- •Технология гомеопатических лекарственных средств
- •Предисловие
- •Введение
- •Часть первая общие вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств глава 1 гомеопатия как научная дисциплина
- •1.1.Общие понятия о гомеопатии
- •1.2.Современные направления в гомеопатии
- •1.3.Основополагающие принципы Принцип подобия
- •Гомеопатические дозы
- •Испытания гомеопатических средств
- •Потенцирование (динамизация)
- •Конституциональный тип пациента
- •1.4.Основные гомеопатические термины
- •Глава 2 история развития гомеопатии
- •2.1.Доганемановский период развития гомеопатии
- •2.2.Самуил Ганеман – основоположник гомеопатии
- •2.3.Развитие гомеопатического метода лечения в различных странах мира
- •2.4.Гомеопатия в России
- •2.5.Гомеопатия на Украине. История развития
- •Глава 3 механизмы действия гомеопатических лекарственных препаратов
- •3.1.Современные представления о механизме действия гомеопатических препаратов
- •3.2.Информационно-энергетическая голограммная теория
- •3.3.Роль электромагнитный полей (эмп) в механизмах лечебного эффекта гомеопатии
- •3.4.Вода – носитель информационной памяти
- •3.5.Теория иммунобиологической интерференции
- •Глава 4 нормирование производства гомеопатических препаратов
- •4.1.Гомеопатическая аптека, ее место в общефармацевтическом обеспечении населения лекарственными средствами
- •Общие положения об аптеке
- •Задачи аптеки
- •Порядок организации и функционирования аптеки
- •Производственная деятельность аптеки
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки
- •Управление работой аптеки
- •Общие положения о гомеопатическом отделе аптеки
- •Задачи отдела
- •Порядок организации отдела
- •Производственная деятельность отдела
- •Отдел обязан
- •Управление работой
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия
- •Устройство и оборудование гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры необходимых помещений гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры помещений гомеопатической аптеки (1 гр.) в сравнении с хозрасчетными аптеками (1 гр.)
- •Нормирование сети гомеопатических аптек (отделов)
- •Факторы, определяющие уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами
- •Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов)
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в сельских районах Украины
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в областных центрах Украины
- •4.2.Право на приготовление гомеопатических препаратов
- •4.3.Нормирование состава гомеопатической прописи
- •Структура рецепта на гомеопатические средства
- •4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.5.Нормирование качества гомеопатических препаратов
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты)
- •4.6.Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.7.Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Объем исследований, которые должны быть проведены, а их результаты поданы в Государственный Фармакологический центр мз Украины согласно с приведенными группами
- •4.8.Этапы регистрации импортных лекарственных средств в Украине и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Глава 5 классификация гомеопатических лекарственных средств
- •5.1.Классификация гомеопатических средств по агрегатному состоянию и способу введения
- •Классификация гомеопатических препаратов по способу введения
- •Энтеральные пути введения
- •Парентеральные пути введения
- •5.2.Классификация гомеопатических препаратов по особенностям дозирования
- •5.3.Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая классификация
- •5.4.Классификация гомеопатических препаратов по источникам сырья
- •Источники сырья для приготовления гомеопатических препаратов
- •Перечень видов растений и их сырья, включенного в гф хі (1989) и в руководство в.Швабе (1967)
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на центральную нервную систему:
- •Лекарства, стимулирующего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства угнетающего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства, улучшающие умственную и физическую работоспособность:
- •Лекарственные средства с обезболивающим эффектом:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на эндокринную систему:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на внутренние органы:
- •На органы дыхания:
- •На сердечно-сосудистую систему:
- •На гемостаз:
- •Лекарства, применяемые при анемиях:
- •На желудочно-кишечный тракт:
- •На органы мочевыделения:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным противовоспалительным действием:
- •Лекарственные средства, применяемые при травмах:
- •Гомеопатические лекарства с противопаразитарным действием
- •Гомеопатические лекарства с дезинтоксикационным действием
- •5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •Глава 6 вспомогательные вещества, используемые в технологии гомеопатических препаратов. Таро-укупорочный материал, оборудование и средства малой механизации
- •6.1.Вспомогательные вещества
- •6.2.Таро-укупорочный материал
- •Материалы, используемые при изготовлении тары
- •Тара из неорганического материала
- •Тара из органического материала
- •Укупорочный материал
- •6.3.Оборудование и аппаратура, используемые в технологии гомеопатических препаратов
- •Часть вторая технология гомеопатических лекарственнных средств глава 7 технология основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •7.1.Потенцирование гомеопатических препаратов. Шкалы разведений. Выбор разведения, дозы, продолжительность приема лекарств
- •§1. Приготовление эссенций из растений, дающих 60% и более сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §1 руководства в. Швабе
