Державний формуляр лікарських засобів. Випуск другий. Київ, 2010

741

хантавірусна інфекція, мікози, СНІД; онкологічні захворювання: нирковоклітинний рак, меланома, колоректальний рак, поверхневий рак сечового міхура; профілактика вторинного імунодефіциту, обумовленого проведенням променевої, медикаментозної терапії чи хірургічного лікування.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: В/в введення. Гнійно - запальні захворювання: курс лікування 1-3 ін'єкції у дозах 0.25 -0.5-1 млн. МО з інтервалами між введеннями 1, 2 чи 3 дні. Інфекційні захворювання: курс лікування від 2 до 24 ін'єкцій у дозах 0.25 - 0.5 - 1 млн. МО з інтервалами між введеннями 1, 2 чи 3 дні. Профілактика вторинного імунодефіциту: дози та тривалість лікування рекомбінантним інтелейкіном-2 залежать від початкового стану імунної системи організму, основного лікування та динаміки показників імунореактивності. Перед введенням препарату вміст ампули розчиняють в 1,5-2,0 мл ізотонічного 0,9% р-ну натрію хлориду для ін'єкцій. Одержаний р-н переносять в 400 мл ізотонічного 0,9 % р-ну натрію хлориду для ін'єкцій. Для попередження втрати біологічної активності препарату до р-ну в крапельниці необхідно додати 10% р-н людського сироваткового альбуміну в кількості: 8 мл для ампули з 1 000 000 МО рІЛ-2-; 6 мл для ампули з 500 000 МО рІЛ-2; 4 мл для ампули з 250 000 МО рІЛ-2. Інфузія усього об'єму р-ну проводиться крапельно протягом 4-6 год. Ендолімфатичне введення. Препарат розводять' в 20 мл ізотонічного 0,9 % р-ну натрію хлориду та після катетеризації лімфатичної судини на стопі чи гомілці вводять через катетер повільно крапельно зі швидкістю 10 мл/год. Разова доза 250 000 - 500 000 МО. П/ш введення Препарат розводять в 2 -3 мл ізотонічного 0,9 % р-ну натрію хлориду та вводять у декілька місць п/ш. Разова доза 250 000 - 500 000 MO. Інстиляція у біляносові пазухи 250 000 МО розводять у 5 мл ізотонічного 0,9 % р-ну натрію хлориду та через поліхлорвініловий катетер вводять у верхньощелепну чи лобну пазуху. Через добу після введення препарату пазухи одноразово промивають ізотонічним 0,9 % р-ном натрію хлориду. Інстиляція р-ну в уретру Інстиляції в уретру використовують у комплексному лікуванні генералізованого хламідіозу в чоловіків. Інстиляції проводять щоденно, багаторазово, протягом 14 -20 діб. Доза рекомбінантного інтелейкіну-2 50 000 МО на інстиляцію. Інстиляція р-ну в сечовий міхур Щоденно, двічі на день після попереднього випорожнення в порожнину сечового міхура через катетер вводять 1 000 000 МО рекомбінантного інтелейкіну-2, розведеного у 50 мл стерильного ізотонічного 0,9 % р-ну натрію хлориду. Хворі повинні утримувати препарат у сечовому міхурі протягом 3 год при регулярній (через кожні 20-30 хв) зміні положення тіла для кращого зрошення р-ном препарату стінок сечового міхура. Після цього хворі самостійно спорожняють сечовий міхур. Курс лікування - не менше 8 інстиляцій. Пероральний прийом препарату. Перорально препарат використовують для лікування ієрсиніозів та г. діарейних кишкових інфекцій у дорослих та дітей. Для прийому всередину 500 000, 1 000 000 чи 2 500 000 МО препарату розчиняють в 15 - 30 мл дистильованої води та приймають натще. 2-3 прийоми препарату на курс лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можливий короткочасний грипоподібний с-м, що є наслідком активації імунної системи та не потребує додаткового лікування.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, дріжджів; вагітність, некомпенсована серцева, печінкова, ниркова недостатність, метастази в головний мозок.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізований порошок для приготування р-ну для ін’єкцій в фл. та амп. по 1 млн МО, 500 тис МО, 250 тис МО, р-н для ін`єкцій по 250 000 МО, 500 000 МО, 1000 000 МО у фл., ліофілізат для р-ну для ін`єкцій по 250 000 МО, 500 000 МО, 1000 000 МО у фл.

Торгова назва:

І. БІОЛЕЙКІН, ВАТ "Київмедпрепарат"

РОНКОЛЕЙКІН®, ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

18.1.3.Індуктори інтерферонів

18.1.3.1.Природні сполуки

•Кагоцел (Кagocel)**

Фармакотерапевтична група: J05АХ - противірусні препарати для системного застосування та імуностимулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: індуктор продукції інтерферону; спричиняє утворення в організмі людини пізнього інтерферону (сумішші α-, β- а також g-інтерферонів); продукує інтерферон у Т- і В- лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах; при прийомі внутрішньо однієї дози препарату титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 год, після чого тривало (до 4 - 5 доби) циркулює інтерферон в кровотоці; динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийомі препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів циркулюючого інтерферону( у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається через 4 год); в терапевтичних дозах є нетоксичним препаратом, який майже не накопичується в організмі; не має мутагенних, тератогенних та канцерогенних властивостей, не має ембріотоксичної дії; найбільша ефективність досягається при його призначенні не пізніше 4-го дня від початку г. інфекції; з профілактичною метою може застосовуватися у будь-які терміни; через 24 год після введення в організм накопичується у печінці, менше - в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах; низькі концентрації препарату відзначаються в жировій тканині, серці, м’язах, сім’яниках, мозку, плазмі крові.

Показання для застосування ЛЗ: профілактично та з лікувальною метою при грипі та інших ГРВІ, герпесі, а також при лікуванні урогенітального хламідіозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування грипу та ГРВІ дорослим - у перші 2 дні – по 2 табл. 3 р/добу, у наступні 2 дні - по 1 табл. 3 р/добу; загальна тривалість курсу лікування становить - 4 дні; лікування герпесу дорослим призначають по 2 табл. 3 р/добу протягом 5 днів; лікування урогенітального хламідіозу дорослим призначають по 2 табл. 3 р/добу протягом 5 днів; профілактика ГРВІ у дорослих проводиться 7-денними

742

циклами: два дні - 2 табл. 1 р/добу, наступні 5 днів - перерва, потім цикл повторюється; тривалість профілактичного курсу - від одного тижня до декількох місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; періоди вагітності та лактації.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,012 г

Торгова назва:

ІІ. КАГОЦЕЛ, ТОВ "Ніармедик Плюс", Російська Федерація

• Протфенолозід (Protfenolozidum)

