Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Lektsionny_komplex_OOFD.doc
Скачиваний:
9
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
777 Кб
Скачать
☆

2. Основные принципы осуществления розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

    Основными принципами осуществления розничной реализации (далее - реализация) лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - лекарственные средства) являются:

  1. обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;

  2. обеспечение качества фармацевтических услуг, оказываемых каждому больному, соблюдение деонтологии;

  3. приобретение зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан и имеющих сертификат соответствия Республики Казахстан лекарственных средств у субъектов, имеющих государственную лицензию на вид фармацевтической деятельности;

  4. соблюдение требований, установленных нормативными правовыми актами, регламентирующими прием, хранение, реализацию, уничтожение лекарственных средств;

  5. предоставление потребителю необходимой информации о правильном применении, хранении лекарственных средств и содействие их рациональному использованию;

  6. соблюдение санитарных, противопожарных правил и норм; оказание первой медицинской помощи;

  7. осуществление взаимодействия с врачами амбулаторно-поликлинических учреждений и соблюдение конфиденциальности в вопросах фармакотерапии;

  8. предоставление информации об имевших место побочных действиях лекарственных средств;

  9. внедрение отраслевых стандартов Надлежащей Аптечной Практики.

3. Порядок реализации лекарственных средств

   Реализация населению лекарственных средств осуществляется без рецепта и по рецептам врача, выписанным и оформленным в порядке, установленном уполномоченным органом.

   Лекарственные средства, подлежащие реализации населению по рецепту и без рецепта врача, определяются государственным органом.

   Запрещается реализация лекарственных средств:     вне аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска и магазинов медицинской техники и изделий медицинского назначения и оптики;     не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;     качество которых не подтверждено сертификатом соответствия Республики Казахстан;     с истекшим сроком годности, забракованные в результате контрольного анализа и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан;     врачами лечебно-профилактических организаций, ведущих больных, находящихся на стационарном лечении.

    19. При необходимости допускается реализация лекарственных средств с нарушением оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования лекарственного средства, количества, дозировки, серии, срока годности препарата, способа приема, мер предосторожности.

    20. В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте выписанного в рецепте врача лекарственного средства, фармацевтический работник может осуществить его замену фармакологическим аналогом по согласованию с лечащим врачом.     Фармацевтический работник имеет право предложить синоним лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющимся в ассортименте, без согласования с врачом.

    21. На витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача.

    22. В аптеках, аптечных пунктах реализуется спирт этиловый и его водные растворы, зарегистрированные в Республике Казахстан как лекарственные средства (для медицинских целей используется спирт этиловый, не облагаемый акцизным налогом).

    23. Разрешается отпускать этиловый спирт амбулаторным больным в чистом виде по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" или "Для обработки кожи", а больным с хроническим течением болезни по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной печатью лечебно-профилактической организации "Для рецептов".

    24. Спирт этиловый в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 100 г, независимо от указанной в рецепте концентрации.

    25. Рецепты действительны в течение одного месяца со дня их выписки.

    26. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю соответствующей лечебно-профилактической организации и/или в соответствующие местные органы управления здравоохранения для контроля.

    27. Рецепты на лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях хранятся 3 года.

    28. По истечении срока хранения рецепты уничтожаются в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.

    29. Запрещается реализация лекарственных средств по рецептам ветеринарных врачей.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]