Decametoxin)

Фармакотерапевтична група: S02АА30 - засоби для застосування в отології. Протимікробні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: антисептична, бактерицидна, спороцидна, фунгіцидна дії; широкий спектр антимікробної дії відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (гноєтворні коки, у тому числі стафілококи з множинною антибіотикостійкістю, ентеробактерії, коринебактерії дифтерії), найпростіших, дріжджоподібних грибів роду Candida, дерматоміцетів та вірусів; підвищує чутливість бактерій до АБ, потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

Показання для застосування ЛЗ: у дорослих і дітей для лікування бактеріальних і грибкових г. і хр. зовнішніх і середніх отитів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у кожне вухо закапують по 2-3 крап. 3-4 р/добу; тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і досягнутого ефекту.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: скороминуче печіння, а також реакцiя мiсцевого подразнення вуха при гіперчутливостi до препарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крап. вушні 0.05% по 5 мл у фл.

Торгова назва:

І. АУРІСАН®, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

•Мірамістин (Myramistin) ** (див. п.15.1.1.3. розділу «Офтальмологія. Лікарські засоби»)

Комбіновані препарати

•Гентаміцин + фузидин (Gentamicin + Fusidin)

І. ФУГЕНТИН, крап. вушні/назальні по 5 мл у фл., у 1 мл міститься гентаміцину сульфату 1 мг, кислоти фузидієвої

613

(фузидину) 20 мг , ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація.

•Фуксин + кислота борна + фенол + ацетон + резорцин + етанол (Fuxinum + boric acid + phenol

+acetone + resorcin + ethanol)

І. ФУКОРЦИН, р-н для зовнішнього застосування; 1 мл препарату містить фуксину основного 4 мг, кислоти борної 8 мг, фенолу 39 мг, ацетону 0,049 мл, резорцину 78 мг, етанолу 96 % 0,095 мл, виробництва ВАТ "Фітофарм"

ФУКОРЦИН, р-н для зовнішнього застосування; 1 мл препарату містить фуксину основного 4 мг, кислоти борної 8 мг, фенолу 39 мг, ацетону 0,049 мл, резорцину 78 мг, етанолу 96 % 0,095 мл, виробництва Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"

ФУКОРЦИН, р-н для зовнішнього застосування; 1 мл препарату містить фуксину основного 4 мг, кислоти борної 8 мг, фенолу 39 мг, ацетону 0,049 мл, резорцину 78 мг, етанолу 96 % 0,095 мл, виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"

16.1.2.4. Протигрибкові засоби

Для лікування зовнішнього отиту грибкової етіології застосовуються традиційні антифунгінозні ЛЗ – біфоназол, клотримазол, еконазол, хлор нітрофенол, нафтифін - (див. розділ «Дерматовенерологія.

Лікарські засоби»)

16.1.2.5. Комбінації протигрибкових, антибактеріальних засобів, місцевих анестетиків та глюкокортикоїдів

• Хлорамфенікол + клотримазол + беклометазон + лідокаїн (Chloramphenicol + clotrimazol + beclametazon + lidocain)

ІІ. КАНДИБІОТИК, 1 мл р-ну містить хлорамфеніколу - 0.05 г, клотримазолу - 0.01 г, беклометазону дипропіонату - 0.00025 г, лідокаїну гідрохлориду - 0.02 г, "Glenmark Pharmaceuticals Ltd", Індія

16.1.3. Засоби для лікування середнього отиту

При г. середньому отиті у дітей найчастіше етіологічне значення мають пневмококи, гемофільна паличка, моракселла, у дорослих – також β-гемолітичні стрептококи, стафілококи, змішана флора. Під час епідемічного спалаху грипу можлива вірусна етіологія захворювання.

Основу лікування становлять АБЗ, які значно знижують ризик порушення слуху та ймовірність переходу процесу в хр. форму. Засоби лікування г. середнього отиту бактеріального походження залежать від стадії захворювання, віку хворого, інших чинників та застосовуються місцево, системно або місцево і системно одночасно. На стадії ексудації застосовують хірургічне лікування – парацентез. При захворюванні середньої тяжкості у дітей протягом перших діб призначають симптоматичне лікування (неопіоїдні анальгетики та топічні деконгестанти, якщо порушене носове дихання). За відсутності позитивної динаміки протягом 24 год необхідне призначення АБЗ. Діти до 2 років практично завжди потребують їх призначення. Препарати місцевої дії (краплі в вухо) чинять виражену знеболюючу дію при отитах.

Вибір АБЗ відбувається з урахуванням даних про поширеність клінічно значимих збудників та їх резистентність (див. розділ «Протимікробні та антигельмінтні засоби»). Для системної терапії зазвичай застосовують амоксицилін, амоксицилін/клавуланат, рокситроміцин, азитроміцин, цефуроксим, цефтриаксон, діоксидин та метронідазол. Якщо з’явилась перфорація барабанної перетинки, місцево застосовують 20% р-н сульфацетаміду, 0,5% р-н діоксидину, рифампіцин. Застосування ототоксичних а/б категорично протипоказане. З метою відновлення або покращення функцій слухової труби застосовують судинозвужуючі засоби (нафазолін, ксилометазолін та ін.) у вигляді крап. в ніс 3-4 р/добу. При вірусній етіології є доцільним призначення грипферону у вигляді крап. в ніс та при катетеризації слухової труби. Хворого слід попередити, щоб він сякався з відкритим ротом, не сильно й не одночасно через обидві ніздрі. Нормалізації функції слухової труби сприяє також її продування за Політцером (можливе лише після купірування запалення в носі та носоглотці) або за допомогою вушного катетера з введенням через просвіт катетера лікарської суміші, яка містить р-н а/б та ГК (наприклад, гідрокортизону або дексаметазону).

