- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Требования к выпускнику, проверяемые в ходе государственного экзамена
- •Раздел 1. Метрология, стандартизация и сертификация
- •1.1 Метрология. Качество измерений и способы его достижения. Понятие метрологического обеспечения.
- •1.2 Виды физических величин. Размер и значение физической величины. Международная система единиц физических величин.
- •1.3 Классификация средств измерений. Виды и назначение эталонов и мер. Рабочие средства измерений. Измерительные установки и системы.
- •1.4 Единство измерений. Правовые основы единства измерений.
- •1.5 Метрологические характеристики средств измерения. Диапазон измерений и показаний, чувствительность, надежность средств измерения.
- •1.6 Метрологические службы в организации. Структура и функции метрологических служб.
- •1.7 Сфера применения Федерального закона «о техническом регулировании» и принципы технического регулирования.
- •1.8 Технические регламенты. Цели принятия и применение технических регламентов.
- •Технические регламенты
- •7.1 Цели применения технических регламентов
- •7.2 Содержание и применение технических регламентов
- •7.3 Виды технических регламентов
- •1.9 Цели и принципы стандартизации. Документы в области стандартизации.
- •1.10 Принципы и формы подтверждения соответствия. Сертификация и декларирование соответствия.
- •Раздел 2. История управления качеством
- •2.1 Философский, инженерный и экономический подходы к определению качества. Определение качества в стандартах серии iso 9000.
- •2.2 Фазы эволюции методов обеспечения качества.
- •2.3 Философия и концепция основоположников tqm: Шухарта, Деминга, Кросби, Джурана и других «патриархов» качества в модели tqm.
- •2.4 Особенности отечественных систем обеспечения качества.
- •2.5 Основные требования потребителей к качеству продукции.
- •2.6 Обеспечение качества на разных стадиях жизненного цикла продукта. Правило 10-кратных затрат.
- •2.7 Комплексный подход к обеспечению качества. Механизмы комплексного подхода.
- •Раздел 3. Методы и средства измерений, испытаний и контроля
- •3.1 Виды измерений. Преобразователи измерительных сигналов.
- •3.2 Помехи при измерениях. Виды помех.
- •6.2 Аддитивные помехи
- •6.3 Мультипликативные помехи
- •3.3 Определение и виды испытаний. Внешние воздействующие факторы. Внутренние воздействующие факторы.
- •3.4 Понятие технического контроля. Отличие испытаний от технического контроля.
- •3.5 Методы неразрушающих испытаний и контроля.
- •3.6 Виды вибрации. Классификация виброустановок по принципу действия. Методы испытаний на воздействие вибрации.
- •Испытание на виброустойчивость (испытание 102)
- •3.7 Понятие ударных воздействий. Оборудование для испытаний и средства измерений параметров ударов.
- •Раздел 4. Всеобщее управление качеством
- •4.1 Сущность и понятие всеобщего управления качества (tqm). Базовые принципы tqm.
- •4.2 Связь tqm с критериями и философией стандартов iso 9000 и iso 14000.
- •4.3 Интеграция задач обеспечения качества с задачами бизнеса и интересами общества. Лидерство в обеспечении качества.
- •4.4 Требования к документированию смк. Основные документы и структура документации смк.
- •4.5 Политика организации в области качества. Ответственность руководства.
- •4.6 Входной контроль. Выбор поставщиков.
- •4.7 Контроль процессов. Описание системного подхода в рамках методологии pdca применительно к процессам смк.
- •4.8 Характеристики качества услуг. Особенности управления качеством в сфере услуг.
- •Раздел 5. Статистические методы в управлении качеством
- •5.1 Законы распределения случайных величин в управлении качеством. Сходство и различие размаха, дисперсии, среднеквадратического отклонения (ско) значений случайных величин.
- •Случайные величины и законы распределения
- •5.2 Статистический приемочный контроль. Применение контрольных листков и контрольных карт Шухарта.
- •Контрольные карты шухарта для анализа процесса по количественному признаку
- •Контрольные карты шухарта для управления процессом по количественному признаку
- •5.3 Семь основных инструментов контроля качества. Расслоение, графики. Гистограмма. Диаграмма разброса.
- •5.4 Роль причинно-следственной диаграммы в решении задач статистического управления качеством, принципы её построения.
- •Причинно-следственная диаграмма
- •5.5 Способы графического представления статистических данных. Гистограммы и диаграмма Парето.
- •Глава 2. Диаграммы.
- •Глава 3. Статистические карты.
- •5.6 Контроль по количественному признаку. Контроль по альтернативному признаку. Этапы регулирования процесса.
- •5.7 Использование статистических методов в последовательности этапов fmea - анализа характера и последствий потенциальных отказов.
- •Раздел 6. Управление процессами
- •6.1 Сущность и содержание процессного подхода в представлении деятельности предприятия, его преимущества.
- •6.2 Понятие процесса и классификация процессов. Графическое изображение процессов.
- •6.3 Моделирование бизнес-процессов. Методология idef0.
- •6.4 Описание и проектирование процессов. Механизм управления бизнес-процессами.
- •6.5 Показатели качества процесса. Механизм непрерывного совершенствования качества.
