12. Передозировка.

Симптомы: при острой токсичности (прием 1 г) - нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанность речи, выраженная слабость, ослабление или утрата рефлексов, выраженная сонливость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, развитие явлений сердечной недостаточности; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания. Лечение: проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, специфического антидота нет, поддержание жизненно важных функций организма.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Осторожно назначать при нарушении функции печени или почек, дыхания, беременности, кормлении грудью, у пожилых, детей, лиц с нарушениями психического развития, при вождении автотранспорта. Следует контролировать картину крови, функции печени и почек. Не допускать резкого прекращения приема препарата.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточной функции печени, почек и др.

Прием фенобарбилата в терапевтических дозах не является противопоказанием для беременности и родов, однако желательно беременность планировать. Женщины должны быть информированы о возможности тератогенного действия, в частности дефекта нервной трубки. «Фенобарбиталовый синдром» включает укорочение носа с широкой спинкой, гипертелоризм, эпикант, птоз, низко расположенные уши, широкий рот, выступающие губы, прогнаризм, дистальную гипоплазию пальцев и задержку развития (Seip M., 1976). Барбитураты выделяются с грудным молоком – около 40% от принимаемой дозы. Прием барбитуратов кормящей матерью может вызывать угнетение центральной нервной системы у грудного ребенка. Использование фенобарбитала приводит к дефициту витамина К, поэтому рекомендуется однократное введение новорожденному витамина К в дозе 1 мг на кг веса. За месяц до планируемого зачатия и в течение первых 12 нед беременности на фоне рекомендуется прием фолиевой кислоты (5 мг/сут).

Клиренс фенобарбитала у пожилых мало изучен. Существуют некоторые данные, что у пожилых он снижается. У пожилых отмечено умеренное повышение периода полувыведения фенобарбитала. Поэтому рекомендуются низкие поддерживающие дозы с увеличением времени достижения steady state при проведении терапии. У пожилых меньшие дозы фенобарбитала, равно как и примидона, позволяют достичь необходимой концентрации в плазме.

Следует учитывать возможность взаимодействия противоэпилептических препаратов и других препаратов, параллельно принимаемых пожилыми. Фенобарбитал не является препаратом выбора у пожилых из-за седативного влияния и индукции ферментов печени.

При длительном применении возможно поражение печени. При наличии заболеваний печени или почек необходимо более медленное титрование препарата под контролем биохимических показателей крови.

15. Побочные эффекты и осложнения. Дозозависимые - утомляемость, усталость, депрессия, бессонница (у детей), гиперкинезы (у детей), возбудимость (у детей), агрессивность, ухудшение памяти, нарушение либидо, импотенция, дефицит фолатов, неонатальные кровотечения, гипокальциемия, остеомаляция. По механизму идиосинкразии – сыпь, эксфолиация, токсический парциальная эпидермальный некроз, гепатотоксичность, тератогенность.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Является сильным индуктором микросомальных ферментов печени, существенно снижает концентрацию в крови многих противоэпилептических препаратов. При взаимодействии с ингибиторами МАО возможно повышение концентрации фенобарбитала в сыворотке крови.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Входит в состав паглюферала.

18. Предостережения и информация для пациентов. Необходимо строгое соблюдение назначенного режима приема препарата. Резкая отмена препарата может привести к усугублению припадков. Необходимо информировать врача о возникновении побочных эффектов.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.