З протизапальних засобів, які зменшують набряк і секрецію в просвіт барабанної порожнини та слухової труби застосовують фенспірид

Для місцевого лікування при г. середньому отиті застосовують вушні крап. або вводять в зовнішній слуховий прохід марлеві турунди, просочені р-н ЛЗ.

Вибір ЛЗ залежить від форми та стадії захворювання: при катаральному середньому отиті та на початковій (неперфоративній) стадії г. гнійного середнього отиту показаний ендауральний мікрокомпрес з р- ном, який містить суміш рівних частин 96% етилового спирту та гліцерину. У перфоративній стадії з метою видалення гною із слухового апарату та барабанної порожнини необхідно 2-3 р/добу проводити туалет вуха (краще – після закапування 2-3 крап. 3% р-ну перекису водню, який через 1-2 хв видаляють). Потім у вухо вливають р-ни, попередньо підігріті до 37 оС. Більш ефективним буде транстимпанальне нагнітання ЛЗ, що сприяє їх кращому проникненню у барабанну порожнину і контакту зі слизовою оболонкою середнього вуха.

Коли оторея припиняється та закривається перфорація барабанної перетинки, з метою попередження утворення спайок та рубців у барабанній порожнині починають продування слухової труби за Політцером або через катетер та пневмомасаж барабанної перетинки. З тією ж метою призначають протеолітичні ферменти (гіалуронідаза, трипсин, хімотрипсин), які застосовують місцево методом електрофорезу або вводять у

614

вигляді р-ну через просвіт слухової труби при її катетеризації. Ферментні препарати застосовують також при ексудативному та адгезивному середньому отиті. Їх ефект більше виражений у початковій стадії патологічного процесу.

При хр. гнійному середньому отиті провідним є хірургічний метод лікування, проведення якого є ефективнішим у ранні строки з метою попередження розвитку подальшого рубцювання звукопровідного апарату середнього вуха та, як результат, прогресуючої туговухості та тяжких внутрішньочерепних ускладнень. Медикаментозне лікування показане в період загострення з метою попередження затримки гною у середньому та зовнішньому вусі. Перед початком місцевого та системного застосування АБЗ визначають чутливість мікрофлори. Місцево можна використовувати 0,5-1% р-н діоксидину, 0,05% р-н хлоргексидину.

В разі виникнення АР підбирають інші АБЗ та ГЛ. ЛЗ вводять шляхом вливання або транстимпанального нагнітання крап. у вухо.

Для лікування застосовують АБЗ та протигрибкові засоби й препарати із в’яжучою дією (отофа, нормакс, ципромед, кандибіотик, 0,5-0,1% р-н сульфату цинку, 2-3% р-н срібла протеїнату). Протипоказане використання ототоксичних АБЗ. Для розрідження в’язкого секрету перед застосуванням ЛЗ вводять ферментні препарати (трипсин, хімотрипсин, еластолітин). За наявності грануляцій та поліпів тушують їх 50% трихлороцтовою кислотою або 20-40% р-ном нітрату срібла. Великі грануляції та поліпи видаляють за допомогою вушного конхотому, кюретки або вушної петлі.

При повторному мікотичному ураженні середнього вуха місцево застосовують натаміцин у вигляді крему, анауран, нітрофунгін, діоксидин, хлоргексидин (0,05% р-н).

•Рифаміцин (Rifamycin)

Фармакотерапевтична група: S02AA12 - препарат для застосування в отології. Протимікробні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: антимікробна дія; активний відносно широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха; механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, який перешкоджає росту бактерій. Показання для застосування ЛЗ: загострення хр. середнього отиту (у тому числі при наявності стійкої перфорації барабанної перетинки); ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки; стан після оперативного втручання на середньому вусі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим закапують у зовнішній слуховий прохід по 5 крап. 3 р/добу, або вводять турунду, змочену р-ном, на декілька хв. 2 р/добу; використовується для промивання барабанної порожнини через атикову канюлю; дітям закапують у зовнішній слуховий прохід по 3 крап. 3 р/добу або вводять турунду, змочену р-ном, на декілька хв. 2 р/добу; тривалість лікування – не більше 7-10 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, можливе рожеве забарвлення барабанної перетинки ( яке можна побачити при отоскопії).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крап. вушні, 26 мг (20000 МО)/1 мл по 10 мл у фл.

Торгова назва:

ІІ. ОТОФА, "Laboratories Bouchara-Recordati", Франція.

Також з антибактеріальною метою застосовуються місцеві форми інших АБЗ – норфлоксацин, офлоксацин,

ципрофлоксацин (див. п.1.2.3 даного розділу)

16.1.4. Засоби для лікування кохлеовестибулярних розладів

Лікування сенсоневральної приглухуватості (СНП) має проводитися з урахуванням відомих ланок патогенезу і стану органів і систем, пов’язаних зі слуховою системою, а при можливості - впливом на етіологічні чинники, з залученням при необхідності відповідних спеціалістів а також обов’язковим системним і індивідуальним підходом. При цьому обов’язковим є врахування стану церебральної гемодинаміки, серцевої діяльності і ЦНС.

При лікуванні СНП застосовуються: 1. Дезінтоксикаційна терапія (з цих заходів починається курс лікування при наявності ознак інтоксикації – реосорбілакт, р-н глюкози та ін. (див.розділ «Невідкладна допомога при гострих отруєннях», «Анестезіологія та реаніматологія. Лікарські засоби»). 2.

