- •Технология гомеопатических лекарственных средств
- •Предисловие
- •Введение
- •Часть первая общие вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств глава 1 гомеопатия как научная дисциплина
- •1.1.Общие понятия о гомеопатии
- •1.2.Современные направления в гомеопатии
- •1.3.Основополагающие принципы Принцип подобия
- •Гомеопатические дозы
- •Испытания гомеопатических средств
- •Потенцирование (динамизация)
- •Конституциональный тип пациента
- •1.4.Основные гомеопатические термины
- •Глава 2 история развития гомеопатии
- •2.1.Доганемановский период развития гомеопатии
- •2.2.Самуил Ганеман – основоположник гомеопатии
- •2.3.Развитие гомеопатического метода лечения в различных странах мира
- •2.4.Гомеопатия в России
- •2.5.Гомеопатия на Украине. История развития
- •Глава 3 механизмы действия гомеопатических лекарственных препаратов
- •3.1.Современные представления о механизме действия гомеопатических препаратов
- •3.2.Информационно-энергетическая голограммная теория
- •3.3.Роль электромагнитный полей (эмп) в механизмах лечебного эффекта гомеопатии
- •3.4.Вода – носитель информационной памяти
- •3.5.Теория иммунобиологической интерференции
- •Глава 4 нормирование производства гомеопатических препаратов
- •4.1.Гомеопатическая аптека, ее место в общефармацевтическом обеспечении населения лекарственными средствами
- •Общие положения об аптеке
- •Задачи аптеки
- •Порядок организации и функционирования аптеки
- •Производственная деятельность аптеки
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки
- •Управление работой аптеки
- •Общие положения о гомеопатическом отделе аптеки
- •Задачи отдела
- •Порядок организации отдела
- •Производственная деятельность отдела
- •Отдел обязан
- •Управление работой
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия
- •Устройство и оборудование гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры необходимых помещений гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры помещений гомеопатической аптеки (1 гр.) в сравнении с хозрасчетными аптеками (1 гр.)
- •Нормирование сети гомеопатических аптек (отделов)
- •Факторы, определяющие уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами
- •Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов)
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в сельских районах Украины
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в областных центрах Украины
- •4.2.Право на приготовление гомеопатических препаратов
- •4.3.Нормирование состава гомеопатической прописи
- •Структура рецепта на гомеопатические средства
- •4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.5.Нормирование качества гомеопатических препаратов
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты)
- •4.6.Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.7.Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Объем исследований, которые должны быть проведены, а их результаты поданы в Государственный Фармакологический центр мз Украины согласно с приведенными группами
- •4.8.Этапы регистрации импортных лекарственных средств в Украине и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Глава 5 классификация гомеопатических лекарственных средств
- •5.1.Классификация гомеопатических средств по агрегатному состоянию и способу введения
- •Классификация гомеопатических препаратов по способу введения
- •Энтеральные пути введения
- •Парентеральные пути введения
- •5.2.Классификация гомеопатических препаратов по особенностям дозирования
- •5.3.Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая классификация
- •5.4.Классификация гомеопатических препаратов по источникам сырья
- •Источники сырья для приготовления гомеопатических препаратов
- •Перечень видов растений и их сырья, включенного в гф хі (1989) и в руководство в.Швабе (1967)
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на центральную нервную систему:
- •Лекарства, стимулирующего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства угнетающего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства, улучшающие умственную и физическую работоспособность:
- •Лекарственные средства с обезболивающим эффектом:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на эндокринную систему:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на внутренние органы:
- •На органы дыхания:
- •На сердечно-сосудистую систему:
- •На гемостаз:
- •Лекарства, применяемые при анемиях:
- •На желудочно-кишечный тракт:
- •На органы мочевыделения:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным противовоспалительным действием:
- •Лекарственные средства, применяемые при травмах:
- •Гомеопатические лекарства с противопаразитарным действием
- •Гомеопатические лекарства с дезинтоксикационным действием
- •5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •Глава 6 вспомогательные вещества, используемые в технологии гомеопатических препаратов. Таро-укупорочный материал, оборудование и средства малой механизации
- •6.1.Вспомогательные вещества
- •6.2.Таро-укупорочный материал
- •Материалы, используемые при изготовлении тары
