Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010

651

Показання для застосування ЛЗ: тяжкі інфекції: сепсис, бактеріємія, перитоніт, менінгіт; інфекції у хворих зі зниженим імунітетом; у пацієнтів відділень інтенсивної терапії, наприклад з інфікованими опіками; інфекції дихальних шляхів, включаючи інфекції легенів у хворих з муковісцидозом; інфекції ЛОР-органів, сечовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин, ШКТ, жовчних шляхів і черевної порожнини, кісток і суглобів, інфекції, пов’язані з гемота перитонеальним діалізом і неперервним амбулаторним перитонеальним діалізом; профілактика: оперативні втручання на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі - добова доза становить від 1 до 6 г за 2 – 3 прийоми шляхом в/в або в/м: інфекції сечостатевих шляхів і менш тяжкі інфекції - 500 мг – 1 г кожні 12 год; більшість інфекцій - 1 г кожні 8 год або 2 г кожні 12 год; дуже тяжкі інфекції, особливо у хворих з імунодефіцитом, включаючи хворих на нейтропенію: 2 г кожні 8 або 12 год або 3 г кожні 12 год; муковісцидоз у поєднанні з синьогнійною інфекцією легенів - від 100 до150 мг/кг/добу за 3 прийоми; застосування дози до 9 г на добу дорослими з нормальною функцією нирок не спричинювало будь-яких ускладнень; з метою профілактики при оперативних втручаннях на передміхуровій залозі - 1 г під час індукції в анестезію, другу дозу вводять у момент видалення катетера; для пацієнтів з тяжкими інфекціями одноразову дозу можна збільшити на 50% або відповідно збільшити частоту введення; вводиться в/в або в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: флебіт або тромбофлебіт при в/в введенні; біль та/або запалення після в/м ін’єкції; плямисто-папульозний висип або кропив’янка, пропасниця, свербіж, ангіоневротичний набряк та анафілаксія, поліморфна еритема, с-м Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз; діарея, нудота, блювання, біль у животі, кандидозний стоматит і коліт; кандидоз, вагініт; печінка, жовтуха; головний біль, запаморочення, парестезії та порушення смаку, тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих з нирковою недостатністю; еозинофілія, позитивна реакція Кумбса, гемолітична анемія, тромбоцитоз і підвищення рівня АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЛФ, сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну в сироватці.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефалоспоринів.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,25 г. по 0,5 г, по 1,0 г у фл.

Торгова назва:

І. ЗАЦЕФ, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" ЦЕФТАЗИДИМ, ТОВ "Авант" ЦЕФТАЗИДИМ, ЗАТ "Лекхім-Харків" ЦЕФТУМ, ВАТ "Київмедпрепарат"

ІІ. АУРОЦЕФ, Balkanpharma-Razgrad AD, Болгарія БІОТУМ, BIOTON S.A., Польща

ЛОРАЗИДИМ, "Exir Pharmaceutical Co.", Іран

ОРЗИД, ORCHID HEALTHCARE (відділення Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited"), Індія ТАЗІД, Alkem Laboratories Ltd, Індія

ТУЛІЗИД, Tulip Lab. Privat Limited, Індія

ФОРТУМ™, "GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A." та "GlaxoWellcome S.p.A." для "GlaxoSmithKline Export Ltd",

Італія/Великобританія ЦЕФТАЗИДИМ, ВАТ "Красфарма", м.Красноярськ, Російська Федерація

ЦЕФТАЗИДИМ, Incepta Pharmaceuticals Ltd., Бангладеш ЦЕФТАЗИДИМ, Agio Pharmaceuticals Ltd, Індія ЦЕФТАДИМ, "Lupin Ltd", Індія

ЦЕФТАРИДЕМ, Pharmaceutical works "Vianex S.A." для Pharmaceutical company "VOCATE S.A.", Греція

•Цефтриаксон (Ceftriaxone)*

Фармакотерапевтична група. J01DD04 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; спектр активності відповідає груповому, крім того активний щодо

Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum; анаеробів: Bacteroides spp. (включаючи деякі штами B.fragilis), Clostridium spp. (однак більшість штамів C.difficile мають резистентність), Peptococcus spp., PeptoStr. spp., Fusobacterium spp. (крім

F.mortiferum і F.varium); також активний по відношенню до м/о, стійких до пеніцилінів, цефалоспоринів перших поколінь, аміноглікозидів; до дії препарату стійкі: стрептококи групи D; багато штамів бета-лактамазопродукуючих Bacteroides spp. (B.fragilis).

Показання для застосування ЛЗ : інфекції ЛОР-органів; інфекції дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт, абсцес легенів, емпіема плеври); інфекції сечостатевої системи (пієліт, цистит, г. і хр. пієлонефрит, простатит, неускладнена гонорея та інші інфекції, що передаються статевим шляхом (м’який шанкр і сифіліс)); раневі інфекції, інфекційні захворювання шкіри та м’яких тканин; менінгіт; інфекції кісток і суглобів; перитоніт, запалення жовчного міхура, шлунково-кишкові інфекції; інфекційні хвороби: хвороба Лайма (спірохетоз), тифозна пропасниця, сальмонельоз, сальмонелоносійство; профілактика інфекцій, що можуть виникнути після хірургічних операцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м або в/в; для в/м введення препарат розчиняють в 1% р-ні лідокаїну в такому співвідношенні: вміст фл. з 500 мг розчиняють у 2 мл 1% р-ну лідокаїну, з 1000 мг – в 3 – 5 мл; для в/в струминного введення препарат розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій в такому співвідношенні: вміст фл. з 500 мг розчиняють у 5 мл розчинника, з 1000 мг – у 10 мл, вводять повільно протягом 2-4 хв; для приготування р-ну для в/в інфузії розчиняють 2 г препарату в 40 мл 0,9% р-ні натрію хлориду, 5% р-ні глюкози, 10% р-ні глюкози, стерильній воді для ін'єкцій; інфузія повинна тривати не менше 30 хв; дорослі і діти старше 12 років - добову дозу 1000 – 2000 мг вводять 1 р/добу або в половинній дозі 2 р/добу; у тяжких випадках добову дозу до 4000 мг вводять у 2 прийоми, з інтервалом у 12 год; для профілактики післяопераційних ускладнень вводять одноразово 1000 – 2000 мг за 30 – 90 хв до початку операції; при неускладненій гонореї одноразово в/в 250 мг; після ідентифікації збудника та визначення його чутливості дозу можна відповідно зменшити; звичайно тривалість лікування становить 4 – 14 діб, але при тяжких інфекційних захворюваннях може знадобитися більш тривала терапія; при більшості інфекційних хвороб лікування триває як мінімум ще 48 – 72 год після зникнення симптомів захворювання і підтвердження ефекту результатами бактеріологічного аналізу.

652

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, стоматит, глосит, втрата смаку, біль у животі, діарея, дисбактеріоз, підвищення активності печінкових трансаміназ і білірубіну в плазмі крові, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт; еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, зниження рівня плазмових факторів згортання крові (ІІ,VІІ, ІХ, Х), подовжується протромбіновий час; головний біль, запаморочення; кропив’янка, свербіж, дерматит, сироваткова хвороба, бронхоспазм, набряки, мультиформна ексудативна еритема, анафілактичні реакції, анафілактичний шок; біль або інфільтрат у місці введення, флебіт або тромбофлебіт при в/в введенні; підвищення рівня креатиніну, поява циліндрів, олігурія, анурія; можливий розвиток суперінфекції; носові кровотечі, лихоманка, пропасниця, г. ниркова недостатність, аритмії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефалоспоринів та інших бета-лактамних а/б; вагітність. Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 250 мг, по 500 мг, по 1000 мг у фл.

