5. Литература Основная:

1. Организация и экономика фармации. Под ред. И.В. Косовой – Москва. – 2002. – 400 с.

2. Управление и экономика фармации. Под ред. В.Л. багировой – Москва, «Медицина». – 2004. - 716 с.

Дополнительная:

1. Котлер Ф. Основы маркетинга. – Москва: Прогресс – 1997 г.

2. Мескон М.Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента Перевод с англ. – Москва: Дело – 2001.

3. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: учебник для вузов. – М.: Юнити-Дана. – 1999. – 711 с.

4. Логистика: Учебное пособие под ред. Б.А. Аникина. – М.: Инфра-М. – 1998. – 327 с.

5. Николаева М.А. Товарная экспертиза. – М.: Деловая литература. – 1998. – 281 с.

6. Сборник законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность в Республике Казахстан. Под ред. Махатова Б.К. – Шымкент. – 2005 – 246 с.

7. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: Академия, 2003.

6. Контрольные вопросы (обратная связь)

1. Основные виды сбыта. Этапы организации и типы сбытовой системы.

2. Оптовые посредники: Задачи, функции, классификация.

3. Основные задачи и функции аптечного склада.

4. Квалификационные Требования к аптечному складу.

5. Организационная структура аптечного склада, определение категории.

6. Организация на складе движения товаров.

   • разгрузка и прием товаров на хранение

   • контроль качества

   • размещение по местам хранения

   • отпуск товаров из отделов хранения

7. Рациональная организация хранения товаров на складе как предприятия оптовой торговли лекарственными средствами.

8. Применение логистических подходов в сфере обращения лекарственных средств. Каналы товародвижения

1. Тема №13. Государственная система контроля качества лекарств

2. Цель: Ознакомить студентов с государственной системой контроля качества лекарств

3. Тезисы лекции:

Целью стандартизации в сфере лекарственного обращения является защита качества фармацевтической продукции, процессов ее производстве, продвижения, хранения, уничтожения и др. Они направлена на обеспечение фармацевтической, экономической, технологической безопасности, рациональное использование ресурсов.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение ее конкурентоспособности.

Итоговым документом стандартизации является нормативный документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов (стандарты).

В зависимости от сферы действия различают стандарты разного статуса, или категорий:

• международный, принятый международной организаций;

• межгосударственный, действующий на территории 12 государств содружества (СНГ);

• государственный;

• региональный;

• стандарт предприятия.

Система обеспечения качества, сформированная Международной организаций стандартизации (ISO) в виде стандартов . Результаты стандартизации лекарственных средств находят свое отражение в специальных нормативных документах – фармакопейных статьях.

Сертификация – форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Документами, удостоверяющими соответствие объекта или соответствующей выпускаемой в обращение продукции установленными требованиям, является сертификат соответствия или декларация о соответствии. Срок действия сертификата соответствия на лекарственный препарат соответствует сроку годности.

Государственная регистрация лекарственных средств осуществляется на основе утвержденных правил, предъявляющих единые требования к отечественным и зарубежным регистрируемым ЛС, порядку и срокам проведения регистрации.