- •Коллектив авторов Внедрение новых технологий в медицинских организациях. Зарубежный опыт и российская практика
- •Аннотация
- •Внедрение новых технологий в медицинских организациях
- •Сведения об авторах
- •Используемые сокращения
- •Введение
- •Глава 1 Принятие решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях: теория и опыт эмпирических исследований
- •1.1. Особенности технологических инноваций в здравоохранении
- •1.2. Модели принятия решений о внедрении новых технологий в медицинских организациях4
- •1.3. Факторы, влияющие на распространение новых технологий в сфере здравоохранения
- •1.3.1. Уровни принятия решений о внедрении новых технологий
- •1.3.2. Факторы внешней среды
- •1.3.3. Наличие связей внутри организации и между организациями
- •1.3.4. Влияние характеристик больницы на внедрение инноваций
- •1.3.5. Влияние характеристик технологий на внедрение инноваций
- •Глава 2 Роль государства во внедрении новых медицинских технологий: зарубежный опыт
- •2.1. Государственное планирование и финансирование расходов на медицинские нужды
- •2.2. Роль оценок клинико‑экономической эффективности медицинских технологий в принятии решений о внедрении новых технологий6
- •2.2.1. Понятие оценки медицинских технологий
- •2.2.2. Основные принципы оценки медицинских технологий
- •2.2.3. Организации, занимающиеся оценкой медицинских технологий
- •2.2.4. Финансирование деятельности по оценке медицинских технологий
- •2.2.5. Использование результатов оценки медицинских технологий
- •2.3. Стимулирование инновационной деятельности в медицинских организациях
- •2.3.1. Налоговое стимулирование процесса внедрения новых технологий
- •2.3.2. Развитие государственно‑частного партнерства
- •2.3.3. Поддержка специальных организаций и проектов, содействующих инновационной деятельности
- •Глава 3 Практика принятия решений о внедрении новых медицинских технологий в российском здравоохранении
- •3.1. Внедрение новых медицинских технологий как предмет государственного регулирования
- •3.2. Финансирование внедрения новых технологий в государственных и муниципальных лпу
- •3.2.1. Источники и способы финансирования закупок нового медицинского оборудования
- •3.2.2. Национальный проект «Здоровье» как инструмент внедрения новых медицинских технологий
- •3.3. Практика принятия решений региональными органами управления здравоохранением о внедрении новых технологий
- •3.3.1. Метод эмпирического изучения практики принятия решений о внедрении новых медицинских технологий
- •3.3.2. Степень централизации принятия решений о закупках оборудования для лпу
- •3.3.3. Формирование заявок на новое медицинское оборудование
- •3.3.4. Этапы оценивания заявок на закупки медицинского оборудования
- •3.3.5. Критерии оценки заявок
- •3.3.6. Степень прозрачности процедур рассмотрения заявок
- •3.3.7. Коррупциогенность принятия решений о закупках медицинского оборудования
- •3.4. Внедрение новых медицинских технологий в государственных и муниципальных медицинских учреждениях
- •3.4.1. Субъекты инновационной деятельности в медицинских учреждениях
- •3.4.2. Источники информации об инновациях
- •3.4.3. Модели принятия решений в медицинских учреждениях о внедрении новых медицинских технологий
- •3.4.4. Процесс принятия решений о внедрении новых технологий
- •3.4.5. Социально‑экономические факторы, влияющие на внедрение новых технологий в лпу
- •3.4.6. Проблемы использования медицинского оборудования
- •3.4.7. Интегральные характеристики процесса внедрения новых медицинских технологий в лпу
- •3.5. Внедрение новых медицинских технологий в частных медицинских организациях
- •3.5.1. Метод исследования
- •3.5.2. Особенности частной медицины в России
- •3.5.3. Субъекты инновационной деятельности
- •3.5.4. Источники информации об инновациях и работа с информацией
- •3.5.5. Модели принятия решений о внедрении новых медицинских технологий
- •3.5.6. Проблемы развития частного сектора здравоохранения в России
- •3.5.7. Интегральные характеристики процесса внедрения новых медицинских технологий в частных медицинских организациях