Торгова назва:

І. Цефтріаксон-БХФЗ ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" Цефтріаксон -КМП ВАТ "Київмедпрепарат"

Цефтріаксон -Дарниця ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Цефодар, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Цефтріаксон-АСТРАФАРМ, ТОВ "АСТРАФАРМ" Цефтриаксон, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Цефтриаксон, ВАТ "Лубнифарм"

ЦЕФТРИАКСОН, ЗАТ "Лекхім-Харків" ЦЕФТРИАКСОН, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" ЦЕФТРИАКСОН, ТОВ "Авант"

ІІ. БЛІЦЕФ, "Bliss BioTech Pvt.Ltd.", Індія

БРЕСЕК, Pharmaceutical laboratory REIG JORFE S.A."; "Pharmaceutical plant "VIANEX S.A." для "Pharmaceutical company "VOCATE S.A.", Іспанія/Греція

ЕМСЕФ, "EMCURE PHARMACEUTICALS LTD", Індія КСОН ІН'ЄКЦІЇ 1 г, "Alkem Laboratories Ltd", Індія ЛЕНДАЦИН, "Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія ЛОРАКСОН, "Exir Pharmaceutical Co.", Іран

МЕДАКСОН, "Medochemie Ltd", Кіпр ОФРАМАКС, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія

ПАРЦЕФ 1г, Парцеф 500, Jayson Pharmaceuticals Ltd, Бангладеш РОЦЕФІН, "F.Hoffmann-La Roche Ltd", Швейцарія РОЦЕФ-АВЕРСІ, ТОВ "Аверсі-Раціонал", Грузія

ТЕРЦЕФ®, "Balkanpharma-Razgrad AD", Болгарія ЦЕФАКСОН, "Lupin Ltd", Індія

ЦЕФОГРАМ, ORCHID HEALTHCARE (відділення Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited", Індія ЦЕФОРТ 1 г, "S.C. Antibiotic S.A.", Румунія

ЦЕФТРАКС, "Jaber Ebne Hayyan Pharmaceutical Co.", Іран ЦЕФТРИАКСОН, "J.Duncan Health Pvt.Ltd.", Індія ЦЕФТРИАКСОН, Alembic Limited, Індія

ЦЕФТРИАКСОН, Nectar Lifesciences Limited для "Abryl Formulations Pvt. Ltd.", Індія ЦЕФТРИАКСОН, Incepta Pharmaceuticals Ltd., Бангладеш

ЦЕФТРИАКСОН, Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm. Factory для "Novachem Industries Ltd",

Великобританія ЦЕФТРИАКСОН, РУП "Борисовський завод медичних препаратів", Республіка Білорусь

ЦЕФТРИАКСОН, BELCO PHARMA для "SCAN BIOTECH LTD", Індія ЦЕФТРІАКСОН "Matrix Pharmeceuticals Pvt.Ltd.", Індія

ЦЕФТРІАКСОН ПЛИВА, PLIVA Krakow Pharmaceutical Company S.A."; "Alkem" Laboratories Ltd, Польща/Індія ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН, "NEON LABORATORIES LIMITED" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН, NEON LABORATORIES LIMITED для "American Norton Corporation", Індія/США ЦЕФТРІАКСОН, ВАТ "Красфарма", Російська Федерація

ЦЕФТРІАКСОН 1 г, Aarya Lifesciences Pvt. Ltd., Індія ЦЕФТРІАКСОН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, Biodeal Laboratories Pvt. Ltd.

•Цефіксим (Cefixime)*

Фармакотерапевтична група. J01DD08 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактерицидна дія; спектр активності відповідає груповому, крім того активний щодо Branhamella catarrhalis; в умовах in vitro неактивний проти штамів Pseudomonas, Str. faecalis, штамів Enterobacter, більшості штамів Bacteroides fragilis та штамів Clostridium.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, пневмонія, г. та хр. бронхіт; інфекції сечостатевої системи: г. цистит, уретрит, пієлонефрит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується перорального незалежно від прийому їжі; тривалість застосування 5 – 10 діб; дорослі та діти старше 12 років - звичайна доза складає 400 мг/добу за один або два прийому по 200 мг кожні 12 год; добова доза для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів становить 200 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея від легкого до помірного ступеню тяжкості, нудота, біль в животі, диспепсія, блювання та метеоризм, псевдомембранозного коліту; головний біль, запаморочення; висипання на шкірі, свербіж, кропивниця, медикаментозна гарячка та біль у суглобах; тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, тимчасові зміни у функції печінки та нирок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків та цефалоспоринів.

653

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування суспензії для перорального застосування 100 мг/5 мл, 50 мг/5 мл у фл.; табл., вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; капс. по 100 мг, 200 мг, 400 мг; табл., що диспергуються, по 100 мг, 200 мг.

Торгова назва:

І. ЦЕФІКСИМ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

ІІ. ІКЗИМ, "Lupin Limited", Індія ЛОПРАКС, "Exir Pharmaceutical Co.", Іран

МАКСИБАТ, "Bilim Pharmaceuticals A.S.", Туреччина ФІКС, "Unichem Laboratories Ltd.", Індія

ФЛАМІФІКС 100, Фламіфікс 200, Flamingo Pharmaceuticals Ltd, Індія ЦЕФІКС, "Pharma International Co", Йорданія

ЦЕФІК, Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd для "M. Biotech Ltd.", Індія/Великобританія.

•Цефоперазон (Cefoperazone)

Фармакотерапевтична група. J01DD12 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактерицидна дія; спектр активності відповідає груповому, крім того до препарату чутливі Pseudomonas aeruginosa та деякі інші штами Pseudomonas, деякі штами Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, а також проти анаеробних м/о, в тому числі Peptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis та інших представників роду Bacteroides.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів, перитоніт, холецистит, холангіт, ендометрит, гонорея, менінгіт, інфекції кісток, суглобів, шкіри та м`яких тканин, септицемія; профілактика інфекційних ускладнень у післяопераційний період.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза для дорослих коливається в межах від 2 г до 4 г; вона ділиться на рівні частини, що вводяться через кожні 12 год; для інфекцій з тяжким перебігом щоденну дозу можна збільшити до 8 г, рівні частини цієї дози вводяться через кожні 12 год; не було виявлено жодних ускладнень при введенні добової дози 12 - 16 г, розподіленої на три рівні дози (з інтервалом 8 год); за неускладненого гонококового уретриту рекомендується одноразове введення 500 мг; для антибактеріальної профілактики післяопераційних ускладнень призначають по 1 г або 2 г в/в за 30 - 90 хв до початку операції; дозу можна повторювати через кожні 12 год, однак у більшості випадків – протягом не більш ніж 24 год; при операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операції у колоректальній зоні) та коли інфікування може завдати особливо великої шкоди (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування може тривати протягом 72 год після закінчення операції; широкий спектр дії дозволяє здійснювати монотерапію більшості інфекцій, однак препарат може застосовуватися і для комбінованого лікування у поєднанні з іншими а/б, якщо таке показане.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, діарея, зниження рівня нейтрофільних гранулоцитів (при тривалому лікуванні – оборотна нейтропенія), зниження рівня Hb або гематокриту, еозинофілія, гіпопротромбінемія, підвищення рівня АлАТ, АсАТ та ЛФ; больові відчуття у місці ін`єкції, при в/в – флебіт.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефалоспоринів; вагітність, лактація; застосування ри тяжкій нирковій та печінковій недостатності – тільки за життєвими показаннями.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,5 г, 1 г, 2 г у фл.

