- •Технология гомеопатических лекарственных средств
- •Предисловие
- •Введение
- •Часть первая общие вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств глава 1 гомеопатия как научная дисциплина
- •1.1.Общие понятия о гомеопатии
- •1.2.Современные направления в гомеопатии
- •1.3.Основополагающие принципы Принцип подобия
- •Гомеопатические дозы
- •Испытания гомеопатических средств
- •Потенцирование (динамизация)
- •Конституциональный тип пациента
- •1.4.Основные гомеопатические термины
- •Глава 2 история развития гомеопатии
- •2.1.Доганемановский период развития гомеопатии
- •2.2.Самуил Ганеман – основоположник гомеопатии
- •2.3.Развитие гомеопатического метода лечения в различных странах мира
- •2.4.Гомеопатия в России
- •2.5.Гомеопатия на Украине. История развития
- •Глава 3 механизмы действия гомеопатических лекарственных препаратов
- •3.1.Современные представления о механизме действия гомеопатических препаратов
- •3.2.Информационно-энергетическая голограммная теория
- •3.3.Роль электромагнитный полей (эмп) в механизмах лечебного эффекта гомеопатии
- •3.4.Вода – носитель информационной памяти
- •3.5.Теория иммунобиологической интерференции
- •Глава 4 нормирование производства гомеопатических препаратов
- •4.1.Гомеопатическая аптека, ее место в общефармацевтическом обеспечении населения лекарственными средствами
- •Общие положения об аптеке
- •Задачи аптеки
- •Порядок организации и функционирования аптеки
- •Производственная деятельность аптеки
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки
- •Управление работой аптеки
- •Общие положения о гомеопатическом отделе аптеки
- •Задачи отдела
- •Порядок организации отдела
- •Производственная деятельность отдела
- •Отдел обязан
- •Управление работой
- •Учет и отчетность, контроль и ревизия
- •Устройство и оборудование гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры необходимых помещений гомеопатической аптеки
- •Состав и размеры помещений гомеопатической аптеки (1 гр.) в сравнении с хозрасчетными аптеками (1 гр.)
- •Нормирование сети гомеопатических аптек (отделов)
- •Факторы, определяющие уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами
- •Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов)
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в сельских районах Украины
- •Матрица расчета необходимого количества гомеопатических аптечных учреждений в областных центрах Украины
- •4.2.Право на приготовление гомеопатических препаратов
- •4.3.Нормирование состава гомеопатической прописи
- •Структура рецепта на гомеопатические средства
- •4.4.Нормирование условий приготовления и технологического процесса гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.5.Нормирование качества гомеопатических препаратов
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для внутреннего применения
- •Показатели качества жидких лекарственных препаратов для наружного применения (примочки, спирты, масла, линименты)
- •4.6.Этапы создания гомеопатических лекарственных препаратов
- •4.7.Этапы регистрации отечественных гомеопатических лекарственных средств и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Объем исследований, которые должны быть проведены, а их результаты поданы в Государственный Фармакологический центр мз Украины согласно с приведенными группами
- •4.8.Этапы регистрации импортных лекарственных средств в Украине и выдача разрешения на их использование и внедрение в производство
- •Глава 5 классификация гомеопатических лекарственных средств
- •5.1.Классификация гомеопатических средств по агрегатному состоянию и способу введения
- •Классификация гомеопатических препаратов по способу введения
- •Энтеральные пути введения
- •Парентеральные пути введения
- •5.2.Классификация гомеопатических препаратов по особенностям дозирования
- •5.3.Дисперсологическая (технологическая) классификация
- •Дисперсологическая классификация
- •5.4.Классификация гомеопатических препаратов по источникам сырья
- •Источники сырья для приготовления гомеопатических препаратов
- •Перечень видов растений и их сырья, включенного в гф хі (1989) и в руководство в.Швабе (1967)