- •7.2.Гомеопатические эссенции
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 1
- •§2. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, дающих менее 60% сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §§2, 3 руководства в. Швабе
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 2
- •§3. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, содержащих смолы, жирные масла, соединения камфоры
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 3
- •7.3.Гомеопатические настойки (тинктуры)
- •Приготовление настоек из эссенций
- •Алгоритм технологии тинктур из эссенций согласно §§1–3 руководства в. Швабе
- •§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
- •Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов для приготовления настоек (тинктур) согласно § 4
- •Приготовление матричных настоек из свежих растений
- •7.4.Водные и спиртовые растворы
- •§5. Водные растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) водных растворов согласно §5 руководства в. Швабе
- •Приготовление растворов кислот
- •Перечень веществ, водные растворы которых готовят в соответствии с § 5
- •§6. Спиртовые растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) спиртовых растворов согласно §6 руководства в. Швабе
- •Перечень лекарственных веществ, спиртовые растворы которых готовят в соответствии с § 6
- •7.5.Порошковые растирания (тритурации)
- •§7. Приготовление тритураций из сухих веществ
- •Алгоритм технологии базисных порошковых растираний (тритураций) из сухих веществ согласно §7 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •Перечень минеральных веществ и химических соединений, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •§8. Приготовление порошковых растираний из жидких веществ любого происхождения
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из жидких веществ согласно §8 руководства в. Швабе
- •Перечень жидких объектов различного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 8
- •§9. Приготовление тритураций из эссенций и тинктур.
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из эссенций согласно §9 руководства в. Швабе
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из настоек согласно §9 руководства в. Швабе
- •Перечень веществ, растворы которых готовят по особой технологии
- •7.6.Методы контроля качества основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •Глава 8 частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •8.1.Твёрдые лекарственные формы
- •Алгоритм технологии порошковых растираний из базисных тритураций (по §7 руководства в. Швабе)
- •Характеристика исходных сахарных гранул
- •Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)
- •8.2.Жидкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
- •Алгоритм технологии масел
- •8.3.Мягкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии мазей-растворов
- •Алгоритм технологии эмульсионных мазей
- •Мазь «Линин»
- •Алгоритм технологии гомеопатических суппозиториев методом выкатывания
- •8.4. Комплексные гомеопатические препараты
- •Сравнительная хактеристика состава комплексных гомеопатических препаратов для лечения и профилактактики гриппа и овр3
- •Влияние основных компонентов комплексных гомеопатических препаратов на симптоматические проявления гриппа и оврз
- •Технология жидких комплексных гомеопатических лекарственных форм
- •Приготовление комплексных гомеопатических лекарственных форм в виде гранул
- •8.4.Хранение и отпуск из аптек гомеопатических лекарственных средств. Техника безопасности при приготовлении гомеопатических лекарственных препаратов
- •Заключение
- •Литература
- •Приложения
- •Основы гомеопатической фармации
4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
Нормирование условий приготовления гомеопатических лекарственных препаратов включает выполнение комплекса санитарно-гигиенических мероприятий (микроклимат, освещенность, контаминация воздушной среды и т.д.), что подробно изучается в курсе гигиены. При приготовлении лекарственных средств необходимо придерживаться санитарного режима, требований GMP, правил работы с ядовитыми, сильдействующими веществами, а также техники безопасности, которые изложены в нормативных документах МЗ Украины и изучаются на специальных дисциплинах.
Одним из факторов обеспечения высокого качества приготовления гомеопатических лекарственных препаратов является соблюдение технологического режима. Нарушение технологического процесса может стать причиной недоброкачественности гомеопатических лекарственных средств.
Первой общей стадией технологического процесса для всех гомеопатических лекарственных форм являются подготовительные работы: подготовка помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ. После подготовительных работ последовательно выполняют стадии технологического процесса, соответственно особенностям лекарственной формы.
Способ приготовления химических соединений, получаемых с химических и фармацевтических предприятий, а так же описанных в Государственной фармакопее, в данном пособии не приводится. Для фармацевтических и химических веществ, которые являются специфично гомеопатическими технологический процесс приводится в гл.7.
Технология основных форм гомеопатических лекарств значительно отличается от применяемой в общей фармацевтической практике и требует особых технологических подходов.
Гомеопатические средства, включенные в списки ядовитых и сильнодйствующих веществ, хранятся по общим правилам фармации и снабжаются соответствующими этикетками.
Яды и сильнодействующие лекарственные вещества можно отпускать больным начиная только с 4-го десятичного разведения.
