- •Тема №1. Основные принципы организации медицинской и фармацевтической помощи населению.
- •Тезисы лекций:
- •5.Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №2. Законодательно-нормативные документы, регламентирующие правовую основу фармацевтической деятельности и лекарственной политики в рк
- •Тезисы лекций:
- •Выписка из Закона рк «о лекарственных средствах»
- •Граждане рк обязаны:
- •Обращение лекарственных средств
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №3. Организация деятельности фармацевтического розничного звена
- •Тезисы лекций:
- •Правила розничной торговли лекарственными средствами
- •1. Общие положения
- •2. Основные принципы осуществления розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
- •3. Порядок реализации лекарственных средств
- •4. Прием, хранение, подготовка к реализации и уничтожение лекарственных средств
- •5. Мероприятия по обеспечению качества реализуемых лекарственных средств
- •6. Предоставление информации пациенту
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №4. Общие принципы работы аптечных организаций
- •Тезисы лекций: Виды аптечных организаций
- •Аптека, обслуживающая население
- •Квалификационные требования Аптека
- •1. Общие положения
- •2. Производственная деятельность. Задачи и функции
- •3. Нормативы размещения
- •Организация работы мелкорозничной сети
- •Квалификационные требования Аптечный пункт
- •1. Общие положения
- •2. Производственная деятельность. Задачи функции
- •3. Нормативы размещения
- •4. Оснащение оборудованием
- •5. Персонал
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №5. Организация работы аптеки по приему, хранению и реализации товаров и услуг
- •Тезисы лекций:
- •Безрецептурный отпуск лекарств и других товаров аптечного ассортимента
- •Хранение товаров в аптечных организациях
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №6. Организация работы по приему рецептов и отпуску лекарств
- •Тезисы лекции:
- •4.2. Технология отпуска рецептурных лекарственных средств
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №7. Организация изготовления лекарств в аптеках
- •Тезисы лекции:
- •Организация изготовления в аптеках концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №8. Организация внутриаптечного контроля качества лекарств
- •3. Тезисы лекции:
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №9. Организация работы по оформлению и отпуску лекарств
- •Тезисы лекции:
- •Оформление лекарств, изготовляемых в аптеках
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №10.Лекарственное обеспечение стационарных больных
- •Тезисы лекции:
- •Отпуск товарно – материальных ценностей в отделения больницы или лечебно – профилактические организации
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №11. Основные принципы определения потребности и изучения спроса на лекарственные препараты
- •3. Тезисы лекции:
- •Изучение спроса на товары аптечного ассортимента
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №12. Применение логистических подходов в сфере обращения лекарственных средств. Аптечный склад как оптовое звено фармацевтической службы
- •Тезисы лекции:
- •Основные условия осуществления оптовой реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
- •Порядок приема лекарственных средств на аптечном складе, складе медицинской техники и изденлий медицинского назначения
- •Порядок реализации лекарственных средств из аптечного склад, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения
- •Нормативы размещения
- •Оснащение оборудованием.
- •Персонал
- •Отделы и состав помещений аптечного склада I категории
- •2.2.2. Хранение лекарственных средств и других групп товаров
- •Предприятия оптовой торговли – организации, осуществляющие оптовую торговля лс. Реализация лс или передача их в распоряжение может осуществляться:
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №13. Государственная система контроля качества лекарств
- •Структуру государственной сертификации образуют:
- •Гарантии качества:
- •Основной задачей Фармакологического комитета является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств.
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №14. Производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан
- •Тезисы лекции:
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
- •Тема №15. Фармацевтическая этика и деонтология
- •Тезисы лекции:
- •5. Литература Основная:
- •Дополнительная:
- •6. Контрольные вопросы (обратная связь)
2. Основные принципы осуществления розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения
Основными принципами осуществления розничной реализации (далее - реализация) лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - лекарственные средства) являются:
обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;
обеспечение качества фармацевтических услуг, оказываемых каждому больному, соблюдение деонтологии;
приобретение зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан и имеющих сертификат соответствия Республики Казахстан лекарственных средств у субъектов, имеющих государственную лицензию на вид фармацевтической деятельности;
соблюдение требований, установленных нормативными правовыми актами, регламентирующими прием, хранение, реализацию, уничтожение лекарственных средств;
предоставление потребителю необходимой информации о правильном применении, хранении лекарственных средств и содействие их рациональному использованию;
соблюдение санитарных, противопожарных правил и норм; оказание первой медицинской помощи;
осуществление взаимодействия с врачами амбулаторно-поликлинических учреждений и соблюдение конфиденциальности в вопросах фармакотерапии;
предоставление информации об имевших место побочных действиях лекарственных средств;
внедрение отраслевых стандартов Надлежащей Аптечной Практики.
3. Порядок реализации лекарственных средств
Реализация населению лекарственных средств осуществляется без рецепта и по рецептам врача, выписанным и оформленным в порядке, установленном уполномоченным органом.
Лекарственные средства, подлежащие реализации населению по рецепту и без рецепта врача, определяются государственным органом.
Запрещается реализация лекарственных средств: вне аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска и магазинов медицинской техники и изделий медицинского назначения и оптики; не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан; качество которых не подтверждено сертификатом соответствия Республики Казахстан; с истекшим сроком годности, забракованные в результате контрольного анализа и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан; врачами лечебно-профилактических организаций, ведущих больных, находящихся на стационарном лечении.
19. При необходимости допускается реализация лекарственных средств с нарушением оригинальной заводской упаковки, за исключением блистерной, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования лекарственного средства, количества, дозировки, серии, срока годности препарата, способа приема, мер предосторожности.
20. В случае отсутствия в аптеке, аптечном пункте выписанного в рецепте врача лекарственного средства, фармацевтический работник может осуществить его замену фармакологическим аналогом по согласованию с лечащим врачом. Фармацевтический работник имеет право предложить синоним лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющимся в ассортименте, без согласования с врачом.
21. На витрину выставляются лекарственные средства, реализуемые без рецепта врача.
22. В аптеках, аптечных пунктах реализуется спирт этиловый и его водные растворы, зарегистрированные в Республике Казахстан как лекарственные средства (для медицинских целей используется спирт этиловый, не облагаемый акцизным налогом).
23. Разрешается отпускать этиловый спирт амбулаторным больным в чистом виде по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" или "Для обработки кожи", а больным с хроническим течением болезни по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной печатью лечебно-профилактической организации "Для рецептов".
24. Спирт этиловый в чистом виде отпускается в весовом измерении в количестве не более 100 г, независимо от указанной в рецепте концентрации.
25. Рецепты действительны в течение одного месяца со дня их выписки.
26. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю соответствующей лечебно-профилактической организации и/или в соответствующие местные органы управления здравоохранения для контроля.
27. Рецепты на лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или на льготных условиях хранятся 3 года.
28. По истечении срока хранения рецепты уничтожаются в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
29. Запрещается реализация лекарственных средств по рецептам ветеринарных врачей.