Торгова назва:

І. ГЕПАЦЕФ, ВАТ "Київмедпрепарат"

ЦЕРАЗОН, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" ЦЕФОБОЦИД, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

ІІ. МЕДОЦЕФ, "Medochemie Ltd", Кіпр ЦЕФОБІД®, "Pfizer Italia S.p.l. Latina", Італія

ЦЕФОБІД®, Pfizer Italia S.p.l. для "Pfizer Inc.", Італія/США

ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН, "Neon Laboratories Limited"для "American Norton Corporation",

Індія/США

ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН, "Neon Laboratories Limited"для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада.

ЦЕБАНЕКС® , ORCHID HEALTHCARE (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited) для "Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited", Індія

•Цефподоксим (Cefpodoxime)

Фармакотерапевтична група : J01DD13 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактерицидна дія; спектр активності відповідає груповому, крім того до препарату чутливі, Corynebacterium spp., аеробні грам (-) бактерії: E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Providencia rettgeri та Citrobacter diversus, анаеробні м/о: PeptoStr. spp.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції ЛОР-органів, включаючи г. запалення середнього вуха, синусит, тонзиліт, фарингіт; інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи г. негоспітальну пневмонію; г. неускладнена гонорея; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; інфекції шкіри, включаючи інфіковані виразки, рани, імпетиго, абсцеси, целюліти, флегмони, піодеpмію; інші інфекції, спричинені чутливими до препарату м/о (інфекції ШКТ, інфекції порожнини рота).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначається після прийому їжі в такому дозуванні: інфекції ЛОР-органів, включаючи синусит, тонзиліт і фарингіт - 100 мг кожні 12 год протягом 10 днів; г. негоспітальна пневмонія - 200 мг кожні 12 год протягом 14 днів; г. неускладнена гонорея - 200 мг одноразово; неускладнені інфекції сечового тракту - 100 мг кожні 12 год протягом 7 днів; інфекції шкіри та шкірних структур - 400 мг кожні 12 год протягом 7 - 14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шкірні висипання, свербіж, почервоніння, прояви анафілаксії; нудота, блювання, пронос, абдомінальний біль, симптоми коліту; транзиторне підвищення рівня печінкових трансaміназ, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, тромбоцитоз, агранулоцитоз; можлива індукція позитивної пробу Кумбса.

654

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефалоспоринів; вагітність, лактація; дитячий вік до 6 років. Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 200 мг; порошок для приготування суспензії 50 мг/5 мл, 100 мг/5 мл у фл.

Торгова назва:

ІІ. ЦЕПОДЕМ, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія ЦЕФОДОКС, "Pharma International", Йорданія.

•Цефтибутен (Ceftibuten)

Фармакотерапевтична група. J01DD14 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактерицидна дія; високостійкий до дії бета-лактамаз; більшість м/о, що продукують бета-лактамази і є стійкими до пеніцилінів та інших цефалоспоринів, можуть пригнічуватися цефтибутеном; однак він руйнується під дією деяких хромосомних цефалоспориназ, що продукуються такими м/о, як Citrobacter, Enterobacter і Bacteroides; спектр активності відповідає груповому; активний in vitro відносно більшості штамів таких м/о, однак клінічна ефективність його досі не встановлена: грам (+) м/о: стрептококи групи С і G; грам (-) м/: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii та штами

Citrobacter, Morganella та Serratia, що не виробляють у великих кількостях хромосомні цефалоспоринази; не активний відносно стафілококів, ентерококів, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium та Pseudomonas spp; має слабку активність відносно більшості анаеробів, включаючи більшість штамів Bacteroides; не активний відносно штамів Campylobacter та

Yersinia.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (фарингіт, тонзиліт і скарлатина у дорослих і дітей, г. синусит у дорослих, середній отит у дітей); інфекції нижніх дихальних шляхів у дорослих (г. бронхіт, загострення хр. бронхіту та г. пневмонію, в тих випадках, коли можлива пероральна терапія, тобто при негоспітальних інфекціях); інфекції сечових шляхів у дорослих і дітей; ентерит та гастроентерит у дітей, спричинений Salmonella, Shigella

або E.coli.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тривалість лікування зазвичай становить 5–10 днів; при лікуванні інфекцій, спричинених Str. pyogenes, препарат слід застосовувати протягом щонайменше 10 днів; рекомендована доза цефтибутену – 400 мг/добу (застосовувати незалежно від прийому їжі); при лікуванні г.бактеріального синуситу, г. бронхіту, загострення хр. бронхіту й ускладнених і неускладнених інфекцій сечових шляхів препарат можна застосовувати по 400 мг 1 р/добу; при лікуванні негоспітальної пневмонії - 200 мг кожні 12 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, діарея, диспепсія, гастрит, блювання, біль у животі; головний біль, запаморочення, судоми; зниження рівня Hb, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитоз, підвищення активності ACT, АЛТ і ЛДГ, апластична анемія, гемолітична анемія, геморагії, порушення функції нирок, токсична нефропатія, підвищення рівня білірубіну, позитивна пряма проба Кумбса, глюкозурія, кетонурія, панцитопенія, нейтропенія та агранулоцитоз; суперінфекція; анафілаксія, бронхоспазм, диспное, висип, кропив’янка, реакції фоточутливості, свербіж, ангіоневротичний набряк, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефалоспоринів.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у фл.; капс. по 400 мг.

Торгова назва:

ІІ. ЦЕДЕКС®, "C.I.F.I. S.p.A." для "Schering-Plough Central East AG" які є власними філіями "Schering-Plough Corporation",

Італія/Швейцарія/США

•Цефтобіпрол (Ceftobiprole)

Фармакотерапевтична група: J01Dl01 - протимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики Основна фармакотерапевтична дія: є водорозчинними проліками цефтобіпролу, цефалоспорину з бактерицидною

активністю відносно широкого спектра Гр (+) бактерій, включаючи резистентні до метициліну види стафілококів, чутливі до ампіциліну Enterococcus faecalis та резистентні до пеніциліну Streptococcus pneumoniae; активний щодо багатьох Гр (-) бактерій, включаючи штами Enterobacteriaceae та Pseudomonas aeruginosa; препарат міцно зв’язується з великою кількістю важливих пеніцилінзв’язуючих білків (РВР) як Гр (+), так і Гр (-) бактерій; має антибактеріальну активність відносно стафілококів, резистентних до метициліну, головним чином, завдяки міцному зв’язуванню з РВР2а стафілококів, а саме: з РВР, який в основному відповідає за резистентність до бета-лактамових антибіотиків метицилін-резистентних стафілококів, включаючи метицилін-резистентні Staphylococcus aureus (MRSA).

Показання для застосування ЛЗ: ускладнені інфекції шкіри та її структури, включаючи інфіковану діабетичну стопу без супутнього остеомієліту Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза становить 500 мг кожні 8 год. у вигляді 120-хвилинних в/в інфузій

при інфекціях, які доведено або імовірно спричинені: Гр (-) бактеріями; Гр (-) і Гр (+) бактеріями, інфікованій діабетичній стопі без супутнього остеомієліту; при інфекціях, які доведено або імовірно спричинені Гр (-) бактеріями, 500 мг препарату вводять кожні 12 год. у вигляді 60-хвилинних в/в інфузій. Режим дозування кожні 12 год. не був вивчений у пацієнтів з інфікованою діабетичною стопою, тривалість терапії становить 7 - 14 днів і залежить від тяжкості перебігу хвороби, локалізації інфекції та клінічної відповіді пацієнта.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, запаморочення, дизгевзія; висипи (включаючи макульозний, папульозний, макуло-папульозний та генералізований висип); свербіж; нудота; діарея, блювання, диспепсія; коліти спричинені Clostridium difficile; гіпонатріємія; грибкові інфекції (інфекції вульви і піхви, ротової порожнини та шкіри; реакція в місці інфузії; гіперчутливість (включаючи кропив’янку, висип зі свербежем та гіперчутливість до медикаментів); анафілаксія; підвищення рівня печінкових ферментів Протипоказання до застосування ЛЗ : гіперчутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини;

протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до інших цефалоспоринів, з анафілаксією на бета-лактамні антибіотики. Форми випуску ЛЗ: ліофілізат для приготування р-ну для інфузій по 500 мг у фл.