Фармакотерапевтична група: L03АХ15 - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: пряма противірусна дія; препарат отриманий з диких злаків

Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L; стимулює індукцію ά та γ-інтерферонів лейкоцитами людини дозозалежно; спричиняє синтез інтерферонів у високих титрах у селезінці, легенях, печінці через 3 год після його застосування; інтерфероногенна активність сироватки крові зростає впродовж 24 год, досягаючи максимуму; здатний зменшувати дію токсичних речовин на організм; покращує показники крові, детоксикаційну функцію печінки, нирок, сприяє адаптації організму до несприятливих чинників; гальмує генерацію супероксидрадикалу-аніону практично до нуля за 24 год, тобто підтримує антиоксидантний статус клітин; підвищує стійкість клітин до вільнорадикального стресу; проявляє проапоптогенний ефект на моделях апоптозу, індукованого цитотоксичними препаратами з групи інгібіторів ДНК-топоізомераз; індукує в плазмі крові синтез речовин з тирозин-подібною активністю (індукція при одноразовому застосуванні підтримується 48 год); гальмівна дія протфенолозіду на бластомний процес обумовлена посиленням ендокринної функції тимусу, нормалізацією кількісного складу Т-лімфоцитів у периферичній крові та посиленням цитотоксичної активності природних кілерів.

Показання для застосування ЛЗ: нормалізація імунного стану хворих у післяопераційному періоді; лікування вторинних імунодефіцитних станів спричинених хіміота променевою терапією, а також пухлинною хворобою; засіб корекції стану імунної системи з метою первинної профілактики пухлинної хвороби, особливо у випадках передракових захворювань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо дорослим рекомендовано по 8 крап. р-ну 2 р/добу протягом 1 місяця або сироп по 8 мл 2 р/добу; діти з народження до 1 року - по 1 крап. р-ну на день протягом 14 днів або по 0,5 мл 2 р/добу; від 1 до 2 років - по 1 крап. р-ну 2 р/добу або сиропу по 1 мл 2 р/добу протягом 14 днів; від 2 до 4 років - 1-й тиждень – по 1 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 2 крап. р-ну 2 р/добу протягом 14 днів або сироп з 1-го по 3-й день – по 1,5 мл 2 р/добу, з 4-го – по 3 мл 2 р/добу; від 4 до 6 років - 1-й тиждень - по 2 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 3 крап. р-ну 2 р/добу протягом 14 днів або з 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 р/добу, з 4-го дня - по 4 мл 2 р/добу; від 6 до 9 років - 1-й тиждень - по 3 крап. р-ну 2 р/добу, з 2-го тижня - по 6 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп - з 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на день; з 4-го дня - по 5 мл 2 рази на день; від 9 до 12 років - 1-й тиждень - по 4 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 7 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 р/добу; з 4-го дня - по 6 мл 2 р/добу; старші 12 років - 1-й тиждень - по 5 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 8 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день; з 4-го дня - по 8 мл 2 рази на день; для лікування шкіри та слизових оболонок слід наносити р-н препарату на уражену ділянку до 3 - 5 р/добу або робити аплікації, курс лікування 14 днів; в онкогінекології застосовують вагінальні тампони з р-ном протфенолозіду (72 - 75 крап. препарату розвести в 20 мл фізіологічного р-ну та проводити процедури 2 р/добу, курс лікування 14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея; транзиторне підвищення t° до 38°С на 3 - 10 добу терапії препаратом; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкова хвороба шлунка та ДПК в стадії загострення; гіперчутливіость до препарату та при аутоімунних захворюваннях.

Форми випуску ЛЗ: крап. по 50 мл

Торгова назва:

І. ПРОТФЕНОЛОЗІД, ВАТ "Фітофарм"; Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармація" для ТОВ НВК "Екофарм"

18.1.3.2.Синтетичні сполуки

•Інозин пранобекс (Inosine pranobex)

Фармакотерапевтична група: J05AX05 - противірусні препарати для системного застосування

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномоделююча дія; діє на імунну систему та клітинну імунну відповідь, підвищує власні захисні сили організму проти вірусних інфекцій та разом з тим пригнічує розмноження вірусів.

Показання для застосування ЛЗ: вірусні інфекції у пацієнтів з нормальним імунним статусом і при імунодефіцитних станах, у тому числі захворювання, спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster (включаючи вітряну віспу), вірусами кору, паротиту, ЦМВ, вірусом Епштейна-Барра; вірусний бронхіт; г. та хр. ВГВ і ВГС; захворювання, спричинені вірусом папіломи людини; підгострий склерозуючий паненцефаліт; хр. нфекційні захворювання сечовидільної і дихальної систем; стресові ситуації; період реконвалесценції у післяопераційних хворих і людей, які перенесли тяжкі захворювання; імунодефіцитні стани; похилий вік; проведення променевої терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано внутрішньо - добова доза для дорослих становить 50 мг/кг у 3 - 4 прийоми; для дітей – 50 - 100 мг/кг у 3 - 4 прийоми (курс лікування 5 - 10 днів, у тяжких випадках – до 15 днів, можливе тривале застосування); при захворюваннях, спричинених вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, лікування триває до зникнення симптомів захворювання і ще 2 дні; при підгострому склерозуючому

743

паненцефаліті добова доза для дорослих і дітей становить 50 - 100 мг/кг у 6 прийомів; при г. вірусному енцефаліті добова доза для дорослих і дітей становить 50 - 100 мг/кг у 4 - 6 прийомів протягом 7 - 10 днів, потім настає перерва - 8 днів, далі проводять повторний курс 7 - 10 днів; за необхідності дози і тривалість безперервного курсу можуть бути збільшені, але слід додержуватися 8-денної перерви після 7 - 10 днів лікування; при гострокінцевій кондиломі – 50 мг/кг у 3 прийоми протягом 5 днів, далі з трикратним повторенням вказаного курсу з інтервалами в 1 місяць.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові та сечі; нервова система і органи чуття - запаморочення, слабкість, головний біль; ШКТ - диспепсичні явища, підвищення активності печінкових трансаміназ; біль у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; подагра, сечокам’яна хвороба, ниркова недостатність, порушення серцевого ритму, вагітність, період лактації

Форми випуску ЛЗ: табл. по 500 мг

Торгова назва:

ІІ. ГРОПРИНОЗИН®, Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Sp.z o.o., Польща

ІЗОПРИНОЗИН, Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceu tica, S.A.; "TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company" для "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd", Португалія/Угорщина/Ізраїль