Спазмолітичні препарати (при наявності спазму та підвищеного тонусу мозкових судин, наприклад, папаверин, дібазол (див. розділ «Неврологія. Лікарські засоби»). 3. Препарати, які стабілізують АТ. 4. Протизапальні, десенсибілізуючі, антибактеріальні та противірусні препарати (у разі наявності запального процесу, розвитку СНП на фоні ГРВІ). 5. Препарати, які покращують мозковий кровообіг. Оскільки порушення мозкового кровообігу мають місце у переважної більшості хворих на СНП незалежно від етіології та стадії (г. чи хр.), препарати цієї групи входять у базисний курс. В залежності від виявлених змін у церебральній гемодинаміці застосовуються: при підвищеному тонусі мозкових судин - папаверін, цінаризин, при утрудненні венозного відтоку – вінпоцетин, ніцерголін (див.розділ «Неврологія. Лікарські засоби»). 6. При запамороченні, підвищенні внутрішньо-лабіринтного тиску застосовуються бетагістину, цинаризин. 7. Препарати, які сприяють покращенню функціонального стану ЦНС (застосовуються у базисному курсі, особливо при наявності змін у центральних відділах слухового аналізатору) - ноотропні препарати та препарати, що стимулюють метаболізм мозкової тканини (пірацетам, церебролізин, актовегін - див.розділ «Неврологія.

Лікарські засоби»). 8. Антиоксиданти (аскорбінова кислота - див.розділ «Невідкладна допомога при гострих отруєннях»). 9. Заспокійливі засоби (при цьому враховується АТ). 10. Препарати, які покращують реологічні

615

властивості крові. 11. Препарати метаболічної, нейропротекторної дії (триметазидин, АТФ, триметилгідразиній пропіонат – див. розділ «Кардіологія. Лікарські засоби»). 12. У випадку г. та загострення хр. СНП – ендауральний електрофорез з стрептокіназою, гепарином (за показаннями).

•Бетагістин (Вetahistin) (див. п.6.1.1.7. розділу «Неврологія. Лікарські засоби»)

16.2. Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях носа та навколоносових синусів

16.2.1. Засоби для лікування ринітів та синуситів

Підхід до лікування різних форм ринітів залежить від їх етіопатогенетичних особливостей. Вибір ЛЗ ґрунтується перед усім на визначенні наявності алергічної або інфекційної природи захворювання та має певні відмінності у дорослих та дітей.

Г. інфекційний риніт зазвичай є одним із проявів ГРВІ, що передбачає застосування препаратів з противірусною дією (інтерферон людський лейкоцитарний у вигляді крап. водного р-ну, римантадин, амізон

див. розділ «Антимікробні та антигельмінтні ЛЗ»), які є найбільш ефективними на ранній стадії захворювання; протизапальних засобів (НПЗЗ - див. розділ «Ревматологія.ЛЗ», фенспірид – див.розділ

«Пульмонологія. ЛЗ, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів»); ЛЗ, які підвищують імунний захист організму (див. розділ «Імуномодулятори та протиалергічні ЛЗ»). При появі герпетичних висипань призначають ацикловір (див. розділ «Антимікробні та антигельмінтні ЛЗ»). Високу детоксикаційну та противірусну активність має поліоксидоній, гепон, імуномакс (див. розділ «Імуномодулятори та протиалергічні ЛЗ»). При інфекційних ринітах бактеріального походження та бактеріальному ускладненні риніту при ГРВІ застосовують місцеві (фраміцетін, фузафунжін, мупіроцин) та системні АБ засоби (див. розділ «Протимікробні та антигельмінтні ЛЗ»)

Найважливіший фактор лікування при г. риніті у грудних дітей – відновлення носового дихання на періоди годування груддю. Перед годуванням груддю необхідно аспірувати балончиком слиз із кожної половини носа. За 5 хв до годування слід ввести в ніс по 2 крап. р-ну адреналіну в розведенні 1:5000 й по 2 крап. 2% водного р-ну борної кислоти. Між годуваннями 4 р/добу в ніс дитині вливають по 4 крап. 2% р-ну колоїдного срібла (коларголу).

Оскільки затруднення носового дихання є однією з основних ознак різних форм риніту в терапії даної патології широко застосовуються топічні та системні деконгестанти. Назальні крап. та спреї, які містять деконгестанти у вигляді монопрепаратів (ксилометазолін, нафазолін, оксиметазолін, тетризолін) та їх комбінацій застосовують на протязі нетривалого часу (зазвичай 3-7 днів). При частому та тривалому застосуванні топічних деконгестантів створюються умови для розвинення медикаментозного риніту. Системні деконгестанти чинять виражену судиннозвужуючу дію на слизові оболонки ВДШ, але застосування їх обмежується порівняно частими випадками побічної дії на нервову та СС системи. Призначення системних деконгестантів протипоказане особам, які мають супутню патологію СС системи, гіпертиреоз, ЦД, закрито кутову глаукому, доброякісну гіперплазію передміхурової залози, при наявності феохромоцитоми та дітям у віці до 12 років.

Медикаментозна терапія алергічного риніту включає в себе застосування:

-антигістаміних препаратів місцевої та системної дії;

-гормональних препаратів місцевої та системної дії;

-препаратів групи кромолін-натрія;

-топічних та системних деконгестантів.

