5) Назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

3. Дайте характеристику растениям - источникам камфоры и ментола.

• Приведите латинские названия растений, сырья, семейств.

• Охарактеризуйте сырьевую базу, особенности сбора, сушки и хранения сырья.

К какому классу веществ относятся ментол и камфора? ОТВЕТ.

Листья мяты перечной –Folia Menthae piperitae

Сем . яснотковые –Lamiaceae

Многолетнее Травянистое Растение, стебли четырехгранные, высотой до 80-100см, заканчиваются супротивными полумутовками мелких красновато-фиолетовых цветков, собранных в колосовидные соцветия. Листья продолговато-ланцетовидные, крупные, длиной до 8см, шириной около 3см, с заостренной верхушкой, короткочерешковые, с неравномерно-пильчатым краем, темно-зеленого цвета. Цветки почти правильные, венчик четырехлопастный (недвугубый), одинаковой длины. Плод состоит из 4 орешков ("семян") темно-бурого цвета, длиной около 0,75мм, заключенных в чашечку. Все растение имеет "мятный" запах. Цветет в июле.

Заготовка: Сырье собирают в фазе массового цветения, в первой половине дня в период наибольшего накопления масла.

Сушка: В тени на воздухе или в сушилках.

Хранение: В прохладном месте хорошо в закупоренной таре содержание масла в сырье проверяют ежегодно.

Применения: Спазмолитическое, седативное, желчегонное, местно-раздражающее средство.

(Корвалол, Ингалипт)

Листья шалфея - Folia Salviae

Шалфей лекарственный- Saivia officiпalis

Сем. яснотковые - Lamiaceae

Полукустарник высотой 20-50см. В нижней части стебли ветвистые, округлые, деревянистые, в верхней - травянистые, четырехгранные, серо-зеленые. Листья простые, по форме удлиненно-ланцетовидные, с притупленной – верхушкой. Цветки обычно сине-фиолетовые, собраны ложными мутовками, имеют две тычинки и двугубый венчик, образуют колосовидные соцветия. Плод распадается на 4 плодика. Растение имеет сильный ароматный запах. Цветет в июне-июле, плодоносит в августе- сентябре.

Заготовка: косят механизированным способом в фазе бутонизации, срезая стебли на высоте 10см, листья отделяют или обмолачивают.

Сушка: в искусственных сушилках при температуре 35-40⁰С.

Хранение: в закрытых шкафах, ящиках, в тканевых и бумажных мешках, тюках. Проверяют содержание эфирного масла ежегодно.

Применение: антисептическое, п/воспалительное (Бронхолитин, Фитолизин).

4. Перечислите требования ГФ, предъявляемые к неводным растворителям для инъекционных растворов, и в частности - для растительных масел.

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства раствора камфоры 20% - 2 мл. Обоснуйте выбор способа и аппаратуры для наполнения ампул масляными растворами.

С учетом повышенных требований к экологии производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях, назовите, какие виды очистки и для какого рода отходов предусматривают использование «активного ила» и «штаммов-деструкторов»?

ОТВЕТ.

Н еводные растворители не должны обладать острой токсичностью, вызывать местное раздражающее действие, должны обладать высокой растворяющей способностью, химически и биологически совместимы с ЛВ, устойчивы при стерилизации, иметь низкую вязкость.

Особенности изготовления: растительные масла предварительно подвергаются стерилизации при 120⁰С в течение 2 час. Растворение ЛВ проводят в полуохлажденном масле, масляные растворы не взаимодействуют с ингредиентами стекла и влияние ампульного стекла исключается, используют ампулы из стекла 2-го класса (АБ-1 - безборное). Наполнение шприцевым методом (растворы вязкие- при использовании вакуумного метода происходит загрязнение капилляров), запайку - оттяжка капилляра. Определение герметичности ампул проводят в воде (по образованию эмульсии масло-вода).

Ш прицевой метод наполнения ампул.

1 - ампулы;

2 - поршневой дозатор;

3 - фильтр; 4 шланг,

5 - емкость с раствором для заполнения ампул;

6 - транспортер

Экологические проблемы биотехнологии: уничтожение твердых отходов (биомассы продуцента), очистка жидких отходов (культуральная жидкость), ликвидация газообразных отходов. Самым примитивным способом утилизации мицелия после его высушивания является вывоз на городские свалки. Другой способ: мицелий помещают в грунтовые ямы на бетонный пол, перемешивают с почвой и оставляют на несколько лет (способ удобный, но нерентабельный).

Более перспективные пути утилизации:

- мицелий можно стерилизовать и затем добавлять в корм сельскохозяйственным животным,

- можно добавлять его в строительные материалы,

- можно извлекать различные фракции из мицелия, например, липидную, используя ее вместо дефицитного китового жира или синтетических пеногасителей.

Очистка жидких отходов – это система, состоящая из нескольких последовательных блоков: первого отстойника с отсосом и аэротенка (железобетонный бассейн с подачей воздуха по трубам в его нижней части). На этой стадии 80-90% органических веществ под воздействием микроорганизмов преобразуется в «активном иле» аэротенка, 70% которого составляет род Псевдомонады, 20% - род Бактериум (грамположительные палочки), 10% - род Бациллюс и грамотрицательные кокки. Интенсивная подача воздуха необходима для увеличения окислительной активности микроорганизмов, входящих в состав «активного ила».

Далее следует второй отстойник для осаждения «активного ила». Затем снова аэротенк и блок доочистки с биофильтрами, где происходит полная деструкция трудноокисляемых соединений штаммами-деструкторами (искусственно созданные генно-инженерные конструкции – очень нестойкие микроорганизмы).