Торгова назва:

ІІ. ЗЕФТЕРА, "Patheon UK Limited"; "Janssen Pharmaceutica N.V.", Великобританія/Бельгія

655

Комбіновані препарати

•Цефоперазон + сульбактам (Cefoperazone + sulbactame)

Цефоперазон/сульбактам – комбінація цефалоспорину ІІІ з інгібітором β-лактамаз сульбактамом – порівняно з цефалоспоринами має розширений спектр активності, включаючи анаероби та багато нозокоміальних штамів бактерій. І. ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/500 мг у фл., 1 фл. містить 500 мг + 500 мг сульбактаму натрію та цефоперазону натрію, ТОВ "Авант"

ІІ. СУЛЬПЕРАЗОН®, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/500 мг або 1000 мг/1000 мг у фл., 1 фл. містить 500 мг + 500 мг або 1 000 мг + 1 000 мг сульбактаму натрію та цефоперазону натрію, "Pfizer Ilaclari Ltd.Sti. " для "Pfizer Inc.", Туреччина/США.

СУЛЬПЕРАЦЕФ®, для приготування р-ну для ін'єкцій 1000 мг/1000 мг у фл., 1 фл. містить 500 мг + 500 мг або 1 000 мг + 1 000 мг сульбактаму натрію та цефоперазону натрію, ТОВ "АБОЛмед", Російська Федерація ЦЕБАНЕКС, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/500 мг або 1000 мг/1000 мг у фл., 1 фл. містить 500 мг +

500 мг або 1 000 мг + 1 000 мг сульбактаму натрію та цефоперазону натрію, ORCHID HEALTHCARE (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited) для "Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited"

ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/500 мг у фл., 1 фл. містить 500 мг + 500 мг сульбактаму натрію та цефоперазону натрію, “LOK-BETA Pharmaceuticals PVT.LTD”, Індія

ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ, порошок для приготування р-ну для ін`єкцій, 500 мг/500 мг або 1000 мг/1000 мг або; 1 фл. містить цефоперазону натрію 500 мг, сульбактаму натрію 500 мг; виробництва Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. General Pharm Factory для "Novachem Industries Limited", Китай/Великобританія (ЮК)

•Цефтриаксон + сульбактам (Ceftriaxone + sulbactam)

ll. СУЛЬБАКТОМАКС, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/250 мг , 1000 мг/500 мг у фл., фл. 10 мл (0,75 г) містить: цефтріаксону натрію 500 мг, сульбактаму натрію 250 мг або 1 фл. 20 мл (1,5 г) містить: цефтріаксону натрію

1000 мг, сульбактаму натрію 500 мг, Venys Remedies Limited для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Цефалоспорини ІV характеризуються високою активністю відносно грам(-) бактерій, в т.ч. P.aeruginosa, та підвищеною, порівняно з препаратами ІІІ (цефтазидим) активністю відносно грам(+) флори. Активні відносно деяких нозокоміальних штамів Enterobacteriaceae, резистентних до цефалоспоринів ІІІ. Руйнуються β-лактамазами розширеного спектру, але є стійкими до дії β-лактамаз класу С. Застосовують для лікування тяжких нозокоміальних інфекцій, в т.ч. в ОІТ та в пацієнтів із нейтропенією. Найчастішими небажаними реакціями є АР. Приблизно у 10% хворих з ГЧ до пеніциліну виникають перехресні АР на цефалоспорини І. Цефоперазон може викликати гіпопротромбінемію та дисульфірамоподібний ефект.

•Цефепім (Cefepime)

Фармакотерапевтична група. J01DE01 – антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна дія; високостійкий до гідролізу більшістю β-лактамаз, має малу спорідненість у відношенні β-лактамаз, що кодуються хромосомними генами, і швидко проникає в грам (-) бактеріальні клітини; спектр активності відповідає груповому крім того до препарату чутливі Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Legionella spp.; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують β-лактамазу); Pantoea agglomerans (відомий як Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii), анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. melaninogenicus та інші м/о ротової порожнини, що належать до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; PeptoStr. spp.; Veillonella spp.; неактивний щодо багатьох штамів Xanthomonas maltophilia і Pseudomonas maltophilia), Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт); інфекції сечових шляхів (як ускладнені, так і без ускладнень); інфекції шкіри та м’яких тканин; інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів); гінекологічні інфекції; септицемія; фебрильна нейтропенія; бактеріальний менінгіт; препарат може застосовуватися у формі монотерапії ще до ідентифікації м/о-збудника, тому що має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грам (+) і грам (-) м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: зазвичай доза для дорослих становить 1 г в/в або в/м з інтервалом у 12 год; тривалість лікування становить 7 − 10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування.

однак дозування і шлях уведення варіюють залежно від чутливості м/о-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого: рекомендовані наступні дози: інфекції сечових шляхів, легкі та середньої тяжкості - 500 мг -1 г в/в або в/м кожні 12 год; інші інфекції, легкі та середньої тяжкості - 1 г в/в або в/м кожні 12 год; тяжкі інфекції - 2 г в/в кожні 12 год; дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції - 2 г в/в кожні 8 год; для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій - за 60 хв до початку операції 2 г препарату в/в протягом 30 хв, по закінченні - додатково 500 мг метронідазолу в/в; під час тривалих (понад 12 год) хірургічних операцій через 12 год після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату з наступним введенням метронідазолу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість: висип, свербіж, підвищення температури; пронос, нудота, блювання, запор, біль у животі, диспепсія; біль у грудях, тахікардія; кашель, біль у горлі, задишка; головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, сплутаність свідомості; астенія, пітливість, вагініт, периферичні набряки, болі в спині; анафілактичні реакції і судоми; флебіти, запалення; збільшення рівня АЛАТ, АСАТ, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, збільшення азоту сечовини крові і/або креатиніну сироватки, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія і нейтропенія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до цефалоспоринів, пеніциліні, інших β-лактамних антибіотиків, L- аргініну.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,5 г, по 1 г, по 2 г у фл.