- •Глава 4 Направления и механизмы повышения эффективности внедрения новых технологий в российских медицинских учреждениях
- •4.1. Устранение избыточного государственного регулирования внедрения и использования новых технологий
- •4.2. Внедрение процедур оценки медицинских технологий в процесс планирования закупок медицинского оборудования
- •4.3. Совершенствование процедур закупок нового медицинского оборудования
- •4.4. Совершенствование процесса внедрения новых технологий в рамках федеральных проектов и программ
- •4.5. Развитие региональных программ модернизации здравоохранения
- •4.6. Изменение роли лечебно‑профилактических учреждений в процессе внедрения новых медицинских технологий
- •4.7. Использование возможностей государственно‑частного партнерства при внедрении новых медицинских технологий
- •4.8. Развитие инновационной инфраструктуры
- •Заключение
- •Приложение 3 Организация оценки медицинских технологий в Великобритании21
- •Приложение 4 Перечень вопросов для интервью с руководителями лечебно‑профилактических учреждений22
- •1. Отношение к инновациям
- •2. Информация о медицинских инновациях
- •3. Процесс принятия решения о внедрении новой технологии
- •4. Финансирование новых технологий
- •5. Пример внедрения инноваций в лпу
- •6. Препятствия к внедрению инноваций
- •Приложение 5 Перечень вопросов для интервью с руководителями региональных органов управления здравоохранением
- •1. Информация об организации
- •2. Содействие при внедрении инноваций
- •3. Контроль за использованием новых технологий
- •Источники
1.3.2. Факторы внешней среды
К важнейшему фактору внешней среды относят спрос на медицинские услуги , который зависит от экономического развития страны/региона и финансирования здравоохранения.
Е. Слейд и Дж. Андерсон изучали вопрос о скорости распространения инноваций в разных странах [Slade, Anderson, 2001]. Авторы использовали данные стран ОЭСР о распространении пяти новых медицинских технологий в период с 1975 по 1995 г. и обнаружили положительную зависимость между величиной национального дохода и уровнем распространения инноваций. Страны с более высоким уровнем дохода внедряли новые медицинские технологии раньше стран с низкими доходами, однако после некоторого периода быстрого распространения инноваций, различия в скорости внедрения инноваций между странами с высоким и низким уровнем дохода уменьшались.
Найденную зависимость можно объяснить двумя факторами. Во‑первых, страны с низкими доходами в большей степени вынуждены ограничивать расходы на медицину, в том числе на дорогие новые технологии. Во‑вторых, медицинские технологии чаще разрабатываются в более развитых странах и потому внедряются в первую очередь в стране происхождения.
Положительное влияние дохода на внедрение инноваций наблюдалось не только в развитых странах. Например, в Южной Корее анализ данных 232 госпиталей в различных регионах показал, что при прочих равных условиях в регионах с более высоким доходом в расчете на одного жителя больницы были больше склонны приобретать томографы. Среди прочих значимых факторов – относительное число врачей в регионе и процент населения старше 65 лет [Hahm et al., 2007].
П. Лазаро и К. Фитч также пытались объяснить различия в скорости и объеме медицинских инноваций в разных странах различиями в ВВП на душу населения и среднедушевых расходах на здравоохранение. Используя линейные регрессии, авторы обнаружили сильную положительную зависимость между показателями ВВП на душу населения и количеством компьютерных томографов, магнитно‑резонансных томографов, линейных ускорителей, современных аппаратов рентгенотерапии на душу населения. В то же время для двух других исследуемых видов медицинских технологий – экстракорпоральной волновой литотрипсии и кобальтовых пушек – корреляции обнаружено не было. В исследовании также не удалось выявить зависимость между распространением инноваций и количеством врачей на душу населения. Кроме того, значительная часть вариации в распространении медицинских технологий осталась необъясненной даже после учета эпидемиологических факторов [Lazaro, Fitch, 1995].