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на центральную нервную систему:
- •Лекарства, стимулирующего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства угнетающего действия на центральную нервную систему:
- •Лекарства, улучшающие умственную и физическую работоспособность:
- •Лекарственные средства с обезболивающим эффектом:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на эндокринную систему:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным действием на внутренние органы:
- •На органы дыхания:
- •На сердечно-сосудистую систему:
- •На гемостаз:
- •Лекарства, применяемые при анемиях:
- •На желудочно-кишечный тракт:
- •На органы мочевыделения:
- •Гомеопатические лекарства с преимущественным противовоспалительным действием:
- •Лекарственные средства, применяемые при травмах:
- •Гомеопатические лекарства с противопаразитарным действием
- •Гомеопатические лекарства с дезинтоксикационным действием
- •5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
- •Гомеопатические лекарственные средства
- •Глава 6 вспомогательные вещества, используемые в технологии гомеопатических препаратов. Таро-укупорочный материал, оборудование и средства малой механизации
- •6.1.Вспомогательные вещества
- •6.2.Таро-укупорочный материал
- •Материалы, используемые при изготовлении тары
- •Тара из неорганического материала
- •Тара из органического материала
- •Укупорочный материал
- •6.3.Оборудование и аппаратура, используемые в технологии гомеопатических препаратов
- •Часть вторая технология гомеопатических лекарственнных средств глава 7 технология основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •7.1.Потенцирование гомеопатических препаратов. Шкалы разведений. Выбор разведения, дозы, продолжительность приема лекарств
- •§1. Приготовление эссенций из растений, дающих 60% и более сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §1 руководства в. Швабе
- •7.2.Гомеопатические эссенции
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 1
- •§2. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, дающих менее 60% сока
- •Алгоритм технологии эссенций согласно §§2, 3 руководства в. Швабе
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 2
- •§3. Приготовление эссенций на основе рассчитанного количества сока из растений, содержащих смолы, жирные масла, соединения камфоры
- •Перечень растений, из которых готовят гомеопатические эссенции согласно § 3
- •7.3.Гомеопатические настойки (тинктуры)
- •Приготовление настоек из эссенций
- •Алгоритм технологии тинктур из эссенций согласно §§1–3 руководства в. Швабе
- •§4. Приготовление настоек (тинктур) из высушенных растений или свежих животных тканей
- •Алгоритм технологии настоек из сырья согласно §4 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов для приготовления настоек (тинктур) согласно § 4
- •Приготовление матричных настоек из свежих растений
- •7.4.Водные и спиртовые растворы
- •§5. Водные растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) водных растворов согласно §5 руководства в. Швабе
- •Приготовление растворов кислот
- •Перечень веществ, водные растворы которых готовят в соответствии с § 5
- •§6. Спиртовые растворы
- •Алгоритм технологии основных (базисных) спиртовых растворов согласно §6 руководства в. Швабе
- •Перечень лекарственных веществ, спиртовые растворы которых готовят в соответствии с § 6
- •7.5.Порошковые растирания (тритурации)
- •§7. Приготовление тритураций из сухих веществ
- •Алгоритм технологии базисных порошковых растираний (тритураций) из сухих веществ согласно §7 руководства в. Швабе
- •Перечень объектов растительного и животного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •Перечень минеральных веществ и химических соединений, из которых готовят порошковые растирания согласно § 7
- •§8. Приготовление порошковых растираний из жидких веществ любого происхождения
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из жидких веществ согласно §8 руководства в. Швабе
- •Перечень жидких объектов различного происхождения, из которых готовят порошковые растирания согласно § 8
- •§9. Приготовление тритураций из эссенций и тинктур.
