- •Технология гомеопатических лекарственных средств
- •Предисловие
- •Введение
- •Часть первая общие вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств глава 1 гомеопатия как научная дисциплина
- •1.1.Общие понятия о гомеопатии
- •1.2.Современные направления в гомеопатии
- •1.3.Основополагающие принципы Принцип подобия
- •Гомеопатические дозы
- •Испытания гомеопатических средств
- •Потенцирование (динамизация)
- •Конституциональный тип пациента
- •1.4.Основные гомеопатические термины
- •Глава 2 история развития гомеопатии
- •2.1.Доганемановский период развития гомеопатии
- •2.2.Самуил Ганеман – основоположник гомеопатии
- •2.3.Развитие гомеопатического метода лечения в различных странах мира
- •2.4.Гомеопатия в России
- •2.5.Гомеопатия на Украине. История развития
- •Глава 3 механизмы действия гомеопатических лекарственных препаратов
- •3.1.Современные представления о механизме действия гомеопатических препаратов
- •3.2.Информационно-энергетическая голограммная теория
- •3.3.Роль электромагнитный полей (эмп) в механизмах лечебного эффекта гомеопатии
- •3.4.Вода – носитель информационной памяти
- •3.5.Теория иммунобиологической интерференции
- •Глава 4 нормирование производства гомеопатических препаратов
- •4.1.Гомеопатическая аптека, ее место в общефармацевтическом обеспечении населения лекарственными средствами
- •Общие положения об аптеке
- •Задачи аптеки
- •Порядок организации и функционирования аптеки
- •Производственная деятельность аптеки
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки
- •Управление работой аптеки
- •Общие положения о гомеопатическом отделе аптеки
- •Задачи отдела
- •Порядок организации отдела
- •Производственная деятельность отдела
- •Отдел обязан
- •Управление работой
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия
- •Устройство и оборудование гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры необходимых помещений гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры помещений гомеопатической аптеки (1 гр.) в сравнении с хозрасчетными аптеками (1 гр.)
- •Нормирование сети гомеопатических аптек (отделов)
- •Факторы, определяющие уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами
- •Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов)
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в сельских районах Украины
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в областных центрах Украины
- •4.2.Право на приготовление гомеопатических препаратов
- •4.3.Нормирование состава гомеопатической прописи
- •Структура рецепта на гомеопатические средства
- •4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.5.Нормирование качества гомеопатических препаратов
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты)
- •4.6.Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.7.Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Объем исследований, которые должны быть проведены, а их результаты поданы в Государственный Фармакологический центр мз Украины согласно с приведенными группами
- •4.8.Этапы регистрации импортных лекарственных средств в Украине и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Глава 5 классификация гомеопатических лекарственных средств
- •5.1.Классификация гомеопатических средств по агрегатному состоянию и способу введения
- •Классификация гомеопатических препаратов по способу введения
- •Энтеральные пути введения
- •Парентеральные пути введения
- •5.2.Классификация гомеопатических препаратов по особенностям дозирования
- •5.3.Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая классификация
- •5.4.Классификация гомеопатических препаратов по источникам сырья
- •Источники сырья для приготовления гомеопатических препаратов
- •Перечень видов растений и их сырья, включенного в гф хі (1989) и в руководство в.Швабе (1967)
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на центральную нервную систему:
- •Лекарства, стимулирующего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства угнетающего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства, улучшающие умственную и физическую работоспособность:
- •Лекарственные средства с обезболивающим эффектом:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на эндокринную систему:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на внутренние органы:
- •На органы дыхания:
- •На сердечно-сосудистую систему:
- •На гемостаз:
- •Лекарства, применяемые при анемиях:
- •На желудочно-кишечный тракт:
- •На органы мочевыделения:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным противовоспалительным действием:
- •Лекарственные средства, применяемые при травмах:
- •Гомеопатические лекарства с противопаразитарным действием
- •Гомеопатические лекарства с дезинтоксикационным действием
- •5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •Глава 6 вспомогательные вещества, используемые в технологии гомеопатических препаратов. Таро-укупорочный материал, оборудование и средства малой механизации
- •6.1.Вспомогательные вещества
- •6.2.Таро-укупорочный материал
- •Материалы, используемые при изготовлении тары
- •Тара из неорганического материала
- •Тара из органического материала
- •Укупорочный материал