Найефективнішим методом лікування атопічних захворювань є специфічна імунотерапія (СІТ) або алерговакцинація. СІТ – єдиний метод лікування, здатний зупинити формування тяжких форм захворювання, знизити потребу в протиалергічних ЛЗ, зберегти ефект ремісії на протязі тривалого часу після закінчення лікування, а також попередити розширення спектру алергенів, до яких може розвинутися сенсибілізація (див.

розділ «Імуномодулятори та протиалергічні засоби»).

При г. риніті, хр. атрофічному та алергічному ринітах для гігієни порожнини носа та як елімінаційні засоби застосовують ЛЗ, що містять 0,9% р-н натрію хлориду або очищену морську воду.

Ефективність застосування деяких ЛЗ при певних формах риніту наведено у таблиці: Ефективність застосування при різних формах риніту

Група препаратів

Інфекційний риніт

Нейровегетативна

Алергічна форма

Алергічна форма

 

 

форма

 

 

 

 

 

сезонний (поліноз)

цілорічний

ГКС

Неефективні

Помірна

Дуже висока

Дуже висока

Н1-блокатори

Помірна

Помірна

Висока

Низька

Місцеві

Помірна

Низька

Помірна

Помірна

деконгестанти

 

 

 

 

Кромогліциєва

Неефективна

Помірна

Висока

Помірна

кислота

 

 

 

 

616

Основою лікування г. та загострення хр. синуситу є місцеве та системне застосування АБЗ. При первинному призначенні АБЗ вибирають емпірично з урахуванням даних про переважання та резистентність мікрофлори, яка має етіологічне значення при захворюваннях ВДШ у даному регіоні. Вибір певного АБЗ також ґрунтується на важкості перебігу захворювання та інформації щодо застосування хворим ЛЗ на протязі 4-6 тижнів, які передували даній патології. Найбільш поширеними збудниками синуситу є S.pneumoniae, H.influenzae та M. catarrhalis, яким властива висока чутливість до амінопеніцилінів, цефалоспоринів та респіраторних фторхінолонів (гатифлоксацин, моксіфлоксацин). При катаральному синуситі можливе застосування місцево а/б фузафунгіну. При легкому перебігу захворювання препаратами вибору є ампіцилін, амоксицилін, амоксицилін/клавуланат, цефуроксиму аксетил, цефаклор, які призначаються перорально. У випадку наявності алергії до вище згаданих АБЗ або інших протипоказань до їх застосування призначають а/б групи макролідів, які також доцільно використовувати за наявності ознак хламідійної або мікоплазмової інфекції. Курс лікування – 7-10 діб. При середньотяжкому синуситі, окрім вказаних вище препаратів, доцільно призначати респіраторні фторхінолони III та IV поколінь (левофлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, гатифлоксацин).

При тяжкому синуситі й розвитку риногенних ускладнень показане в/м або в/в введення цефотаксиму, цефтриаксону, цефепіму, амоксициліну/клавуланату, в/в інфузії а/б з групи фторхінолонів III та IV поколінь. Фторхінолони не рекомендують призначати дітям й людям похилого віку, а також пацієнтам з порушенням функції печінки й нирок (високий ризик побічних реакцій). За відсутності покращення в перші 3 доби від початку застосування АБЗ необхідна корекція терапії. З метою локалізації інфекційного запалення додатково до системних антибактеріальних засобів доцільно застосовувати фузафунгін місцево.

У дітей а/б-терапія синуситу будується за тими ж принципами, що й у дорослих (див. таблицю доз а/б для дітей віком старше 1 місяця). Препарати вибору: амоксицилін/клавуланат або цефуроксиму аксетил. Макроліди (азитроміцин, кларитроміцин) рекомендують при АР на β-лактами та при доведеній пневмококовій етіології синуситу.

При тяжкій нозокоміальній інфекції використовують карбапенеми (іміпенем/циластатин та меропенем) і фторхінолони III та IV поколінь (левофлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, гатифлоксацин). При клінічних ознаках анаеробної інфекції у навколоносових синусах доцільно застосовувати амоксицилін/клавуланат, до комплексної АБ-терапії слід включати метронідазол або фторхінолони IV покоління (моксифлоксацин, гатифлоксацин). Часто можливе призначення ступеневої терапії, при якій лікування починають з в/в або в/м введення АБ засобів протягом 3-4 діб, а потім переходять на довший (1014 діб) пероральний прийом того ж або подібного за спектром активності препарату.

Тривалість АБ-терапії рецидивуючого та загострень хр. синуситу може бути збільшена до 3 тижнів, особливо у хворих, які раніше приймали ГК або цитотоксичні засоби. Після отримання результатів мікробіологічного дослідження проводять відповідну корекцію а/б-терапії.

Серед протизапальних засобів, що призначаються для лікування синуситів, які зменшують прояви запалення, набряк, секрецію та покращують функцію слизової оболонки призначається фенспірид.

Для покращення дренування навколоносових пазух призначають адреноміметики для місцевого застосування. Вливання судинозвужуючих крапель в ніс або змазування слизової оболонки в області середнього носового ходу забезпечує розкриття сполучень синусів з носом та кращий дренаж вмісту. Також застосовують назальні спреї, які містять АБЗ (фраміцетин, полідекса із фенілефрином), фенспірид. Для евакуації патологічного секрету із навколоносових пазух виконують їх пункцію (найчастіше пунктують верхньощелепну та лобну пазухи) з промиванням р-ном антисептика (фурацилін 1:50000, 5% р-н діоксидину) або 0,9% р-ном хлориду натрію. Разом з антисептиками в пазуху вводять протеолітичні ферменти (трипсин, хімотрипсин кристалічний), які розщеплюють некротизовані тканини, розріджують в’язкий секрет, ексудат, згустки крові.

16.2.1.1.Препарати для місцевого застосування

16.2.1.1.1.Антибактеріальні препарати для місцевого застосування

•Фузафунгін (Fusafungin)

Фармакотерапевтична група. R02АB03 - препарати, які застосовуються при захворюваннях горла. Антибіотики. Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: антибіотик для місцевого застосування з протизапальними властивостями Показання для застосування ЛЗ: протизапальне та антибактеріальне лікування г. запальних процесів ВДШ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим, підліткам та пацієнтам літнього віку призначають по 4 інгаляції через рот та/або по 2 інгаляції в кожний носовий хід 4 рази на день. Дітям віком від 2,5 до 11 років - по 2 інгаляції через рот та/або по 1 інгаляції в кожний носовий хід 4 рази на день. Якщо симптоми захворювання не зменшуються через тиждень лікування, терапія має бути переглянута.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у носі або горлі, чихання, поколювання, покашлювання, нудота, неприємний смак у роті, почервоніння очей; АР; БА, бронхоспазм, диспное, ларингоспазм або едема; висип, свербіж, кропивниця, ангіоедема; анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, діти віком до 2,5 років (ч/з ризик виникнення ларингоспазму).

Форми випуску ЛЗ: аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мг/10 мл по 10 мл у контейнерах, по 50 мг/5 мл по 400 доз у фл. по 20 мл Одна інгаляція (одне натискування) містить 0,125 мг фузафунгіну.

617

Торгова назва:

II.БІОПАРОКС®, EGIS Pharmaceuticals PLC; "Les Laboratoires Servier Industrie" для "Les Laboratories Servier",

Угорщина/Франція

БІОПАРОКС®, Egis Pharmaceuticals Ltd для "Les Laboratories Servier", Франція

•Фраміцетин (Framіcetin)

Фармакотерапевтична група. R01АХ08 - засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактерицидна дія; належить до групи аміноглікозидів; концентрація, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує бактерицидну активність відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів; стійкість до препарату розвивається повільно і незначно.

Показання для застосування ЛЗ: у складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т.ч.: риніти; ринофарингіти; синусити; профілактика і лікування інфекційних запальних процесів після операційних втручань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі - по 1 вприскуванню у кожний носовий хід 4-6 р/добу; діти - по 1 вприскуванню у кожний носовий хід 3 р/добу.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - кропив’янка, свербіж. Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: спрей назальний, 12,5 мг/1 мл по 15 мл у фл.

Торгова назва:

ІІ. ІЗОФРА, Laboratories Bouchara-Recordati, Франція.

•Мупіроцин (Mupirocin) (також див.п.9.1.2. розділу «Дерматовенерологія. Лікарські засоби»)

Фармакотерапевтична група: R01А Х06 - Антибіотики різних груп

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактерицидна; цей антибіотик отримують при ферментації Pseudomonas fluorescens. Як антибиотик для місцевого застосування мупіроцин in vivo проявляє активність відносно Staphyloccocus aureus (включаючи метіциллінрезистентні штами), S. Epidermidis та бета-гемолітичні штами Streptococcus. Мупіроцин погано проникає через непошкоджені шкірні покрови. В разі абсорбції через пошкоджену шкіру метаболізується в мікробіологічно неактивний метаболіт монієву кислоту та швидко виводиться з організму нирками. Мупіроцин в дуже незначній кількості проникає скрізь слизову оболонку носа. Менше 1% застосованої дози выділяється нирками у вигляді монієвої кислоти.

Показання до застосування ЛЗ: місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини носа, які викликані Staphylococcus aureus, включаючи метіциллінрезистентні штами. Для профілактики інфекційних ускладнень порожнини носа у хворих, які знаходяться на гемодіалізі або амбулаторному перітонеальному діалізі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: невелику кількість мазі вводять у кожний носовий хід 2 р/добу на протязі 5 днів. Після застосування мазі закрити ніс пальцями, притискаючи декілька разів крила носа з обох боків, та м’яко потираючи його для кращого розподілення мазі всередині носа. Звільнення порожнини носа від збудників зазвичай відбувається ч/з 3-5 днів лікування Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шкірні реакції гіперчутливості; не часто – реакції з боку слизової

оболонки носа, можливе відчуття слабкої печії, свербіння у місці нанесення мазі, локальна гіперемія, а також нежить та чихання Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до мупіроцину або іншого компоненту препарата.

Форми випуску ЛЗ: мазь назальна 2% по 3 г у тубах

Торгова назва:

ІІ. БАКТРОБАН ", SmithKline Beecham Pharmaceuticals, "Glaxo Operations UK Limited" для "GlaxoSmithKline Export Ltd",

Великобританія

16.2.1.1.2. Комбінації антибактеріальних засобів з глюкокортикоїдами та адреноміметиками

Препарати застосовують у ІІ-ІІІ стадії г. риніту при затяжному перебігу захворювання, наявності алергічного компоненту та при супутньому синуситі.

• Дексаметазон + неоміцин + поліміксин В + фенілефрин (Dexamethasone + neomicin + polymixin

B + phenilephrine)

ІІ. ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРІНОМ, спрей назальний по 15 мл у фл., 1 мл р-ну містить неоміцину сульфату - 10.0 мг (6500 ОД), поліміксину В сульфату - 10000 ОД, дексаметазону метасульфобензоату натрію - 250.0 мкг, фенілефрину гідрохлориду - 2.5 мг, “Laboratories Doctor E. Bouchara”, Франція.