•Тилорон (Tilorone) **

Фармакотерапевтична група: L03AX15 – імуностимулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулюючий та противірусний ефект; стимулює утворення в організмі α-β-γ-інтерферонів; після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4–24 год; стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т- супресори/Т-хелпери; ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших ГРВІ, гепато- і герпевірусів; механізм антивірусної дії пов’язаний з інгібуванням трансляції вірусспецифічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим для лікування ВГА, ВГВ, ВГС, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших ГРВІ; діти від 7 років: для лікування грипу та інших ГРВІ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо; для профілактики ВГА – 0,125 г на тиждень протягом 6 тижнів; для лікування ВГА – у 1 день по 0,125 г 2 р/добу, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 1,25 г); для лікування г. ВГВ – у 1–2 день по 0,125 г, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 2 г); при затяжному перебігу гепатиту В – по 0,125 г, 2 р/добу в 1 день, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 2,5 г); при хр. ВГВ – початкова фаза лікування 2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 год; фаза продовження від 1,25 г до 2,5 г – по 0,125 г на тиждень (курсова доза 3,75 г - 5 г); при г. ВГС – у 1–2 день – по 0,125 г, після цього – по 0,125 г через 48 год (курсова доза – 2,5 г); при хр. ВГС – початкова фаза лікування 2,5 г – перші 2 дні по 0,25 г, після цього – по 0,125 г через 48 год; фаза продовження 2,5 г – по 0,125 г на тиждень (курсова доза 5 г); при лікуванні грипу та інших ГРВІ – у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього – через 48 год по 0,125 г (на курс лікування – 0,75 г); для профілактики грипу та інших ГРВІ – 0,125 г 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів; для лікування герпетичної, ЦМВ інфекції – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 год по 0,125 г (курсова доза – 2,5 г); при урогенітальному та респіраторному хламідіозі – у перші 2 доби по 0,125 г, після цього – через 48 год по 0,125 г (курсова доза – 1,25 г); при комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні; діти старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших ГРВІ препарат приймають по 0,06 г, 1 р/добу в 1, 2, 4 день від початку лікування (курсова доза – 0,18 г); при виникненні ускладнень грипу або інших ГРВІ препарат приймають у 1, 2, 4, 6 день від початку лікування (на курс лікування 0,24 г).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні явища, короткочасна лихоманка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; період вагітності та лактації; діти молодше 7 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0.06 г, по 0.125 г

Торгова назва:

І. АМІКСИН® ІС, ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХiм" ll. ЛАВОМАКС, ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація

•Циклоферон (Cycloferon)

Фармакотерапевтична група: L03АХ12 - цитокіни та імуностимулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча, протизапальна, антипроліферативна, протипухлинна дія; індукує високі титри α-, β- та γ-інтерферону в органах і тканинах, шо містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка, легені), проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; імуномодулюючий ефект виражається в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних Т-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження; ефективний відносно вірусів кліщового енцефаліту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів (пряма та/або опосередкована дія); підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях; встановлена ефективність препарату в комплексній терапії г. і хр. бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії; виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню

744

аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболюючій дії; має антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим у комплексній терапії: ВІЛ-інфекції (стадії 2А-3В); нейроінфекцій: серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма; ВГА, ВГВ, ВГС, ВГD; герпеcа та ЦМВ інфекції; вторинних імунодефіцитів, асоційованих із г. і хр. бактеріальними та грибковими інфекціями; хламідійних інфекцій; ревматичних та системних захворювань сполучної тканини (РА, системний червоний вовчак); дегенеративнодістрофічних захворювань суглобів: деформуючий остеоартроз та ін.; дітям після 4-х років у комплесній терапії: ВГА, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP; герпетичної інфекції; ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ); грип і ГРВІ; комплексна терапія кишкових інфекцій (виразкова хвороба, вірусні ентерити та ін.); як засіб імунного нагляду для профілактики канцерогенезу в групах високого ризику (радіаційна зараження на забруднених територіях і т.п.). Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим застосовують в/м або в/в 1 р/добу за базовою схемою: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 117, 20, 23 добу, залежно від виду захворювання; при вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25 – 0,5 г (курс лікування – 10 ін’єкцій за базовою схемою, сумарна доза 2,5 – 5,0 г), курс повторюють через 10-14 днів; при герпесі та ЦМВ інфекції за базовою схемою – 10 ін’єкцій по 0,25 г (сумарна доза 2,5 г), при нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою - курс лікування – 12 ін’єкцій по 0,25 – 0,5 г, разом із етіотропною терапією (сумарна доза – 3 – 6 г), курси повторюють, якщо виникає необхідність; при хламідійній інфекції застосовують в дозі 0,25 г (курс лікування – 10 ін’єкцій, сумарна доза 2,5 г), курс лікування повторюють через 10-14 днів; при ВІЛ-інфекції (стадія 2А – 3B) у разовій дозі 0,5 г, курс лікування 10 в/м ін’єкцій за базовою схемою (сумарна доза – 5 г), далі проводиться підтримуючий курс: один раз на 5 днів, протягом 2,5 місяців, курс повторюють через місяць після попереднього; при імунодефіцитних станах курс лікування – 10 в/м ін’єкцій за базовою схемою в разовій дозі 2,5 г (сумарна доза – 2,5 г), курс повторюють через 6-12 місяців; при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини – 4 курси по 5 ін’єкцій за базовою схемою, по 0,25 г, з перервою 10-14 днів, курс повторюють за необхідності; при дегенеративнодистрофічних захворюваннях суглобів – 2 курси по 5 ін’єкцій по 0,25 г з перервою 10-14 днів за базовою схемою; для дітей рекомендовано в/м або в/в 1 р/добу (добова терапевтична доза становить 6-10 мг/кг маси тіла); при г. ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP та змішаних формах препарат вводиться на 1,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28 добу, при затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 1-14 днів; при хр. ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP препарат вводять на 1,2,4,6,8,10,12,14,16,18 добу курсу лікування і далі за схемою підтримання 1 раз на три дні, протягом трьох місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу; при ВІЛ-інфекції препарат вводять на 1,2,3,4,6,8,10,12,14,16,18 добу курсу лікування і далі за схемою підтримання 1 раз на п’ять днів, протягом трьох місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу; при хр. ВГС, змішаних формах гепатита та ВІЛ-інфекції курс підтримання може бути подовжений на термін до шести місяців; при герпетичній інфекції препарат вводять на 1,2,4,6,8,11,14,17,20,23 добу, при збереженні реплікативної активності віруса курс лікування продовжують за схемою підтримання з введенням 1 раз на п’ять днів, протягом чотирьох тижнів; перорально дорослим рекомендовано 1 р/добу за базовою схемою: по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу; при ВІЛ-інфекції (стадії 1А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою по 4 табл. на прийом і далі проводиться підтримуюче лікування по 4 табл. 1 раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 табл.); повторний курс призначається через місяць після закінчення попереднього; застосування інших антиретровірусних засобів рекомендується тільки між курсами препарату; при лікуванні грипу і ГРВІ приймається по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні (курс 1,5 – 3 г, 10-20 табл.); лікування необхідно починати при перших симптомах інфекції; при г. ВГА, ВГВ, ВГС та ЦМВ-гепатиті препарат приймається на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 18, 20, 23 добу по 4 табл. на прийом (курс 6,0 г, 40 табл.); при затяжному перебігу повторення курсу через 10-14 днів по 2 табл. на прийом (курс 3 г, 20 табл.); при хр. ВГВ препарат приймають по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день лікування і далі за підтримуючою схемою один раз у п'ять днів прогягом двох з половиною місяців при збереженні реплікативної і цитолітичної активності патологічного процесу (курс 15 г, 100 табл.); при хр. ВГС та мікст-формах гепатиту курс лікування обов’язково повторюють 2-3 рази через місяць після закінчення попереднього; при герпетичній інфекції приймають по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день (курс 3 - 6 г, 20-40 табл.); при часто рецидивуючій формі захворювання лікування починають на початку загострення; при нейроінфекціях приймають базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день, далі - за підтримуючою схемою по 4 табл. на прийом один раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 табл.); у комплексній терапії кишкових інфекцій застосовують базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по 2 табл. на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 6 г, 40 табл.); при вторинних імунодефіцитах різної етіології призначаеться базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по 2 табл. на прийом на 11, 14, 17, 20 і 23 дні ( курс 4,5 г, 30 табл.); як імунотропний засіб для профілактиким раку в групах ризику призначають підтримуючий курс по 4 табл. на прийом 1 раз у сім днів протягом трьох місяців (курс 7,5 г, 50 табл.); повторний курс у міру необхідності, але не раніше 30 днів після закінчення попереднього; дітям препарат призначається за такою базовою схемою: у віці 4-6 років по 150 мг (1 табл.), у віці 7-11 років по 300 мг (2 табл.), після 12 років 450 мг (3 табл.) на прийом 1 р/добу; повторний курс доцільно проводити через 2-3 тижні після закінчення першого курсу; при г. ВГВ і ВГС призначають у зазначених вище дозах двічі з інтервалом 24 год, далі тричі з інтервалом 48 год, далі п'ять прийомів з інтервалом 72 год (курс лікування залежно від віку складає 10-30 табл.); при хр. ВГВ і/чи ВГС препарат призначають у зазначених дозах з інтервалом 48 год (курс залежно від віку 50-150 табл.); при ВІЛінфекції (стадії 2А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою на 1, 2, 4, б, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 дні терапії, далі по одному разу в п'ять днів протягом п'яти місяців; при герпетичній інфекції приймають на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 дні лікування (курс лікування - 7 - 17 прийомів); при г. кишкових інфекціях препарат призначається на 1, 2, 4, б, 8, 11 дні лікування 1 р/добу (курс 6-18 табл.); як засіб екстреної неспецифічної профілактики ГРВІ і грипу в період епідемії препарат призначається в зазначених вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8 дні, далі ще п'ять прийомів з інтервалом 72 год (курс 10-30 табл.); при ГРВІ препарат призначається з інтервалом 24 год 1 р/добу за базовою схемою (курс лікування становить 5-9 прийомів).