- •Тара из неорганического материала
- •Тара из органического материала
- •Укупорочный материал
- •6.3.Оборудование и аппаратура, используемые в технологии гомеопатических препаратов
- •Часть вторая технология гомеопатических лекарственнных средств глава 7 технология основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •7.1.Потенцирование гомеопатических препаратов. Шкалы разведений. Выбор разведения, дозы, продолжительность приема лекарств
- •§1. Приготовление эссенций из растений, дающих 60% и более сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §1 руководства в. Швабе
- •7.2.Гомеопатические эссенции
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 1
- •§2. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, дающих менее 60% сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §§2, 3 руководства в. Швабе
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 2
- •§3. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, содержащих смолы, жирные масла, соединения камфоры
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 3
- •7.3.Гомеопатические настойки (тинктуры)
- •Приготовление настоек из эссенций
- •Алгоритм технологии тинктур из эссенций согласно §§1–3 руководства в. Швабе
- •§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
- •Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов для приготовления настоек (тинктур) согласно § 4
- •Приготовление матричных настоек из свежих растений
- •7.4.Водные и спиртовые растворы
- •§5. Водные растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) водных растворов согласно §5 руководства в. Швабе
- •Приготовление растворов кислот
- •Перечень веществ, водные растворы которых готовят в соответствии с § 5
- •§6. Спиртовые растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) спиртовых растворов согласно §6 руководства в. Швабе
- •Перечень лекарственных веществ, спиртовые растворы которых готовят в соответствии с § 6
- •7.5.Порошковые растирания (тритурации)
- •§7. Приготовление тритураций из сухих веществ
- •Алгоритм технологии базисных порошковых растираний (тритураций) из сухих веществ согласно §7 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •Перечень минеральных веществ и химических соединений, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •§8. Приготовление порошковых растираний из жидких веществ любого происхождения
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из жидких веществ согласно §8 руководства в. Швабе
- •Перечень жидких объектов различного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 8
- •§9. Приготовление тритураций из эссенций и тинктур.
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из эссенций согласно §9 руководства в. Швабе
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из настоек согласно §9 руководства в. Швабе
- •Перечень веществ, растворы которых готовят по особой технологии
- •7.6.Методы контроля качества основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •Глава 8 частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •8.1.Твёрдые лекарственные формы
- •Алгоритм технологии порошковых растираний из базисных тритураций (по §7 руководства в. Швабе)
- •Характеристика исходных сахарных гранул
- •Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)
- •8.2.Жидкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
- •Алгоритм технологии масел
- •8.3.Мягкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии мазей-растворов
- •Алгоритм технологии эмульсионных мазей
- •Мазь «Линин»
- •Алгоритм технологии гомеопатических суппозиториев методом выкатывания
- •8.4. Комплексные гомеопатические препараты
- •Сравнительная хактеристика состава комплексных гомеопатических препаратов для лечения и профилактактики гриппа и овр3
- •Влияние основных компонентов комплексных гомеопатических препаратов на симптоматические проявления гриппа и оврз
- •Технология жидких комплексных гомеопатических лекарственных форм
- •Приготовление комплексных гомеопатических лекарственных форм в виде гранул
- •8.4.Хранение и отпуск из аптек гомеопатических лекарственных средств. Техника безопасности при приготовлении гомеопатических лекарственных препаратов
- •Заключение
- •Литература
- •Приложения
- •Основы гомеопатической фармации
8.3.Мягкие лекарственные формы
К данной группе гомеопатических лекарств относятся мази и суппозитории, причём последние используются в гомеопатии довольно редко как у нас в стране, так и за рубежом.
Мази (Unquenta). В зависимости от свойств лекарственных веществ, входящих в их состав, гомеопатические мази по типу дисперсной системы могут относиться к мазям-растворам, суспензионным, эмульсионным и комбинированным, аналогично аллопатическим мазям. Основами для них чаще всего служат ланолин и вазелин.
Если нет специальных указаний в частных статьях, то из сильнодействующих средств готовят мази 5% концентрации (Аконитум, Рус, Хелидониум, Белладонна, Спонгия), из несильнодействующих – 10% подобно маслам и линиментам, причём в мазях, как и в других лекарственных формах для наружного применения, принцип малых доз не используется.
