- •Технология гомеопатических лекарственных средств
- •Предисловие
- •Введение
- •Часть первая общие вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств глава 1 гомеопатия как научная дисциплина
- •1.1.Общие понятия о гомеопатии
- •1.2.Современные направления в гомеопатии
- •1.3.Основополагающие принципы Принцип подобия
- •Гомеопатические дозы
- •Испытания гомеопатических средств
- •Потенцирование (динамизация)
- •Конституциональный тип пациента
- •1.4.Основные гомеопатические термины
- •Глава 2 история развития гомеопатии
- •2.1.Доганемановский период развития гомеопатии
- •2.2.Самуил Ганеман – основоположник гомеопатии
- •2.3.Развитие гомеопатического метода лечения в различных странах мира
- •2.4.Гомеопатия в России
- •2.5.Гомеопатия на Украине. История развития
- •Глава 3 механизмы действия гомеопатических лекарственных препаратов
- •3.1.Современные представления о механизме действия гомеопатических препаратов
- •3.2.Информационно-энергетическая голограммная теория
- •3.3.Роль электромагнитный полей (эмп) в механизмах лечебного эффекта гомеопатии
- •3.4.Вода – носитель информационной памяти
- •3.5.Теория иммунобиологической интерференции
- •Глава 4 нормирование производства гомеопатических препаратов
- •4.1.Гомеопатическая аптека, ее место в общефармацевтическом обеспечении населения лекарственными средствами
- •Общие положения об аптеке
- •Задачи аптеки
- •Порядок организации и функционирования аптеки
- •Производственная деятельность аптеки
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки
- •Управление работой аптеки
- •Общие положения о гомеопатическом отделе аптеки
- •Задачи отдела
- •Порядок организации отдела
- •Производственная деятельность отдела
- •Отдел обязан
- •Управление работой
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия
- •Устройство и оборудование гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры необходимых помещений гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры помещений гомеопатической аптеки (1 гр.) в сравнении с хозрасчетными аптеками (1 гр.)
- •Нормирование сети гомеопатических аптек (отделов)
- •Факторы, определяющие уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами
- •Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов)
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в сельских районах Украины
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в областных центрах Украины
- •4.2.Право на приготовление гомеопатических препаратов
- •4.3.Нормирование состава гомеопатической прописи
- •Структура рецепта на гомеопатические средства
- •4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.5.Нормирование качества гомеопатических препаратов
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты)
- •4.6.Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.7.Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Объем исследований, которые должны быть проведены, а их результаты поданы в Государственный Фармакологический центр мз Украины согласно с приведенными группами
- •4.8.Этапы регистрации импортных лекарственных средств в Украине и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Глава 5 классификация гомеопатических лекарственных средств
- •5.1.Классификация гомеопатических средств по агрегатному состоянию и способу введения
- •Классификация гомеопатических препаратов по способу введения
- •Энтеральные пути введения
- •Парентеральные пути введения
- •5.2.Классификация гомеопатических препаратов по особенностям дозирования
- •5.3.Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая классификация
- •5.4.Классификация гомеопатических препаратов по источникам сырья
- •Источники сырья для приготовления гомеопатических препаратов
- •Перечень видов растений и их сырья, включенного в гф хі (1989) и в руководство в.Швабе (1967)
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на центральную нервную систему:
- •Лекарства, стимулирующего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства угнетающего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства, улучшающие умственную и физическую работоспособность:
- •Лекарственные средства с обезболивающим эффектом:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на эндокринную систему:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на внутренние органы:
- •На органы дыхания:
- •На сердечно-сосудистую систему:
- •На гемостаз:
- •Лекарства, применяемые при анемиях:
- •На желудочно-кишечный тракт:
- •На органы мочевыделения:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным противовоспалительным действием:
- •Лекарственные средства, применяемые при травмах:
- •Гомеопатические лекарства с противопаразитарным действием
- •Гомеопатические лекарства с дезинтоксикационным действием
- •5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •Глава 6 вспомогательные вещества, используемые в технологии гомеопатических препаратов. Таро-укупорочный материал, оборудование и средства малой механизации
- •6.1.Вспомогательные вещества
- •6.2.Таро-укупорочный материал
- •Материалы, используемые при изготовлении тары
- •Тара из неорганического материала
- •Тара из органического материала
- •Укупорочный материал
- •6.3.Оборудование и аппаратура, используемые в технологии гомеопатических препаратов
- •Часть вторая технология гомеопатических лекарственнных средств глава 7 технология основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •7.1.Потенцирование гомеопатических препаратов. Шкалы разведений. Выбор разведения, дозы, продолжительность приема лекарств
- •§1. Приготовление эссенций из растений, дающих 60% и более сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §1 руководства в. Швабе
- •7.2.Гомеопатические эссенции
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 1
- •§2. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, дающих менее 60% сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §§2, 3 руководства в. Швабе
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 2
- •§3. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, содержащих смолы, жирные масла, соединения камфоры
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 3
- •7.3.Гомеопатические настойки (тинктуры)
- •Приготовление настоек из эссенций
- •Алгоритм технологии тинктур из эссенций согласно §§1–3 руководства в. Швабе
- •§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
- •Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов для приготовления настоек (тинктур) согласно § 4
- •Приготовление матричных настоек из свежих растений
- •7.4.Водные и спиртовые растворы
- •§5. Водные растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) водных растворов согласно §5 руководства в. Швабе
- •Приготовление растворов кислот
- •Перечень веществ, водные растворы которых готовят в соответствии с § 5
- •§6. Спиртовые растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) спиртовых растворов согласно §6 руководства в. Швабе
- •Перечень лекарственных веществ, спиртовые растворы которых готовят в соответствии с § 6
- •7.5.Порошковые растирания (тритурации)
- •§7. Приготовление тритураций из сухих веществ
- •Алгоритм технологии базисных порошковых растираний (тритураций) из сухих веществ согласно §7 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •Перечень минеральных веществ и химических соединений, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •§8. Приготовление порошковых растираний из жидких веществ любого происхождения
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из жидких веществ согласно §8 руководства в. Швабе
- •Перечень жидких объектов различного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 8
- •§9. Приготовление тритураций из эссенций и тинктур.