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из эссенций согласно §9 руководства в. Швабе
- •Алгоритм технологии порошковых растираний (тритураций) из настоек согласно §9 руководства в. Швабе
- •Перечень веществ, растворы которых готовят по особой технологии
- •7.6.Методы контроля качества основных (базисных) гомеопатических препаратов
- •Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)
- •Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в об. %
- •Глава 8 частная технология гомеопатических лекарственных форм
- •8.1.Твёрдые лекарственные формы
- •Алгоритм технологии порошковых растираний из базисных тритураций (по §7 руководства в. Швабе)
- •Характеристика исходных сахарных гранул
- •Алгоритм технологии гомеопатических гранул (крупки)
- •8.2.Жидкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из базисных эссенций, настоек, растворов
- •Алгоритм технологии жидких разведений (дилюций) из тритураций (порошковых растираний) нерастворимых веществ и ядов
- •Алгоритм технологии масел
- •8.3.Мягкие лекарственные формы
- •Алгоритм технологии мазей-растворов
- •Алгоритм технологии эмульсионных мазей
- •Мазь «Линин»
- •Алгоритм технологии гомеопатических суппозиториев методом выкатывания
- •8.4. Комплексные гомеопатические препараты
- •Сравнительная хактеристика состава комплексных гомеопатических препаратов для лечения и профилактактики гриппа и овр3
- •Влияние основных компонентов комплексных гомеопатических препаратов на симптоматические проявления гриппа и оврз
- •Технология жидких комплексных гомеопатических лекарственных форм
- •Приготовление комплексных гомеопатических лекарственных форм в виде гранул
- •8.4.Хранение и отпуск из аптек гомеопатических лекарственных средств. Техника безопасности при приготовлении гомеопатических лекарственных препаратов
- •Заключение
- •Литература
- •Приложения
- •Основы гомеопатической фармации
5.5.Классификация современных гомеопатических лекарственных средств
Современные гомеопатические лекарственные средства представлены как новыми субстанциями, так и новыми гомеопатическими препаратами (схема 4).
Схема 4
Гомеопатические лекарственные средства
В последнее время при применении как лекарственных средств, так и пищевых добавок, принято проводить предварительную очистку организма. Так, во французской гомеопатии широко используются дренажные средства, которые при различных метаболических нарушениях усиливают выведение из организма промежуточных продуктов обмена, устраняя интоксикацию и углубляя воздействие основного средства путем повышения чувствительности к нему рецепторов. Каждому органу или системе органов соответствуют свои дренажные средства: для желудка это Condurango, Ornithogallum, для желче- и мочевыводящей системы – Berberis, Solidago, мочекислый диатез может коррегироваться с помощью Urtica urens и т.д. Эффективными дренажными средствами, ускоряющими вывод из организма продуктов распада белков, являются Gelsemium, Kalium carbonicum, Kalium jodatum. При задержке продуктов азотистого обмена (мочевины) – Colchicum, при задержке продуктов пуринового обмена (мочевой кислоты) – Urtica urens, Berberis и т.д.
Биологически активные вещества в гомеопатических разведениях
Биологически активные субстанции представляют собой обширную группу различных по способу получения и применения субстанций. Сюда следует отнести и аллопатические субстанции, такие как преднизолон, продукты жизнедеятельности и вытяжки из животных или их отдельных органов.
Потенцированные аллопатические средства – это приготовленные по правилам гомеопатии обычные лекарства (аллопатики). Основным показанием к применению данных препаратов является пониженный метаболизм. Назначение этих препаратов осуществляется по правилу “обратной терапии”. Так, например, если в терапии больного на разных этапах лечения заболевания происходила смена лекарственного средства (антибиотика), то в первую очередь назначается тот медикамент, который использовался последним, затем предыдущий и т.д. Некоторые аллопатические лекарства в гомеопатическом приготовлении могут оказывать стимулирующее воздействие на защитную систему организма.
Нозоды – препараты, предложенные еще в 1820 году Вильгельмом Люксом. Однако как гомеопатические препараты были введены во Французскую гомеопатическую фармакопею только в 1965 г.
Нозоды – это стерильные лекарственные препараты, приготовленные по гомеопатической технологии из патологически измененных органов и тканей, компонентов и продуктов метаболизма человека и животных, а также микроорганизмов, включая вирусы с их компонентами и продуктами метаболизма, которые более не являются инфекционными и вирулентными.
