- •Коллектив авторов Внедрение новых технологий в медицинских организациях. Зарубежный опыт и российская практика
- •Аннотация
- •Внедрение новых технологий в медицинских организациях
- •Сведения об авторах
- •Используемые сокращения
- •Введение
- •Глава 1 Принятие решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях: теория и опыт эмпирических исследований
- •1.1. Особенности технологических инноваций в здравоохранении
- •1.2. Модели принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях4
- •1.3. Факторы, влияющие на распространение новых технологий в сфере здравоохранения
- •1.3.1. Уровни принятия решений о внедрении новых технологий
- •1.3.2. Факторы внешней среды
- •1.3.3. Наличие связей внутри организации и между организациями
- •1.3.4. Влияние характеристик больницы на внедрение инноваций
- •1.3.5. Влияние характеристик технологий на внедрение инноваций
- •Глава 2 Роль государства во внедрении новых медицинских технологий: зарубежный опыт
- •2.1. Государственное планирование и финансирование расходов на медицинские нужды
- •2.2. Роль оценок клинико‑экономической эффективности медицинских технологий в принятии решений о внедрении новых технологий6
- •2.2.1. Понятие оценки медицинских технологий
- •2.2.2. Основные принципы оценки медицинских технологий
- •2.2.3. Организации, занимающиеся оценкой медицинских технологий
- •2.2.4. Финансирование деятельности по оценке медицинских технологий
- •2.2.5. Использование результатов оценки медицинских технологий
- •2.3. Стимулирование инновационной деятельности в медицинских организациях
- •2.3.1. Налоговое стимулирование процесса внедрения новых технологий
- •2.3.2. Развитие государственно‑частного партнерства
- •2.3.3. Поддержка специальных организаций и проектов, содействующих инновационной деятельности
- •Глава 3 Практика принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в российском здравоохранении
- •3.1. Внедрение новых медицинских технологий как предмет государственного регулирования
- •3.2. Финансирование внедрения новых технологий в государственных и муниципальных лпу
- •3.2.1. Источники и способы финансирования закупок нового медицинского оборудования
- •3.2.2. Национальный проект «Здоровье» как инструмент внедрения новых медицинских технологий
- •3.3. Практика принятия решений региональными органами управления здравоохранением о внедрении новых технологий
- •3.3.1. Метод эмпирического изучения практики принятия решений о внедрении новых медицинских технологий
- •3.3.2. Степень централизации принятия решений о закупках оборудования для лпу
- •3.3.3. Формирование заявок на новое медицинское оборудование
- •3.3.4. Этапы оценивания заявок на закупки медицинского оборудования
- •3.3.5. Критерии оценки заявок
- •3.3.6. Степень прозрачности процедур рассмотрения заявок
- •3.3.7. Коррупциогенность принятия решений о закупках медицинского оборудования
- •3.4. Внедрение новых медицинских технологий в государственных и муниципальных медицинских учреждениях
- •3.4.1. Субъекты инновационной деятельности в медицинских учреждениях
- •3.4.2. Источники информации об инновациях
- •3.4.3. Модели принятия решений в медицинских учреждениях о внедрении новых медицинских технологий
- •3.4.4. Процесс принятия решений о внедрении новых технологий
- •3.4.5. Социально‑экономические факторы, влияющие на внедрение новых технологий в лпу
- •3.4.6. Проблемы использования медицинского оборудования
- •3.4.7. Интегральные характеристики процесса внедрения новых медицинских технологий в лпу
- •3.5. Внедрение новых медицинских технологий в частных медицинских организациях
- •3.5.1. Метод исследования
- •3.5.2. Особенности частной медицины в России
- •3.5.3. Субъекты инновационной деятельности
- •3.5.4. Источники информации об инновациях и работа с информацией
- •3.5.5. Модели принятия решений о внедрении новых медицинских технологий
- •3.5.6. Проблемы развития частного сектора здравоохранения в России
- •3.5.7. Интегральные характеристики процесса внедрения новых медицинских технологий в частных медицинских организациях
- •Глава 4 Направления и механизмы повышения эффективности внедрения новых технологий в российских медицинских учреждениях
- •4.1. Устранение избыточного государственного регулирования внедрения и использования новых технологий
- •4.2. Внедрение процедур оценки медицинских технологий в процесс планирования закупок медицинского оборудования
- •4.3. Совершенствование процедур закупок нового медицинского оборудования
- •4.4. Совершенствование процесса внедрения новых технологий в рамках федеральных проектов и программ
- •4.5. Развитие региональных программ модернизации здравоохранения
- •4.6. Изменение роли лечебно‑профилактических учреждений в процессе внедрения новых медицинских технологий
- •4.7. Использование возможностей государственно‑частного партнерства при внедрении новых медицинских технологий
- •4.8. Развитие инновационной инфраструктуры
- •Заключение
- •Приложение 3 Организация оценки медицинских технологий в Великобритании21
- •Приложение 4 Перечень вопросов для интервью с руководителями лечебно‑профилактических учреждений22
- •1. Отношение к инновациям
- •2. Информация о медицинских инновациях
- •3. Процесс принятия решения о внедрении новой технологии
- •4. Финансирование новых технологий
- •5. Пример внедрения инноваций в лпу
- •6. Препятствия к внедрению инноваций
- •Приложение 5 Перечень вопросов для интервью с руководителями региональных органов управления здравоохранением
- •1. Информация об организации
- •2. Содействие при внедрении инноваций
- •3. Контроль за использованием новых технологий
- •Источники
Глава 3 Практика принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в российском здравоохранении
После анализа теоретических моделей, объясняющих процесс принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях, и анализа зарубежного опыта поддержки этой деятельности перейдем к рассмотрению сегодняшней практики осуществления технологических нововведений в российском здравоохранении. Ниже представлены результаты исследования особенностей принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях государственного и частного секторов здравоохранения. Каковы интересы медицинских организаций в отношении новых технологий? Какие источники информации о новых технологиях используются, и в какой степени? Как организован процесс принятия решений о внедрении новых технологий, и кто играет ключевую роль при принятии решений? Каковы основные проблемы, возникающие при внедрении и использовании нового медицинского оборудования? Каковы основные различия этих характеристик для медицинских организаций разной формы собственности? Ответам на эти вопросы посвящена данная глава.
