- •Введение
- •Глава 1. Системы управления качеством
- •1.1. Развитие управления и его значение
- •1.2. Существующие системы управления и их сущность
- •Влияние изменяющейся обстановки
- •1.3. Системы качества и принципы их разработки
- •1.4. Требования и рекомендации по разработке элементов системы качества
- •1.5.2. Особенности японского опыта управления качеством.
- •1.5. Статистические методы
- •1.5.1 История вопроса
- •1.5.3. Развитие статистических методов контроля (регулирования, управления)
- •1.5.5. Графические приемы анализа, используемые группами качества.
- •Глава 2. Организация и система качества
- •2. 1. Общие вопросы организации
- •2.2. Организационные структуры управления и их проектирование.
- •2.3. Конструирование организаций, эффективность которых всегда равна требуемой
- •2.4. Детальное рассмотрение 10-ти этапов проектирования ск
- •Определение целей организации
- •Требование на решение Кому_______________________ От кого________________________
- •Дата:_____________________ Время:____________________________
- •Проблема №______ Получена: Дата________ Время_____
- •Инструкция по подготовке реализации решения
- •2.5. О методе проектирования систем качества по регистру ллойда
- •2.6.Размеры фирмы и масштаб системы управления
- •Глава 3. Выбор методов решения проблем
- •3.1. Обзор существующих методов
- •3.2. Определение места приложения новых методов
- •3.3..Выбор методов
- •3.4. Стратегия выбора методов
- •3.5. Механизм выбора методов
- •3.6. Изменения в методах формирования решений
- •Глава 4. Проверка систем качества, анализ и оценка
- •4.1. Материалы новых стандартов исо
- •4.2. Некоторые рекомендации по решениЮ проблем
- •4.3. Контроль действия системы управления
- •Глава 5. Сертификация систем качества
- •5.1.Сущность, цели и задачи
- •5.2. Проведение сертификации систем качества (по гост р 40.003-96)
- •2 Этап –проверка и оценка ск в организации
- •3 Этап – инспекционный контроль сертифицированной ск
- •5.3. Сертификация систем качества и военной техники
- •Сопоставительный анализ основных требований исо 9001-94 и српп-вт к системам качества
- •Перечень основополагающих руководящих документов системы "Оборонсертифика"
- •Порядок проведения сертификации систем качества
- •Элемент 4.1. Ответственность руководства
- •Элемент 4.13. Управление несоответствующей продукцией
- •Элемент 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •Элемент 4.17. Внутренние проверки качества
- •5.4. Методология подготовки к созданию и сертификации системы качества
- •5.5. Сертификация ск по регистру ллойда
- •5.6.Проблемы сертификации
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 524 r2
- •Введение
- •Область системы менеджмента качества
- •Применение iso 9001:2000
- •Обоснование исключений
- •Заявления о соответствии и требования
- •Процессы, взятые из внешних источников
- •Государственно-регулируемые отрасли промышленности и другие ситуации подобного регулирования
- •Сертификация/регистрация
- •Приложение а Примеры применения требований iso 9001:2000
- •Приложение с Рекомендации iaf по применению iso 9001:2000
- •Предыстория
- •Цель настоящей работы
- •Рекомендации по применению iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 525r
- •1. Введение
- •Что такое "документ"? - Определения и рекомендации
- •Требования iso 9001:2000 к документации
- •Руководящие указания по п. 4.2 iso 9001:2000
- •Организации, готовящиеся к внедрению смк
- •Организации, желающие адаптировать существующую смк
- •Подтверждение соответствия iso 9001:2000
- •Приложение а Термины и определения, относящиеся к документам
- •Приложение в Документируемые сведения, которые требуются по iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 544r
- •1. Введение
- •Понимание процессного подхода
- •Цикл p-d-c-a и процессный подход
- •Понимание системного подхода к менеджменту
Сопоставительный анализ основных требований исо 9001-94 и српп-вт к системам качества
Таблица 5
|
Требования ИСО 9001-94 |
Требования СРПП и КСКК |
|
Наличие утвержденной руководством политики в области качества и обязательств; руководства по ее реализации
Анализ контракта
Ориентация СК на постоянное удовлетворение требований потребителей
Перенос акцентов с контроля готовой продукции на реализацию мероприятий по предупреждению дефектов
|
Требование отсутствует
Формально требование отсутствует. По существу требование реализуется через согласование ТЗ на НИОКР и надзор со стороны представительства Заказчика
Ориентация СК на выпуск продукции в соответствии с ТУ. Для положительной оценки СК достаточно не выпускать брак
Многократный контроль уже изготовленной продукции (Цех—ОТК—ПЗ). Для отдельных видов продукции (изделия электронной техники) регламентированы процедуры контроля технологии
|
|
Назначение представителя руководства по качеству
Внутренние проверки и анализ систем качества со стороны руководство
Оценка и выбор субподрядчиков
Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции на всех стадиях жизненного цикла Обеспечение выпуска продукции в управляемых условиях
Использование статистических методов при проектировании, закупках, изготовлении, испытаниях |
Требование отсутствует. По сложившейся практике эти функции возложены на зам. директора по качеству (или начальника отдела технического контроля)