Нозоды бывают:
– изопатические или аутонозоды;
гетеронозоды.
Аутонозоды готовятся из собственно материала болезни пациента. Гетеронозоды готовят из чужеродного материала.
Эффект терапии, применяющей нозоды, основан на принципе взаимодействия “антиген-антитело”. Это означает, что в ответ на появление антигена иммунная система начинает вырабатывать антитела к данному антигену.
Наименования нозодов соответствуют названиям либо самих токсинов, либо тем заболеваниям органов, из которых взяты вытяжки или патологический материал. Так, например, нозод, изготовленный из токсинов, выделяемых стафилококками, называется Staphylococcium, из токсинов, выделяемых гонококками – Gonococcium, из патологически измененных тканей желчного пузыря при его воспалении – Cholecystitis, почек и мочевого пузыря – Cytopyelitis, и т.д.
Нозоды бывают:
– специфические, например, Carcinoma coli;
– широкого спектра, например, мазка из зева.
Основными показаниями к применению нозодов являются:
1. Профилактическое и лечебное применение с учетом знания этиологии заболевания, эпидемической обстановки в семье, на работе или по контакту (например, при контактах в эпидемический период с гриппозными больными или больными инфекционным гепатитом и др.).
2. Применение с учетом главных правил гомеопатии, например, “пободное излечивается подобным” по лекарственной картине.
3. Применение с учетом ретроспективной этиологической диагностики, т.е. данных анамнеза о перенесенных ранее заболеваниях.
4. Применение в период реконвалесценции или нестойкой ремиссии хронического заболевания.
5. Применение с учетом результатов ЭАФ-диагностики.
Нозоды бывают:
1. Комплексные:
– формы injeel (mitte):
– формы forte.
Например, нозод Adenomma mamme-Injeel (D12, D30, D200),
нозод Adenomma mamme-Injeel forte (D8, D12, D30, D200).
2. Нозоды одиночных потенций D6, D12, D30, D200.
Существующие общие правила применения гомеопатических препаратов актуальны и для нозодов:
Высокие потенции (D12, D30 и т.д.) применяются при:
– повышенной чувствительности;
– диатезах;
– аллергиях;
– хронических заболеваниях.
Низкие потенции (до D6) применяются при острых заболеваниях, когда желательно органотропное воздействие на определенный орган.
Не рекомендуется применять нозоды для терапии пожилых и ослабленных пациентов, у которых может наблюдаться гомеопатическая реакция первоначального ухудшения. Также необходимо соблюдать осторожность при хронических заболеваниях нервной системы. Так как нозоды могут вызвать первоначальную реакцию, инъекции их показаны не чаще одного раза в неделю. Назначение нозодов в острых фазах болезни безусловно не может быть рекомендовано, так как в этом случае это может привести к чрезмерно выраженным реакциям.
Саркоды или суис-органные препараты – это гомеопатические вытяжки из различных здоровых органов и тканей молодняка крупного рогатого скота или чаще из тканей органов здоровой свиньи, наиболее близкой по своим биологическим и химическим свойствам к человеку.
Классификация органопрепаратов (Шмидт, 1993).
1. Органопрепараты
это препараты, содержащие все или некторые компоненты тканей органа; наряду с типичными клеточными компонентами (например, клетками печени, почек, крови, головного мозга, костного, вилочковой железы) они содержат соединительную ткань, основную субстанцию и т.п.
2. Тканевые препараты
это препараты, содержащие клетки одного вида ткани из многоклеточного организма (например, хрящевые, мышечные препараты, препараты на основе соединительной ткани и т.п.).
3. Клеточные препараты
это препараты из органического исходного материала, компоненты которого, как правило, представляют собой изолированные клетки. К ним относятся клеточные концентраты (например, концентраты тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, эритроцитов, остеобласты и т.п.).
