- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Требования к выпускнику, проверяемые в ходе государственного экзамена
- •Раздел 1. Метрология, стандартизация и сертификация
- •1.1 Метрология. Качество измерений и способы его достижения. Понятие метрологического обеспечения.
- •1.2 Виды физических величин. Размер и значение физической величины. Международная система единиц физических величин.
- •1.3 Классификация средств измерений. Виды и назначение эталонов и мер. Рабочие средства измерений. Измерительные установки и системы.
- •1.4 Единство измерений. Правовые основы единства измерений.
- •1.5 Метрологические характеристики средств измерения. Диапазон измерений и показаний, чувствительность, надежность средств измерения.
- •1.6 Метрологические службы в организации. Структура и функции метрологических служб.
- •1.7 Сфера применения Федерального закона «о техническом регулировании» и принципы технического регулирования.
- •1.8 Технические регламенты. Цели принятия и применение технических регламентов.
- •Технические регламенты
- •7.1 Цели применения технических регламентов
- •7.2 Содержание и применение технических регламентов
- •7.3 Виды технических регламентов
- •1.9 Цели и принципы стандартизации. Документы в области стандартизации.
- •1.10 Принципы и формы подтверждения соответствия. Сертификация и декларирование соответствия.
- •Раздел 2. История управления качеством
- •2.1 Философский, инженерный и экономический подходы к определению качества. Определение качества в стандартах серии iso 9000.
- •2.2 Фазы эволюции методов обеспечения качества.
- •2.3 Философия и концепция основоположников tqm: Шухарта, Деминга, Кросби, Джурана и других «патриархов» качества в модели tqm.
- •2.4 Особенности отечественных систем обеспечения качества.
- •2.5 Основные требования потребителей к качеству продукции.
- •2.6 Обеспечение качества на разных стадиях жизненного цикла продукта. Правило 10-кратных затрат.
- •2.7 Комплексный подход к обеспечению качества. Механизмы комплексного подхода.
- •Раздел 3. Методы и средства измерений, испытаний и контроля
- •3.1 Виды измерений. Преобразователи измерительных сигналов.
- •3.2 Помехи при измерениях. Виды помех.
- •6.2 Аддитивные помехи
- •6.3 Мультипликативные помехи
- •3.3 Определение и виды испытаний. Внешние воздействующие факторы. Внутренние воздействующие факторы.
- •3.4 Понятие технического контроля. Отличие испытаний от технического контроля.
- •3.5 Методы неразрушающих испытаний и контроля.
- •3.6 Виды вибрации. Классификация виброустановок по принципу действия. Методы испытаний на воздействие вибрации.
- •Испытание на виброустойчивость (испытание 102)
- •3.7 Понятие ударных воздействий. Оборудование для испытаний и средства измерений параметров ударов.
- •Раздел 4. Всеобщее управление качеством
- •4.1 Сущность и понятие всеобщего управления качества (tqm). Базовые принципы tqm.
- •4.2 Связь tqm с критериями и философией стандартов iso 9000 и iso 14000.
- •4.3 Интеграция задач обеспечения качества с задачами бизнеса и интересами общества. Лидерство в обеспечении качества.
- •4.4 Требования к документированию смк. Основные документы и структура документации смк.
- •4.5 Политика организации в области качества. Ответственность руководства.
- •4.6 Входной контроль. Выбор поставщиков.
- •4.7 Контроль процессов. Описание системного подхода в рамках методологии pdca применительно к процессам смк.
- •4.8 Характеристики качества услуг. Особенности управления качеством в сфере услуг.
- •Раздел 5. Статистические методы в управлении качеством
- •5.1 Законы распределения случайных величин в управлении качеством. Сходство и различие размаха, дисперсии, среднеквадратического отклонения (ско) значений случайных величин.
- •Случайные величины и законы распределения
- •5.2 Статистический приемочный контроль. Применение контрольных листков и контрольных карт Шухарта.
- •Контрольные карты шухарта для анализа процесса по количественному признаку
- •Контрольные карты шухарта для управления процессом по количественному признаку
- •5.3 Семь основных инструментов контроля качества. Расслоение, графики. Гистограмма. Диаграмма разброса.
- •5.4 Роль причинно-следственной диаграммы в решении задач статистического управления качеством, принципы её построения.
- •Причинно-следственная диаграмма
- •5.5 Способы графического представления статистических данных. Гистограммы и диаграмма Парето.
- •Глава 2. Диаграммы.
- •Глава 3. Статистические карты.
- •5.6 Контроль по количественному признаку. Контроль по альтернативному признаку. Этапы регулирования процесса.
- •5.7 Использование статистических методов в последовательности этапов fmea - анализа характера и последствий потенциальных отказов.
- •Раздел 6. Управление процессами
- •6.1 Сущность и содержание процессного подхода в представлении деятельности предприятия, его преимущества.
- •6.2 Понятие процесса и классификация процессов. Графическое изображение процессов.
- •6.3 Моделирование бизнес-процессов. Методология idef0.
- •6.4 Описание и проектирование процессов. Механизм управления бизнес-процессами.
- •6.5 Показатели качества процесса. Механизм непрерывного совершенствования качества.
- •6.6 Отличие бережливого производства от обычного производства. Основные виды потерь.
- •6.7 Организационные инструменты обновления процессов. Инновационный менеджмент и реинжиниринг процессов.
- •6.8 Организация коммуникаций на предприятии и процессов управления качеством с применением информационных технологий.