- •6.3.Оборудование и аппаратура, используемые в технологии гомеопатических препаратов
- •Часть вторая технология гомеопатических лекарственнных средств глава 7 технология основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •7.1.Потенцирование гомеопатических препаратов. Шкалы разведений. Выбор разведения, дозы, продолжительность приема лекарств
- •§1. Приготовление эссенций из растений, дающих 60% и более сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §1 руководства в. Швабе
- •7.2.Гомеопатические эссенции
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 1
- •§2. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, дающих менее 60% сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §§2, 3 руководства в. Швабе
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 2
- •§3. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, содержащих смолы, жирные масла, соединения камфоры
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 3
- •7.3.Гомеопатические настойки (тинктуры)
- •Приготовление настоек из эссенций
- •Алгоритм технологии тинктур из эссенций согласно §§1–3 руководства в. Швабе
- •§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
- •Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов для приготовления настоек (тинктур) согласно § 4
- •Приготовление матричных настоек из свежих растений
- •7.4.Водные и спиртовые растворы
- •§5. Водные растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) водных растворов согласно §5 руководства в. Швабе
- •Приготовление растворов кислот
- •Перечень веществ, водные растворы которых готовят в соответствии с § 5
- •§6. Спиртовые растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) спиртовых растворов согласно §6 руководства в. Швабе
- •Перечень лекарственных веществ, спиртовые растворы которых готовят в соответствии с § 6
- •7.5.Порошковые растирания (тритурации)
- •§7. Приготовление тритураций из сухих веществ
- •Алгоритм технологии базисных порошковых растираний (тритураций) из сухих веществ согласно §7 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •Перечень минеральных веществ и химических соединений, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •§8. Приготовление порошковых растираний из жидких веществ любого происхождения
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из жидких веществ согласно §8 руководства в. Швабе
- •Перечень жидких объектов различного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 8
- •§9. Приготовление тритураций из эссенций и тинктур.
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из эссенций согласно §9 руководства в. Швабе
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из настоек согласно §9 руководства в. Швабе
- •Перечень веществ, растворы которых готовят по особой технологии
- •7.6.Методы контроля качества основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •Глава 8 частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •8.1.Твёрдые лекарственные формы
- •Алгоритм технологии порошковых растираний из базисных тритураций (по §7 руководства в. Швабе)
- •Характеристика исходных сахарных гранул
- •Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)
- •8.2.Жидкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
- •Алгоритм технологии масел
- •8.3.Мягкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии мазей-растворов
- •Алгоритм технологии эмульсионных мазей
- •Мазь «Линин»
- •Алгоритм технологии гомеопатических суппозиториев методом выкатывания
- •8.4. Комплексные гомеопатические препараты
- •Сравнительная хактеристика состава комплексных гомеопатических препаратов для лечения и профилактактики гриппа и овр3
- •Влияние основных компонентов комплексных гомеопатических препаратов на симптоматические проявления гриппа и оврз
- •Технология жидких комплексных гомеопатических лекарственных форм
- •Приготовление комплексных гомеопатических лекарственных форм в виде гранул
- •8.4.Хранение и отпуск из аптек гомеопатических лекарственных средств. Техника безопасности при приготовлении гомеопатических лекарственных препаратов
- •Заключение
- •Литература
- •Приложения
- •Основы гомеопатической фармации
§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
По данному параграфу приготовление настоек проводят путём двухдневной мацерации с последующим применением метода перколяции из 1 части сухого сырья и 10 весовых частей этилового спирта (т. е. в соотношении 1:10), причём крепость спирта зависит от указаний фармакопеи или руководства В.Швабе.
Для этого сухие растения предварительно измельчают в грубый порошок. Затем 1 весовую часть измельчённого сырья заливают половинным количеством приготовленного этилового спирта и оставляют для настаивания в плотно закрытом сосуде на 2 суток при частом перемешивании (при этом достигается полное пропитывание лекарственного сырья спиртом). Через 2 дня массу перекладывают в перколятор и заливают требующимся количеством этилового спирта. Прохождение через перколятор регулируют на скорость примерно 20 капель в минуту. Постепенно доливают такое количество спирта, чтобы на 1 часть лекарственного вещества приходилось 10 частей содержимого перколятора.
