1135. В соответствии с 61-фз «об обращении лекарственных

СРЕДСТВ» НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОДАЖА

А) ЛС аптечного изготовления Б) фальсифицированных ЛС В) контрафактных ЛС

Г) ЛП, не зарегистрированных для применения в РФ

1136. В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

А) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе Б) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее

отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

166

1137. В 61-фз «об обращении лекарственных средств» дано

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

А) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Б) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства Г) ЛС с истекшим сроком годности

1138. В 61-фз «об обращении лекарственных средств» дано

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА

А) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства Б) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

В) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

1139.99-Фз «о лицензировании отдельных видов деятельности»

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ КАК СОВОКУПНОСТЬ

ТРЕБОВАНИЙ

А) установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования

Б) установленных нормативными правовыми актами, и выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности

В) соответствующих нормам и правилам в сфере обращения ЛС и медицинских изделий, устанавливаемым Минздравом России

Г) к помещениям, оборудованию, персоналу фармацевтических организаций и обращению ЛС

1140.Лицензирование фармацевтической деятельности, за

ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛС, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И АПТЕЧНЫМИ

ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК,

А ТАКЖЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ В

СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛС, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ,

ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

А) орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации Б) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

В) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Г) орган местного самоуправления

167