8.6 Государственное регулирование лекарственного обеспечения населения рф

Государственное регулирование и контроль фармацевтической деятельности осуществляются путем:

1. Лицензирования фармацевтической деятельности.

2. Аттестации и сертификации специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

3. Установления профессиональных норм и правил осуществления фармацевтических услуг, требований к фармацевтическим организациям.

4. Государственного фармацевтического надзора за осуществлением фармацевтической деятельности.

5. Контроля качества лекарственных средств согласно установленным правилам.

6. Функционирования государственных надзорных и контрольных органов в установленном законодательством РФ порядке.

7. Регламентации информационного обеспечения.

Для реализации государственной политики обеспечения населения лекарственными средствами Министерство здравоохранения РФ ежегодно разрабатывает Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством РФ. Данный федеральный Перечень является базовым для оказания лекарственной помощи населению в рамках программ государственных гарантий по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами. Препараты, включенные в Перечень, являются приоритетными для государственных закупок с целью обеспечения лечебного процесса в лечебных учреждениях.

Кроме того, Правительством РФ утвержден Перечень важнейшей и жизненно необходимой техники, реализация которой на территории РФ не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость.

Принимая во внимание ограниченность бюджетных средств, выделяемых на оказание лекарственной помощи населению, и огромное количество лекарственных препаратов, зарегистрированных в России, Минздрав РФ перешел на использование формулярной системы, издав Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств.

Использование Федерального руководства позволяет сократить количество врачебных ошибок, оптимизировать фармакотерапию наиболее распространенных заболеваний и снизить финансовые затраты на ее применение. В руководство включены препараты, по которым накоплены данные об их несомненной эффективности и безопасности. На основе этих сведений составляются перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, списки лекарственных средств, отпускаемых на льготных условиях, а также стандарты лечения различных заболеваний.

С целью лекарственного обеспечения федеральных льготников Минздравом утвержден Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи, являющийся федеральным формуляром. Для лекарственного обеспечения территориальных льготников подобные перечни (так называемые территориальные формуляры) утверждаются органами исполнительной власти субъектов РФ.

С целью оптимизации лекарственной помощи больным, находящимся на лечении в стационаре, каждое конкретное ЛПУ в настоящее время, как правило, также разрабатывает и использует свой формуляр медикаментов.

Формуляр – это список лекарственных средств, носящий ограничительный характер для использования и закупок.

Формулярная система – это информационно-методологическая доктрина медицины, предназначенная для развития здравоохранения в условиях рыночной экономики, строго регламентирующая применение лекарственных средств.

Целями создания формуляра являются рационализация медицинской помощи, обоснованное применения лекарственных средств, снижение частоты побочных эффектов и применения неправильной дозировки лекарственных препаратов, а также оптимизация соотношения между затратами на лекарственное обеспечение и достигаемым терапевтическим эффектом.

С целью обеспечения доступности лекарственных средств для населения Минздравом утвержден Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, обязательный для аптечных организаций, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации.

Для обеспечения экономической доступности лекарственной помощи в России Министерство здравоохранения РФ осуществляет государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей на отечественные и зарубежные лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и выдает производителям регистрационные удостоверения, а информацию о зарегистрированных ценах доводит до сведения органов исполнительной власти субъектов РФ. Органы исполнительной власти субъектов РФ, в свою очередь, устанавливают оптовые и розничные надбавки к зарегистрированным ценам производителей с учетом местных условий и особенностей, в первую очередь – затрат на реализацию лекарств.