Правила розничной торговли лекарственными средствами

Главной задачей аптечной организации является обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента.

К таким товаром относятся:

1. изделия медицинского назначения (бинты, вата иглы, костыли, жгуты, пипетки, подушки для кислорода и пр.);

2. предметы ухода за больными (грелки, матрацы, судна, посуда, шины, халаты и т.д.);

3. гигиенические и косметические средства (губки резиновые, дезодоранты, зубная паста, лосьоны, кремы, шампуни, пеленки, прокладки и т.д.);

4. медицинские приборы и инструменты (ингаляторы, весы, ножницы медицинские, пинцеты, тонометры, шприцы и пр.);

5. изделия очковой оптики (линзы, оправы, очки, аксессуары к очкам и т.д.);

6. посуда для медицинских целей (пробирки, бутылочки, баночки и др.);

7. предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни (тренажеры, массажеры, калькуляторы «Здоровье»);

8. реактивы и диагностические средства (диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий и пр.);

9. стоматологические и зубопротезные приборы, инструменты0 материалы;

10. продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения (диабетическое питание, биологические активные добавки и пище);

11. Минеральные воды;

12. литература медицинская фармацевтическая, санитарно-просветительская, спортивная;

13. прочие товары (аптечки, суспензории, ходунки и др.).

Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными а РК.

Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках.

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в 5 лет. Дополнения к перечню публикуются ежегодно.

Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются также МЗ РК.

Аптечные организации обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений.

Аптечные организации обязаны обеспечивать установленный минимальных ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Организационно-правовая форма деятельности – это комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти.

Юридические лица, являющиеся коммерческими организациями, могут создаваться в форме хозяйственных товариществ и обществ, производственных кооперативов.

Хозяйственными товариществами и обществами признаются коммерческие организации с разделенным на доли учредителей уставным капиталом. Имущество, созданное за счет вкладов учредителей, а также приобретенное хозяйственным товариществом или обществом в процессе его деятельности принадлежит ему на праве собственности.

Хозяйственные товарищества могут создаваться в форме полного товарищества и товарищества на вере.

Полным признается товарищество, участники которого (полные товарищи) в соответствии с заключенными между ними договором занимаются предпринимательской деятельностью от имени товарищества и несут ответственность по его обязательствам принадлежащим им имуществом.

Товариществом на вере (Коммандитным товариществом) признается коммерческая организация, в которой наряду с участниками, осуществляющими от имени товарищества предпринимательскую деятельность и отвечающими по обязательствам товарищества своим имуществом, имеется один или несколько участников (вкладчиков), которые несут риск убытков, связанных с деятельностью товарищества, в пределах сумм внесенных ими вкладов. Эти вкладчики не принимают участия в осуществлении товариществом предпринимательской деятельности.

Хозяйственные общества могут создаваться в форме акционерного общества, общества с ограниченной или дополнительной ответственностью.

Общество с ограниченной ответственностью (ооо) признается удержанная одним или несколькими лицами коммерческая организация, уставный капитал которой разделен на доли. Участники общества не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости внесенных ими вкладов.

Обществом с дополнительной ответственностью признается учрежденное одним или несколькими лицами общество, уставный капитал которого разделен на доли. Участники такого общества несут ответственность по его обязательствам своим имуществом в равном для всех кратном размере к стоимости их вкладов.

Акционерным обществом (АО) признается коммерческая организация, уставный капитал которой разделен на определенное число акций. Участники АО (акционеры) не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью общества в пределах стоимости принадлежащих им акций.

АО может открытым и закрытым. Акционеры ОАО могут отчуждать (продавать, обменивать, завещать и т.д.) принадлежащие им акции без согласия других его акционеров. Число акционеров ОАО не ограничено.

Закрытым акционерным обществом (ЗАО) признается общество, акции которого распределяются только среди его учредителей или иного, заранее определенного круга лиц. Такое общество не вправе проводить открытую подписку на выпускаемые им акции. Число акционеров ЗАО не должно превышать 50.

Производственным кооперативом признается добровольное объединение граждан для совместной производственной или иной хозяйственной деятельности. Объединение основано на личном трудовом участии и объединении его участниками имущественных паевых взносов.

Унитарным предприятием признается коммерческая организация, не наделенная правом собственности на закрепленное за ней собственником имущество. Имущество унитарного предприятия является неделимым и не может быть распределено по вкладам, в том числе между его работниками. В форме унитарных могут быть созданы только государственные и муниципальные предприятия.

Потребительские кооператив – это добровольное объединение граждан и юридических лиц на основе членства с целью удовлетворения материальных и иных потребностей участников.

Переход во взаимоотношениях государственных структур органов исполнительной власти с экономическими субъектами от методов административного воздействия к методам государственного регулирования.

Лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензирование включает мероприятия, связанные с предоставлением, приостановлением и возобновлением действия, аннулированием лицензий, переоформлением документов, подтверждающих ее наличие, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих требований и условий.

Законодательной основой лицензирования фармацевтической деятельности в РК является Постановление РК от 28.12.2007 №1341 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств» и Постановление Правительства РК от 24.08.2007 №735 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров».

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют государственные органы, определенные Законом РК от 13.01.2004 «О лекарственных средствах». Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям . лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной.

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимы следующие документы:

заявление;

нотариально заверенные копии Устава и свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица – для юридического лица;

копия документа, удостоверяющего личность – для физического лица;

нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве индивидуального предпринимателя – для индивидуального предпринимателя;

нотариально заверенная копия свидетельства о постановке заявителя на учет в налоговом органе;

документ, подтверждающий уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия фармацевтической деятельностью;

сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями к фармацевтической деятельности.

Наличие лицензии требуется для занятия деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Данный вид деятельности включает следующие подвиды деятельности:

1. разработка, производство, переработка, перевозка, пересылка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, уничтожение наркотических веществ и прекурсоров;

2. культивирование, сбор, заготовка растений и трав, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

3. производство, перевозка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения.

Выписка из приказа Председателя Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 февраля 2004 года N 20 Об утверждении Правил розничной реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения