12. Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Применение активированного угля неэффективно, т.к. в экспериментах in vitro было показано, что он не адсорбирует топирамат. Эффективный способ выведения топирамата из организма - гемодиализ.

12. Предостережения и информация для медицинского персонала. Особенно осторожно назначать при нарушении функции печени и почек, наличии мочекаменное болезни, низкой массе тела, беременности.

14.Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.

При беременности назначают только при наличии строгих показаний, так как отсутствуют точные данные о возможности тератогенного действия топирамата и о содержании его в грудном молоке. При беременности и кормлении грудью применять с учетом риск/польза.

У пожилых пациентов метаболизм ряда противоэпилептические препаратов, в том числе топирамата снижен, и, в сравнении со взрослыми пациентами молодого возраста, аналогичные дозы препаратов создают более высокую их концентрацию в крови, что обусловливает необходимость тщательного титрования дозы. Начальная доза противоэпилептических препаратов у пожилых должна быть на 30-50% уменьшена (по сравнению с молодыми пациентами).

У пожилых необходимо учитывать заболевания, вызвавшие парциальную эпилепсию, сопутствующую патологию, и возрастные изменения абсорбции лекарств.

У больных с умеренно или сильно выраженным поражением почек для достижения устойчивых концентраций в плазме может понадобиться от 10 до 15 дней. У больных с предрасположенностью к нефролитиазу может повысить риск образования камней в беременности и кормлении грудью применять с учетом риск/польза. Поскольку топирамат выводится из плазмы при гемодиализе, в дни проведения этой процедуры больному необходимо давать дополнительную дозу препарата, равную приблизительно половине дневной дозы.

Детям в возрасте старше 2 лет в первую нед лечения следует давать топирамат в дозе 0,5-1 мг/кг массы тела перед сном, затем дозу повышают с интервалом в 1-2 нед на 0,5-1 мг/кг в сут (в два приема). Рекомендуемый начальный целевой диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 2 лет - 3-6 мг/кг в сут.

15. Побочные эффекты и осложнения. Атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, усталость, парестезии, сонливость и нарушение мышления. Реже развиваются возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, диплопия, эмоциональная лабильность, тошнота, нефролитиаз, нистагм, нарушения речи, извращение вкусовых ощущений, нарушения зрения и уменьшение массы тела.

У некоторых больных, в особенности, с предрасположенностью к нефролитиазу, может повыситься риск образования камней в почках. Чтобы уменьшить этот риск, необходимо адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Факторы риска развития нефролитиаза включают образование камней в прошлом, нефролитиаз в семейном анамнезе и гиперкальциурию. Ни один из этих факторов риска не может с достаточной степенью надежности предсказать образование камней во время приема топирамата. Кроме того, риск может быть повышен и у больных, принимающих сопутствующие препараты, которые способствуют нефролитиазу.

Если пациент теряет вес при лечении Топамаксом, то необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности применения пищевых добавок или усиленного питания.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие топирамата с другими противоэпилептическими незначительно. Однако у больных, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты печени (Р₄₅₀), отвечающие за метаболизм лекарственных средств, метаболизм топирамата повышался до 50%. Так, фенитоин и карбамазепин снижают концентрации топирамата в плазме. При назначении или отмене топирамата больным, принимающим дигоксин, особое внимание необходимо уделить мониторированию концентрации дигоксина в сыворотке, так как в исследовании с использованием однократной дозы площадь под кривой концентрации дигоксина в плазме при одновременном приеме топирамата уменьшалась на 12 %.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.