Билет № 6

1. Рандомизированные клинические исследования: понятие и уровни организации «слепого метода» при клинических испытаниях.

Рандомизированные контролируемые испытания - это особый тип когортных исследований.

Для обеспечения однородности опытной и контрольной групп формирование их осуществляется методом случайной выборки, т.е. путем рандомизации. Это означает, что пациенты опытной группы будут обладать теми же характеристиками, что и пациенты другой.

Варианты организации клинического наблюдения:

• простой слепой опыт: пациенты опытной и контрольной группы не информированы кто что получает;

• двойной слепой опыт: не информирован ни пациент, ни исследователь;

2. Требования к иммунобиологическим препаратам, условия их хранения и транспортировки.

Качество препарата:

1. Потенциальная эффективность – сколько детей после вакцинации защищено от болезни, реальная эффективность в идеале д.б. = потенциальной. Для каждой вакцины существует эталон (референс-препарат).

2. Соответствие тех условиям: стерильность (контроль - посев на специальные среды), иммуногенность (контроль – проверка на лабораторных животных, на добровольцах, контролируем эпидемиологическое исследование с плацебо), безвредность (контроль - число и выраженность общих и местных реакций у привитых).

3. Условия хранения: температурный режим (большинство вакцин +4-+6⁰С, холодовая цепь – температура от изготовления вакцины до ее введения, должна строго соблюдаться в течение всего этого времени), сроки хранения (по окончании препарат уничтожается).

Билет № 7

1. Эпидемиологическая диагностика: понятие, виды, задачи, разделы, этапы.

Э.д.- использ эпид метода для расшифровки причин заб-ти.

Виды:

1.эпид.обслед. очага (один или много случаев)

2. эпид. Анализ (ретроспективный и оперативный)

Этапы: 1. Сбор инфы 2. Описательный 3. Аналитический (формирован гипотез,проверка их, формулировка окончат.эпид диагноза)

2. Мероприятия по нейтрализации источника возбудителя инфекции.

Направленные на источник

1. Выявление:

- пассивное – по обращаемости, зависит от выраженности симптомов, уровня общей и санитарной-гигиенической культуры, этнических особенностей, доступности мед помощи, профессионализма врачей.

- активное – профилактические осмотры (скрининг), диспансерное наблюдение (переболевшие с хронизацией и носительством), по контакту, подворные обходы.

Диагностические на основании клинических критериев, лабораторных исследований, эпиданамнеза (контакт с больным, была ли уже такая инфекция, прививки, где питается, поездки, профессия).

Лечебные (пенициллин при стрептококковой инфекции)

Изоляционные (на дому или в стационаре). Показания:

- ООИ;

- по нозоформе (сибирская язва, сыпной тиф, экзотические тяжелые лихорадки, др.);

- тяжелое течение;

- по эпидемическим показаниям (условия закрытого коллектива, антисанитарные условия проживания, декретированные контингенты, иногда по возрасту – коклюш до 1 года летальность 70%, индивид факторы);

- носители при некоторых нозоформах (токсигенные штаммы дифтерии).

Режимно-ограничит мероприятия:

- в отношении переболевших (пищевик после брюшного тифа в течение 1 мес после выписки не работает, обследуется);

- в отношении контактных (на дому – max инкубационный период, карантин в школе, ДДУ, стационаре);

Сан-вет надзор (только в антропургических очагах, обязаны сообщить о случаях заболеваний среди животных), дератизация (специальные дезбригады).