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из эссенций согласно §9 руководства в. Швабе
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из настоек согласно §9 руководства в. Швабе
- •Перечень веществ, растворы которых готовят по особой технологии
- •7.6.Методы контроля качества основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •Глава 8 частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •8.1.Твёрдые лекарственные формы
- •Алгоритм технологии порошковых растираний из базисных тритураций (по §7 руководства в. Швабе)
- •Характеристика исходных сахарных гранул
- •Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)
- •8.2.Жидкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
- •Алгоритм технологии масел
- •8.3.Мягкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии мазей-растворов
- •Алгоритм технологии эмульсионных мазей
- •Мазь «Линин»
- •Алгоритм технологии гомеопатических суппозиториев методом выкатывания
- •8.4. Комплексные гомеопатические препараты
- •Сравнительная хактеристика состава комплексных гомеопатических препаратов для лечения и профилактактики гриппа и овр3
- •Влияние основных компонентов комплексных гомеопатических препаратов на симптоматические проявления гриппа и оврз
- •Технология жидких комплексных гомеопатических лекарственных форм
- •Приготовление комплексных гомеопатических лекарственных форм в виде гранул
- •8.4.Хранение и отпуск из аптек гомеопатических лекарственных средств. Техника безопасности при приготовлении гомеопатических лекарственных препаратов
- •Заключение
- •Литература
- •Приложения
- •Основы гомеопатической фармации
Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
|
Готовая тритурация Х1 (Д1) |
|
Молочный сахар |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Взвешивание 0,1 |
|
Взвешивание 9,9 |
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Растирание и смешивание в течение 1 часа (3 этапа по 20 минут) по правилам приготовления тритураций согласно §7 |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Получение тритурации Х2 (Д2) или С1 |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Взвешивание 0,1 |
|
Взвешивание 9,9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Получение по правилам §7 тритурации С2 |
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Взвешивание 0,1 |
|
Взвешивание 9,9 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Приготовление спирта этилового 90% |
|
Вода очищенная |
|
Получение по правилам §7 тритурации С3 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Взвешивание 20,0 |
|
Взвешивание 79,0 |
|
Взвешивание 1.0 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Растворение и встряхивание в сосуде 10 раз |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Получение дилюции С4 |
|
Приготовление спирта этилового 45% |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Взвешивание 0,1 или 1,0 |
|
Взвешивание 9,9 или 99,0 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Смешивание в сосуде и встряхивание 10 раз |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Получение дилюции С5 10,0 или 100,0 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Аналогично повторяют операцию разведения 45% спиртом до получения требуемого количества указанной потенции |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Контроль качества |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Укупорка и оформление к отпуску |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
После положенного числа встряхиваний (вручную или на аппарате) такая суспензия становится стойкой, не дает никакого осадка, а потому может условно считаться раствором.
Из змеиных ядов также вначале получают тритурации до третьего сотенного разведения (С3), после чего разводят спиртом, как указано выше, и отпускают в жидком состоянии (или в гранулах) в разведениях С6, С12 и дальше до С30, С100, С1000.
По второму способу для получения шестого десятичного разведения (Д6) одну часть тритурации четвёртого десятичного разведения (Д4) растворяют в 9 частях воды при взбалтывании. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 9-ю частями 30% спирта.
Аналогично готовят седьмое десятичное разведение (Д7) из пятого десятичного (Д5), а восьмое десятичное (Д8) из шестого десятичного (Д6) разведений тритурации.
От девятого (Д9) и выше десятичные разведения готовят из предыдущих десятичных разведений на 45% спирте в соотношении 1:10.
Для получения шестого сотенного разведения (С6) одну часть тритурации четвёртого сотенного разведения (С4) растворяют в 99 частях воды. Затем одну часть полученного разведения взбалтывают с 99-ю частями 30% спирта.
Аналогично готовят седьмое сотенное разведение (С7) из пятого сотенного (С5), а восьмое сотенное (С8) из шестого сотенного (С6) разведений тритурации.
