Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)

Разведение спиртового или водного раствора лекарственного вещества, тинктуры или настойки, начиная с Х1 (Д1)

Сахарные гранулы

Сосуд, объёмом в 2 раза больше объёма гранул

Приготовление спирта этилового 60%

Взвешивание 10,0

Загрузка гранул

Взвешивание 0,1 или отмеривание калиброванным каплемером

Насыщение гранул при встряхивании в течение 10 минут

Взвешивание 0,1 или отмеривание калиброванным каплемером

Высушивание гранул на воздухе на пергаментной бумаге в виде горки

Контроль качества

Упаковка и оформление к отпуску

Готовые гомеопатические гранулы должны быть однородны по окраске и размеру, иметь шаровидную форму и белый с серым или желтоватым оттенком цвет (если нет других указаний в частных статьях).

Примеры: а) Hypericum X3 10,0 gran.

По 5–7 гранул по расписанию

Фармацевт во флакон емкостью 50 мл отвешивает 10,0 сахарных гранул, откапывает каплемером 3 капли 60% спирта (0,1) и смачивает гранулы, несколько раз переворачивая и встряхивая флакон. Затем отмеривает 3 капли (0,1) настойки зверобоя Х1 и энергично перемешивает (потенцирует) в течение 10 минут, плотно закрыв горлышко флакона кружочком пергаментной бумаги или целлофана. После этого насыщенные крупинки высыпает горкой на пергаментную капсулу и сушит на воздухе. Готовые гранулы переносит во флакон для отпуска или бумажный пакет, проводит контроль качества согласно требуемым параметрам и оформляет к отпуску аналогично ранее приведенным препаратам. После этого фармацевт заполняет паспорт письменного контроля:

ППК

Дата № рецепта

Granulae saccharati 10,0

Spiritus aethylici 60% gtts. III (0,1)

Tincturae Hyperici Х1 gtts. III (0,1)

––––––––––––––––––––––––––––––––––

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

б) Belladonna 3 10,0

По 6–8 гранул согласно расписанию

Для приготовления данного препарата провизор-технолог должен выставить на вертушку разведение красавки Х4 (С2), приготовленное по всем правилам из настойки Х1.

Фармацевт помещает во флакон 10,0 гранул, добавляет 0,1 (3 капли) 60% спирта этилового, 0,1 (3 капли) разведения красавки С2 и насыщает гранулы по правилам, приведенным выше. Затем гранулы высушивают, проверяют качество, помещают во флакон или пакет и оформляют к отпуску как указано ранее.

Затем, как обычно, фармацевт пишет паспорт письменного контроля:

ППК

Дата № рецепта

Granulae saccharati 10,0

Spiritus aethylici 60% gtts. III (0,1)

Dil. Belladonnae C2 gtts. III (0,1)

––––––––––––––––––––––––––––––-

m = 10,0

Приготовил:

Проверил:

Контроль качества гранул проводится по следующим показателям:

• внешний вид: производят визуальный осмотр невооруженным глазом 2,0 гранул, взвешенных с точностью до 0,01;

• количество слипшихся гранул не должно превышать 1%: определяют в массе навески 5,0 гранул, взвешенных с точностью до 0,01;

• распадаемость: 10,0 гранул помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды очищенной, имеющей температуру 37С; колбу медленно покачивают 1–2 раза в секунду (производят не менее 3-х определений). Время распадаемости насыщенных сахарных гранул должно составлять не более 5 мин. (если нет других указаний в частных статьях). Для чистых гранул сахара время распадаемости составляет в среднем около 2 мин. (в зависимости от завода-изготовителя), для насыщенных гранул – в среднем около 5 мин.

• общая масса: отклонение массы гранул одной упаковки от требуемой по прописи определяют взвешиванием (с точностью до 0,01) содержимого не менее 5 отдельных упаковок от каждой серии; допустимые отклонения при фасовке до 1,0 –5%, свыше 1,0 до 10,0 – 3%;

• потеря в массе при высушивании: для сахарных гранул от 1% до 10% в зависимости от завода-изготовителя, для насыщенных гранул примерно от 3% до 5% в зависимости от наименования;

• капиллярно-люминесцентный анализ: методика исследования препаратов в крупинках указывается для каждого препарата отдельно; обычно его проводят с 5,0 измельченных гранул аналогично тритурациям (см. раздел 7.6);

По микробиологической чистоте гранулы должны соответствовать требованиям действующей ГФ.

Определение подлинности и количественного содержания лекарственных веществ в гомеопатических гранулах проводят в соответствии с требованиями частных статей.

Примечание: гранулы как лекарственная форма не должны назначаться больным сахарным диабетом – в этом случае врач должен прописать лекарство в виде спирто-водного раствора, дозируя его каплями.

Таблетки (Tabulettae) издавна применяли в гомеопатии наряду с гранулами и тритурациями, а также пастилками, лепешками (пластинками). Таблетки готовили из тритураций путём прессования без добавления других вспомогательных веществ, причем каждая таблетка имела массу около 0,2, т. е. соответствовала разовой дозе тритурации.

В настоящее время некоторые зарубежные фирмы выпускают гомеопатические таблетки, содержащие кроме тритураций различных гомеопатических средств также такие вспомогательные вещества как сахароза, магнезии стеарат, пшеничный крахмал, тальк.