45.Товароведческий анализ врачебно-диагностических приборов

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы и аппараты медицинские. Общие ТУ»

Классификация приборов и аппаратов

по хар-ру д-ия на организм

- терапевтич

- хирургич

по виду действующих факторов

- для функциональн.диагностики

- физиотерап

- радиологическ

- наркозно-дыхательн и др.

по возможности последствия отказа при использовании(классы)

- А – изделия, отказ которых ведёт к опасности для жизни

- Б - отказ не вызыв.опасности, но м.б. вредн.последствия(искусствен. почка)

- В – отказ снижает эф-ть и задерж. лечебно-диагност.процесс в некритических ситуациях, либо увеличивает нагрузку на мед. персонал

- Г – отказ не вызыв.нарушений функции, приводит только к изменению доп.хар-ик, без последствий

по воспринимаемым механическим воздействиям

- стационарные

- переносные, носимые, передвижные, не предназн.для работ в пределах ЛПУ

- носим, переносн, передв, но не для работ на ходу

- перевозим, а также постоянно устанавл на передвижн. мед.установках для работ на ходу.

Требования к качеству

-работа в теч. устан.времени

- б/опасн

- нормир.габаритн.размер, масса(переносим. не более 25кг, передвижн. 80-100кг)

- наличие устройств для передвижения (для нестационарных)

- нормир.уровень радиопомех, температура наружн.пов-ти(30-60град)

-гарантийн.срок эксплуат. не м 12 мес. для классовА,Б,В и не м 24 мес для Г

Маркировка ТЗ,тип, вид, модель, № по системе нумерации производителя, ПИ, год изготовл(или 2 последн.цифры), знак гос.реестра(д/средств измерения), ГОСТ(ТУ). Маркируют либо само изделие, либо прикреплённую табличку

Упаковка Составн.части в гнёзда футляров/потребит.тару. М.б. завёрнуты в бумагу, и прикреплены на самом изделии или внутри него. тара д.б. перевязана шпагатом, оклеена бумажн.лентой, чтобы нельзя было вскрыть без нарушения.

Транспортировка Все виды КТС. если расстояние < 200км, можно в открытом, под брезентом

Мед.приборы –изделия мед.техники, предназначенные для получения, накопления и анализа, а также отображение измерительной информации о состояние человека с диагностической или профилактической целью.

Группы по функциональному назначению:

1.для измерения общефизических показателей: рост, масса, ЖЁЛ, мышечн.сила кисти(динамометр)

2.для измерения относительно стабильных для организма физиолог. величин –t, АД(сфигмоманометр=тонометр)

3.глюкометры

4.для акускультации(стетоскоп, фонендоскоп)

Классификация врачебно-диагностических приборов:

1.Для измерения температуры (термометры)

-электирические

-ртутные

2.Для измерения давления(тонометры)

-механические

-электронные (автомат и п/авт)

3.Фонендоскопы

4.Для измерения внешнего дыхания(спирометры)

Протокол.

1.Термометр медицинский максимальный стеклянный

2.Для измерения температуры тела

3.Резервуар со ртутью, оболочка стеклянная, шкалы на пластике.конечное значение 42 градуса. Цена деления 0,1. Отметки 0,5 и 1 должны быть длиннее. Капиллярная трубка,вдоль котор выявляется цветная эмалевая повязка.

4.Стекло медицинское, сплав алюминия, ртуть.

5 а). вид1 б). тип 1

6 а). целостность изделия, не д.б. царапин, утолщений , загрязнений, пузырей итд.

Ртуть не д. иметь разрывов. Капиллярная труба должна проходить по середине пластинки. Неизменное положение шкальной пластинки проверяют меткой напротив цифры 38 на боковой стороне. Внутри не д.б. следов влаги. 37 градусов красной меткой, д.б. точка красного цвета. б). надежность. Термометр нагревают до 41 градуса в термостате, выдерживают 10 минут на воздухе и центрифугируют. Не д.б. разрыва ртути, смещение пластины, ртуть д. сбрасываться до ниже отметки шкалы. Устойчивость к температурным воздействиям: проверяют в камерах тепла холода (42 и -35 град)

7. дезинфекция(дез раствором двухкратно 3% перекисью водорода)

8 а).с обратной стороны пластинки – ПИ, ТЗ,1/10С , гост.

б) на футляре нет маркировки.

9. упаковка: укладывают в футляр(картонный или полистирольный) с мягкой или амортизационной прокладкой

10. транспортировка на люб виде транспорта, температура не выше +42 градуса и не ниже – 35.

11. хранение в сух проветриваемом помещении. Температура -35 до +45. Вдали от отопительных приборов и прямых солнечных лучей.