8.3 Система здравоохранения и фармацевтическая помощь

Система здравоохранения представляет собой социальный институт по оказанию населению медицинской и фармацевтической помощи.

Стратегической целью системы здравоохранения является охрана и улучшения здоровья каждого гражданина России. Поэтому главная задача здравоохранения заключается в том, чтобы сделать квалифицированную медицинскую и фармацевтическую помощь доступной всему населению страны.

Основными составляющими системы здравоохранения являются:

1. Производство и закупка по импорту лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

2. Система снабжения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения.

3. Оказание медицинской помощи как амбулаторно-поликлиническим, так и стационарным больным, находящимся на лечении в лечебно-профилактических учреждениях.

Медицинская помощь в большинстве случаев невозможна без фармацевтической помощи, представляющей собой совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам и гражданам по вопросам выбора, способу использования, хранению и получению товаров из аптек. Важнейшим компонентом фармацевтической помощи является лекарственная помощь, т.к. лекарственные средства служат материальной основой лечебного процесса.

Понятие «фармация» включает в себя:

1. Создание и постановку на производство новых лекарственных средств.

2. Промышленное производство и аптечное изготовление лекарственных средств.

3. Закупку лекарственных средств по импорту.

4. Контроль качества лекарственных средств.

5. Подготовку фармацевтических кадров.

6. Доведение лекарственных средств и других фармацевтических (аптечных) товаров до потребителя.

8.4 Нормативно-правовая основа здравоохранения и фармации

Медицинское и фармацевтическое обслуживание населения, как социально значимая область человеческой деятельности, в Российской Федерации, также как и в других странах, регулируется государством.

Основой фармацевтической деятельности в России, как и всего здравоохранения в целом, являются Конституция Российской Федерации и федеральные законы, а также указы Президента и постановления Правительства Российской Федерации.

В соответствии со статьей 41 Конституции России каждый гражданин «... имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь».

Правовой базой системы здравоохранения России является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», определяющий механизм реализации права граждан на охрану здоровья, закрепленного в Конституции. Являясь является центральным правовым актом в сфере здравоохранения, этот закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья, и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;

2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав;

3) полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья;

4) права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;

5) права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.

В комплекс мер по охране здоровья наряду с лечебными входят и профилактические мероприятия. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» регулирует отношения, возникающие в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней устанавливает Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Экономическая доступность медицинской помощи для населения обеспечивается системой обязательного медицинского страхования (ОМС). ОМС осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и является важным источником финансирования здравоохранения.

Медицинская помощь опирается на фармацевтическую и, в первую очередь, на лекарственную помощь. Отношения, возникающие в сфере обращения лекарственных средств, регулируются Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Этот закон в едином комплексе решает все основные вопросы, связанные с разработкой, исследованием, производством, изготовлением, регистрацией, стандартизацией и контролем качества, упаковкой, маркировкой, хранением, рекламой, перевозкой, оптовой и розничной реализацией, применением и уничтожением лекарственных средств.

Помимо названных специальных федеральных законов, непосредственно регулирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность, в сфере здравоохранения применяются также общие федеральные законы, регулирующие различные виды деятельности и применяющиеся во всех сферах экономической и социальной жизни общества.

Согласно Федеральному закону «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» фармацевтические организации и индивидуальные предприниматели должны пройти государственную регистрацию в регистрационном органе исполнительной власти и получить соответствующее свидетельство.

Для обеспечения гарантии качества фармацевтического обслуживания населения фармацевтические организации и индивидуальные предприниматели в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» должны получить государственное разрешение (лицензию) на право фармацевтической деятельности.

Реализацию права граждан на получение качественной фармацевтической помощи обеспечивает также Закон РФ «О защите прав потребителей».

Еще одним важным законодательным актом, непосредственно касающимся фармации, является Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах», который устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Юридической базой всех взаимоотношений в сфере фармацевтического рынка служит Гражданский кодекс РФ, устанавливающий единые для всей страны правила коммерческого оборота, совершения сделок и защиты прав их участников.

Правила ввоза в Россию лекарственных средств, сырья и оборудования для их производства, а так же их вывоза с ее территории регулируются Таможенным кодексом РФ.

Трудовые отношения, в возникающие в процессе деятельности фармацевтических организаций, регламентирует Трудовой кодекс РФ.

Система налогов и сборов, а также общие принципы налогообложения организаций и физических лиц утверждены Налоговым кодексом РФ.

Правовая ответственность за нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ, служебную халатность, причинение вреда здоровью и обман потребителей, хищение и уничтожение материальных ценностей, преступления в сфере экономической деятельности установлена Уголовным кодексом РФ.

На основе действующих федеральных законодательных актов центральный орган государственного управления здравоохранением, осуществляющий руководство фармацевтической деятельностью, – Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав РФ, МЗ РФ) – разрабатывает и утверждает в форме приказов нормативные документы, регламентирующие деятельность фармацевтических организаций.

Таким образом, фундаментом, на котором строится оказание фармацевтической помощи, является федеральное законодательство. Федеральные законы вместе с изданными на их базе постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, регулирующими фармацевтическую деятельность и оборот лекарственных средств, являются первичным элементом организации фармацевтического обслуживания населения. Другим элементом служат нормативные документы Минздрава РФ, являющиеся вторичными в данном комплексе. Все вышеназванные документы действуют на всей территории России.

На территориальном уровне фармацевтическая деятельность регулируется законами и иными правовыми актами субъектов РФ. Их действие носит локальный характер и распространяется только в пределах границ соответствующих территорий.