В конкретной форме требование отсутствует. Анализ проводится, как правило, при возрастании качество дефектов при испытаниях прсчук-ции и увеличении рекламаций от потребителей
Требование к оценке и выбору субподрядчиков не предусмотрено. Взаимоотношения с субподрядчиками строятся в условиях дефицита комплектующих изделий и монопольного характера их производства
Требование предъявляется к ограниченной номенклатуре изделий (с индексом ОС)
Требование предъявляется к ограниченной номенклатуре изделий (с индексом ОС) Требование предъявляется в основном на финишных операциях техпроцесса и обработке результатов испытаний |
- накопленный опыт работ по аттестации (сертификации) некоторых видов производств, являющихся одним из основных элементов систем качества.
В связи с изложенным при отработке концепции сертификации систем качества для целей лицензирования и соответствующего положения, предусмотренного Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 898, в основу были положены следующие основные принципы:
- использование единого подхода при построении СК на предприятии для однородных групп продукции военного и народнохозяйственного назначения на основе положений МС ИСО серии 9000, дополненных специальными требованиями военных стандартов на соответствующие виды В и ВТ;
- максимальное использование при проведении работ по доработке и сертификации СК накопленного положительного опыта работ по обеспечению качества В и ВТ;
- обеспечение паритетного участия военных представителей и институтов Министерства обороны во всех работах по модернизации систем качества.
Реализация изложенных принципов позволит:
- исключить необходимость работы предприятий по "двойным" стандартам;
- повысить эффективность работ в области сертификации за счет объединения интеллектуального и научно-технического потенциала предприятий ООП и организаций Министерства обороны;
- облегчить процедуры признания сертификатов на СК предприятий ООП в смежных национальных и зарубежных системах сертификации, ориентированных на применение МС ИСО серии 9000.
В соответствии с разработанным "Временным положением о сертификации СК при лицензировании ..." в качестве организационной формы проведения работ по сертификации СК для целей лицензирования деятельности предприятий — разработчиков и изготовителей В и ВТ предусмотрено использование инфраструктуры системы сертификации "Оборонсертифика", зарегистрированной Госстандартом России и действующей в оборонных отраслях промышленности на основе процедур аккредитации в Системе ведущих институтов Министерства обороны и Госкомоборонпрома России. Общая координация этих работ осуществляется через Наблюдательный совет системы "Оборонсертифика" и его исполнительный орган "Союзсерт". Сертификат на СК, выданный в соответствии с правилами и процедурами Системы, является основанием для получения лицензии на разработку (производство) В и ВТ.
Одной из общих проблем при подготовке предприятий к сертификации СК в соответствии с требованиями МС ИСО серии 9000 является отсутствие у большинства из них реального практического опыта по применению этих стандартов, а также необходимого числа специалистов (менеджеров и экспертов по качеству), способных самостоятельно организовать и выполнить весь комплекс необходимых работ. Так, в настоящее время только 5 из более чем 1000 предприятий ООП имеют сертификат на СК, соответствующей требованиям МС ИСО серии 9000; общая численность аттестованных экспертов и менеджеров по качеству составляет несколько десятков человек, при общей потребности свыше 2000 специалистов. /Н. П. Крель, К. В. Лебедев, В. А. Шурыгин и др. Сертификация систем качества в целях лицензирования деятельности предприятий-разработчиков и изготовителей вооружения и военной техники. Сертификация – конверсия – рынок, № 1-2, 1996 г./
В связи с этим, в рамках системы "Оборонсертифика" запланирован и реализуется ряд следующих дополнительных мер по оказанию методической и практической помощи предприятиям по вопросам сертификации СК:
- с участием "Союзсерт" и специалистов головных организаций Комитета разработаны "Методические рекомендации" по доработке и подготовке действующих СК к сертификации в соответствии с требованиями МС ИСО серии 9000. В основу предлагаемых типовых проектных решений положен опыт ведущих предприятий ООП, сертифицировавших СК, а также рекомендации ряда международных специализированных организаций (DGQ, DQS, BSI, ASQS и др.);
- организована подготовка (в т. ч. с привлечением ведущих зарубежных специалистов) менеджеров и экспертов по качеству по программам, полностью гармонизированным с международными требованиями. В ближайшие годы планируется подготовка свыше 500 таких специалистов;
- организованы работы по созданию и аккредитации в системе "Оборонсертифика" сети независимых консалтинговых организаций для оказания необходимой методической и практической помощи предприятиям ООП по подготовке СК к сертификации в соответствии с требованиями "Временного положения". Критерии, порядок и процедуры аккредитации таких организаций предъявляют достаточно жесткие требования к их уровню компетентности и профессионализма, что позволит, с одной стороны, обеспечить гарантию качества предоставляемых сертификационных услуг, а с другой – сократить сроки и затраты предприятий на подготовку СК к сертификации.
