- •Технология гомеопатических лекарственных средств
- •Предисловие
- •Введение
- •Часть первая общие вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств глава 1 гомеопатия как научная дисциплина
- •1.1.Общие понятия о гомеопатии
- •1.2.Современные направления в гомеопатии
- •1.3.Основополагающие принципы Принцип подобия
- •Гомеопатические дозы
- •Испытания гомеопатических средств
- •Потенцирование (динамизация)
- •Конституциональный тип пациента
- •1.4.Основные гомеопатические термины
- •Глава 2 история развития гомеопатии
- •2.1.Доганемановский период развития гомеопатии
- •2.2.Самуил Ганеман – основоположник гомеопатии
- •2.3.Развитие гомеопатического метода лечения в различных странах мира
- •2.4.Гомеопатия в России
- •2.5.Гомеопатия на Украине. История развития
- •Глава 3 механизмы действия гомеопатических лекарственных препаратов
- •3.1.Современные представления о механизме действия гомеопатических препаратов
- •3.2.Информационно-энергетическая голограммная теория
- •3.3.Роль электромагнитный полей (эмп) в механизмах лечебного эффекта гомеопатии
- •3.4.Вода – носитель информационной памяти
- •3.5.Теория иммунобиологической интерференции
- •Глава 4 нормирование производства гомеопатических препаратов
- •4.1.Гомеопатическая аптека, ее место в общефармацевтическом обеспечении населения лекарственными средствами
- •Общие положения об аптеке
- •Задачи аптеки
- •Порядок организации и функционирования аптеки
- •Производственная деятельность аптеки
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки
- •Управление работой аптеки
- •Общие положения о гомеопатическом отделе аптеки
- •Задачи отдела
- •Порядок организации отдела
- •Производственная деятельность отдела
- •Отдел обязан
- •Управление работой
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия
- •Устройство и оборудование гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры необходимых помещений гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры помещений гомеопатической аптеки (1 гр.) в сравнении с хозрасчетными аптеками (1 гр.)
- •Нормирование сети гомеопатических аптек (отделов)
- •Факторы, определяющие уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами
- •Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов)
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в сельских районах Украины
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в областных центрах Украины
- •4.2.Право на приготовление гомеопатических препаратов
- •4.3.Нормирование состава гомеопатической прописи
- •Структура рецепта на гомеопатические средства
- •4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.5.Нормирование качества гомеопатических препаратов
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты)
- •4.6.Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.7.Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Объем исследований, которые должны быть проведены, а их результаты поданы в Государственный Фармакологический центр мз Украины согласно с приведенными группами
- •4.8.Этапы регистрации импортных лекарственных средств в Украине и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Глава 5 классификация гомеопатических лекарственных средств
- •5.1.Классификация гомеопатических средств по агрегатному состоянию и способу введения
- •Классификация гомеопатических препаратов по способу введения
- •Энтеральные пути введения
- •Парентеральные пути введения
- •5.2.Классификация гомеопатических препаратов по особенностям дозирования
- •5.3.Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая классификация
- •5.4.Классификация гомеопатических препаратов по источникам сырья
- •Источники сырья для приготовления гомеопатических препаратов
- •Перечень видов растений и их сырья, включенного в гф хі (1989) и в руководство в.Швабе (1967)
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на центральную нервную систему:
- •Лекарства, стимулирующего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства угнетающего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства, улучшающие умственную и физическую работоспособность:
- •Лекарственные средства с обезболивающим эффектом:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на эндокринную систему:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на внутренние органы:
- •На органы дыхания:
- •На сердечно-сосудистую систему:
- •На гемостаз:
- •Лекарства, применяемые при анемиях:
- •На желудочно-кишечный тракт:
- •На органы мочевыделения:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным противовоспалительным действием:
- •Лекарственные средства, применяемые при травмах:
- •Гомеопатические лекарства с противопаразитарным действием
- •Гомеопатические лекарства с дезинтоксикационным действием
- •5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •Глава 6 вспомогательные вещества, используемые в технологии гомеопатических препаратов. Таро-укупорочный материал, оборудование и средства малой механизации
- •6.1.Вспомогательные вещества
- •6.2.Таро-укупорочный материал
- •Материалы, используемые при изготовлении тары
- •Тара из неорганического материала
- •Тара из органического материала
- •Укупорочный материал
- •6.3.Оборудование и аппаратура, используемые в технологии гомеопатических препаратов
- •Часть вторая технология гомеопатических лекарственнных средств глава 7 технология основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •7.1.Потенцирование гомеопатических препаратов. Шкалы разведений. Выбор разведения, дозы, продолжительность приема лекарств