16.2.1.1.3. Симпатоміметики для місцевого застосування

Сприяють зменшенню набряку слизової оболонки та покращують дренування навколоносових синусів. Крап/ в ніс вводять у положенні хворого лежачи зі злегка закинутою й повернутою в бік головою. Після вливання крапель необхідно зберігати горизонтальне положення ≥ 30-60 секунд. При введенні аерозолю голову слід тримати прямо з невеликим нахилом вперед.

16.2.1.1.3.1.Прості препарати

•Ксилометазолін (Xylomethazoline)

Фармакотерапевтична група: R01AA07 - протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметики.

618

Основна фармакотерапевтична дія: звужує кровоносних судин слизової оболонки носу (симпатоміметик); похідне імідазоліну; безпосередній агоніст альфа2-рецепторів; ліквідує набряк, зменшує гіперемію слизових оболонок носоглотки, зменшує кількість ексудату; тривале застосування (понад 2 тижні) може призвести до вторинного розширення кровоносних судин, що може спричинити медикаментозний риніт (rhinitis medicamentosa), причиною якого може бути гальмування вивільнення норадреналіну з нервових закінчень шляхом збудження пресинаптичних альфа2-рецепторів; починає діяти через 5–10 хв; його дія триває протягом 5–6 год, але спазм кровоносних судин утримується до 8–12 год.

Показання до застосування ЛЗ: г. риніт вірусного або бактеріального походження; г. або загострення хр. синусит; алергічний риніт; г. отит середнього вуха – з метою відновлення прохідності євстахієвої труби.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: крап. 0,05% - дітям від 4 місяців до 2 років закапують 1 крап. р-ну в кожний носовий отвір через кожні 8−12 год; дітям від 2 до 12 років закапують по 2−3 крап. в кожний носовий отвір через кожні 8−10 год; крап. 0,1% - дорослим і дітям старше 12 років закапують по 2−3 крап. в кожний носовий отвір через кожні 8−10 год; тривалість лікування становить 3−5 днів і в жодному разі не може перевищувати 2 тижнів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцево: рідко подразнення, печіння, неприємне відчуття сухості слизової оболонки носа, чхання; системні дії: головний біль, сонливість, слабкість, тахікардія, стан надмірного заспокоєння після передозування.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; закритокутова глаукома; стан після гіпофізектомії або інших хірургічних операцій, що проводяться з розтином твердої оболонки головного мозку.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, спрей назальний, гель назальний 0,05%, 0,1% у фл.

Торгова назва :

І. ЕВКАЗОЛІН, ЕВКАЗОЛІН® АКВА, ВАТ "Фармак" РІНАЗАЛ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" ФАРМАЗОЛІН®, Фармазолін Н, ВАТ "Фармак"

ІІ. ГАЛАЗОЛІН®, "Polfa" Warsaw Pharmaceutical Works S.A., Польща

ГРИППОСТАД РИНО, назальні краплі Е, назальний спрей К, назальний спрей Е, "Stada Arzneimittel AG", Німеччина ДЛЯНОС, NORRIS MEDICINES Ltd.; "Sandoz Pvt. Ltd." для "Novartis Consumer Health S.А.", Індія/Швейцарія ІМІДИН N НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ, Імідин N назальний спрей, "Pharma Wernigerode GmbH", Німеччина

КСИЛОГЕКСАЛ®, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG";"Aeropharm GmbH" для "Hexal AG",

Німеччина

КСИЛО-МЕФА 0,05%, Merckle GmbH для "Mepha Ltd", Німеччина КСИЛО-МЕФА 0,1%, Merckle GmbH для "Mepha Ltd", Німеччина

КСИЛОМЕТАЗОЛІН, ТОВ "Флумед-Фарм" для ТОВ "Ескулап-Фарм", Республіка Молдова ОЛИНТ®, Pfizer PGM" для "Pfizer Inc.", Франція/США

ОТРИВІН, "Novartis Consumer Health S.A.", Швейцарія

ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ, "Novartis Consumer Health S.A.", Швейцарія РИНОКСИЛ, ТОВ "Флумед-Фарм" для ТОВ "Ескулап-Фарм", Республіка Молдова СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ др. ТАЙС, "Dr.Theiss Naturwaren GmbH", Німеччина

ТИЗИН® КСИЛО, Pfizer PGM для "Pfizer Inc.", Франція/США

•Нафазолін (Naphazoline)**

Фармакотерапевтична група: R01AA08 - протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: має виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини завдяки впливу

на а-адренорецептори; при нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, при ринітах полегшує носове дихання, зменшуючи приток крові до венозних синусів, а також розширює зіниці, сповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів; при нанесенні на слизову оболонку носа діє переважно місцево завдяки звуженню поверхневих судин, що перешкоджає всмоктуванню та резорбтивній дії препарату.

Показання до застосування ЛЗ: риніти, запалення гайморових пазух, для зупинки носових кровотеч; з метою зменшення набряку, кровотечі і запальних реакцій слизової носа при проведенні риноскопії та інших діагностичних та хірургічних маніпуляцій у травматології та хірургії; може застосовуватися для уповільнення всмоктування місцевих анестетиків.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим при ринітах рекомендується закапувати по 2-3 крап. 0,05% або 0,1% р-ну 2- 3 р/добу в кожний носовий хід; дітям старше 1 року - по 1-2 крап. 0,05% р-ну; при носових кровотечах краще використовувати тампони, зволожені 0,05% р-ном; дітям до 1 року препарат не призначають.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуттяпечінняабосухості, що поступово зменшуються; набряк Квінке; при тривалому використанні ефективність препарату знижується внаслідок розвитку тахіфілаксії (звикання) та можливий розвиток медикаментозногориніту, приякомувідміна препаратувикликаєзакладенняноса.

