- •1 Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Требования к выпускнику, проверяемые в ходе государственного экзамена
- •Раздел 1. Метрология, стандартизация и сертификация
- •1.1 Метрология. Качество измерений и способы его достижения. Понятие метрологического обеспечения.
- •1.2 Виды физических величин. Размер и значение физической величины. Международная система единиц физических величин.
- •1.3 Классификация средств измерений. Виды и назначение эталонов и мер. Рабочие средства измерений. Измерительные установки и системы.
- •1.4 Единство измерений. Правовые основы единства измерений.
- •1.5 Метрологические характеристики средств измерения. Диапазон измерений и показаний, чувствительность, надежность средств измерения.
- •1.6 Метрологические службы в организации. Структура и функции метрологических служб.
- •1.7 Сфера применения Федерального закона «о техническом регулировании» и принципы технического регулирования.
- •1.8 Технические регламенты. Цели принятия и применение технических регламентов.
- •Технические регламенты
- •7.1 Цели применения технических регламентов
- •7.2 Содержание и применение технических регламентов
- •7.3 Виды технических регламентов
- •1.9 Цели и принципы стандартизации. Документы в области стандартизации.
- •1.10 Принципы и формы подтверждения соответствия. Сертификация и декларирование соответствия.
- •Раздел 2. История управления качеством
- •2.1 Философский, инженерный и экономический подходы к определению качества. Определение качества в стандартах серии iso 9000.
- •2.2 Фазы эволюции методов обеспечения качества.
- •2.3 Философия и концепция основоположников tqm: Шухарта, Деминга, Кросби, Джурана и других «патриархов» качества в модели tqm.
- •2.4 Особенности отечественных систем обеспечения качества.
- •2.5 Основные требования потребителей к качеству продукции.
- •2.6 Обеспечение качества на разных стадиях жизненного цикла продукта. Правило 10-кратных затрат.
- •2.7 Комплексный подход к обеспечению качества. Механизмы комплексного подхода.
- •Раздел 3. Методы и средства измерений, испытаний и контроля
- •3.1 Виды измерений. Преобразователи измерительных сигналов.
- •3.2 Помехи при измерениях. Виды помех.
- •6.2 Аддитивные помехи
- •6.3 Мультипликативные помехи
- •3.3 Определение и виды испытаний. Внешние воздействующие факторы. Внутренние воздействующие факторы.
- •3.4 Понятие технического контроля. Отличие испытаний от технического контроля.
- •3.5 Методы неразрушающих испытаний и контроля.
- •3.6 Виды вибрации. Классификация виброустановок по принципу действия. Методы испытаний на воздействие вибрации.
- •Испытание на виброустойчивость (испытание 102)
- •3.7 Понятие ударных воздействий. Оборудование для испытаний и средства измерений параметров ударов.
- •Раздел 4. Всеобщее управление качеством
- •4.1 Сущность и понятие всеобщего управления качества (tqm). Базовые принципы tqm.
- •4.2 Связь tqm с критериями и философией стандартов iso 9000 и iso 14000.
- •4.3 Интеграция задач обеспечения качества с задачами бизнеса и интересами общества. Лидерство в обеспечении качества.
- •4.4 Требования к документированию смк. Основные документы и структура документации смк.
- •4.5 Политика организации в области качества. Ответственность руководства.
- •4.6 Входной контроль. Выбор поставщиков.
- •4.7 Контроль процессов. Описание системного подхода в рамках методологии pdca применительно к процессам смк.
- •4.8 Характеристики качества услуг. Особенности управления качеством в сфере услуг.
- •Раздел 5. Статистические методы в управлении качеством
- •5.1 Законы распределения случайных величин в управлении качеством. Сходство и различие размаха, дисперсии, среднеквадратического отклонения (ско) значений случайных величин.
- •Случайные величины и законы распределения
- •5.2 Статистический приемочный контроль. Применение контрольных листков и контрольных карт Шухарта.