4. Клеточные органеллы
это концентраты митохондрий, лизосом, рибосом и компонентов клеточного ядра, получаемые путем ультрацетрифугирования.
5. Компоненты клеток
это препараты, содержащие различные по размеру компоненты клеток. Размеры компонентов могут варьироваться от органелл-клеток до макромолекул.
6. Экстракты из органов, тканей и клеток
готовятся путем разведения одного или нескольких компонентов в смеси твердых, жидких или растворенных веществ. Селективно воздействующие растворители удаляются путем кристаллизации, дистилляции и др. методом. Изолированные элементы образуют экстракт. Примерами могут служить экстракты вилочковой железы, селезенки, слизистой желудка, поджелудочной железы и т.п.
7. Гидролизат из органов, тканей и клеток
это препараты из органического материала, получаемые при помощи гидролитического отделения от химических соединений.
8. Фильтраты и ультрафильтраты
получаются при помощи выделения твердых компонентов из жидкостей и суспензий. Они разделяются (на основе размеров отверстий фильтров) на фильтраты грубого растра и ультрафильтраты тонкого растра.
9. Секреты органов
это препараты, приготовляемые из продуктов секреции органов и тканей организма. К ним относится большинство ферментных (энзимных) препаратов слизистой желудка и пищеварительных желез, а также изолированные гормоны (например, инсулин и гормоны роста).
10. Сыворотки
содержат всю совокупность компонентов сыворотки крови или ее отдельные фракции.
11. Микробиологические препараты
включают в себя клетки, экстракты и секреты микроорганизмов.
12. Ферментные препараты
включают отдельные ферменты или смеси ферментов органического происхождения.
Саркоды действуют непосредственно на гомологичный (идентичный) орган и активизируют его функции.
К подобным компонентам относятся, например, Cartilago suis, Hepar suis, Cor suis и др.
Под влиянием органоспецифических препаратов ускоряются процессы регенерации, повышается резистентность клеток органов и тканей к различным неблагоприятным факторам.
Суис-органные препараты входят как компоненты в состав различных комплексных препаратов. Обычно в потенции D8 содержится суис-органный препарат, гомологичный пораженному органу человека, а в потенции D10 – препараты, активизирующие деятельность прочих органов, образующих вместе с пораженным органом функциональное единство. Например, в препарате Hepar compositum компонент Hepar содержится в потенции D8, а компоненты Vesica fella suis, Duodenum suis, Pankreas suis, Colon suis, Thymus suis – в потенции D10.
В основном органоспецифические препараты используются при хронических заболеваниях.
При определении тактики терапии органоспецифическими препаратами в первую очередь приоритет должен отдаваться тем медикаментам, прямой или косвенный эффект которых распространяется не на один, а на группу органов.
Следует отметить, что некоторые саркоды имеют свои аллопатические аналоги, широко применяемые в качестве биогенных стимуляторов, например: Румалон, Солкосерил, Стекловидное тело, Церебролизин, Лидаза, Тимозин и т.д. Основное различие заключается в гомеопатическом потенцировании.
Сравнивая саркоды с их аллопатическими аналогами, следует отметить, что первые являются нетоксичными, не вызывают побочных реакций в противоположность некоторым биогенным препаратам (Церебролизин, Раверон), технология получения которых предусматривает применение в качестве консерванта раствора фенола, усиливающего гетерогенность препарата.
Каталитические препараты (потенцированные продукты обмена веществ). Эти вещества важны в каскаде ферментативных реакций, которые ответственны за образование энергии и нейтрализацию свободных радикалов. Терапевтическая стимуляция внутриклеточных ферментативных систем играет решающую роль в лечении различных хронических заболеваний, вирусных инфекций с учетом правила подобия.