Торгова назва:

І. ЦЕФЕПІМ, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" ЦЕФЕПІМ, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

656

КВАДРОЦЕФ®, ВАТ "Київмедпрепарат ІІ. ЕКСИПІМ, Exir Pharmaceutical Co., Іран

ЕКСТЕНЦЕФ, Samrudh Pharmaceuticals Private Limited для "M. Biotech Ltd.", Індія/Великобританія ЕФІПІМ, "Orchid Healthcare"(відділення "Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited), Індія КВАРТАЦЕФ, Cipla Ltd, Індія

МАКСИПІМ, Bristol-Myers Squibb S.r.L. для "Westwood-Intrafin SA", Італія/Швейцарія МАКСИПІМ, Westwood-Intrafin SA, Швейцарія

МАКСИЦЕФ®, ТОВ "АБОЛмед", Російська Федерація МЕГАПІМ, Alkem Laboratories Limited, Індія НОВАПІМ, Lupin Limited, Індія

ПІКЦЕФ™, Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S, Туреччина ЦЕФЕПІМ, Alembic, Ltd", Індія

ЦЕФЕПІМ, Aurobindo Pharma Ltd. для "JSC Aringa", Індія/Литва

ЦЕФЕПІМ, Nectar Lifesciences Limited для "Abryl Formulations Pvt. Ltd.", Індія ЦЕФЕПІМ-НОРТОН, "Neon Laboratories Limited" для "American Norton Corporation", Індія/США

ЦЕФЕПІМ-НОРТОН, "Neon Laboratories Limited" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Комбіновані препарати

•Цефепім + амікацин ( Cefepime + amikacin )

ll. ПОТЕНТОКС, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 1000 мг/250 мг у фл.по 20 мл (1250 мг потентоксу) містить цефепіму гідрохлориду 1000 мг, амікацину сульфату 250 мг, Venys Remedies Limited для "Mili Healthcare Limited",

Індія/Великобританія

17.2.1.3. Карбапенеми

Мають найширший серед β-лактамів спектр активності, який включає аеробні та анаеробні, грам(+) та грам(-) м/о. Неактивні відносно MRSA, іміпенем діє на E.faecalis. На відміну від іміпенему та меропенему, ертапенем не активний проти P.aeruginosa та Acinetobacter spp. Не інактивуються більшістю β-лактамаз, в т.ч. β- лактамазами розширеного спектру, які руйнують пеніциліни та цефалоспорини. Препарати вводять лише парентерально, добре розповсюджуються в організмі, при менінгіті проходять через ГЕБ. Іміпенем й меропенем у печінці не метаболізуються, ертапенем метаболізується частково. Виводяться нирками: Т1/2 іміпенему й меропенему приблизно 1 год, ертапенему приблизно 4 год. Застосовують при тяжких інфекціях різної локалізації, викликаних полірезистентною мікрофлорою, при змішаних інфекціях, інфекціях у пацієнтів з імунодефіцитом. Застосовують, як правило, у вигляді монотерапії. Зазвичай вони добре переносяться, але можливі АР, в т.ч. перехресна алергія до пеніцилінів. Іміпенем може підвищувати судомну готовність у пацієнтів із факторами ризику (менінгіт, епілепсія), тому при інфекціях ЦНС слід призначати меропенем.

•Меропенем (Meropenem)

Фармакотерапевтична група. J01DH02 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Карбапенеми. Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія дія; стійкий до дегідропептидази-1 людини; чинить бактерицидну дію за рахунок впливу на синтез клітинної стінки бактерій; легкість проникнення через клітинну стінку бактерії, високий рівень стабільності до більшості β-лактамаз, значна афінність до білків, що зв'язують пеніцилін, пояснюють потужну бактерицидну дію меропенему щодо широкого спектра аеробних і анаеробних бактерій; мінімальні бактерицидні концентрації такі ж, як і мінімальні інгібуючі концентрації; стабільний у тестах на чутливість; діє синергетично з багатьма а/б; має постантибіотичний ефект; чутливість до антибіотика базується на фармакокінетичних параметрах та кореляції клінічних та мікробіологічних даних з діаметром зони пригнічення та MIC бактерій, що викликають інфекцію; антибактеріальний спектр включає більшість клінічно значущих грам (+) і грам (-), аеробних і анаеробних видів бактерій:

грам (+) аероби - Вacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staph. spp. Str. spp., Rhodococcus equi; грам (-) аероби - Achromobacter хylosoxidans, Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Alcaligenes faecalis, Bordatella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilis influenzae (включаючи позитивні до β-лактамази і ампіцилін-резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи позитивні до β-лактамази і стійкі до пеніциліну і спектиноміцину штами), Hafnia alvei, Klebsiella spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas spp., Salmonella spp., включаючи, Salmonella enteridis/typhi, Serratia spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica: анаеробні бактерії.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції, спричинені одним або кількома чутливими до нього збудниками (пневмонії, включаючи госпітальну), менінгіт, інфекції черевної порожнини, інфекції сечового тракту, гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит та запальні захворювання малого таза, інфекції шкіри та м'яких тканин, септицемія, емпірична терапія при підозрі на бактеріальну інфекцію у дорослих хворих із фебрильними епізодами на фоні нейтропенії, як монотерапія або в комбінації з антивірусними або протигрибковими препаратами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в ін’єкції протягом 5 хв або в/в вливання 15 - 30 хв; для в/в ін’єкцій розводиться стерильною водою для ін’єкцій (5 мл на 250 мг меропенему), що забезпечує концентрацію 50 мг/мл; для в/в вливань розводиться одним із сумісних розчинників (50200 мл) - 0,9% р-н натрію хлориду, 5%, 10% р-н глюкози, 5% р-н глюкози з 0,02% натрію бікарбонату, 5% р-н глюкози з 0,15% р-ном калію хлориду, 2,5% або 10% р-н манітолу; дорослим дозування і тривалість терапії повинні встановлюватися залежно від типу і тяжкості інфекції та стану пацієнта; рекомендована добова доза - 500 мг в/в кожні 8 год при лікуванні пневмоній, інфекцій сечового тракту, гінекологічних інфекцій

657

(ендометрит і запальні захворювання органів малого таза), інфекцій шкіри і м'яких тканин; 1 г в/в кожні 8 год при лікуванні госпітальних пневмоній, перитоніту, при підозрі на бактеріальну інфекцію у хворих з нейтропенією, а також при септицемії; при лікуванні менінгіту рекомендована доза 2 г кожні 8 год; слід приділяти особливу увагу у випадках монотерапії хворим у критичному стані з відомою або підозрюваною інфекцією нижніх дихальних шляхів, викликаною

Pseudomonas aeruginosa.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запалення в місці введення, тромбофлебіт, біль у місці ін’єкції; ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок; висипання, свербіж, кропив’янка, поліморфна еритема, с-м СтівенсаДжонсона та токсичний епідермальний некроліз; біль у черевній порожнині, нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт; оборотна тромбоцитемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія та нейтропенія (включаючи надзвичайно поодинокі випадки агранулоцитозу), позитивний прямий або непрямий тест Кумбса, часткове скорочення часу утворення тромбопластину; транзиторне зростання концентрацій білірубіну, трансаміназ, лужної фосфатази та молочної дегідрогенази в сироватці, кожного окремо або в комбінаціях; головний біль, парестезія, судоми; оральний та вагінальний кандидоз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти віком до 3 місяців. Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 500 мг, по 1000 мг у фл.