Анализ отечественного и зарубежного опыта показывает, что внедрение стандартов ИСО серии 9000 является сложным и длительным процессом (1,5 – 2 года), который не может быть эффективно раализован в рамках какой-либо краткосрочной единовременной компании. В связи с этим разработанное "Временное положение" предусматривает поэтапное внедрение предприятиями установленных требований на основе специальных программ доработки действующих систем качества. При этом на период реализации этих программ предприятиям может быть выдано временное заключение на действующую систему качества на период реализации программы доработки СК. Контроль и оценка выполнения работ осуществляется специализированными независимыми органами системы "Оборонсертифика".
Основой для формирования оптимальной структуры и содержания "Программы доработки СК" являются результаты предварительного комплексного анализа соответствия действующей СК установленным требованиям.
При этом основными объектами анализа являются:
- организационная структура СК, включая распределение ответственности, прав и полномочий в СК;
- документация СК, включая структуру, состав, содержание и процедуры управления документацией;
- процессы разработки и производства продукции, включая анализ факторов и условий, определяющих их качество и стабильность (оборудование, материалы, документация, персонал, производственные помещения и среду и др.).
- качество продукции на всех стадиях жизненного цикла.
Предварительный анализ завершается подготовкой проекта "Программы доработки СК", предусматривающей реализацию конкретных мероприятий по устранению выявленных отклонений по каждому объекту анализа, включая мероприятия по:
- реорганизации и совершенствованию организационной структуры управления предприятием (рационализация линейных и функциональных связей, установление однозначного распределения ответственности и сфер компетентности руководителей всех служб и подразделений в СК, укрепление службы качества, назначение ответственного представителя руководства за координацию работ по доработке СК и др.);
- совершенствованию документальной основы СК (разработка "Общего руководства по качеству", разработка новых и корректировка действующих СТП и, при необходимости, других документов предприятия по СК, включая положения о подразделениях, должностные инструкции и др.);
- совершенствованию процессов разработки и производства продукции (порядок, методы и процедуры контроля при обеспечении качества при проектировании, подготовке производства, материально-техническом снабжении, производстве, испытаниях, хранении, упаковке и сбыте продукции);
- подготовке по повышению квалификации персонала (организация изучения требований МС ИСО серии 9000 и документации СК предприятия во всех подразделениях, подготовка менеджеров по качеству и экспертов для проведения внутренних проверок СК и др.);
- совершенствованию информационной базы СК (оптимизация документооборота и информационных потоков; создание и ведение классификаторов видов и причин дефектов; формирование автоматизированного банка данных о качестве продукции и процессов и др.) и т. п.
По каждому мероприятию и работе, предусмотренных Программой, должны быть установлены и определены:
- должностное лицо, осуществляющее общее руководство работой и несущее персональную ответственность за ее эффективное выполнение;
- состав исполнителей и распределение работ между ними;
- сроки начала и окончания работ;
- планируемые результаты и форма окончания работы;
- номенклатура и объем материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ;
- источники финансирования и должностное лицо, ответственное за обеспечение ресурсами;
- общая сметная стоимость работы.
Одно из основных условий успешной реализации программы – осуществление систематического контроля хода работ со стороны руководства предприятия и представительства Заказчика (заседания Координационного совета, "Дни качества" и др.).
Завершающими этапами работ по программе являются проведение внутренней проверки СК, устранение выявленных несоответствий и подача заявки на сертификацию СК в соответствии с правилами и процедурами системы "Оборонсертифика".
Перечень документов этой системы представлен в табл. 6.