- •Классификация коммуникаций
- •Коммуникации, осуществляемые в организациях, могут быть классифицированы по ряду признаков, они представлены в табл.1.
- •Раздел 7. Средства и методы управления качеством
- •7.1 Установление долговременных целей и краткосрочных задач. Формирование общепринятых ценностей для организации.
- •7.2 Предварительный анализ необходимости и целесообразности улучшения деятельности организации. Формирование стратегии и тактики улучшения деятельности.
- •7.3 Проведение организационных изменений в рамках tqm. Делегирование полномочий и ответственности. Преодоление психологических барьеров.
- •7.4 Создание системы коммуникаций в организации. Создание системы поощрения и признания заслуг.
- •7.5 Обучение в области совершенствования деятельности. Образовательные программы и стажировки.
- •7.6 Основные цели экологической безопасности, требования регламентирующие создание системы управления окружающей средой (суос).
- •Требования к системе управления окружающей средой
- •7.7 Виды затрат на качество. Планирование, учет и анализ затрат на качество. Функция потерь Тагути.
- •Раздел 8. Сертификация систем качества
- •8.1 Понятие системы качества. Цели и основные принципы сертификации систем качества.
- •8.2 Сертификационные требования к системам качества. Нормативное обеспечение работ по сертификации систем качества.
- •8.3 Подготовка к сертификации системы качества. Условия успешной подготовки к сертификации систем качества.
- •8.4 Порядок и правила проведения сертификации систем качества на соответствие стандартам серии iso 9000.
- •6.2.1. Предсертификационный этап (0)
- •6.2.2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
- •6.2.3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
- •6.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
- •8.5 Этапы и организация работ по сертификации систем качества.
- •8.6 Проблемы при сертификации систем качества. Характеристика несоответствий.
- •8.7 Порядок работы с несоответствиями. Условия получения сертификата соответствия системы качества.
- •8.9 Квалификационные характеристики экспертов по сертификации смк.
- •4.10. Эксперт по сертификации систем менеджмента качества должен обладать знаниями и навыками для выполнения следующих работ:
- •Порядок аттестации экспертов и требования к квалификационным документам
8.4 Порядок и правила проведения сертификации систем качества на соответствие стандартам серии iso 9000.
В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификацию СК включаются организация работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:
Предварительная (заочная) оценка СК;
Окончательная проверка и оценка СК;
Инспекционный контроль за сертифицированными СК.
6.2.1. Предсертификационный этап (0)
Если предприятие уверено в своей готовности к сертификации системы качества (т. е. проведена её внутренняя оценка и есть уверенность в том, что система качества представляет собой не просто набор документов, но и работает), оно может подавать заявку в уполномоченный орган на проведение сертификации этой системы.
Выбор органа по сертификации, как уже отмечалось, определяется задачами, которые ставит перед сертификацией предприятие. Главной задачей является подтверждение соответствия системы качества одному из стандартов ИСО (9001,9002,9003) или аутентичных российских государственных стандартов и повышения вследствие этого доверия к предприятию, т. е. его способности стабильно выпускать качественную продукцию.
Заявка от организации, претендующей на сертификацию системы качества в Регистре, поступает в Технический центр Регистра (ТЦР). Если заявка поступает в другое структурное подразделение, другую организацию Госстандарта России или орган по сертификации она также направляется в Технический центр регистра.
ТЦР регистрирует заявку с учетом предложений организации (заявителя), определяет по специализации и области аккредитации орган, способный ее реализовать, и направляет заявку в адрес этого органа.
При отсутствии аккредитованного органа по сертификации систем качества с соответствующей областью аккредитации или при большом удалении аккредитованных органов от заявителя (во избежании удорожания работ) ТЦР может самостоятельно или по представлению одного из органов назначить уполномоченного эксперта, направить ему заявку и поручить создание комиссии и проведения работ по сертификации системы качества в соответствии с требованиями документов Регистра. Эксперт должен иметь аттестацию по сертификации соответствующих систем качества и основания на индивидуальную трудовую деятельность.
Орган по сертификации регистрирует заявку, после чего уведомляет организацию (заявителя) о ее принятии и условиях начала работы. Условия включают сведения о порядке, продолжительности и стоимости работ по сертификации. Если требуется, то орган по сертификации проводит консультацию с организацией (заявителем). Копия уведомления поступает в ТЦР (для учетной информации).
Заявитель должен произвести оплату регистрационного взноса Техническому центру Регистра.
Технический центр Регистра регистрирует копии платежного поручения об оплате регистрационного взноса и поручает органу по сертификации начать работы по сертификации.
Тогда орган по сертификации передает заявителю комплект материалов, необходимый для начала работ (см. рис.6.4, блок 0.7 и системы качества ">Приложение 6.2):
комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки системы качества;
перечень документов, представляемых на сертификацию систем качества.
Орган по сертификации проводит предварительную оценку системы качества, экспертизу исходных материалов, собирает полную информацию о системе качества и анализирует ее. На основании этих данных осуществляется оценка целесообразности проведения последующих этапов сертификации.
В результате предсертификационного этапа заявитель получает уведомление ( Приложение 6.3 ) либо о принятии заказа на сертификацию, либо отказе в сертификации. Отказ в принятии заказа на сертификацию системы качества должен быть четко обоснован органом по сертификации.
При положительном заключении оформляется договор с организацией на проведение предварительной сертификации системы качества.
В договоре предусматривается предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала работ.
После оплаты и подписания договора сторонами, формируется комиссия и назначается главный эксперт. Он производит распределение обязанностей между членами комиссии.