Торгова назва:

І. МЕРОПЕНЕМ, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"

ІІ. МЕЗОНЕКС, Orchid Healthcare (відділення "Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited"), Індія МЕРОНЕМ, Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. для "AstraZeneca UK Limited", Японія/Великобританія РОНЕАМ, VENUS REMEDIES LIMITED для "American Norton Corporation", Індія/США

ЄВРОПЕНЕМ, Lyka Labs Limited для ТОВ "Конарк Інтелмед", Індія/Україна

•Доріпенем (Doripenem)

Фармакотерапевтична група: J01 - антибактеріальні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичний карбопенемовий антибіотик широкого спектра дії, структурно близький до інших бета-лактамних а/б; має сильну активність in vitro проти аеробних та анаеробних Гр (+) та Гр (-) бактерій; у порівнянні з іміпенемом та меропенемом він у 2 - 4 рази активніший щодо P. Aeruginosa; чинить бактерицидну дію шляхом інгібування біосинтезу бактеріальної клітинної стінки; інактивує багато важливих пеніцилінзв’язуючих білків (ПЗБ), що призводить до інгібування синтезу клітинної стінки і наступної загибелі клітин; найбільший афінітет відносно ПЗБ S. aureus 1, 2 і 4; у клітинах E. coli та P. aeruginosa доріпенем міцно зв’язується з ПЗБ 2, який бере участь у підтриманні форми бактеріальної клітини, а також з ПЗБ 3 і 4; слабко пригнічує дію інших а/б, а також не пригнічується іншими а/б.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції, спричинені штамами бактерій, чутливими до доріпенему, такі як нозокоміальна пневмонія, включаючи пневмонію, що пов’язана зі ШВЛ, ускладнені інтраабдомінальні інфекції, ускладнені інфекції сечового тракту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: нозокоміальна пневмонія, включаючи пневмонію, що пов’язана із ШВЛ - 500 мг кожні 8 год , час інфузій1 або 4 год; тривалість терапії 7 – 14 днів; ускладнена інтраабдомінальна інфекція - 500 мг кожні 8 год час інфузій 1 год, тривалість терапії 5 – 14 днів; ускладнена інфекція сечового тракту, включаючи пієлонефрит - 500 мг кожні 8 год час інфузій 1 год, тривалість терапії 10 днів; у пацієнтів із супутньою бактеріємією тривалість терапії може досягати 14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, діарея, нудота; головний біль, флебіт; нудота, діарея; коліт, спричинений Clostridium difficile; свербіж, висипання; кандидоз ротової порожнини, грибкові інфекції вульви; реакції гіперчутливості; підвищення рівня печінкових ферментів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до карбопенемів, пацієнтам, у яких були зареєстровані анафілактичні реакції на бета-лактамні а/б.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для інфузій по 500 мг у флак.

Торгова назва:

ІІ. ДОРІБАКС, "Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc"; "Shionogi & Co. Ltd" для "Janssen Pharmaceutica N.V.",

США/Японія/Бельгія

17.2.2. Тетрацикліни

А/б широкого спектру дії, значення яких загалом втрачено через ріст резистентності. Залишаються препаратами вибору при інфекціях, викликаних хламідіями (трахома, пситакоз, сальпінгіт, уретрит, венерична лімфогранульома), рикетсіями (в т.ч. Ку-лихоманка), бруцелами, спірохетами, в т.ч. B.burgdorferi (кліщовий бореліоз, або хвороба Лайма). Застосовують також при респіраторних та геніальних інфекціях, викликаних мікоплазмами, при вугровому висипі, інфекціях ротової порожнини, загостренні хр. бронхіту, лептоспірозі у пацієнтів з алергією до пеніциліну. Накопичуються у кістковій тканині, викликають забарвлення та пошкодження зубів. Тетрацикліни не можна призначати дітям до 8 років, вагітним та жінкам, що годують, пацієнтам з нирковою недостатністю (окрім доксицикліну), при ГЧ. Доксициклін, порівняно з тетрацикліном, має вищу біодоступність при прийомі п/о (знижується при одночасному прийомі препаратів заліза), більш довготривалий Т1/2 (призначають 1-2 р/добу) й він краще переноситься.

•Доксициклін (Doxycycline)*

Фармакотерапевтична група. J01AA02 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Тетрацикліни. Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бактеріостатична дія; антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення синтезу білків м/о; ефективний щодо широкого спектру грам(+) і грам(-) бактерій і деяких інших м/о: Rісkеttsіае, в тому числі Rісkеttsіа tsutsugаmushі, Mусорlаsmа рnеumоnіае. Сhlаmуdіа рsіttасі, Сhlаmуdіа trасhоmаtіs, Nеіssеrіа gоnоrrhоеае,

Саlуmmаtоbасtеrіum grаnulоmаtіs, Bоrrеlіа burgdоrfеrі, Bоrrеlіа rесurrеntіs, Bоrrеlіа duttоnіі, Urеарlаsmа urеаlуtісum (T-

658

Mусорlаsmа), грам(-) м/о родини Асіnеtоbасtеr, родини Bасtеrоіdеs, родини Fusоbасtеrіum, Саmруlоbасtеr fetus, м/о родини

Bruсеllа, Іеrsіnіа реstіs, Frаnсіsеllа tulаrеnsіs, Bаrtоnеllа bасіllіfоrmіs, Сlоstrіdіum sресіеs, Трепоnеmа раllіdum і Трепоnеmа

реrtеnuе, Lіstеrіа mоnосуtоgеnеs,. Lерtоtrісhіа buссаlіs (попередня назва – Fusоbасtеrіum fusіfоrm), Рlаsmоdіum fаlсіраrum, Lерtоsріrа, Vіbrіо сhоlеrае, ентеротоксигенна Е. соlі; препарат призначений для лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату грам(-) м/о: родини Shіgеllа; Е.соlі; Еntеrоbасtеr аеrоgеnеs; Mоrахеllа саtаrrhаlіs; а також Nеіssеrіа gоnоrrhоеае, Hаеmорhіlus іnfluеnzае (інфекції респіраторного тракту); Klеbsіеllа (інфекції респіраторного тракту і сечовивідних шляхів). призначений для лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату грам(+) м/о: родина Str., Bасіllus аnthrасіs; застосовують для лікування інфекцій ВДШ, спричинених бетагемолітичними стрептококами групи А і Str. рnеumоnіае, інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також шкіри і п/ш клітковини, спричинених Stарh. аurеus.

Показання для застосування ЛЗ: американський кліщовий рикетсіоз, висипний тиф і група висипних тифів, Купропасниця, везикульозний рикетсіоз і кліщова пропасниця; епідемічний зворотний тиф; кліщовий зворотний тиф; інфекції респіраторного тракту; орнітоз; лімфогранульома венерична; неускладнені уретральні, ендоцервікальні або ректальні хламідійні інфекції у дорослих; г. орхоепідидиміт; неускладнена гонорея; негонококовий уретрит (НГУ); венерична гранульома (донованоз); трахома; кон’юнктивіт із включеннями (паратрахома); рання (стадія 1 і 2) хвороби Лайма; бруцельоз (у комбінації із стрептоміцином); чума; туляремія; сибірка, включаючи сибірку, що передається повітряним шляхом (після впливу даного збудника): зменшує захворюваність або прогресування захворювання після контакту з аерозольованим збудником Bасіllus аnthrасіs; бартонельоз; коли пеніцилін протипоказаний, доксициклін є альтернативним препаратом для лікування актиномікозу, спричиненого різновидом Асtіnоmусеs; сифілісу; невенеричного сифілісу; лістеріозу; інфекції Вінсента (г. некротичного виразкового гінгівіту); при г. кишковому амебіазі, асnе vulgаrіs (додаткове лікування); лікування і профілактика малярії, спричиненої хлорохінінстійким Р. fаlсіраrum; лептоспірозу; холери; профілактика висипного тифу Куста; діареї мандрівника.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: терапію проводити протягом 24-48 год після того, як симптоми пропасниці зникли; при стрептококових інфекційних захворюваннях терапія повинна бути продовжена протягом 10 днів; звичайна доза для дорослих становить 200 мг у перший день лікування (одноразово або по 100 мг кожні 12 год) та 100 мг/добу у наступні дні (одноразово або 50 мг кожні 12 год); при більш серйозних інфекційних захворюваннях (особливо хр. інфекційних захворювань сечового тракту) необхідно приймати 200 мг щоденно; при кліщовій пропасниці, поворотному епідемічному тифі і висипному епідемічному тифі - одноразово перорально 100

або 200 мг, залежно від тяжкості захворювання, у подальшому - по 100 мг кожні 12 год протягом 7 днів; при ранній хворобі Лайма (стадія 1 і 2) - 100 мг 2 р/добу протягом 14 – 60 днів; неускладнена уретральна, ендоцервікальна або ректальна інфекція у дорослих, спричинена Сhlаmуdіа trасhоmаtіs - 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 7 днів; г. орхоепідидиміт, спричинений С. trасhоmаtіs або N. Gоnоrrhоеае – у комплексі з цефалоспор инами доксициклін 100 мг внутрішньо 2 р/добу на день протягом 10 днів; негонококовий уретрит - 100 мг внутрішньо двічі на день не менше 7 днів; лімфогранульома венерична, спричинена Сhlаmуdіа trасhоmаtіs, - по 100 мг перорально двічі на день не менше 21-го дня; сифіліс - по 100 мг внутрішньо двічі на день протягом 2 тижнів (альтернатива пеніцилінотерапії), якщо тривалість хвороби менше року, в іншому разі - протягом 4 тижнів; вугровий висип – 50-100 мг/добу протягом 12 тижнів.

