8.7 Федеральный уровень управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью. Министерство здравоохранения и социального развития рф
Основой фармацевтической деятельности, как и всего здравоохранения, являются законы Российской Федерации, принятые Государственной Думой (в составе Государственной Думы имеется комитет по охране здоровья, включающий подкомитет по организации фармацевтической деятельности и лекарственному обеспечению, который разрабатывает соответствующие законопроекты), одобренные Советом Федерации и утвержденные Президентом РФ, а также указы Президента РФ, постановления и распоряжения Правительства РФ.
В состав Правительства РФ входит Министерство здравоохранения РФ, ответственное за выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения.
Являясь центральным органом государственного управления здравоохранением, Минздрав осуществляет административно-координационное, организационно-методическое и финансовое руководство фармацевтической деятельностью.
Под административно-координационным руководством понимается:
контроль за качеством предоставляемой населению лекарственной помощи и фармацевтической продукции;
контроль за производством, оборотом и порядком использования наркотических средств и психотропных веществ;
координация взаимодействия государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в области обеспечения населения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения.
Рис. Структура
управления фармацевтической деятельностью
в РФ (вариант)
Президент РФ
Правительство
РФ
Совет Федерации
РФ
Государственная
Дума РФ
Минздрав РФ
Комитет
по охране здоровья
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор)
Подкомитет по
организации фармдеятельности и
лекобеспечению
Администрация
территории РФ
Дума территории
РФ
Территори-альное
управление Росздрав-надзора
Управление фармации
Оптовое звено
фармацевтической товаропроводящей
сети
Аптечные склады
Местная администрация
Местная Дума
Комитет по
фармдеятельности
Аптечные пункты
Аптеки
Обслужи-вающие
население
Розничное звено
фармацевтической товаропроводящей
сети
Аптечные киоски
Обслужи-вающие
ЛПУ
К организационно-методическому руководству относятся:
разработка нормативов и стандартов фармацевтической помощи, включая производство, хранение и реализацию лекарственных средств и имущества медицинского назначения;
организация подготовки и повышения квалификации фармацевтических работников.
Финансовое руководство подразумевает финансирование:
производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения для государственных нужд и закупок их по импорту;
льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий населения.
В состав Минздрава РФ входят:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Федеральное микробиологическое агентство.
Кроме того, Минздраву подчинен Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет контроль и надзор в сфере здравоохранения.
Основными функциями Росздравнадзора являются:
Организация и осуществление контроля и надзора в сфере здравоохранения, в т.ч. за фармацевтической деятельностью.
Контроль качества лекарственных средств и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Лицензирование отдельных видов деятельности в соответствии с компетенцией службы.
Федеральное микробиологическое агентство (ФМБА) осуществляет контроль и надзор санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций микробиологической промышленности и населения сопредельных территорий, а также функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом в сфере разработки, исследования и производства медицинских иммунобиологических препаратов. В ведении Агентства находятся федеральные государственные предприятия и учреждения микробиологического профиля.
Росздравнадзор и ФМБА осуществляют свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.