745

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: період вагітності і лактації; декомпенсований цироз печінки, гіперчутливість до препарату; дитячій вік до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0.15 г, р-н для ін'єкцій 12.5% по 2 мл в амп.

Торгова назва:

ІІ. ЦИКЛОФЕРОН, ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан", Російська Федерація

•Амізон (Amizon)**

Фармакотерапевтична група: J05AХ10 - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія, протизапальна, жарознижуюча, аналгетична дія; похідне ізонікотинової кислоти; чинить інгібуючий вплив на віруси грипу, виявляє інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій; противірусна дія пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації; протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення; жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку; аналгезуюча дія засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку; посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру а/т до збудників інфекцій, а також клітинного – за рахунок стимуляції функціональної активності Т -лімфоцитів і макрофагів; потужний індуктор ендогенного інтерферону.

Показання для застосування ЛЗ: лікування і профілактика грипу та ГРВІ; інфекційного мононуклеозу; кіру, краснухи, вітряної віспи, паротитної інфекції; фелінозу (хвороби котячої подряпини); неспецифічна хіміопрофілактика ВГА, ВГЕ; у складі комплексної терапії; вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній і ангін; шкірно-суглобової форми еризипелоїду; менінгіту та менінгоенцефаліту вірусної етіології; герпетичної інфекції; ВГА, ВГЕ; больових с-мів при остеохондрозі, грижах міжхребцевих дисків, артритів, невралгій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо; максимальна разова доза – 1 г, добова – 2 г; рекомендований курс лікування - від 5 до 30 днів; грип та інші ГРВІ - з лікувальною метою дорослим призначають по 0,25 – 0,5 г 2-4 р/добу протягом 5-7 днів; дітям віком від 6 до 12 років призначають по 0,125 г 2-3 р/добу протягом 5-7 днів; при менінгоенцефалітах - по 0,25 г 3 р/добу протягом 10 днів; для лікування кору, краснухи, вітряної віспи – дітям віком 6-7 років - по 0,125 г 3 р/добу; дітям віком 8-12 років - по 0,125 г 4 р/добу; дітям віком 13-14 років - по 0,25 г 3 р/добу; підліткам віком 14-16 років - по 0,25 г 4 р/добу; дорослим - по 0,5 г 3 р/добу; для лікування паротитної інфекції дорослим призначають по 0,25 г 4 р/добу при середній тяжкості захворювання, та по 0,5 г 3 р/добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів; підліткам віком 12-14 років призначають по 0,25 г 3-4 р/добу протягом 6-7 днів; для неспецифічної хіміопрофілактики паротитної інфекції дорослим призначають по 0.25 г 2 р/добу на протязі 10-14 днів; при інфекційному мононуклеозі середньої тяжкості – по 0,25 г 3-4 р/добу дорослому та 0,125 г 3 р/добу дітям від 6 до 12 років; при тяжкому перебігу – перші 2-3 дні 1,5-2 г на добу дорослому, до 1 г на добу дітям (після досягнення клінічного ефекту дозу можна зменшити вдвічі); для лікування фелінозу дорослим призначають по 0,25 г 3-4 р/добу при середній тяжкості і по 0,5 г 3 р/добу при тяжкій формі захворювання; дітям віком 6-9 років - по 0,125 г 3 р/добу; 10-14 років - по 0,125 г 4 р/добу; при шкірно-суглобовій формі еризипелоїду дорослим – по 0,5 г 3 р/добу протягом 7-14 днів; для неспецифічної хіміопрофілактики ВГА, ВГЕ – по 0,25 г 3 р/добу, в комплексній терапії – по 0,25 г 3 р/добу протягом перших 5 днів хвороби; в комплексній терапії пневмоній – по 0,25 г 3 р/добу протягом 10-15 дні; в комплексній терапії ангін дорослим – по 0,25 г 3-4 р/добу протягом 5 днів при середній тяжкості захворювання; по 0,5 г 3-4 р/добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання; при больових с-мах застосовують по 0,25-0,5 3-4 р/добу; для профілактики грипу та ГРВІ рекомендується застосовувати в таких дозах: дорослим – по 0,25 г/добу протягом 3-5 днів, надалі – по 0,25 г 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів; дітям віком 6-12 років - по 0,125 г через день протягом 2-3 тижнів; підліткам від 12 до 16 років - по 0,25 г через день протягом 2- 3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: легкий набряк слизової оболонки ротової порожнини та відчуття гіркоти у роті; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів йоду та інших компонентів препарату; тяжкі органічні ураження печінки та нирок; перший триместр вагітності, дитячий вік до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,125 г, по 0,25 г.