В случае невозможности использования метода перколяции, можно приготовить спиртовую настойку методом мацерации, т. е. 1 часть измельчённого растения заливают 10-ю весовыми частями этилового спирта и оставляют на 8 суток при температуре 16С при ежедневном взбалтывании. Затем вытяжку сливают, массу отжимают прессом, после чего обе жидкости смешивают, отстаивают 8 дней и фильтруют.
Пример: Необходимо приготовить настойку из высушенной коры корней Berberis 50,0.
Настойку готовят методом мацерации (1:10), для чего отвешивают 5,0 измельченной высушенной коры корней барбариса, помещают её в ступку и растирают до состояния крупного порошка. В тарированный флакон отвешивают 50,0 60% (по массе) этилового спирта (согласно руководству В. Швабе), примерно половинное количество его добавляют в ступку и тщательно растирают с порошком сырья, добавляют ещё часть спирта, перемешивают и переносят во флакон, смывая остатки сырья остальным количеством спирта. Флакон плотно закрывают пробкой и оставляют для настаивания на 8 суток при периодическом перемешивании при 16–17С. Далее проводят все технологические операции по §4 (см. схему 8). Готовую настойку контролируют по показателям, приведенным в разделе 7.6., регистрируют в соответствующем журнале, после чего оформляют этикеткой:
-
Berberis
Х1 50,0
Дата
Серия
Анализ
Подпись
Для приготовления по данному параграфу тинктуры из свежих животных тканей их сначала тщательно раздавливают в фарфоровой ступке, после чего 1 весовую часть животной ткани заливают 10-ю частями этилового спирта соответствующей крепости, указанной в фармакопее, и при частом встряхивании настаивают в течение 14 дней. Затем настойку сливают, остаток отжимают, обе жидкости сливают вместе, отстаивают 8 дней, после чего фильтруют.
Схема 8
Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
Высушенное сырье растительного происхождения |
|
Свежее сырье животного происхождения |
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
Метод перколяции |
|
Метод мацерации |
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
Измельчение |
|
Приготовление этилового спирта соответствующей концентрации |
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
Взвешивание 1 ч измельченного сырья и 10 частей этилового спирта |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
Смешивание взвешенных компонентов |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
Мацерация 2 суток |
|
Мацерация 8 суток при ежедневном взбалтывании |
|
Мацерация 14 суток при ежедневном взбалтывании |
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Перколяция со скоростью 20 капель в 1 минуту |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
Отжим сырья |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||
Отстаивание 8 суток |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
Фильтрование |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
Получение настоек Х1 |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
Контроль качества |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
Оформление к использованию |
|
|
|||||||||||||||||||||
При дальнейшем потенцировании полученные таким образом настойки считаются 100% (принимаются за 1) и обозначаются, как и эссенции, знаком «фита» ().
Пример: Приготовить настойку Apis mellifica 40,0.
Живых пчёл помещают в предварительно взвешенный марлевый мешочек, взвешивают и вместе с марлей опускают в широкогорлый стеклянный сосуд. Затем убивают пчёл добавлением двойного количества 60% (по массе) этилового спирта при энергичном встряхивании. Содержимое флакона переносят в ступку, убирают марлевый мешочек, отжимают его, а тела пчёл тщательно растирают со спиртом до кашицы, затем в два приема добавляют ещё 8 частей 60% спирта, смывая растёртую массу во флакон, который плотно закрывают пробкой. Настаивание проводят в течение 14 дней, ежедневно встряхивая по 3 раза в день. Готовую настойку фильтруют, анализируют (раздел 7.6.), регистрируют в журнале лабораторных работ и оформляют этикеткой:
-
Apis
Х1
40,0
Дата
Серия
Анализ
Подпись
Хранят как сильнодействующее средство
Содержание лекарственного вещества в настойках, приготовленных по данному параграфу, составляет 1:10, что соответствует первому десятичному разведению (Х1).
Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят настойки в соответствии с §4, приведен в табл. 11.
Таблица 11