От девятого (С9) и выше сотенные разведения готовят из предыдущих сотенных разведений на 45% спирте в соотношении 1:100.
Разведения из тритураций Д6, Д7, С6 и С7 не рекомендуется использовать для получения последующих разведений.
Примеры: Zincum metallicum 6 10,0 dil.
По 6-8 капель согласно расписанию.
Согласно приведенному выше правилу провизор-технолог должен вначале приготовить из нерастворимого вещества (металла) исходную (базисную) тритурацию Х1 (Д1) в соответствии с указаниями §7 руководства В. Швабе, затем потенцировать её сначала по десятичной шкале до Д4 (С2), затем по сотенной шкале до С3. После этого он отвешивает в таррированный флакон 7,9 воды очищенной, добавляет 2,0 спирта этилового 90% и помещает сюда 0,1 приготовленной тритурации цинка металлического С3 и энергично встряхивает закрытый пробкой флакон в течение 10 минут, получая стойкую суспензию С4. Затем во флакон с обозначением С5 отвешивает по 9,9 спирта этилового 45%, добавляет 0,1 (3 капли) разведения С4 и встряхивает 10 раз до получения дилюции С5. После полного контроля качества и оформления к использованию разведение С5 выставляют на вертушку в ассистентской комнате.
Ассистент отвешивает во флакон для отпуска 9,9 спирта 45%, добавляет сюда же 0,1 (3 капли) дилюции С5, взбалтывает его 10 раз и передаёт на контроль по соответствующим параметрам, после чего оформляет номером рецепта, порядковым номером и этикеткой «Внутреннее», на которой указывается № аптеки, масса препарата, дата приготовления и подпись ассистента.
ППК
Дата № рецепта
Spiritus aethylicі 45% 9,0
Dil. Zinci metallici C5 gtts. III (0,1)
–––––––––––––––––––––––––––––––––
m = 10,0
Приготовил:
Проверил:
б) Lachesis 30 10,0
По 8 капель согласно расписанию.
Вначале из яда гремучей змеи провизор-технолог готовит тритурации с молочным сахаром в соответствии с §8 до С3 (см. схема 18), затем жидкое разведение С4, аналогично изложенному выше. Затем на стол выставляют 25 флаконов с обозначением от С5 до С29. В каждый из них отвешивают по 9,9 спирта этилового 45%, после чего провизор продолжает потенцировать полученную дилюцию С4 по сотенной шкале, помещая каждый раз 0,1 (3 капли) предыдущего разведения в последующий флакон и взбалтывая до получения разведения С29, которое выставляется в ассистентскую комнату после контроля качества.
Фармацевт из дилюции С29 готовит разведение С30, как указано выше, которое анализируют и оформляют к отпуску аналогично другим препаратам.
ППК
Дата № рецепта
Spiritus aethylicі 45% 9,9
Dil. Lachesis С29 10,0 gtts. III (0,1)
–––––––––––––––––––––––––––––––
m = 10,0
Приготовил:
Проверил:
Контроль качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения проводят по общим показателям: внешний вид (прозрачность, цвет), запах, плотность, концентрация спирта, подлинность и количественное содержание действующих лекарственных веществ, если указано в частных статьях.
Методики всех определений приведены в разделе 7.6.
Отклонения в содержании лекарственного вещества в растворе (если нет других указаний в частных статьях) не должны превышать:
5% при содержании 10% или 1% вещества (первое и второе десятичное разведение);
10% при содержании 0,1% вещества (третье десятичное разведение).
Растворы четвёртого десятичного разведения, содержащие лекарственные вещества, требующие осторожного обращения и особых условий хранения, должны быть проверены по методикам, приведенным в частных статьях (соединения ртути, мышьяка, серебра нитрат, калия бихромат, настойки аконита, чилибухи, строфанта и др.).
К жидким лекарственным формам для наружного применения относятся: спиртовые растворы (спирты), масла, линименты (оподельдоки). В этих лекарственных формах принцип малых доз не используется.
Спирты (Spiritus seu solutionis spirituosae) готовят смешиванием соответствующего количества спиртовых настоек с 60% этиловым спиртом.
Например: spiritus Apis 3%
spiritus Aconitum 5%
spiritus Cantaris 5%
spiritus Arnica 10%
spiritus Spongia 10% *
Кроме вышеуказанных простых спиртов в гомеопатической практике часто используют сложный спирт Лори, названный именем доктора Лори, автора «Домашней гомеопатии» в 3-х частях.
Препарат применяется как растирание при мышечных болях, радикулите и т. д.
Состав: Rhus 10,0
Bryonia 20,0
Belladonna 30,0
Capsicum 20,0
Ledum 30,0
Масла (Olea) гомеопатические назначаются только для наружного применения в виде 10 % растворов лекарственных средств в оливковом (прованском), миндальном, подсолнечном вазелиновом и других маслах. Готовят их по общим правилам, растворяя лекарственные вещества в масле или, чаще всего, путём смешивания определенного количества настойки Х1 с маслом (см. схему 19) при энергичном встряхивании.
Схема 19