Протипоказання до застосування ЛЗ: АГ, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, гіперчутливість до препарату; діти вікомдо1 року(черезнебезпекупередозування).

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, спрей назальний 0,05%, 0,1% у фл., емульсія для інтраназального застосування 0.1% по 10 мл у фл.

Торгова назва :

І. НАФТИЗИН®, ВАТ "Фармак"

РІНОСЕПТ®, Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" ФЛЮЗОРІН, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ

II. САНОРИН, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка

•Оксиметазолін (Oxymetazoline)**

Фармакотерапевтична група: R01AA05 - протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

619

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: виявляє a1-адреноміметичну дію; звужує судини у місці аплікації, знижує приплив крові до венозних синусів, зменшує набряк слизової оболонки ВДШ, полегшує носове дихання; дія проявляється через декілька хв і триває до 10 − 12 год після застосування препарату.

Показання до застосування ЛЗ: г. риніт, вазомоторний риніт, синусит, євстахіїт, середній отит, сінна гарячка та алергічний риніт; з метою полегшення риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед застосуванням рекомендовано підігріти його до t° тіла; дорослим та дітям починаючи з 6 років – по 1 впорскуванню в кожний носовий хід 2 р/добу; курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, становить 3-5 днів (у окремих випадках до 7-10 днів).

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість і відчуття печіння у слизовій оболонці носа, сухість у роті або у глотці; нудота, збудження, тахікардія, підвищення АТ, порушення сну; при тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, атрофічний риніт, АГ, відкритокутова глаукома, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, ЦД, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок, дитячий вік молодше 6 років Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, спрей назальний 0,01%, 0,025%, 0,05%.

Торгова назва:

І. НАЗАЛОНГ, ТОВ "Мікрофарм" НАЗО-СПРЕЙ, ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" НОКСПРЕЙ, СП "Сперко Україна" НОКСПРЕЙ-БЕБІ, СП "Сперко Україна" РИНАЗОЛІН®, ВАТ "Фармак"

ІІ. НАЗИВІН®, "Merck KGaA" для "Nycomed", Німеччина НАЗОЛ,"IDA (Instituto De Angeli)" для "Sagmel Inc.", Італія/США

НАЗОМАКС, AHLCON PARENTERALS (INDIA) LTD. для "Unitech Inc. Limited", Індія/Гонконг НОКСИВІН, ТОВ "Фармтехнологія", Республіка Білорусь

ОКСАМЕТ МІНТ, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка

РИНОФЛЮ, ТОВ "Флумед-Фарм для ТОВ "Ескулап-Фарм", Республіка Молдова

•Тетризолін (Tetryzoline)**

Фармакотерапевтична група: R01AA06 - Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: симпатоміметик, що безпосередньо стимулює альфа-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи; не впливає, або майже не впливає на β-адренергічні рецептори; після потрапляння на слизову оболонку носа виявляє судинозвужувальні та протинабрякові властивості, що призводить до звуження дрібних артеріол носових ходів, зменшення набряку слизової оболонки носа та зниження секреції; дія розпочинається приблизно через 1 хв після застосування і триває протягом 4 - 8 год.

Показання до застосування ЛЗ: для зменшення набряку слизової оболонки носа при риніті, фарингіті, синуситі, сінній гарячці, а також для зменшення набряку слизової оболонки носа під час проведення діагностичних та лікувальних процедур.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у дорослих та дітей (віком понад 6 років) по 2 - 4 крап. 0,1% р-ну у кожний носовий хід; для дітей віком від 2 до 6 років (0,05% р-н) - по 2 - 3 крап.; використовувати при потребі, але не частіше, ніж один раз у 4 год (зазвичай дія триваю до 8 год); не слід застосовувати більш ніж 3 – 5 днів, за винятком випадків, коли інший режим застосування рекомендований лікарем; повторне застосування можливе тільки через кілька днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реактивна гіперемія, відчуття печіння слизової оболонки, хр. набряк слизової оболонки при тривалій терапії, іноді можливі загальні реакції (часте серцебиття, головний біль, тремтіння, слабкість, пітливість, підвищення АТ); тривале застосування похідних імідазолу може викликати ураження епітелію з пригніченням активності війок (може розвинутися сухий риніт).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; хворі з сухим ринітом; 0,1% р-н не застосовують у дітей віком до 6 років; застосування у дітей віком до 2 років заборонено.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні, 0,05%, 0,1%.

Торгова назва:

ІІ. ТИЗИН®, Pfizer PGM для "Pfizer Inc", Франція/США

ТИЗИН®, Pfizer PGM для "McNeil Products Limited", Франція/Сполучене Королівство

ТИЗИН®, Heinrich Mack Nachf. GMbH & Co. KG для "McNeil Products Limited", Німеччина/Сполучене Королівство

•Трамазолін (Tramazoline)**

Фармакотерапевтична група: R01AA09 - противонабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: стимуляція a-адренорецепторів судин слизової носа; має вазоконстрикторну дію та відразу зменшує набряклість слизової носа; після інтраназального застосування вазоконстрикція настає протягом 5 хв і триває 8 – 10 год.

Показання до застосування ЛЗ: для усунення набряклості слизової носа, що пов´язана із інфекційно-запальними захворюваннями; синусит, отит (оклюзія євстахієвої труби).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старше 6 років упорскувати у кожну ніздрю, до 4 р/добу; курс лікування не повинен тривати більше 5–7 днів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: набряклість слизової носа (реактивна гіперемія), незначне відчуття печіння у носі; сильні виділення з носа, нудота, запаморочення, головний біль і порушення смакових відчуттів; прискорене серцебиття, зміна серцевого ритму або підвищення АТ.

