4. Определение функций и задач (элементов) системы качества

На этой стадии сначала необходимо провести тщательный анализ процесса создания продукции и представить его в виде подробного перечня этапов работ. Основу перечня составляют стадии жизненного цикла продукции, характерные для данного предприятия. Полный цикл охватывает проектирование, снабжение (закупки), подготовку производства, изготовление и испытания продукции (при необходимости монтаж на объектах) и сервисное обслуживание при эксплуатации.

Для организации эффективного управления качеством перечень этапов должен быть в достаточной степени детализирован, чтобы ни один из них не остался без воздействия системы качества. В дальнейшем этот перечень может потребоваться для более подробного представления производственного процесса при разработке функциональной схемы управления качеством (см. рис. 2), с помощью которой можно наглядно представить «работу» системы качества на каждом этапе.

Такой более детальный, но не исчерпывающий перечень эта­пов создания продукции для варианта производства с полным циклом работ включает:

1. Определение потребностей рынка и анализ контрактов.

2. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские ра­боты.

3. Разработку технологических процессов, нестандартного обо­рудования и оснастки.

4. Снабжение материалами и комплектующими изделиями.

5. Подготовку производства, в том числе:

 обеспечение производства комплектом конструкторской, технологической и нормативной документации;

 подготовку технологического оборудования, инструмен­та, приспособлений и оснастки;

 подготовку средств измерений и испытательного обору­дования.

6. Подготовку персонала.

7. Изготовление продукции с проведением операционного контроля.

8. Испытания и приемку готовых изделий.

9. Упаковку и хранение продукции на предприятии.

10. Транспортировку продукции и ее хранение на объектах.

11. Монтаж и отладку.

12. Испытания и сдачу в эксплуатацию.

13. Гарантийное и послегарантийное обслуживание и при эксплуатации.

Исходя из варианта производственного процесса, определяется базовая модель системы качества. В переходный период до 2003 г. могут быть использованы рекомендации стандартов ИСО 9001, 9002 или 9003 выпуска 1994 г. или часть рекомендаций стандарта ИСО 9001 выпуска 2000 г. Как уже отмечалось, перечень рекомендуемых элементов носит универсальный характер и установлен в этих стандартах, исходя из практического опыта многих предприятий. Но какие рекомендации из этого перечня надо внедрять и включать в первую графу табл. 3 и чем их дополнять, зависит от особенностей каждого конкретного предприятия. Важно, чтобы от­сутствие того или иного элемента в системе качества, предусмот­ренного в стандартах ИСО 9000, было достаточно обоснованным, чтобы можно было объяснить это заказчику или организации, ко­торые будут проверять систему качества.

На этом обычно заканчивается определение функций и задач системы качества, и их перечень в дальнейшем включается в Ру­ководство по качеству с кратким описанием каждой функции и ссылками на соответствующие документы.