Но в начале уточним предмет дальнейшего анализа: что же именно понимается под новыми медицинскими технологиями.
3.1. Внедрение новых медицинских технологий как предмет государственного регулирования
Термин «новая медицинская технология» впервые получил официальное определение в приказе Росздравнадзора от 20.08.2004 № 26‑Пр/04 «Об утверждении порядка проведения государственной регистрации медицинских технологий». До этого использовались термины «новые и усовершенствованные методы лечения», которые вводились в медицинскую практику в виде методических рекомендаций и методических указаний, разрабатываемых федеральными научно‑исследовательскими учреждениями страны в рамках отраслевых и федеральных целевых программ Министерства здравоохранения РФ. С 2004 г. новые медицинские технологии вводятся в медицинскую практику посредством государственной регистрации.
К новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к использованию на территории Российской Федерации или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации (далее – методы) и средств, с помощью которых данные методы применяются, а в некоторых случаях и способ получения средства, используемого в данной технологии.
Методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в Российской Федерации и используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по медицинскому применению.
В России систематическую работу по планированию и рассмотрению результатов научно‑исследовательской работы подведомственных учреждений осуществляло Управление научно‑исследовательских медицинских учреждений Минздрава России с 1995 г. Ежегодно поступало до 1500 проектов, и только 100–150 из них допускались до утверждения [Пилипенко, Ушакова, 2008]. Утвержденные методики вносились в Государственный реестр новых медицинских технологий, который ведется с 1995 г. В 2004 г. функция выдачи разрешений к применению новых медицинских технологий была передана Росздравнадзору.
Согласно действующему законодательству11, все новые медицинские технологии могут быть использованы в медицинской практике только после проведения экспериментальной и клинической апробации, утверждения в установленном порядке и внесения в Государственный реестр новых медицинских технологий. При принятии решения о государственной регистрации учитываются результаты контроля эффективности и безопасности медицинских технологий, проводимого Росздравнадзором во взаимодействии с ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и иными научными центрами, экспертными комитетами, советами, комиссиями и экспертами, уполномоченными этой федеральной службой.
Результаты научных исследований, предназначенные для практического использования, делятся на новые медицинские технологии, впервые предлагаемые к использованию (в прошлом именовавшиеся методическими указаниями или рекомендациями) и усовершенствованные медицинские технологии (в прошлом пособия для врачей). На медицинские технологии, разрешенные к применению Росздравнадзором, выдают регистрационные удостоверения, и они вносятся в Государственный реестр новых медицинских технологий.
По данным на 30 декабря 2011 г. в перечне медицинских технологий, разрешенных к медицинской практике, насчитывалось 2409 новых медицинских технологий, внесенных, за редким исключением, отечественными организациями. Ежегодно регистрируется в среднем примерно 300 новых технологий. Лидируют технологии в сфере травматологии и ортопедии, сердечно‑сосудистой хирургии, онкологии, офтальмологии. Часто появление новой технологии связано с разработкой нового изделия медицинского назначения (прибора, инструмента, оборудования) или расходных материалов, лекарственных средств.
Помимо Государственного реестра новых медицинских технологий, ежегодно Министерство здравоохранения России утверждает перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). В приказах Министерства здравоохранения России указываются не только перечни видов ВМП, но и перечни медицинских учреждений (как федеральных, так и субъектов Федерации), оказывающих эту помощь в рамках государственного задания.
Представив краткую характеристику содержания официального понятия «новые медицинские технологии» и государственного регулирования их внедрения в медицинскую практику, мы должны подчеркнуть, что предметом дальнейшего исследования будет практика внедрения новых технологий в деятельность медицинских организаций, рассматриваемая более широко. Понятие «новые технологии» используется нами в более широком смысле, чем представленные выше определения. Предметом рассмотрения выступают технологии, являющиеся новыми для конкретных ЛПУ, даже если на момент внедрения они уже активно использовались в других российских медицинских учреждениях.
В данном исследовании не анализируются особенности распространения в российском здравоохранении инновационных медицинских технологий, ранее не известных за рубежом или в нашей стране. Исследование сфокусировано на приобретении нового медицинского оборудования для медицинских учреждений, обеспечивающего технологическое обновление их деятельности. Таким образом, далеко не всегда речь будет идти непосредственно об инновационных и высокотехнологичных методах лечения. Разделяя понятия «новая медицинская технология для ЛПУ» и «инновационная медицинская технология», мы в данном случае изучаем проблемы, возникающие при внедрении в ЛПУ ранее не использованных технологий, будь то самые передовые методы лечения или уже зарекомендовавшие себя технологии. Конечно, данный подход имеет свои ограничения, в частности в возможностях прямого сопоставления полученных нами выводов с результатами зарубежных исследований, посвященных внедрению инноваций в здравоохранение. Однако он позволяет рассмотреть процессы технологического обновления деятельности массовых российских медицинских учреждений.