- •Контрольные карты шухарта для анализа процесса по количественному признаку
- •Контрольные карты шухарта для управления процессом по количественному признаку
- •5.3 Семь основных инструментов контроля качества. Расслоение, графики. Гистограмма. Диаграмма разброса.
- •5.4 Роль причинно-следственной диаграммы в решении задач статистического управления качеством, принципы её построения.
- •Причинно-следственная диаграмма
- •5.5 Способы графического представления статистических данных. Гистограммы и диаграмма Парето.
- •Глава 2. Диаграммы.
- •Глава 3. Статистические карты.
- •5.6 Контроль по количественному признаку. Контроль по альтернативному признаку. Этапы регулирования процесса.
- •5.7 Использование статистических методов в последовательности этапов fmea - анализа характера и последствий потенциальных отказов.
- •Раздел 6. Управление процессами
- •6.1 Сущность и содержание процессного подхода в представлении деятельности предприятия, его преимущества.
- •6.2 Понятие процесса и классификация процессов. Графическое изображение процессов.
- •6.3 Моделирование бизнес-процессов. Методология idef0.
- •6.4 Описание и проектирование процессов. Механизм управления бизнес-процессами.
- •6.5 Показатели качества процесса. Механизм непрерывного совершенствования качества.
- •6.6 Отличие бережливого производства от обычного производства. Основные виды потерь.
- •6.7 Организационные инструменты обновления процессов. Инновационный менеджмент и реинжиниринг процессов.
- •6.8 Организация коммуникаций на предприятии и процессов управления качеством с применением информационных технологий.
- •Классификация коммуникаций
- •Коммуникации, осуществляемые в организациях, могут быть классифицированы по ряду признаков, они представлены в табл.1.
- •Раздел 7. Средства и методы управления качеством
- •7.1 Установление долговременных целей и краткосрочных задач. Формирование общепринятых ценностей для организации.
- •7.2 Предварительный анализ необходимости и целесообразности улучшения деятельности организации. Формирование стратегии и тактики улучшения деятельности.
- •7.3 Проведение организационных изменений в рамках tqm. Делегирование полномочий и ответственности. Преодоление психологических барьеров.
- •7.4 Создание системы коммуникаций в организации. Создание системы поощрения и признания заслуг.
- •7.5 Обучение в области совершенствования деятельности. Образовательные программы и стажировки.
- •7.6 Основные цели экологической безопасности, требования регламентирующие создание системы управления окружающей средой (суос).
- •Требования к системе управления окружающей средой
- •7.7 Виды затрат на качество. Планирование, учет и анализ затрат на качество. Функция потерь Тагути.
- •Раздел 8. Сертификация систем качества
- •8.1 Понятие системы качества. Цели и основные принципы сертификации систем качества.
- •8.2 Сертификационные требования к системам качества. Нормативное обеспечение работ по сертификации систем качества.
- •8.3 Подготовка к сертификации системы качества. Условия успешной подготовки к сертификации систем качества.
- •8.4 Порядок и правила проведения сертификации систем качества на соответствие стандартам серии iso 9000.
- •6.2.1. Предсертификационный этап (0)
- •6.2.2. Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)
- •6.2.3. Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)
- •6.2.4. Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)
- •8.5 Этапы и организация работ по сертификации систем качества.
- •8.6 Проблемы при сертификации систем качества. Характеристика несоответствий.
- •8.7 Порядок работы с несоответствиями. Условия получения сертификата соответствия системы качества.
- •8.9 Квалификационные характеристики экспертов по сертификации смк.
- •4.10. Эксперт по сертификации систем менеджмента качества должен обладать знаниями и навыками для выполнения следующих работ:
- •Порядок аттестации экспертов и требования к квалификационным документам
8.2 Сертификационные требования к системам качества. Нормативное обеспечение работ по сертификации систем качества.