- •§1. Приготовление эссенций из растений, дающих 60% и более сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §1 руководства в. Швабе
- •7.2.Гомеопатические эссенции
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 1
- •§2. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, дающих менее 60% сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §§2, 3 руководства в. Швабе
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 2
- •§3. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, содержащих смолы, жирные масла, соединения камфоры
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 3
- •7.3.Гомеопатические настойки (тинктуры)
- •Приготовление настоек из эссенций
- •Алгоритм технологии тинктур из эссенций согласно §§1–3 руководства в. Швабе
- •§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
- •Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов для приготовления настоек (тинктур) согласно § 4
- •Приготовление матричных настоек из свежих растений
- •7.4.Водные и спиртовые растворы
- •§5. Водные растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) водных растворов согласно §5 руководства в. Швабе
- •Приготовление растворов кислот
- •Перечень веществ, водные растворы которых готовят в соответствии с § 5
- •§6. Спиртовые растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) спиртовых растворов согласно §6 руководства в. Швабе
- •Перечень лекарственных веществ, спиртовые растворы которых готовят в соответствии с § 6
- •7.5.Порошковые растирания (тритурации)
- •§7. Приготовление тритураций из сухих веществ
- •Алгоритм технологии базисных порошковых растираний (тритураций) из сухих веществ согласно §7 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •Перечень минеральных веществ и химических соединений, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •§8. Приготовление порошковых растираний из жидких веществ любого происхождения
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из жидких веществ согласно §8 руководства в. Швабе
- •Перечень жидких объектов различного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 8
- •§9. Приготовление тритураций из эссенций и тинктур.
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из эссенций согласно §9 руководства в. Швабе
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из настоек согласно §9 руководства в. Швабе
- •Перечень веществ, растворы которых готовят по особой технологии
- •7.6.Методы контроля качества основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •Глава 8 частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •8.1.Твёрдые лекарственные формы
- •Алгоритм технологии порошковых растираний из базисных тритураций (по §7 руководства в. Швабе)
- •Характеристика исходных сахарных гранул
- •Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)
- •8.2.Жидкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
- •Алгоритм технологии масел
- •8.3.Мягкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии мазей-растворов
- •Алгоритм технологии эмульсионных мазей
- •Мазь «Линин»
- •Алгоритм технологии гомеопатических суппозиториев методом выкатывания
- •8.4. Комплексные гомеопатические препараты
- •Сравнительная хактеристика состава комплексных гомеопатических препаратов для лечения и профилактактики гриппа и овр3
- •Влияние основных компонентов комплексных гомеопатических препаратов на симптоматические проявления гриппа и оврз
- •Технология жидких комплексных гомеопатических лекарственных форм
- •Приготовление комплексных гомеопатических лекарственных форм в виде гранул
- •8.4.Хранение и отпуск из аптек гомеопатических лекарственных средств. Техника безопасности при приготовлении гомеопатических лекарственных препаратов
- •Заключение
- •Литература
- •Приложения
- •Основы гомеопатической фармации
Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
Исходные эссенции, настойки, растворы |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
Приготовление 1-го разведения по соответствующим §§ |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
Подготовка посуды для потенцирования, маркировка её по десятичной и сотенной шкалам разведения |
|
Приготовление спирта этилового 90%, 60%, 45% соответственно §§ |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
Отвешивание спирта |
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
Отвешивание 1,0 |
|
Для десятичной шкалы, начиная с Д2 до Д30 по 9,0 |
|
Для сотенной шкалы, начиная с С2 до С30 по 9,9 или 99,0 |
|
*Отвешивание 0,1 или 1,0 |
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Смешивание и встряхивание 10 раз |
|
|
|
Смешивание и встряхивание 10 раз |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Получение дилюции Х2 (Д2) |
|
|
|
Получение дилюции 2 (С2) |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Отвешивание 1,0 |
|
|
|
Отвешивание 0,1 или 1,0 |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Смешивание и встряхивание 10 раз |
|
|
|
Смешивание и встряхивание 10 раз |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Получение дилюции Х3 (Д3) |
|
|
|
Получение дилюции 3 (С3) |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Аналогично проводят потенцирование до требуемого десятичного разведения |
|
|
|
Аналогично проводят потенцирование до требуемого сотенного разведения |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Контроль качества |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Упаковка и оформление к отпуску |
|||||||||||||||||||||||||||
* при разведении малых количеств берут 0,1 г жидкости, отмеривая каплями откалиброванным каплемером.
