- •Введение
- •Глава 1. Системы управления качеством
- •1.1. Развитие управления и его значение
- •1.2. Существующие системы управления и их сущность
- •Влияние изменяющейся обстановки
- •1.3. Системы качества и принципы их разработки
- •1.4. Требования и рекомендации по разработке элементов системы качества
- •1.5.2. Особенности японского опыта управления качеством.
- •1.5. Статистические методы
- •1.5.1 История вопроса
- •1.5.3. Развитие статистических методов контроля (регулирования, управления)
- •1.5.5. Графические приемы анализа, используемые группами качества.
- •Глава 2. Организация и система качества
- •2. 1. Общие вопросы организации
- •2.2. Организационные структуры управления и их проектирование.
- •2.3. Конструирование организаций, эффективность которых всегда равна требуемой
- •2.4. Детальное рассмотрение 10-ти этапов проектирования ск
- •Определение целей организации
- •Требование на решение Кому_______________________ От кого________________________
- •Дата:_____________________ Время:____________________________
- •Проблема №______ Получена: Дата________ Время_____
- •Инструкция по подготовке реализации решения
- •2.5. О методе проектирования систем качества по регистру ллойда
- •2.6.Размеры фирмы и масштаб системы управления
- •Глава 3. Выбор методов решения проблем
- •3.1. Обзор существующих методов
- •3.2. Определение места приложения новых методов
- •3.3..Выбор методов
- •3.4. Стратегия выбора методов
- •3.5. Механизм выбора методов
- •3.6. Изменения в методах формирования решений
- •Глава 4. Проверка систем качества, анализ и оценка
- •4.1. Материалы новых стандартов исо
- •4.2. Некоторые рекомендации по решениЮ проблем
- •4.3. Контроль действия системы управления
- •Глава 5. Сертификация систем качества
- •5.1.Сущность, цели и задачи
- •5.2. Проведение сертификации систем качества (по гост р 40.003-96)
- •2 Этап –проверка и оценка ск в организации
- •3 Этап – инспекционный контроль сертифицированной ск
- •5.3. Сертификация систем качества и военной техники
- •Сопоставительный анализ основных требований исо 9001-94 и српп-вт к системам качества
- •Перечень основополагающих руководящих документов системы "Оборонсертифика"
- •Порядок проведения сертификации систем качества
- •Элемент 4.1. Ответственность руководства
- •Элемент 4.13. Управление несоответствующей продукцией
- •Элемент 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •Элемент 4.17. Внутренние проверки качества
- •5.4. Методология подготовки к созданию и сертификации системы качества
- •5.5. Сертификация ск по регистру ллойда
- •5.6.Проблемы сертификации
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 524 r2
- •Введение
- •Область системы менеджмента качества
- •Применение iso 9001:2000
- •Обоснование исключений
- •Заявления о соответствии и требования
- •Процессы, взятые из внешних источников
- •Государственно-регулируемые отрасли промышленности и другие ситуации подобного регулирования
- •Сертификация/регистрация
- •Приложение а Примеры применения требований iso 9001:2000
- •Приложение с Рекомендации iaf по применению iso 9001:2000
- •Предыстория
- •Цель настоящей работы
- •Рекомендации по применению iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 525r
- •1. Введение
- •Что такое "документ"? - Определения и рекомендации
- •Требования iso 9001:2000 к документации
- •Руководящие указания по п. 4.2 iso 9001:2000
- •Организации, готовящиеся к внедрению смк
- •Организации, желающие адаптировать существующую смк
- •Подтверждение соответствия iso 9001:2000
- •Приложение а Термины и определения, относящиеся к документам
- •Приложение в Документируемые сведения, которые требуются по iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 544r
- •1. Введение
- •Понимание процессного подхода
- •Цикл p-d-c-a и процессный подход
- •Понимание системного подхода к менеджменту
Документ: iso/tc 176/sc 2/n 524 r2
Дата: 13 марта 2001 г.
Пакет документов по введению и поддержке ISO 9000:
Руководящие указания по п. 1.2 "Применение" ISO 9001:2000
-
Введение
Одной из целей пересмотра 2000-го года семейства стандартов ISO 9000 является упрощение структуры и сокращение количества стандартов в семействе. Это достигнуто заменой ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 и ISO 9003:1994 единственным стандартом ISO 9001:2000 по требованиям к системе менеджмента качества (СМК).
Подразумевается, что ISO 9001:2000 является общим стандартом, применимым для всех организаций, безотносительно к их типу, размеру и категории продукции. Признано, однако, что не все требования нового стандарта будут необходимыми для всех организаций. При определенных обстоятельствах какие-либо организации смогут оправдать исключение некоторых специфических требований ISO 9001:2000 из своей СМК. В ISO 9001:2000 посредством пункта 1.2 "Применение" сделаны допущения для таких организаций.
Данный модуль из пакета документов по введению и поддержке документов разработан ISO/TC/176/SC 2 с целью обеспечения пользователей информацией, относящейся к цели пункта 1.2 "Применение" ISO 9001:2000, включая типовые примеры его использования в практических ситуациях.
-
Область системы менеджмента качества
Пункт 1 "Область применения" ISO 9001:2000 определяет область применения самого стандарта. Ее не следует путать с областью применения СМК, которая является термином, обычно используемым в контексте сертификации/регистрации СМК, чтобы описать продукцию и процессы осуществления выпуска продукции, к которым применима СМК. Необходимо помнить, что данные рекомендации относятся к области применения СМК.
Область применения СМК должна основываться на виде продукции и процессах ее выпуска организацией, на результатах оценки рисков, коммерческих соображениях, контрактных требованиях и требованиях, установленных правилами и законами.
Если организация предпочитает сделать СМК в ограниченной области, то тогда это должно быть ясно определено в руководстве по качеству организации и каких-либо других открытых и доступных документах, чтобы избежать путаницы или дезориентации потребителей и конечных пользователей (сюда входят, например, документы по сертификации/регистрации и материалы по маркетингу).
-
Применение iso 9001:2000
Предполагается, что организации, стремящиеся внедрить ISO 9001:2000 должны выполнить все требования стандарта, которые применимы к продукции и процессам выпуска продукции в пределах области применения СМК.
Однако, даже когда организация включает всю свою продукцию и процессы в область применения СМК, может обнаружиться, что некоторые требования пункта 7 "Осуществление выпуска продукции" ISO 9001:2000 не могут быть применены. Это может быть обусловлено характером организации или ее продукции, или процессами выпуска. В таких случаях организации будет необходимо ограничить применение требований ISO 9001:2000 в соответствии с пунктом 1.2.
Пункт 1.2 гласит:
"1.2 Применение
Все требования настоящего Международного стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями, безотносительно к их типу и размеру, а также к поставляемой продукции.
Там, где какие-либо требования настоящего Международного стандарта не могут быть применены из-за характера организации и ее продукции, там может быть рассмотрено исключение этих требований.
Там, где сделаны исключения, заявления о соответствии настоящему Международному стандарту приемлемы, если эти исключения ограничены требованиями пункта 7 и если такие исключения не влияют на способность или ответственность организации поставлять продукцию, которая соответствует требованиям потребителя и применяемых правил."
Следует заметить, что пункт 1.2 ISO 9001:2000 применяется к специфическим требованиям этого Международного стандарта. Возможны, однако, такие обстоятельства, когда целый пункт или подпункт могут быть исключены. Примером мог бы быть пункт 7.3 "Проектирование и разработка", который может быть полностью исключен, если ни одна из частей процесса проектирования и разработки не выполняется организацией и она не несет ответственности за этот процесс.