Торгова назва:

І. АМІЗОН®, ВАТ "Фармак"

•Арбідол (Arbidol) **

Фармакотерапевтична група: J05AX - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча дія; активний відносно вірусів грипу А і В та інших ГРВІ; діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину; індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів; знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хр. Захворювань; терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання; належить до малотоксичних препаратів.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікувальння грипу А і В, ГРВІ; у складі комплексної терапії хр. бронхіту, пневмонії, рецидивуючої герпетичної інфекції, г. кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 2 років.

746

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати внутрішньо, до прийому їжі; з метою неспецифічної профілактики особам , які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 1 р/добу протягом 10-14 днів; під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хр. бронхіту і рецидивуючого герпесу: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів; з лікувальною метою: грип та інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 3-5 днів; грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів; у складі комплексної терапії хр. бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 – 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів; у складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей від 2 років: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років – по 0,1 г, дітям від 12 років – по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вік до 2 років. Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,05 г, по 0,1 г.

Торгова назва:

ІІ. АРБІДОЛ®, ВАТ "Дальхімфарм", Російська Федерація АРБІДОЛ®, ВАТ "Фармстандарт-Томськхімфарм", Російська Федерація

•Гепон (Hepon)

Фармакотерапевтична група: L03AX - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, противірусна дія; стимулює продукцію α- і β- інтерферонів; мобілізує та активує макрофаги; обмежує вироблення цитокінів запалення; стимулює продукцію а/т до різних а/г інфекційної природи; пригнічує реплікацію вірусів; підвищує резистентність організму відносно інфекцій, спричинених вірусами, бактеріями і грибами; у пацієнтів, інфікованих ВІЛ, препарат знижує концентрацію ВІЛ у клітинах крові і в плазмі; у більшості пацієнтів, інфікованих ВІЛ, лікування гепоном призводить до таких позитивних змін: збільшується вміст CD4+Т і NK клітин; підвищується функціональна активність нейтрофілів і CD8+Т клітин, що є ключовими ланками захисту організму від бактерій, вірусів і грибів; посилюється вироблення а/т, специфічних до а/г ВІЛ, а також до а/г збудників опортуністичних інфекцій; клінічний ефект курсу лікування полягає у запобіганні рецидивам опортуністичних інфекцій протягом 3-6 місяців; короткий курс місцевого застосування препарату дає змогу лікувати рецидивуючі інфекції слизових оболонок і шкіри, спричинені грибами Candida; протягом 1-2 днів після застосування препарату істотно зменшуються ознаки запалення, а також сухість слизових оболонок.

Показання для застосування ЛЗ: для корекції ослабленого імунітету при імунодефіцитних станах; для лікування ВІЛ-інфекції; для підвищення імунного захисту від інфекцій, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, спричинених бактеріями, вірусами чи грибами; для лікування інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida; для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри внаслідок терапії а/б.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо і місцево; для лікування опортуністичних інфекцій при ВІЛ-інфекції або при інших імунодефіцитних станах рекомендовано курс лікування з щоденним прийомом по 10 мг внутрішньо протягом 1-3 місяців; для лікування і профілактики інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida рекомендується місцеве застосування препарату шляхом зрошення уражених ділянок слизових оболонок і шкіри 0,02-0,04 % р-ном, курсом – 3 зрошення з інтервалом 1-3 дні між зрошеннями; при вульвовагініті, уретриті, цервіциті у жінок застосовують зрошення 0,02-0,04% р-ном слизової оболонки вульви, піхви, а також примочки уражених ділянок шкіри; при уретриті і баланопоститі у чоловіків застосовують інстиляції 0,02-0,04 % р-ном в уретру і примочки на уражені ділянки шкіри; обробку слизових оболонок і шкіри повторюють тричі з інтервалом 1-3 дні; для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри рекомендується проводити зрошення (примочки) 0,02-0,04% р-ном під час курсу лікування а/б.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для зовнішнього та внутрішнього використання по 2 мг у фл.

Торгова назва:

ІІ. ГЕПОН, ТОВ "ІММАФАРМА", Російська Федерація

18.1.4.Препарати тимічного походження

18.1.4.1.Природні сполуки

•Тималін (Thymalin)

Фармакотерапевтична група: L03AX12 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуностимулююча дія; препарат поліпептидної природи, який одержують шляхом екстракції із вилочкової залози (тимуса) великої рогатої худоби; стимулює клітинний імунітет (регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету), посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації і кровотворення у разі їх пригнічення.

Показання для застосування ЛЗ: в якості імунота біостимулятора у дорослих і дітей у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету, у тому числі при г. і хр. гнійних процесах і запальних захворюваннях, при опіковій хворобі, трофічних виразках, а також при пригніченні імунітету і кровотворної функції після променевої або хіміотерапії в онкологічних хворих та при інших патологічних

747

процесах; профілактика інфекційних ускладнень, пригнічення імунітету і кровотворення в посттравматичному і післяопераційному періодах, при проведенні променевої і хіміотерапії онкологічних захворювань; у складі комплексної терапії бешихової інфекції, хр. пієлонефриту, хіміотерапії туберкульозу легенів та інших захворювань Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити глибоко в/м; дорослим вводять по 0,015—0,06 г щоденно (0,09—

0,3 г на курс); дітям до 1 року - по 0,003 г, 1 - 3 років — 0,003 - 0,006 г, 4 - 6 років — 0,006 - 0,009 г, 7 - 14 років

—0,009 - 0,015 г протягом 3—10 днів залежно від вираженності порушень імунітету; при необхідності через 1 - 6 місяців проводять повторний курс; з профілактичною метою вводять щодня дорослим по 0,015 - 0,06 г, дітям

—по 0,003 - 0,015 г протягом 3—5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій в амп., по 0,03 г, по 0,01 г,