Относительно концентрации спирта для приготовления данных разведений, то из указаний частных статей вытекает, что:
если эссенция, настойка, раствор приготовлены на 90% этиловом спирте, в таком случае разведение С1 (Д2) готовят на 90% спирте; С2 (Д4) – на 60% спирте; С3 (Д6) и далее – на 45% этиловом спирте;
если базисные препараты приготовлены на 60% этиловом спирте, тогда разведение С1 (Д2) готовят также на 60% спирте, а разведения С2 (Д4) и более высокие готовят на 45% спирте;
если же препараты приготовлены на 45% спирте, то все разведения готовят только на 45% спирте.
Таким образом, из вышеизложенного вытекает, что примерно начиная с С3 все разведения эссенций, настоек, спиртовых растворов готовят на 45% спирте.
Если же базисные препараты Д1 и С1 водорастворимых химических соединений приготовлены на воде очищенной, то все равно с С3 и далее, т. е. более высокие разведения готовят на 45% спирте и в таком виде отпускают больному.
Следует иметь в виду, что на этикетке разведения водно-спиртового раствора, кроме названия лекарственного вещества и разведения, должна быть указана концентрация спирта и дата изготовления.
Примеры: а) Allium cepa 3 10,0 dil.
По 5-7 капель согласно расписанию
В аптеке имеется эссенция лука репчатого, приготовленная согласно §1 в соотношении 1:2, концентрация спирта составляет примерно 45%.
Провизор-технолог выставляет на стол 5 флаконов с пробками, подписывает их (нумерует): Д1, Д2, Д3, Д4, Д5 и сначала готовит из эссенции тинктуру согласно §1, т. е. в 1-й флакон отвешивает 8,0 спирта этилового 45%, а во 2-й, 3-й, 4-й и 5-й – по 9,0 спирта такой же концентрации. Затем во флакон с обозначением Д1 отвешивает 2,0 эссенции лука, закрывает горлышко пергаментной бумагой или целлофаном и энергично встряхивает смесь 10 раз сверху вниз (см. схему 17).
После этого из флакона Д1 отвешивает 1,0 дилюции во флакон с надписью Д2 и снова взбалтывает 10 раз; из флакона Д2 отвешивает 1,0 дилюции во флакон, обозначенный Д3 и опять взбалтывает. Аналогично готовит дилюции Д4 и Д5. Полученное разведение Д5 подвергают анализу, оформляют к использованию и выставляют на вертушку в ассистентской комнате.
Ассистент отвешивает во флакон для отпуска 9,0 спирта 45% и 1,0 дилюции Д5, взбалтывает 10 раз и получает требуемую дилюцию С3 (Д6), передаёт на контроль, после чего оформляет номером рецепта, порядковым номером препарата в рецепте; на этикетке с надписью «Внутреннее» указывает № аптеки, массу препарата, дату и свою подпись.
ППК
Дата № рецепта
Spiritus aethylicі 45% 9,0
Dil. Allium cepa Х5 1,0
–––––––––––––––––––––––––
m = 10,0
Приготовил:
Проверил:
Примечание: при отсутствии разведения Д5 данный препарат можно приготовить из разведения С2 (Д4), отвесив во флакон 9,9 спирта 45% и добавив 0,1 (3 капли) дилюции Д4
ППК
Дата № рецепта
Spiritus aethylicі 45% 9,9
Dil. Allium cepa C2 (Х4)gtts. III (0,1)
–––––––––––––––––––––––––––––––––
m = 10,0
Приготовил:
Проверил:
б)Arnica 6 10,0 dil.