Таким образом, уровень экономического развития и объем финансирования здравоохранения в целом определяют распространение новых медицинских технологий, но действуют и другие факторы.
Уровень конкуренции и его влияние на инновационную активность больниц исследуется во многих работах. Традиционно считается, что высокая конкуренция между поставщиками медицинских услуг способствует распространению новых технологий. Эмпирические доказательства данного утверждения можно найти, например, в работах Р. Хирта [Hirth et al., 2000], С. Брюса и К. Клайна [Bryce, Cline, 1998], и др. Также имеются свидетельства положительного влияния конкуренции между производителями оборудования на внедрение новых технологий. Например, в Индии общее число новых диагностических технологий, применяемых в больницах, значительно выросло после либерализации внешней торговли в 1990 г. [Mahal et al., 2006].
Однако высокая степень конкуренции между больницами может приводить к избыточному внедрению новых технологий [Hirth et al., 2000; Bryce, Cline, 1998]. Аналогичную позицию отстаивают также Дж. Гроссман и Д. Банкс [Grossman, Banks, 1998] на основе данных анализа внедрения новых технологий в Калифорнии в период 1983–1990 гг. Озабоченность проблемой избыточного внедрения технологий привела к тому, что в ряде стран вводились ограничения на внедрение новой дорого стоящей медицинской техники (подробнее об этом см. раздел 2.1) или предпринимались попытки воздействовать на ЛПУ путем общественного регулирования. Например, деятельность Австрийского фонда сотрудничества госпиталей (Krankenanstalten‑Zusammenarbeitsfonds – KRAZAF) была направлена на контроль за обоснованностью покупки дорогой медицинской техники госпитальным сектором. Однако, несмотря на все усилия, Фонд не смог предотвратить избыточное распространение в госпиталях дорогостоящего диагностического оборудования, которое часто закупалось без учета потока пациентов, и исключительно в целях повышения их престижа и конкурентоспособности [Wild, 2000].
Различные социальные характеристики среды , связанные с особенностями поведения индивидов, распространением информации, культурой, ролью ведущих специалистов и т. д. могут существенно влиять на распространение новых технологий. Специалисты в области менеджмента инноваций указывают на отсутствие коммуникаций в качестве серьезного барьера к внедрению новых технологий в любой сфере, и медицина не является исключением [ВОЗ, 2006; Cain, Mittman, 2002; Blake et al., 2006]. По их мнению, важны коммуникации как внутри организации, так и вне ее. Существенную роль также играют не только свободное распространение информации, но и каналы, по которым проходит информация (бумажные отчеты, электронная переписка и т. д.), формат общения, искажения и т. п. [Khoumbati et al., 2006; Ricketts et al., 2003; NHS, 2009].
Согласно классической работе Е. Роджерса [Rogers, 1995], а также исследованиям других авторов [Hillman, Schwartz, 1985; Sillup, 1992; Van der Watt, Pretorius, 2008; Palesh et al., 2007], распространение инноваций в здравоохранении носит характер S‑образной кривой, т. е. сначала появляется небольшое число первых пользователей (инноваторов), затем происходит стадия бурного распространения новой технологии среди последователей, и, наконец, на более позднем этапе к ним присоединяются «отстающие» (рис. 1.3). Например, Д. Кетли и К. Вудс [Ketley, Woods, 1993] при анализе распространения тромболитической терапии инфаркта миокарда обнаружили, что ее использование выросло в несколько раз после публикации первых результатов использования данной терапии в авторитетных медицинских изданиях.