Торгова назва:

І. ТИМАЛІН, ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма"

•Вілозен (Vilosen)

Фармакотерапевтична група: L03AX15 - імуностимулятори. Цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: стимулює проліферацію і диференціацію Т- лімфоцитів, проявляє імуномодулюючі властивості, пригнічує утворення реагінів і розвиток гіперчутливості сповільненого типу. Показання для застосування ЛЗ: алергічні захворювання ВДШ у дорослих та дітей старшого віку (поліноз, інфекційно-алергічний риносинусит)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують місцево дітям старшого віку та дорослим шляхом закапування в ніс або інтраназальної інгаляції; добова доза - 0,02 г ; для профілактики поліноза препарат застосовують за тиждень до можливої появи клінічних симптомів захворювання; приготовлений р-н закапують по 5 - 7 крап. у кожну половину носа 5 р/добу; при полінозі застосування препарату рекомендується починати з появою перших клінічних симптомів; курс лікування - 14 - 20 днів; за необхідності курс повторюють.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у перший тиждень застосування можливі нетривалий головний біль, посилення відчуття закладення носових ходів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований по 0,02 г в амп.

Торгова назва:

І. ВІЛОЗЕН, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Бiофарма"

18.1.4.2. Синтетичні сполуки

•Імунофан (Imunofan)

Фармакотерапевтична група: L03AX12 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імунорегулююча, детоксикацій на, гепатопротекторна дія; діюча речовина - гексапептид з молекулярною масою 836 D, який спричиняє інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук; його ефективність обумовлена нормалізацією функціонального стану імунної та окислювально-антиокислювальної систем організму; повністю всмоктується з місця ін’єкції та швидко розпадається на природні амінокислоти; дія починає розвиватися через 2 – 3 год (швидка фаза) і триває до чотирьох місяців (середня та повільна фази); протягом швидкої фази, тривалість якої досягає 2 – 3 доби, проявляється перш за все детоксикаційний ефект препарату; препарат нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення; при токсичному та інфекційному ураженнях печінки препарат попереджує цитоліз, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові; протягом середньої фази, яка починається через 2 – 3 доби і триває до 7 - 10 діб, відбувається посилення реакцій фагоцитозу; внаслідок активації фагоцитозу можливе незначне загострення вогнищ хр. запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних а/г; повільна фаза дії препарату, яка починається на 7 – 10 добу і триває до чотирьох місяців, полягає в нормалізації основних показників клітинного та гуморального імунітету, відновленні імунорегуляторного індексу, збільшенні продукції специфічних а/т; вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних а/т еквівалентний дії лікувальних вакцин; проте препарат не здійснює суттєвого впливу на продукцію реагінових а/т класу IgE та не підсилює реакцію гіперчутливості негайного типу; препарат стимулює утворення IgA при уродженій недостатності останніх; дія не залежить від продукції простагландину Е2, тому допускається призначення препарату у комбінації з протизапальними засобами як стероїдного, так і нестероїдного ряду.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування імунодефіцитних станів різноманітноі етіології; дорослим для ад’ювантноі терапіі при вакцинаціії проти бактеріальних та вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають п/ш або в/м курсами; разова доза (добова) – 50 мкг; онкологічним хворим у схемі радикальної комбінованої терапії - 1 раз через день, курс лікування 3 – 5 ін’єкцій перед хіміопроменевою терапією та 2 – 3 ін’єкції перед операцією, з подальшим продовженням курсу з такими самими інтервалами; у складі комплексної або симптоматичної терапії хворих з розповсюдженним пухлинним процесом (III - IV стадії) різної локалізації: 1 раз через день, курс лікування 5 – 7 ін’єкцій з перервою 20 днів та повторенням курсу 2 – 3 рази; у дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини – 1 р/добу, курс лікування 10 ін’єкцій, за необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій; повторне призначення препарату слід проводити після кожного курсу хіміопроменевої терапії; у комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані та ротоглотки: 1 раз через день, курс лікування 10 ін’єкцій; при опортуністичних

748

інфекціях (ЦМВ та герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз) - 1 раз через 2 доби, курс лікування 10 –15 ін’єкцій; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції - 1 р/добу, щоденно, курс лікування 10

– 15 ін’єкцій; за необхідності слід проводити повторні курси через 2 – 4 тижні; при хр. вірусному гепатиті та хр. бруцельозі: 1 раз через 3 доби, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; для попередження рецидивів слід проводити повторні курси кожні 4 – 6 місяців; при дифтерії – 1 р/добу, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; при дифтерійному бактеріоносійстві – 1 раз через 3 доби, 3 – 5 ін’єкцій; при лікуванні хворих з тяжкими опіками та симптомами токсемії, при септикотоксемії, у хірургічних пацієнтів з септичним ендокардитом, при травматичних ушкодженнях кінцівок, які не загоюються тривалий час, при гнійно-септичних ускладненнях – 1 р/добу, курс лікування 7 – 10 ін’єкцій, за необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій; при бронхо-обструктивному с-мі, холецистопанкреатиті - 1 раз через 3 доби, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; у разі необхідності курс слід продовжити до 20 ін’єкцій з аналогічними інтервалами; при лікуванні псоріазу - 1 раз через день, курс лікування 8 – 10 ін’єкцій; дорослим під час вакцинопрофілактики - одноразово в день вакцинації.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти до 2 років; вагітність, якщо вагітність ускладнена резус-конфліктом.

Форми випуску ЛЗ: р-н для в/м та п/ш введення, 50 мкг/мл по 1 мл в амп.

Торгова назва:

ІІ. ІМУНОФАН®, ТОВ НВП "Біонокс", Російська Федерація

• Тимозин альфа (Thymоsin alfa)

Фармакотерапевтична група: L03AX49 – імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча дія; молекулярний механізм дії тимозину альфа ще не з’ясований повністю; дія препарату базується на впливові на маркери та функціональну активність лімфоцитів, що спостерігається як in vivo, так і in vitro; препарат індукує маркери диференціації зрілих Т-клітин на лімфоцитах та постдиференційну активність до індукції лімфокінів і рецепторів лімфокінів на лімфоцитах периферичної крові (PBL); посилює функцію Т-клітин, збільшуючи ефективність дозрівання Т-клітин та їх здатність продукувати цитокіни, інтерферон-гамма (ІФН-g), інтерлейкін-2 (ІЛ-2) та інтерлейкін-3 (ІЛ-3) після активації мітогенами або а/г та регулює і збільшує експресію високоаффінного рецептора ІЛ-2 (ІЛ-2Р); збільшує активність природних кілерних клітин і посилює відповідь а/т на Т-клітинозалежні а/г; у хворих, які були серопозитивними за наявністю поверхневого а/г ВГВ протягом щонайменше 6 місяців з підвищеним рівнем сироваткової АЛТ терапія тирозином альфа може спричинити вірусну ремісію і нормалізацію сироваткових амінотрансфераз; терапія препаратом призводить до втрати HBsAg у деяких чутливих хворих.

Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. ВГВ у пацієнтів від 18 років з компенсованою хворобою печінки та реплікацією вірусу ВГВ (ДНК HBV-серопозитивних); в складі комбінованої терапії разом з інтерфероном для лікування хр. ВГС.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ВГВ - можна застосовувати як монотерапію так і в поєднанні з інтерфероном; вводиться п/ш по 1,6 мг (900 мкг/м2) двічі на тиждень, з 3-4-денними проміжками між ін’єкціями; терапія має тривати від 6 до 12 місяців без перерв; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - 40 мкг/кг; при ВГС рекомендовано при використанні у складі комбінованої терапії з інтерфероном - 1,6 мг (900 мкг/м2) п/ш, 2 рази на тиждень, протягом 12 місяців; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - по 40 мкг/кг; препарат не можна застосовувати в/м або в/в.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі; примусова імуносупресія (наприклад, при трансплантації), якщо потенціальна користь терапії чітко переважає потенціальний ризик від її застосування; діти віком до 18 років Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1.6 мг у фл.

Торгова назва:

ІІ. ЗАДАКСІН, "Patheon Italia S.p.A." для "SciClone Pharmaceuticals International Ltd", Італія/Гонконг

18.1.5. Інші препарати

•Глутоксим (Glutoxim)

Фармакотерапевтична група: L03АХ15 – імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, цитопротекторна; тіопоетин, що діє на внутрішньоклітинні процеси тіолового обміну; механізмом дії препарату є впорядкована ескалація редоксстану клітин; новий рівень редокс-систем та динаміки фосфорилювання ключових білків сигналпередаючих систем та транскрипційних факторів обумовлюють імуномодулюючий та системний цитопротекторний ефект; препарату виявляє диференційований вплив на нормальні (стимуляція проліферації та диференціювання) та трансформовані (індукція апоптоза – генетично програмованої клітинної загибелі) клітини; до основних імунофізіологічних властивостей препарату належать: висока тропність до клітин центральних органів імунітету та системи лімфоїдної тканини; посилення кістковомозкового кровотворення: процесів еритропоезу, лімфопоезу та гранулоцито-моноцитопоезу; активація системи фагоцитозу, у тому числі в умовах імунодефіцитних станів, відновлення у периферичній крові рівня нейтрофілів, моноцитів, лімфоцитів та функціональної дієздатності тканинних макрофагів; серед імунобіохімічних ефектів препарату слід відзначити: стимулюючу дію на каскадні механізми фосфатної модифікації ключових білків сигналпередаючих систем; ініціацію системи цитокінів; належить до групи природних метаболітів, що визначає особливості його метаболізму існуючими клітинними ферментативними системами.

Показання для застосування ЛЗ: у дорослих для профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами; для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до

749

різноманітних патологічних впливів – інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація, тощо); як гепатопротекторний засіб при г. та хр. ВГВ та ВГС з ліквідацією об’єктивних ознак хр. вірусоносійства; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хр. обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень; у складі комплексної протитуберкульозної терапії тяжких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій; при резистентності мікобактерій туберкульозу до ліків; для профілактики загострень хр. гепатиту у хворих на фоні протитуберкульозної терапії; для лікування токсичних ускладнень протитуберкульозної терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м, в/в або п/ш щоденно по 5 – 40 мг (на 1 курс – 50 – 300 мг) залежно від характеру захворювання; при затяжних та важких формах г. ВГВ у поєднанні з противірусною або антибактеріальною терапією - 1 % р-н призначають у добовій дозі 10 мг протягом 30 днів; курсова доза становить 300 мг; при хр. ВГВ у поєднанні з противірусною хіміотерапією; перший місяць лікування – 1 мл 1 % р-ну щоденно в/в; тривалість курсу лікування становить від 2 до 5 місяців 3 % р-ном у дозі 1 мл 3 рази на тиждень в/м; при припиненні прийому преднізолону, який був призначений при хр. вірусних гепатитах, - 1 % р- н 2 рази на тиждень в/м або 3 % р-н 1 раз на тиждень в/м у поєднанні зі зменшенням дози преднізолону по 5 мг кожні 5 – 10 днів; курс лікування – 3 місяці; після припинення прийому преднізолону можна рекомендувати продовження курсу глутоксиму протягом наступних 3 місяців за тією ж схемою; при АР на синтетичні аналоги нуклеозидів, які призначаються для лікування хр. вірусного гепатиту, застосовують 1 % р-н 2 рази на тиждень в/м або 3 % р-н 1 раз на тиждень в/м; курс лікування – протягом всього курсу противірусної терапії (6 – 12 місяців); при холестатичних варіантах хр. вірусного гепатиту як препарат супроводу при стандартній противірусній терапії, застосовують 1 % р-н 2 рази на тиждень в/м або 3 % р-н 1 раз на тиждень в/м; курс лікування – протягом всього курсу противірусної терапії (6–12 місяців).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначне підвищення t° тіла (до 37,1°С – 37,5°С),

болісність у місці ін’єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період лактації; діти віком до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 1% , 3% по 1 мл, 2 мл в амп.

Торгова назва:

ІІ. ГЛУТОКСИМ, ЗАТ "ФАРМА ВАМ", Російська Федерація

18.1.6.Препарати бактеріального походження

•Ліастен (Liastenum)

Фармакотерапевтична група: L03A - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча дія; імуномодулятор природного походження з широким спектром дії» являє собою фрагмент клітинної стінки лактобактерій» стимулює функцію макрофагів і нормалізує кількість т-лімфоцитів; активує клітини моноцитарно-макрофагального ряду, фагоцитоз, підвищує активність лізосомальних ферментів, продукцію активних форм кисню, посилює цитотоксичних ефект макрофагів по відношенню до пухлинних клітин; підсилює синтез прозапальних цитокінів; імуномоделююча активність проявляється також в тому, що препарат зберігає ендокринну функцію тимусу, в деяких випадках знижує рівень циркулюючих імунних комплексів; сприяє стимуляції лейкопоеза, має слабкий ефект анти метастатичної та протипухлинної дії, зменшує побічні ефекти хіміота променевої терапії; не має ембріотоксичної, мутагенної та тератогенної дії.