Перечень мазей, разрешённых к применению приказом МОЗ Украины от 03.08.89 №165, приведен в приложении №4; выпускаемых российскими фар фармацевтическими фабриками – в приложении №9, зарубежными фирмами – в приложении №10.
Некоторые мази, приведенные в руководстве В. Швабе, готовятся в иной концентрации, например:
unquentum Apis 3%;
unquentum Acidum benzoicum 2%;
unquentum Acidum salicylicum 3%;
unquentum Acidum carbolicum 2%;
unquentum Acidum nitricum 10% из Х1;
unquentum Acidum arsenicosum 10% из Х3;
unquentum Graphites 1%;
unquentum Hepar sulfuris 1%;
unquentum Cantharis 3%;
unquentum Croton 3%;
unquentum Mercurius corrosivus 10% из Х3;
unquentum Mercurius bijodatus 1%;
unquentum Chloretonum 0,5%;
unquentum Cinnabaris 1%.
Гомеопатические мази приготавливаются по общим правилам, изложенным в общей статье Государственной фармакопеи или частных статьях.
Растирание, растворение и смешивание лекарственных веществ с основой производят в фарфоровых ступках с помощью пестика. Фарфоровую чашку для расплавления и ступку подбирают соответствующего объёма в зависимости от количества входящих ингредиентов.
При приготовлении мазей-растворов малые количества лекарственных веществ (до 5%), хорошо растворимых в жирных маслах и основах, растирают в ступке с равным количеством подходящей к основе жидкости. А затем тщательно смешивают с предварительно отвешенной на капсулу основой для получения однородной массы (например, мазь от насморка: ментола и масла эвкалиптового по 0,1; вазелина 10,0).
Если содержание лекарственных веществ более 5%, то их растворяют в равном количестве расплавленной основы.
Гомогенизацию мази проводят в подогретой ступке путём перемешивания расплава с помощью пестика до полного охлаждения, после чего она становится мягкой, легко размазывается, приобретает рыхлую структуру вследствие инкорпорирования воздуха (см. схему 21).
Схема 21
Алгоритм технологии мазей-растворов
Лекарственные вещества, растворимые в основе |
|
||||||||||
|
|
|
|
||||||||
Прописаны в количествах |
|
||||||||||
|
|
|
|
||||||||
До 5% |
|
5% и более |
|
Основа |
|||||||
|
|
|
|
|
|||||||
Взвешивание |
|||||||||||
|
|
|
|||||||||
Растворение в подходящей к основе жидкости |
|
Растворение в части подплавленной основы |
|||||||||
|
|
|
|||||||||
Смешивание с основой |
|
Смешивание с остальной основой |
|||||||||
|
|
|
|||||||||
Получение мази-раствора |
|||||||||||
|
|
||||||||||
Контроль качества |
|||||||||||
|
|
||||||||||
Упаковка и оформление к отпуску |
|||||||||||
Суспензионные мази приготавливают в зависимости от процентного содержания лекарственных веществ. Данные вещества предварительно превращают в мельчайший порошок, растирая их в ступке в чистом виде с помощью пестика, а затем, в зависимости от их процентного содержания: до 5% – с половинным от массы лекарственного вещества количеством подходящей к основе жидкости, соблюдая правило Дерягина о максимальном расклинивающем действии в присутствии 0,4–0,6 мл жидкости на 1 г растираемого вещества; от 5 до 25% – примерно с половинным количеством от массы вещества предварительно подплавленной основы (например, мази Графит, Сульфур сублиматум и др.) (см. схему 22).
Схема 22
Алгоритм технологии суспензионных мазей
Лекарственные вещества, не растворимые ни в основе, ни в воде |
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
Прописаны в количествах |
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
До 5% |
|
5% и более |
|
Основа |
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||
Взвешивание |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
Растирание с половинным количеством подходящей к основе жидкости |
|
Растирание с половинным количеством подплавленной основы в подогретой ступке |
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||
Получение мази-суспензии |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||
Контроль качества |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||
Упаковка и оформление к отпуску |
|
|||||||||||||||||
Однако, чаще всего в гомеопатической практике используют эмулъсионные мази, которые готовят путем эмульгирования прописанного количества настойки (или другой жидкости) ланолином, после чего смешивают до однородности с вазелином (см. схему 23).
Схема 23