В таблице 6 приведен ориентировочный перечень ядовитых веществ, применяемых в гомеопатии.
Таблица 6
СПИСОК
ядовитых веществ (субстанций), их тритураций и растворов первой, второй и третьей десятичной потенций (Д1, Д2, Д3), минерального, химического,растительного и животного происхождения, матричных настоек и эссенций, содержащих ядовитые биологически активные вещества, применяемые в гомеопатической практике, которые должны храниться в отдельном шкафу (помещении) под замком
Латинское название |
Русское название |
1 |
2 |
Acidum hydrocyanicum Acidum hydrofluoricum Antimonium arsenicosum Stibium arsenicosum
Apomorphinum hydrochloricum Argentum nitricum
|
Кислота синильная Кислота фтористоводородная Сурьма мышьяковистая (смесь равных частей мышьяковистого ангидрида и оксида сурьмы (V) Апоморфина гидрохлорид Серебра нитрат Серебро азотнокислое |
Продолжение табл. 6
1 |
2 |
Arsenicum album Acidum arsenicosum Arsenicum iodatum Arsenic triiodide Arsenicum metallicum Atropinum sulfuricum Botrops lanceolatus
Calcium arsenicicum Calcarea arsenicica Chininum arseniсicum Chininum arsenicosum Crotalus cascavella Cuprum arsenicosum
Curare Elаps corallinus Hydrargyrum bichloratum Hydrargyrum dichloridum Mercurius corrosivus Hydrargyrum diiodatum Hydrargyrum biiodatum Mercurius biiodatus Hydrargyrum cyanatum Mercurius cyanatus Hydrargyrum iodatum Mercurius iodatus flavus Hydrargyrum metallicum Mercurius vivus Hydrargyrum nitricum oxydatum Mercurius nitricum oxidulatus Hydrargyrum stibiato sulfuratum Aethiops antimonialis Kalium arsenicosum
Lachesis Mercurius solubilis Hahnemanni Hydrargyrum solubilis |
Мышьяковистый ангидрид Белый мышьяк Кислота мышьяковистая
Мышьяка (3) йодид Мышьяк металлический Атропина сульфат Копьеголовая гремучая змея Ярарака (яд)
Кальция арсенат Хинина мышьяковистый (арсенат) Хинина мышьяковистый (арсенит) Полосатая гремучая змея (яд) Меди арсенит основной Медь мышьяковистая Кураре Коралловый аспид, змея (яд) Ртути дихлорид Сулема Ртуть двухлористая Ртуть двуйодистая Ртути (2) йодид
Ртуть цианистая Ртути цианид Ртути (1) йодид Ртуть йодистая желтая Ртуть металлическая
Ртуть (1) азотнокислая 2-водная Ртути закисной нитрат Этиопс (смесь равных частей черного сульфита ртути и сульфида сурьмы (3) Калий мышьяковистый Калия арсенит Лахезис, змея (яд) Ртутная субстанция по Ганеману Ртути амид азотнокислый |
Продолжение табл. 6
1 |
2 |
Naja Opium Phosphorus Pilocarpinum hydrochloricum Strophantus gratus Strychninum nitricum
Thallium aceticum oxydulatum
Uranium nitricum Vipera berus Vipera redii Zincum cyanatum |
Яд, кобра, змея Опий Фосфор (желтый) Пилокарпина гидрохлорид Строфант приятный Стрихнина нитрат Стрихнин азотнокислый Таллия (1) ацетат Таллий уксуснокислый закисный Таллия закисного ацетат Уранила нитрат Гадюка обыкновенная, змея (яд) Гадюка аспидовая, змея (яд) Цинка цианид Цинк цианистый |
Гомеопатические средства, разрешенные к применению, приведены в приказе МЗ Украины № 165 от 03.08.89 г. «О развитии гомеопатического метода в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами». Этим приказом также предусмотрено создание Центра гомеопатии МЗ Украины, проведение циклов усовершенствования для врачей и провизоров по гомеопатии, подготовка нормативно-технической документации на изготовление гомеопатических лекарств на фармацевтических фабриках, а также открытие гомеопатических аптек и организация гомеопатических кабинетов в лечебно-профилактических учреждениях.
Ассортимент гомеопатических лекарственных средств и используемых веществ различного происхождения весьма разнообразен и содержит от 148 наименований (гомеопатические аптеки г.Луганска, Кременчуга, Полтавы) до 600 наименований (гомеопатические аптеки г.Харькова, Киева, Одессы, Днепропетровска и др.), из которых 59,2% получают из растительного сырья; 4,2% – средства животного происхождения; 36,6 % – металлы, соли и их соединения.