Для удобства применения эти препараты можно подразделить на следующие группы:
Кислоты цикла лимонной кислоты и их соли;
Хиноны и катализаторы клеточного дыхания;
Потенцированные продукты липидного обмена;
Потенцированные аминокислоты и продукты белкового обмена;
Потенцированные продукты обмена углеводов;
Потенцированные продукты пигментного обмена;
Продукты обмена пуриновых и пиримидиновых оснований (мононуклеотидов);
Потенцированные продукты обмена веществ, используемые при патологии переваривания и всасывания белков;
Потенцированные биологически активные субстанции.
Препараты этой группы выпускаются как в виде моно-препаратов, так и в виде комбинированных составов: Coenzyme compositum, содержащий все катализаторы лимоннокислого цикла и Ubichinon compositum, в который включены также хиноны. Использование комбинированных препаратов упрощает каталитическую терапию некоторых заболеваний, сопровождающихся блокированием или дефектами функционирования ферментов, в том числе:
– парезы, невралгии, токсические невриты и другие заболевания нервной системы;
– дерматозы, нейродермиты, прурит вульвы и ануса, псориаз, витилиго, пузырчатка, склеродермия;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, жировой гепатоз, цирроз печени, гепатиты, панкреопатии;
– анемии, агранулоцитоз, лейкозы, онкологические болезни;
– эндокринные нарушения, сахарный диабет, дистиреоз;
– состояния после рентгеновского или радиоактивного облучения;
– аутоиммунная и другие формы бронхиальной астмы.
Комплексные гомеопатические препараты
Применение гомеопатических лекарственных смесей (комплексов) основывается на тех фактах, что действие одного гомеопатического средства, имеющего определенное специфическое свойство, дополняется, видоизменяется или усиливается действием другого средства.
В качестве исходного материала для основных частей комплексных препаратов в основном используются неорганические, растительные средства, продукты животного происхождения. Комплексные гомеопатические препараты содержат биологически активные вещества в относительно высоких разведениях.
Эффект применения этих лекарств следует считать как результат взаимодействия веществ, входящих в их состав.
Рецептуры могут состоять из:
– классических гомеопатических средств или одного средства в разных потенциях;
– потенцированных аллопатических средств (аллопатических препаратов в гомеопатических дозах);
– потенцированных продуктов обмена веществ и средств, влияющих на тканевой обмен (катализаторов, ферментов и др. биохимических средств);
– потенцированных органопрепаратов или одного органопрепарата в разных потенциях;
– нозодов или одного нозода в разных потенциях;
– фитотерапевтических компонентов;
– микроэлементов и витаминов.
Комплексные препараты выпускаются в различных формах:
– инъель (injeel) – производное от слова “injections” – эти инъекционные препараты содержат один активный ингредиент, представленный в нескольких разведениях. Например: инъель-препарат белладонны включает в одной ампуле D10, D30, D200, D1000 разведения.
– смешанные инъель-препараты – это препараты, в состав которых входит более одного активного ингредиента.
Средства инъель и смешанные инъель-препараты бывают обычного и усиленного (форте) действия. Препарат Forte содержит дополнительно низкие потенции (разведения) средства.
Гомакорды – препараты обычного и усиленного действия. Это инъекционные и пероральные лекарства, представляющие комбинации двух или трех потенций рядов различных препаратов.
Препараты Injeel применяются при острых и подострых патологических процессах, препараты Injeel-Forte при хронических патологических процессах. Терапевтический эффект от применения препаратов Homaccord усиливается за счет присутствия в смеси основного действующего вещества как в высокой, так и в низкой потенции, что продлевает, поддерживает и увеличивает интенсивность воздействия на организм.
Сложно-сочетанные препараты включают от 5 до 30 наименований потенций.
К группе специальных относятся гомеопатические препараты, разработанные по патогенетическому принципу. Представителем этой группы является траумел, вертигохил и лимфомиозот (фирма “Heel”).
В группу сложных препаратов входят препараты, разработанные по методу доктора Бланчи Иво. Это препараты органотропного действия: мукоза-композитум, дискус-композитум, тиреоидеа-композитум.