По Е. Роджерсу, именно мнение ранних инноваторов относительно эффективности внедренной технологии оказывает наибольшее влияние на распространение инноваций (это влияние даже сильнее, чем выводы, полученные на основе доказательной медицины). Еще раньше роль технологических инноваторов, лидеров, формирующих мнение среди медицинских специалистов (opinion‑leaders ) обсуждалась в исследовании А. Грир [Greer, 1985], которая показала, что мнение признанных специалистов, опробовавших на раннем этапе новую технологию, чрезвычайно важно для ее дальнейшего распространения. Иногда мнение таких лидеров оказывается даже важнее официальной информации (вставка 1.1). Важно, что после того как это мнение сформировалось и распространилось через неформальные каналы общения медицинского сообщества, его эффект достаточно сложно изменить через другие каналы, такие, например, как специализированная научная литература.
Рис. 1.3. Стадии распространения инноваций
Источник : [Rogers, 1995].
В ряде случаев поведенческие детерминанты могут приводить к тому, что распространение получает не самая лучшая технология. Например, в работе Е. Берндта с соавторами проанализированы особенности распространения новых лекарств на рынке. Авторы показали, что существуют экстерналии от потребления лекарств, т. е. сам факт, что то или иное новое лекарство потребляли или в настоящее время потребляют, например, миллион человек, служит дополнительным аргументом в пользу его применения в глазах как врача, так и пациента.
Вставка 1.1. Факторы, влияющие на внедрение программы сканирования рака груди в четырех округах Дании
Маммография для сканирования рака груди, проводимая среди женщин в возрасте 50–69 лет дважды в год, была впервые внедрена в практику в Копенгагене в 1991 г. В 2006 г. только в пяти из 14 округов и двух муниципалитетов национального значения была внедрена регулярная маммография, в то время как большая часть округов от этого воздержалась. Для того чтобы определить, почему одни округа внедрили маммографию, а другие нет, в четырех округах (два из которых внедрили процедуру маммографии, и два не внедрили) в период с 1991 по 2006 г. было проведено специальное исследование. Оно включало интервьюирование лиц, участвовавших в принятии решения по данному вопросу.
Анализировалась роль следующих факторов:
интерпретация и использование научных свидетельств безопасности и затратной эффективности технологии;
вопросы этики и моральных ценностей, связанные с маммографией, например, вопрос об ошибочных положительных и отрицательных результатах сканирования; отвлечение ресурсов от лечения больных на сканирование здоровых;
роль рекомендаций Государственного департамента здравоохранения в отношении технологии в разные периоды времени, меняющиеся от нейтрального мнения до прямых рекомендаций внедрить программу;
практические вопросы, включая доступность финансовых ресурсов и необходимого персонала, в частности радиологов;
наличие местных политических условий, с акцентом на уровень согласия или несогласия на политическом уровне;
роль чиновников и врачей округа;
прочие факторы, включая наличие или отсутствие неформальных лидеров и групп интересов.
В результате наиболее важными факторами оказались: отношение медицинских работников и чиновников округа к клиническим свидетельствам безопасности и эффективности маммографии, этические вопросы, рекомендации Государственного департамента здравоохранения и доступность ресурсов. Сильное негативное влияние этих факторов привело к отказу от внедрения сканирования в округах Aarhus и Vejle. В округе Funen, внедрившем сканирование, все эти факторы оказали позитивное влияние, а в округе West Zealand доступность ресурсов и обещание государственной поддержки сыграли решающую роль в принятии положительного решения о внедрении технологии. Кроме того, во всех четырех округах мнение неформальных лидеров оказало заметное воздействие на процесс принятия решения, тогда как государственные рекомендации, даже на законодательном уровне, играли меньшую роль.
Источник: [Hjulmann et al., 2008].
Более того в работе показано, что в некоторых случаях, когда лекарство начинает потребляться значительным количеством людей, оно может стать доминирующим в своем классе, даже если существуют более эффективные и безопасные аналоги. Подобные явления могут происходить и с новыми медицинскими приборами и техникой [Berndt et al., 2000].