Показання для застосування ЛЗ: вторинний імунодефіцит і лейкопенія, зокрема при хіміота променевій терапії онкологічних хворих та хворих на лейкоз з метою зниження токсичної дії цитостатиків; хірургічне лікування онкологічних захворювань; г. та хр. бактеріальні захворювання, а також лейкопенія різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять п/ш або в/м; звичайна добова доза препарату для дорослих осіб становить 0,002 г; на курс використовується 3-5 ін'єкцій з інтервалом 5-7 діб; за необхідності повторні курси проводяться через 3-6 та 12 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне незначне підвищення t° тіла, виникнення місцевих реакцій, болю у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату та аутоімунні хвороби. Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін’єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у фл.

Торгова назва:

І. ЛІАСТЕН, ДП "Ензим"

• Бронхомунал (Broncho-munal)

Фармакотерапевтична група: J07AX - бактеріальні вакцини.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча дія; стимулює природні захисні механізми організму у боротьбі проти інфекцій дихальних шляхів; знижує частоту, тривалість і тяжкість цих інфекцій, таком чином, зменшує потребу в а/б та інших ліках; посилює локальну відповідь у слизовій оболонці дихальних шляхів як на клітинному, так і на гуморальному рівні, а також в інших імуно-компетентних структурах організму; стимулює неспецифічну імуну відповідь організму.

Показання для застосування ЛЗ: засіб ад'ювантної терапії при будь-яких інфекціях дихальних шляхів; профілактика рецидивугочих інфекцій ВДШ та НДШ (хр. бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит,отит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старші 12-ти років для профілактики інфекцій дихальних шляхів 1 капс./добу протягом 10 днів місяця 3 місяці підряд (при можливості пацієнт повинен розпочинати лікування кожного місяця у той же самий день, так щоб зберігались 20-денні інтервали між курсами лікування); при г. захворюванні: 1 капс./добу протягом 10 або 30 діб підряд; у кожному з наступних 2-х місяців можливо

750

давати по 1 капс. протягом 10 днів підряд; між курсами повинні зберігатися 20-денні інтервали; дітям від 6 місяців до 12-ти років рекомендований прийом капс. по 3,5 мг (схеми аналогічні); для маленьких дітей, які не можуть проковтнути цілу капс., слід висипати вміст капс. в ємкість з невеликою кількістю рідини (чаю, молока або соку) і дати випити дитині; можливий прийом разом з а/б.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у шлунку, нудота, блювота, діарея; підвищення t°,

реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; діти віком до 6 місяців.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 3,5 мг, по 7мг.

Торгова назва:

ІІ. БРОНХОМУНАЛ, БРОНХОМУНАЛ П, Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія

•ІРС 19® (IRS 19 ®)

Фармакотерапевтична група: R07АX – інші лікарські засоби, що впливають на дихальну систему.

Основна фармакотерапевтична дія: комплексний препарат лізатів бактерій, що містить суспензії лізатів бактерій: Str. pneumoniae (ТИПИ І, ІІ, III, V, VIII, XII), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staph. аureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria subflava, Str. pyogenes група A, Str. Dysgalactiae, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, у вигляді р-ну для інтраназального введення в аерозольній упаковці; лізис м/о здійснюється на основі оригінальної біологічної методики, яка дозволяє отримати непатогенні а/г із збереженням специфічних властивостей кожного штаму; завдяки цьому лізати спроможні викликати у слизовій оболонці захисні імунні реакції, ідентичні реакціям на похідні збудники інфекції: стимуляцію і розмноження імунокомпстснтних клітин, підвищення рівня лізоциму та інтерферону в секреті, збільшення кількості локальних а/т, особливо Ig А, підвищення фагоцитарної активності, яка сприяє елімінації збудників інфекції з організму.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування у дорослих і дітей віком з 2 років г. і хр. інфекційних захворювань ЛОР-органів і ВДШ: г. і хр. ринітів. рецидивуючих ринотрахеобронхітів, трахеїтів, хр. бронхітів, запалення аденоїдів, синуситів, фарингітів, ларингітів, отитів, тонзилітів, БА, ускладнень грипу та інших ГРІВ, а також у перед- і післяопераційному періоді для профілактики інфекційних ускладнень після хірургічних втручань на ЛОР-органах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування (під час інфекції): 1 упорскування у кожну ніздрю 2-5 р/добу до зникнення симптомів захворювання; профілактика (перед початком зимового сезону і у разі хр. захворювань 2- 3 рази на рік): 1 упорскування в кожну ніздрю 2 р/добу протягом 2 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початку лікування – чихання, посилення виділень з носа; АР (висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату. Форми випуску ЛЗ: р-н для інтраназального введення в аерозольній упаковці

Торгова назва:

ІІ. ІРС 19®, "Солвей Фармацеутікалз". Франція

•Імудон (Imudon)

Фармакотерапевтична група: A01AD11 - інші засоби для орального застосування. Стоматологічні засоби. Основна фармакотерапевтична дія: полівалентний антигенний комплекс, склад якого відповідає збудникам, що найчастіше викликають запальна процеси у порожнині рота та глотки: Str. pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Str. Sanguis, Staph.aureus, Klebsiella pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum, Candida albicans, Lactobacillus acidophilius, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactus; препарат активує фагоцитоз,

збільшує вміст лізоциму в слині, сприяє збільшенню кількості імунокомпетентних клітин, підвищує вміст секреторного Ig А в слині.

Показання для застосування ЛЗ: поверхневий та глибокий парадонтоз, парадонтит, стоматит, глосит, запальні та інфекційні ураження ротової порожнини , глотки, еритематозний та виразковий гінгівіт, дисбактеріоз порожнини рота, фарингіт, хр. тонзиліт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та підліткам старше 14 років рекомендовано приймати при г.запальних захворюваннях порожнини рота по 8 табл. на добу з інтервалом 1 год; тривалість курса 10 днів; з метож профілактики хр. запальних захворювань порожнини рота та глотки – по 6 табл./добу; тривалість курса

– 20 днів; рекомендовано проводити профілактичні к4урси 3-4 рази на рік.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - висипка, ангіоневротичний набряк; нудота,

блювання, болі в животі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти віком до 3 років. Форми випуску ЛЗ: табл. для смоктання

Торгова назва:

ІІ. ІМУДОН™, "Солвей Фармацеутікалз", Франція

•Рибомуніл (Ribomunyl)

Фармакотерапевтична група:. АТС R07AX - засоби, що діють на респіраторну систему.

Основна фармакотерапевтична дія: стимулює деякі гуморальні і клітинні компоненти імунної системи (виявляє неспецифічну і специфічну імунну стимуляцію), а саме: посилює фагоцитоз (стимулює фагоцитарну активність поліморфноядерних нейтрофілів і макрофагів); стимулює Т-лімфоцити; стимулює продукування сироваткових і секреторних імуноглобулінів (IgA 11S). Застосування Рибомунілу як препарату базисної імунотерапії дозволяє ефективно вплинути на імунний статус пацієнтів з рецидивуючими інфекціями