Требования к системам менеджмента качества и требования к продукции Семейство стандартов ИСО 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции. Требования к системам менеджмента качества установлены в ГОСТ Р ИСО 9001. Они являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. ГОСТ Р ИСО 9001 не устанавливает требований к продукции. ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов.
Для обеспечения успешной подготовки и проведения сертификации организации зависит от выполнения целого ряда требований, важнейшими из которых являются: 1. Принятие высшим руководством организации обязательства решительно добиваться соответствия стандартам ИСО серии 9000 при достижении целей, поставленных организацией, распределяя соответствующим образом необходимые ресурсы и подготовленный персонал. 2. Учреждение Руководящего совета, в функции которого будет входить создание всеобъемлющей программы развертывания ИСО 9000 в организации и обеспечение ее выполнения с надлежащим распределением ресурсов. 3. Обучение Руководящего совета ИСО 9000. Все члены Руководящего совета должны понимать требования ИСО в деталях. 4. Выбор и оценка сертификационного агентства. Это требование связано с нахождением регистратора, т.е. уполномоченного для сертификации на соответствие ИСО 9000 и занесения в регистр. На возможность занесения в регистр следует обратить особое внимание, т.к. сейчас во многих странах существует широкая сеть сертификационных агентств, которые занимаются другими видами сертификации, без занесения в регистр. 5. Установление ответственности за качество. После учреждения и обучения Руководящий совет четко распределяет ответственность за качество и соответствующие процессы в организации. 6. Создание структуры процедур. В каждой организации должна быть модель (структура), показывающая функциональные взаимосвязи между подразделениями. 7. Определение стандарта документации. Руководящий совет должен определить все документы, требуемые стандартом ИСО 9000, и внести в них соответствующую ясность для исполнителей. 8. Подготовка всех сотрудников организации в области ИСО 9000. Каждый сотрудник должен понимать смысл и требования стандартов ИСО 9000, так как в подготовке и проведении сертификации требуется участие всех сотрудников. 9. Подготовка группы внутреннего аудита. Члены группы подбираются из числа сотрудников и обучаются вопросам проведения внутреннего аудита.
Система сертификации ГОСТ Р - это первая в России национальная система обязательной сертификации. Она создана для проведения и организации работ по обязательной сертификации продукции, работ и услуги обеспечения необходимого уровня объективности и достоверности результатов сертификации. В системе ГОСТ Р может проводиться и добровольная сертификация по тем же правилам и процедурам.
Система ГОСТ Р охватывает все виды продукции, которые подлежат сертификации, в соответствии с Законом "О защите прав потребителей" и другими законодательными актами, касающимися отдельных видов продукции. Практика показывает, что заявители на добровольную сертификацию также чаще всего обращаются в эту систему.
В системе ГОСТ Р сертифицируются:
товары для личных бытовых нужд граждан;
продукция производственно-технического назначения, в том числе средства производства;
строительная продукция;
выполняемые работы и оказываемые услуги населению;
системы качества;
производства.
В Системе ГОСТ Р проводиться сертификация отечественной и импортируемой продукции по единым правилам.
Объекты обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р определены перечнями, утвержденными Постановлением Правительства РФ "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" от 13.08.97г. № 1013 и перечнем средств производства, оборудования для средств коллективной и индивидуальной защиты, утверждаемым Госстандартом России.
Объектами добровольной сертификации в Системе ГОСТ Р являются:
продукция, работы, услуги, не подлежащие в соответствии с законодательными актами РФ обязательной сертификации;
производства;
системы качества.
Нормативную базу подтверждения соответствия при обязательной сертификации в Системе составляют государственные стандарты, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к качеству товаров (работ и услуг). При добровольной сертификации - стандарты различных категорий, строительные нормы и правила, технические условия и другая техническая документация на продукцию, работы, услуги, предложенная заявителем.
Система ГОСТ Р включает в качестве подсистем системы сертификации однородной продукции (работ, услуг).
Объективность и достоверность сертификации в данной системе обеспечивается аккредитацией органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также аттестацией экспертов.