7. Государственно-регулируемые отрасли промышленности и другие ситуации подобного регулирования

Для организаций, чья продукция или процессы выпуска являются предметом государственного регулирования, в приложении В даны развернутые сравнения между требованиями ISO 9001:1994, ISO 9002:1994, ISO 9003:1994 и новыми требованиями ISO 9001:2000 (здесь приложение B не приводится, так как относится к обязательной сертификации). Необходимо подчеркнуть однако, что если контролирующий орган позволяет исключить требования ISO 9001:2000 свыше тех исключений, которые разрешены пунктом 1.2 стандарта, то заявлять о соответствии ISO 9001:2000 нельзя.

8. Сертификация/регистрация

Четкое описание области применения СМК организаций и применение требований ISO 9001:2000 в этой области становится очень важным для целей сертификации/регистрации, поскольку после 15 декабря 2003 г. не будет возможности выдавать сертификаты по ISO 9002 и 9003.

Приложение а Примеры применения требований iso 9001:2000

Ниже даны примеры, в которых требования пункта 7 ISO 9001:2000 могут быть применимы или неприменимы в некой организации. Особо отметим, что эти примеры являются лишь гипотетическими примерами, и что каждый пример следует тщательно проанализировать. Будут рассмотрены ситуации, в которых организации могут обосновано, целиком или частично исключить из своих СМК некоторые требования пункта 7 ISO 9001:2000.

Пример 1.

АВС Банк предоставляет разнообразные услуги своим клиентам, но выбирает для реализации в СМК только банковские услуги, осуществляемые по интернет. Это приемлемо и обеспечивается тем, что какой-либо итоговый документ (Руководство по качеству, какой-либо материал по окончательной сертификации СМК или информационно-рекламный материал) разъясняет, какие услуги охвачены СМК. Банк применяет все требования ISO 9001:2000 для реализации своих банковских услуг по интернет, без каких-либо исключений. Первоначально Банк исключил пункт 7.5.4 "Собственность потребителя" из своей СМК, но затем осознал, что то, что делают его клиенты при подписании услуги в действительности, представляет важную конфиденциальную персональную информацию и что это составляет "Собственность Потребителя".

Пример 2.

Компания "DEF Bottling Company" имеет производственные возможности производить безалкогольные напитки в соответствии с техническими условиями на продукцию и поставку, предоставленные ей ее родительской компанией. Она также производит продукцию по лицензии в соответствии с полными техническими условиями на продукцию и поставку, предоставленными другой независимой компанией. Эти два комплекта технических условий отвечают всем установленным требованиям и годами не изменялись.

Производящий завод "DEF Bottling Co" исключил пункт 7.3 "Проектирование и разработка" ISO 9001:2000 из своей СМК, потому что этот пункт не применим к операциям производства на заводе. Полное обоснование этого решения дано в Руководстве по качеству DEF и ни сертификат соответствия DEF, ни какие-либо другие опубликованные итоговые материалы не подразумевают, что производящий завод осуществляет какую-либо проектную деятельность по отношению к своей продукции. Тот факт, что проект годами не менялся, не имеет отношения к исключению пункта 7.3 для этого специфического случая. Изменение регламентных требований может сделать необходимыми изменения в проекте продукции и применение пункта 7.3 к организации, ответственной за проект, которой в данном случае не является DEF Bottling Company.

Отделение корпоративных закупок родительской компании DEF совершает сделки по всем закупкам и поставкам сырых материалов, чтобы договориться о наилучших ценах. Организация признает, что хотя производящий сектор не принимает участия в деятельности по закупкам, ему принадлежит важная функция входа в процесс, особенно в инициировании заказов на сырые материалы, поставку и проверку закупленной продукции. Поэтому организация не исключает пункт 7.4 "Закупки" из своей СМК и объясняет в своих документах по СМК то, как осуществляется закупочный процесс, включая описание взаимодействия между производящим заводом и его отделением по корпоративным закупкам. Она также применяет требования пункта 7.4 к другой закупаемой продукции и услугам, управление которыми осуществляется на месте.