Побічна дія ЛЗ та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія та еозинофілія; АР, гіпотензія, перикардит, ангіоневротичний набряк, загострення системного червоного вовчака, задишка, сироваткова хвороба, периферичні набряки, тахікардія і кропив’янка; анорексія; головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія; шум у вухах; припливи; біль у животі, нудота, блювання, діарея, глосит, дисфагія, диспепсія, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, діарея, запальні ушкодження аногенітальної ділянки (внаслідок кандидозу), езофагіт і виразкоутворення виразки; порушення печінкової функції, гепатит; реакції фоточутливості шкіри, фото-оніхолізис, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; артралгія і міальгія; підвищення рівня залишкового азоту сечовини.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до тетрациклінів.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 100 мг, табл. розчинні по 100 мг, капс. по 100 мг, 200 мг.

Торгова назва.

І. ДОКСИЦИКЛІН, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ, ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

ІІ. ВІБРАМІЦИН® Д, "Pfizer PGM" для "Pfizer International Inc.", Франція/США ДОКСИ-М-РАТІОФАРМ, "Merckle GmbH" для "ratiopharm International GmbH", Німеччина/Німеччнина ДОКСИБЕНЕ, "Eurand S.p.A." для "Merckle GmbH"/"ratiopharm GmbH", Італія/Німеччина ДОКСИБЕНЕ, "Merckle GmbH" для "ratiopharm GmbH", Німеччина

ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ-НОРТОН, “Unimax Laboratories” для “Norton International Pharmaceutical Inc”, Індія/Канада ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ-НОРТОН, Unimax Laboratories для "American Norton Corporation", Індія/США ДОКИСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

ЮНІДОКС СОЛЮТАБ®, "Astellas Pharma Europe B.V.", Нідерланди

•Тетрациклін (Tetracycline)*

Фармакотерапевтична група: J01AA07 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Тетрацикліни Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: тетрациклін має широкий спектр антибактеріальної активності; порушує утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка мікробною клітиною; активний відносно більшості грам (+) та грам (-) бактерій, cпipoxeт, лептоспор, рикетсій, збудників трахоми, орнітозу, крупних вipyciв; малоактивний або неактивний відносно синьогнійної палички, протея, більшості грибів, вipyciв грипу, кору, поліомієліту.

Показання до застосування ЛЗ: пневмонія, бронхіт, гнійний плеврит, підгострий септичний ендокардит, бактеріальна та амебна дизентерія, коклюш, ангіна, скарлатина, гонорея, бруцельоз, туляремія, висипний i поворотний тиф, пситакоз, інфекції сечостатевих шляхів, хр. холецистит, гнійний менінгіт, профілактика післяопераційних інфекцій.

659

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати внутрішньо під час або одразу після їжі, запиваючи водою; рекомендована доза - 0,2 - 0,4 г 3 - 4 р/добу; максимальна добова доза - 4г; курс лікування - 5-7 днів, але після усунення симптомів захворювання препарат приймають ще протягом 1-3 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення внутрішньочерепного тиску, порушення ходи, зниження апетиту, нудота, блювання, запаморочення, діарея, ураження слизових оболонок рота та ШКТ (глосит, стоматит, гастрит, проктит), шкірні реакції, набряк Квінке, фотосенсибілізація, панкреатит, світлобоязнь, пігментація шкіри, зубної емалі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; грибкові захворювання, порушення функції печінки, захворювання нирок, вагітність, лактація; дитячий вік до 8 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,1 г.

Торгова назва:

І. ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, ВАТ "Вітаміни" ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" ІІ. ТЕТРАЦИКЛІН, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

17.2.3. Аміноглікозиди

Мають бактерицидну дію, активні переважно відносно аеробної грам(-) флори сімейства Enterobacteriaceae, причому до амікацину можуть бути чутливими багато штамів бактерій, резистентних до інших аміноглікозидів. Анаероби є резистентними. Стрептоміцин та канаміцин є активними відносно туберкульозних мікобактерій; гентаміцин, тобраміцин, нетилміцин і амікацин – відносно P.aeruginosa. Враховуючи резистентність пневмококів, аміноглікозиди (в т.ч. гентаміцин) не можна застосовувати для лікування позалікарняної П. Активність аміноглікозидів знижується при гіпоксії та ацидозі. Практично не всмоктуються у ЖКТ, вводять парентерально. Погано проникають через тканинні бар’єри, в легені, спино-мозкову рідину, жовч. Не метаболізуються, виводяться нирками. При нирковій недостатності кумулюються, необхідна корекція доз. Фармакокінетика є варіабельною, тому слід проводити терапевтичний лікарський моніторинг. Основними небажаними реакціями є нефротоксичність і ототоксичність, які найчастіше зустрічаються у дітей, людей похилого віку та при вихідному порушенні функції нирок і слуху. Можуть погіршувати нервово-м’язову передачу, не повинні призначатися пацієнтам з міастенією, на фоні та після введ. міорелаксантів. Застосовують при різноманітних інфекціях, в т.ч. нозокоміальних, викликаних аеробною грам(-) флорою; при підозрі на змішану етіологію – у поєднанні з β-лактамами і антианаеробними препаратами (лінкозаміди). Гентаміцин і стрептоміцин використовують також при бактеріальному ендокардиті (у поєднанні з пеніциліном чи ампіциліном).

•Амікацин (Amikacin)*

Фармакотерапевтична група: J01GB06 – антибактеріальні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: напівсинтетичний а/б широкого спектра дії; активно проникає крізь бактеріальну клітинну мембрану; має бактерицидні властивості; до спектра дії входять аеробні грам (-) бактерії та деякі грам (+) м/о; антибактеріальна дія аміноглікозидів проти різних штамів м/о коливається; активний проти грам (-) бактерій,

таких як Pseudomonas species, E. coli, Proteus, Providencia species, Klebsiella, Enterobacter, Serratia species, Acinetobacter species; виявляє активність при стафілококових інфекціях, і його за деяких умов можна застосовувати як базову терапію при лікуванні відомих або підозрюваних хвороб, спричинених чутливими штамами стафілококів у пацієнтів з алергією на інші а/б, та при змішаних стафілококово-грам (-) інфекціях.