- •6.6 Отличие бережливого производства от обычного производства. Основные виды потерь.
- •6.7 Организационные инструменты обновления процессов. Инновационный менеджмент и реинжиниринг процессов.
- •6.8 Организация коммуникаций на предприятии и процессов управления качеством с применением информационных технологий.
- •Классификация коммуникаций
- •Коммуникации, осуществляемые в организациях, могут быть классифицированы по ряду признаков, они представлены в табл.1.
- •Раздел 7. Средства и методы управления качеством
- •7.1 Установление долговременных целей и краткосрочных задач. Формирование общепринятых ценностей для организации.
- •7.2 Предварительный анализ необходимости и целесообразности улучшения деятельности организации. Формирование стратегии и тактики улучшения деятельности.
- •7.3 Проведение организационных изменений в рамках tqm. Делегирование полномочий и ответственности. Преодоление психологических барьеров.
- •7.4 Создание системы коммуникаций в организации. Создание системы поощрения и признания заслуг.
- •7.5 Обучение в области совершенствования деятельности. Образовательные программы и стажировки.
- •7.6 Основные цели экологической безопасности, требования регламентирующие создание системы управления окружающей средой (суос).
- •Требования к системе управления окружающей средой
- •7.7 Виды затрат на качество. Планирование, учет и анализ затрат на качество. Функция потерь Тагути.
- •Раздел 8. Сертификация систем качества
- •8.1 Понятие системы качества. Цели и основные принципы сертификации систем качества.
- •8.2 Сертификационные требования к системам качества. Нормативное обеспечение работ по сертификации систем качества.
- •8.3 Подготовка к сертификации системы качества. Условия успешной подготовки к сертификации систем качества.
- •8.4 Порядок и правила проведения сертификации систем качества на соответствие стандартам серии iso 9000.
- •6.2.1. Предсертификационный этап (0)
- •6.2.2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
- •6.2.3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
- •6.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
- •8.5 Этапы и организация работ по сертификации систем качества.
- •8.6 Проблемы при сертификации систем качества. Характеристика несоответствий.
- •8.7 Порядок работы с несоответствиями. Условия получения сертификата соответствия системы качества.
- •8.9 Квалификационные характеристики экспертов по сертификации смк.
- •4.10. Эксперт по сертификации систем менеджмента качества должен обладать знаниями и навыками для выполнения следующих работ:
- •Порядок аттестации экспертов и требования к квалификационным документам
4.4 Требования к документированию смк. Основные документы и структура документации смк.
Пирамида документов СМК
Документация СМК – это документы, которые определяют построение, функционирование и улучшение системы. Различают: предписывающие документы, которые описывают план и порядок выполнения деятельности или процесса, либо содержат требования к продукции или технологии ее изготовления, испытания, контроля; подтверждающие документы, показывающие степень выполнения установленных требований [4].
Эффективно работающая СМК содержит несколько уровней документации. Процедура управления документацией в системе менеджмента качества распространяется на:
основные внутренние документы: политика в области качества и цели в области качества, руководство по качеству, планы качества, документированные процедуры, записи по качеству, организационно-распорядительная документация;
вспомогательные внутренние документы: рабочие инструкции, технологические и нормативные документы;
документы внешнего происхождения: государственные и отраслевые стандарты, руководящие документы, нормативная и технологическая документация внешнего происхождения [2].
Таким образом, выстраивается документация СМК, которую чаще всего представляют в виде пирамиды. Описание процессов и операций позволяет составить основу для документирования системы менеджмента качества.
Вся документация управляется согласно документированной процедуре «Управление документацией»[1].
Документирование системы менеджмента качества
В соответствии с МС ISO 9001 документация СМК должна включать:
- документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
- руководство по качеству;
- документированные процедуры, требуемые данным стандартом;
- документы, необходимые организации для эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
- записи, требуемые данным стандартом.
Характер и степень документированности СМК должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон устраивать организацию и зависеть от:
- размера организации;
- сложности ее производственных процессов;
- квалификации персонала.
Документация может быть в любой форме или на любом носителе исходя из потребностей организации. Наряду с описаниями различных процедур находят применение следующие способы документирования и их носители:
- Схемы и диаграммы –эффективны для краткой информации, такой как формулировки заявления о политике, изложение целей компании, изображение организационной структуры.
- Формы –могут использоваться для сбора конкретной информации, накапливаемой последовательно, например данных проверок, заказов на приобретение, результатов проверок поставщика.
- Диаграммы потоков (технологические схемы) –эффективное средство для общих инструкций по таким задачам, как движение материала после инвентаризации или подготовка заказов на закупки.
- Рисунки и наброски– могут использоваться для разъяснения действий по инструкциям или стандартам. Типовое применение включает рисунки в планах контроля или в стандартах по качеству.
- Видео( и аудиокассеты– могут быть эффективными средствами при обращении к большой аудитории для профориентации новых сотрудников.
- Компьютерные программы– могут использоваться во многих случаях для автоматизации сбора данных, подготовки и хранения документации, к которой можно легко обращаться при необходимости. Система электронной почты – средство оперативного документирования извещений и другой текущей информации.