Персонал

5.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее трех лет.

5.2. Собственник аптечного склада обязан:

• нести ответственность за всю деятельность аптечного склада;

• соблюдать кодекс законов о труде Республики Казахстан;

• обеспечить за счет средств организации прохождение специалистами курсов повышения квалификации каждые 5 лет;

• руководствовать настоящим положением.

5.3. Заведующий аптечный складом:

• несет ответственность за весь комплекс фармацевтической деятельности аптечного склада;

5.4. Фармацевтический персонал несет ответственность за свою профессиональную компетентность, за качество и безопасность реализуемых лекарственных средств. Специалисты обязаны проходить курсы повышения квалификации каждые 5 лет.

5.5. В своем деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативами документами в области фармации, охраны труда и техники безопасности, правилами внутреннего трудового распорядка.

5.6. При поступлении на работу специалисты должны пройти медицинский осмотр.

5.7. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяются руководством аптечного склада самостоятельно и зависит от типа аптечного склада и объема его работы.

В соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 26.01.2005г №65 «Об утверждении правил определения категории и структуры аптек, аптечных складов» - по объему и виду осуществляемой фармацевтической деятельности аптечные склады подразделяются на 2 категории.

В аптечным складом I категории приравниваются аптечные склады, осуществляющие фармацевтическую деятельность, связанную с закупом, хранением, ввозом, вывозом и реализацией полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

Для осуществления видов фармацевтической деятельности аптечный склад I категории организует следующие структурные подразделения:

1. отдел приема и экспедиции лекарственных средств;

2. отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотическое средства, психотропные вещества и прекурсоры;

3. отдел готовых лекарственных средств;

4. отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники), в том числе перевязочных, санитарно – гигиенических средств;

5. отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств II категории приравниваются все остальные аптечные склады, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.

Отделы и состав помещений аптечного склада I категории

1. Служебные и бытовые помещения:

   • кабинет заведующего;

   • кабинет менеджера;

   • комната персонала;

   • гардеробная для персонала;

   • кладовая хранения уборочного инвентаря;

   • санузлы;

   • душевая.

2. Отдел приема и экспедиции лекарственных средств:

• платформа для разгрузки и погрузки контейнеров;

• площадка (в закрытом помещении) для организации приема и распределения лекарственных средств структурным подразделением склада;

• помещения для расфасовки, упаковки и отпуска лекарственных средств и других товаров со склада.

3. Отдел лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства психотропные вещества и прекурсоры:

• Комната для приема, хранения лекарственных средств, содержащих ядовитые вещества, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, а также специальных рецептурных бланков.

4. Отдел готовых лекарственных средств:

• Комнаты для хранения:

1. лекарственных субстанций, полуфабрикатов и готовых лекарственных средств;

2. лекарственного растительного сырья;

3. спирта этилового.

• помещения для:

  1. расфасовки субстанций

  2. горючих, легко воспламеняющихся жидкостей

5. Отдел изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники) в Ом числе перевязочных, санитарно – гигиенических средств:

• комнаты для хранения:

  1. изделий медицинского назначения (кроме медицинской техники)

  2. ваты, марли и других перевязочных, санитарно – гигиенических средств.

6. Отдел вспомогательных материалов, тары, дезинфицирующих средств, кислот, щелочей:

• помещения для хранения:

  1. вспомогательных материалов, тары;

  2. дезинфицирующих средств;

  3. кислот, щелочей.

Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.

Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. Здесь играют роль два показателя: коэффициент использования складской площади (показатель, характеризующий отношение площади, занимаемой непосредственно грузом, к общей грузовой площади) и коэффициент использования складского объема (показатель, характеризующий отношение объема, занимаемого грузом, к грузовому объему участка хранения). В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.

Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.

Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении их устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствию пылеобразующего действия. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:

- проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики – автопогрузчики, электропогрузчики; тележки – универсальные ручные или специализированные, тележки-платформы, гидравлические тележки; штабелеры – электроштабелеры, тележки – штабелеры гидравлические и др.);

- обеспечения хранения товара (стеллажи –многоярусные устройства каркасного, полочного, напольного клеточного, специального одно- , двух- и трехъярусного типа; подонны – средства пакетирования и хранения грузов; холодильное оборудование - промышленные холодильники, поддерживающие температуру хранения от 0 до 7 С, холодильные камеры, позволяющие длительно поддерживать заданный температурный режим хранения от минусовых значений до 20 С, бытовые холодильники; кондиционеры; металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы);

- регистрации параметров воздуха (термомерты, гигрометры или психометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);

- пакетирования грузов (паллетообмотчик);

- автоматизации учета грузов (считывающие устройства – контактный ССD-сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных и др., компьютерная техника);

- хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);

- обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь – ведра, щетки, пылесос и др.).

В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС. Кроме того, Правилами оптовой торговли предусмотрено проведение предприятием регулярных внутренних проверок, чистоту которых определяет руководство оптовой организации. Проверки могут проводить сотрудники предприятия оптовой торговли ЛС, осуществляющие их в соответствии с функционально-должностными инструкциями, или другие сотрудники по распоряжению руководителя, а также независимые эксперты. Результаты проверок протоколируют и доводят до сведения персонала.

Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.