Показання до застосування ЛЗ: бактеріальна пневмонія, спричинена грам (-) бактеріями; інфекції ЦНС, включаючи менінгіт і вентрикуліт; внутрішньочеревинні інфекції, включаючи перитоніт; інфекції жовчних шляхів; інфекції кісток і суглобів; інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи інфекції опікових ран; бактеріальна септицемія; вторинні ускладнені інфекції сечових шляхів Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м або в/в; звичайні дози для дітей від 12 років і дорослих по 5 мг/кг кожні 8

год або по 7,5 мг/кг кожні 12 год протягом 7 – 10 днів; максимальні дози для дорослих – до 15 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на 2 введення; у тяжких випадках та при інфекціях, спричинених Pseudomonas, добову дозу розподіляють на 3 введення; максимальна добова доза – 1,5 г, максимальна курсова доза не повинна перевищувати 15 г; тривалість лікування звичайно становить 3 – 7 днів при в/в введенні та 7 – 10 днів – при в/м.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нефротоксичність (значне підвищення або зниження частоти виділення сечі або кількості сечі, підвищена спрага, втрата апетиту, нудота, блювання), протеїнурія, циліндрурія, підвищення рівня креатиніну, залишкового азоту, нейротоксичність (посмикування м’язів, затерплість, епілептичні напади, дзвін у вухах), ототоксичність (втрата або зниження слуху, подзенькування, гудіння або відчуття наповненості у вухах), вестибулярна токсичність (порушення координації рухів, тремтіння, нудота, блювання); рідко - гіперчутливість або нейром’язове блокування (затруднення подиху, тяжкість і слабкість), АР (шкірні висипання, свербіж, пропасниця, набряк Квінке), зміна складу периферичної крові (анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія), підвищення активності трансаміназ крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до аміноглікозидної групи та їх похідних; тяжка ниркове недостатність, неврит слухового нерва; вагітність, лактація.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 0,25, 0,5, 1,0 г у фл.; р-н для ін'єкцій, 50 мг/мл (100 мг); 125 мг/мл (250 мг); 250 мг/мл (500 мг) по 2 мл в амп.; р-н для ін'єкцій (250 мг/мл) по 1 мл, 2 мл, 4 мл в амп.

Торгова назва:

І. АМІК, АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ, ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" Аміцил, ВАТ "Київмедпрепарат"

АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ, ТОВ "Львівтехнофарм"

ІІ. АМІБІОТИК, NEON LABORATORIES LIMITED; "VENUS REMEDIES LIMITED" для "American Norton Corporation",

660

Індія/США АМІКАЦИН, ВАТ "Красфарма", м.Красноярськ, Російська Федерація

ФЛЕКСЕЛІТ, Pharmaceutical laboratories "Bros Ltd", Греція ЛОРІКАЦИН, "Exir Pharmaceutical Co.", Іран

•Гентаміцин (Gentamicin)*

Фармакотерапевтична група: J01GB03 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди. Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; а/б широкого спектру дії; у великих концентраціях знижує бар’єрні функції клітинних мембран та викликає загибель м/о; високочутливі до препарату грам (-) м/о – Proteus spp. (в т.

ч. індолпозитивні та індолнегативні штами), E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грам

(+) м/о – Staph. spp. (в т. ч. пеніцилінорезистентні). Чутливі при МПК 4–8 мг/л – Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентні до гентаміцину (МПК більше 8 мг/л) – Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Str. spp. (включаючи Str. pneumoniae та штами групи D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri; у комбінації з пеніцилінами, що діють на синтез клітинної стінки м/о,

проявляє активність відносно Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практично всіх штамів Str. faecalis і їх різновидів (в т. ч. Str. faecalis liguifaciens, Str. faecalis zymogenes), Str. faecium, Str. durans; резистентність м/о розвивається повільно, проте можлива неповна перехресна стійкість з неоміцину та канаміцину; не діє на гриби, віруси, найпростіші.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія, емпієма плеври; ускладнені урогенітальні інфекції: пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, ендометрит; інфекції кісток та суглобів; інфекції шкіри та м’яких тканин; інфіковані опіки, інфіковані рани; абдомінальні інфекції: перитоніт, пельвіоперитоніт; гнійно– септичні захворювання, що виникають на фоні проведення цитостатичної, променевої терапії та при застосуванні імуносупресантів; інфекції ЦНС, в тому числі менінгіт; септицемія.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м або в/в; звичайна добова доза для дорослих пацієнтів з тяжкими інфекціями становить 3 мг/кг в/м, розподілена на 2 – 3 введення; максимальна добова доза для дорослих становить 5 мг/кг, розподілена на 3 – 4 введення; тивалість лікування – 7 – 10 діб, при тяжких та ускладнених інфекціях курс терапії може бути продовжений; у таких випадках рекомендується здійснювати контроль за функцією нирок, слуху та вестибулярного апарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шум у вухах, зниження слуху, вестибулярні та лабіринтні порушення, необоротна глухота; олігурія, азотемія, протеїнурія, мікрогематурія, нирковий тубулярний некроз; нудота, блювання, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія; анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; посмикування м’язів, парестезії, відчуття оніміння, епілептичні напади, головний біль, сонливість, у дітей – психоз; шкірний висип, свербіж, гарячка, ангіоневротичний набряк, еозинофілія; також у дітей – гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія; гарячка, розвиток суперінфекції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; неврит слухового нерва; хр. ниркова недостатність з азотемією та уремією; міастенія, паркінсонізм; ботулізм; літній вік; діти до 3-х років; вагітність (особливо І триместр) та період лактації; попереднє лікування ототоксичними препаратами.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 40 мг/1 мл по 1 мл, 2 мл; 40 мг/2 мл по 2 мл; 80 мг/2 мл по 2 мл в амп., р-н для ін'єкцій 4% по 1 мл, 2 мл в амп.

Торгова назва:

І. ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВ’Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ, Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром" ГЕНТАМІЦИНУ сульфат, АТ "Галичфарм"

ГЕНТАМІЦИН, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

ІІ. ГЕНТАМІЦИН, Balkanpharma-Razgrad AD, Болгарія ГЕНТАМІЦИН, Lek Pharmaceutical Company d.d., Словенія ГЕНТАМІЦИН, "Hemofarm" AD, Сербія

ГЕНТАМІЦИН-К, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

ГЕНТАМІЦИН САНДОЗ, Lek Pharmaceuticals d.d. підприємство компанії "Sandoz" для "Sandoz Pharmaceuticals d.d",

Словенія Гентаміцину сульфат, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

•Канаміцин (Kanamycin)*

Фармакотерапевтична група: J01GB04 - антибактеріальні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди. Основна фармакотерапевтична дія: бактерицидна дія; активний проти більшості грам (+) та грам (-) м/о, а також кислотостійких бактерії; діє на штами мікобактерій туберкульозу, в тому числі на стійкі до стрептоміцину, ПАСК, ізоніазиду; порушує синтез білка в мікробній клітині; ефективний відносно м/о, стійких до тетрацикліну, еритроміцину, левоміцетину.

Показання для застосування ЛЗ: гнійно-септичні захворювання (сепсис, менінгіт, перитоніт, септичний ендокардит), інфекційно-запальні захворювання органів дихання (пневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів), інфекції нирок та сечовивідних шляхів, гнійні ускладнення у післяопераційному періоді, інфіковані опіки, туберкульоз (у випадку стійкості мікобактерій до стрептоміцину та фтивазиду).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м; при лікуванні інфекцій нетуберкульозної етіології доза для дорослих становить 0,5 г кожні 8 - 12 год, добова доза становить 1 - 1,5 г; максимальна разова доза - 1,0 г з інтервалом між введеннями 12 год, максимальна добова доза - 2 г; тривалість лікування - 5 - 7 днів; кратність не більше 2 - 3 р/добу; для лікування туберкульозу дорослим по 1,0 г 1 р/добу; лікування триває 1 місяць та більше (вводять протягом 6 днів щоденно, на 7 день - перерва).