9. Разработка документации системы качества

9.1. Разработка нормативных документов системы качества

После определения состава и состояния документации системы качества следующий этап - разработка и корректировка кон­фетных нормативных документов, в которых должны быть изложены методы выполнения функций и задач в системе качества, включенных в гр. 1 табл. 3. На этом этапе происходит наполнение системы качества требуемым внутренним содержанием. Основная трудность заключается в приспособлении не всегда понятных, а порой - весьма специфических рекомендаций ИСО, к нашим условиям, в том, чтобы не навредить производству а упорядочить и систематизировать применяемые у нас апробированные методы и документы по управлению качеством в соответствии с перечнем элементов, рекомендуемых ИСО. Как показывает опыт, большинство основных элементов управления качеством, которые требуются стандартами ИСО, использовалось и на наших предприятиях, хотя их эффективность порой оставляла желать лучшего. Для разработки и корректировки нормативных документов от дел управления качеством должен составить, утвердить у руководства и отследить соответствующий план-график с указанием исполнителей и сроков работ. При этом необходимо исключить возможное дублирование документов, разрабатываемых разными исполнителями, и предотвратить пропуски документов, необхо­димых для выполнения тех или иных функций. Наиболее распро­страненными документами по выполнению функций и элемен­тов системы качества являются стандарты предприятия, наряду с ними могут использоваться также инструкции, предписания и другие нормативные документы.

9.2. Разработка программ обеспечения качества

Кроме нормативных документов для выполнения отдельных элементов и функций системы качества в составе документов сис­темы качества могут потребоваться Программы обеспечения каче­ства для особо ответственной продукции. Такие программы разра­батываются, как правило, по требованию заказчиков или по ини­циативе самих поставщиков. В программах на основе анализа кон­структорской и технологической документации составляется поузловой график проектирования и изготовления продукции, уста­навливается контроль наиболее ответственных этапов работ, ука­зываются основные параметры и характеристики, подлежащие контролю, и необходимые средства измерений, или даются ссыл­ки на соответствующие документы, указываются программы и методики испытаний. Разработка таких программ предусмотрена стандартами ИСО 9000 и некоторыми ведомственными норма­тивными документами, например, правилами, действующими атомной энергетике. Поскольку при разработке и реализации таких программ участвуют разные подразделения, в документации системы качества целесообразно предусмотреть стандарт их разработке. Разработка и согласование программ с заказчиками, как правило, требуют выполнения значительного объема работ, но в результате эти программы упорядочивают и делают наглядной всю работу по обеспечению качества изделий, на которые они разработаны.

9.3. Разработка Руководства по качеству

Для окончательного формирования документации системы ка­чества кроме указанных документов необходимо разработать еще одиh, обобщающий документ, в котором давалось бы общее опи­сание системы качества. Такое описание предусматривают стан­дарты ИСО 9000 в виде Руководства по качеству. Руководство, как правило, служит не только для внутреннего использования, но и для представления заказчикам при заключении контрактов, а также независимым экспертам при проверках системы качества с целью ее сертификации.

Указания по разработке Руководства по качеству приведены в стан­дарте ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству», согласно которому Руководство должно содержать:

 сферу применения и статус самого Руководства;

 краткую характеристику предприятия и выпускаемой продукции;

 политику предприятия в области качества;

 распределение функций, ответственности и полномо­чий высших руководителей в области качества;

 структуру системы качества,

 структуру и функции службы качества;

 описание функций и элементов системы качества с ука­занием исполнителей и кратким изложением методов их выполнения.

Для подробного ознакомления с указанными методами должны быть даны ссылки на соответствующие конкретные документы. Этот раздел составляет основной объем Руководства. Описание элемен­тов рекомендуется давать в той же последовательности, в какой они изложены в стандартах ИСО 9001, 9002, 9003 - 1994 г. или в стандарте ИСО 9001- 2000 г. Это облегчит работу при представле­нии системы качества заказчикам, а также аудиторам при серти­фикации системы на соответствие стандартам ИСО 9000. Если же из-за особенностей предприятия в Руководстве по качеству невоз­можно соблюсти последовательность элементов по ИСО 9000, не-обходимо привести переходную таблицу с указанием соответствия номеров элементов стандарта ИСО и Руководства по качеству. В качестве иллюстративного материала в Руководстве необходимо при­вести структурную схему системы качества. Если на предприятии разработана функциональная схема, ее также целесообразно включить в Руководство, что поможет показать не только «устройство», но и «работу» системы качества.

Структура документации системы качества показана на рис. 17. После выполнения перечисленных этапов работ можно считать, что система качества разработана и в ней учтены рекомендации стандартов ИСО 9000.

Р ис. 17. Структура документации системы качества

Решение проблем качества будет зависеть не только от того, как разработана система качества, но и от того, как она функционирует, т.е. как выполняются на практике функции и задачи системы всеми ее участниками: от руководства до рядового исполнителя.