Протипоказання до застосування ЛЗ: сухий риніт; гіперчутливість до препарату; діти віком до 6 років.

620

Форми випуску ЛЗ: спрей назальний дозований 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном.

Торгова назва:

ЛАЗОРИН®, Instituto de Angeli S.r.l. для "Boehringer Ingelheim International GmbH", Італія/Німеччина

•Фенілефрин (Phenylephrine)**

Фармакотерапевтична група: R01AA04 – протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики.

Основна фармакотерапевтична дія: стимуляція a-адренорецепторів судин слизової носа; синтетичний адреноміметик; стимулюючи α-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії, що проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби; локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 3-5 хв після введення препарату у порожнину носа; протинабрякова дія триває до 4-6 год.

Показання до застосування ЛЗ: г. риніт, зумовлений застудними захворюваннями, грипом, АР, гайморитом, іншими синуситами (фронтит, етмоїдит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям віком від 2 місяців до 1 року по 1 краплі, від 1 до 2 років – по 1-2 краплі,

дітям від 2 до 6 років – 2 - 3 крап. у кожний носовий хід, не частіше, ніж кожні 4 год; дітям молодше 2 років по 1-2 крап. у кожний носовий хід не частіше, ніж кожні 6 год; для дітей старше 6 років передбачається використання більш концентрованих р-нів фенілефрину, або препаратів оксиметазоліну; курс зазвичай не перевіщує 3-х днів; при необхідності можна подовжити термін застосування до 7-10 днів за умови комплексного лікування захворювання, що призвело до порушень носового дихання.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття печіння, поколювання у носі, відчуття припливу крові до обличчя, можливі порушення серцевого ритму, підвищення АТ, запаморочення, відчуття страху.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, порушення серцевого ритму, підвищений АТ, захворювання щитоподібної залози, ЦД, гіпертиреоз.

Форми випуску ЛЗ: крап. назальні 0.125% по 15 мл у фл.; спрей назальний 0,25% по 15 мл у фл.

Торгова назва:

ІІ. НАЗОЛ БЕБІ, "Sagmel Inc.";"IDA (Instituto De Angeli)" для "Sagmel Inc.", США/Італія НАЗОЛ КІДС, Sagmel Inc.; "IDA (Instituto De Angeli)", Італія/США

16.2.1.1.3.2.Симпатоміметики у комбінації з іншими препаратами

•Диметинден + фенілефрин (Dimetindene + рhenylephrine)**

II. ВІБРОЦИЛ, краплі назальні, спрей назальний, гель назальний, 1 г будь-якої лікарської форми містить фенілефрину - 2.5 мг, диметиндену малеату - 0.25 мг, "Novartis Consumer Health SA", Швейцарія.

•Туаміногептан + ацетилцистеїн (Thiaminoheptal + аcetylcysteine)**

II. РИНОФЛУІМУЦИЛ, аерозоль назальний, 100 мл препарату містить ацетилцистеїну - 1.0 г, туаміногептану сульфату -

0.5г, "Zambon Group S.p.A.", ІталіяNovartis.

16.2.1.1.4.Антигістамінні засоби для місцевого застосування

•Азеластин (Аzelastine)**

Фармакотерапевтична група: R01AC03 - протинабрякові та антиалергічні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: селективний блокатор гістамінових Н1-рецепторів; похідне фталазинону нової структури; виявляє пролонговану антиалергічну дію; пригнічує синтез або вивільненняя хімічних медіаторів, що беруть участь на ранніх і пізніх стадіях АР, таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори PAF і серотонін; при багаторазовому введенні доз клінічно значущий вплив на QT-інтервал відсутній.

Показання до застосування ЛЗ: сезонні і щорічні алергічні риніти і ринокон’юнктивіти.

Спосіб застосування та дози: рекомендовано упорскувати по одній дозі (0,14 мг/0,14 мл) у кожну ніздрю 2 р/добу, що відповідає добовій дозі 0,56 мг; прийом триває до зникнення симптомів, але не більше 6 місяців.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: подразнення слизової оболонки носа, печіння, свербіж і чхання; дуже рідко - носова кровотеча.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність (особливо І триместр), лактація; діти до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: спрей назальний дозований, 1 доза містить 0,14 мл, 0,14 мг/0,14 мл по 10 мл у фл.

Торгова назва :

АЛЕРГОДИЛ®, MEDA Manufacturing GmbH для "MEDA Pharma GmbH & Co. KG", Німеччина

• Лоратадин (Loratadine)** (також див. п.18.3.1.2. розділу «Імуномодулюючі та протиалергічні засоби»)

Фармакотерапевтична група: R06AX13 - протиалергічні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: антиалергічна, антиексудативна та протисвербіжна дія; антигістамінний препарат для місцевого застосування; основним активним інгредієнтом гелю є лоратадин, який селективно блокує Н1-гістамінові рецептори; виявляє місцеву протиалергічну дію, зменшує набряклість слизової оболонки носа, ексудацію, свербіж, відновлює прохідність носа, полегшує дихання; не чинить седативної дії, не викликає звикання.

Показання до застосування ЛЗ: профілактика та лікування сезонного та хр. алергічного ринітів, вазомоторного риніту (симптоматичне лікування при закладеності носа, чханні, виділеннях з носа, свербежі та сльозотечі); риносинусита.