По 6–8 капель согласно расписанию.
В аптеке есть готовая настойка арники Х1 (Д1), приготовленная на 90% этиловом спирте согласно указаниям частной статьи.
Провизор-технолог выставляет на стол рядом с настойкой 7 флаконов с обозначениями Д2, Д3, Д4 (С2), С3, С4 и С5. Во флаконы Д2 и Д3 отвешивает по 9,0 спирта этилового 90%; во флакон Д4 (С2) – 9,0 60% спирта, а во флаконы С3, С4 и С5 – по 9,9 45% спирта. Затем во флакон с обозначением Д2 отвешивает (или откапывает прокалиброванным каплемером) 1,0 исходной настойки арники Д1 и тщательно взбалтывает. Аналогичным образом получает дилюции Д3 и Д4 (С2). Затем откапывают во флакон с обозначением С3 0,1 (4 капли) дилюции С2 (Д4), взбалтывает по правилам 10 раз и таким же образом потенцирует препарат дальше, получая дилюции С4 и С5 (см. схему 17), после чего их анализируют и оформляют к использованию.
Ассистент, получив дилюцию С5, потенцирует её дальше, для чего отвешивает во флакон для отпуска 9,9 спирта этилового 45% и добавляет 0,1 (3 капли) дилюции С5, тщательно взбалтывает. Готовую дилюцию контролируют по всем требуемым показателям, после чего оформляют к отпуску аналогично указанному ранее.
ППК
Дата № рецепта
Spiritus aethylicі 45% 9,0
Dil. Arnica С5 gtts. III (0,1)
––––––––––––––––––––––––––––––
m = 10,0
Приготовил:
Проверил:
Примечания:
для большей точности работы и активности препарата провизору-технологу лучше потенцировать разведения для ассистентской комнаты по десятичной шкале как минимум от Х1 до Х4 (С2), а дальше можно продолжать потенцирование по сотенной шкале до разведений, которые на порядок ниже требуемого, хотя согласно последним данным литературы для некоторых препаратов ставится требование о потенцировании по десятичной шкале из разведения в разведение от Д1 до Д30;
при потенцировании необходимо обязательно энергично встряхивать, т. е. активизировать каждое используемое для работы предыдущее разведение;
примерное (среднее) количество капель в 1,0 спирто-водных жидких препаратов по откалиброванному нами каплемеру:
на 90% спирте – 55 капель (0,1–5 капель);
на 60% спирте – 45 капель (0,1–4 капли);
на 45% спирте – 32 капли (0,1–3 капли);
в 1,0 водных жидкостей – 20 капель (0,1–2 капли).
Следует отметить, что растворы в гомеопатии не всегда бывают истинными – под названием «дилюции» могут подразумеваться и суспензии нерастворимых веществ.
Так, жидкие разведения можно готовить также из тритураций (порошковых растираний) двумя способами: первый приведен в руководстве В. Швабе, второй – введён в последнее издание гомеопатической фармакопеи Германии.
Первым способом часто готовят жидкие разведения нерастворимых металлов и солей (цинкум металликум, плюмбум металликум и др.) после третьего сотенного разведения. Для этого одну весовую часть тритурации лекарственного вещества, растёртого по сотенной шкале до третьего сотенного разведения (С3), растворяют в 79 весовых частях воды очищенной, добавляют 20 весовых частей 90% этилового спирта и встряхивают 10 раз в сосуде, наполненном на 2/3. Получается четвёртое сотенное разведение (С4). Для приготовления пятого сотенного разведения (С5) одну весовую часть полученного четвёртого сотенного разведения смешивают с 99 весовыми частями 45% этилового спирта и тщательно встряхивают 10 раз. Последующие сотенные разведения готовят смешиванием одной весовой части предыдущего разведения и 99 весовых частей 45% этилового спирта путём встряхивания каждого 10 раз (см. схему 18).
Схема 18
