- •Терминология в фх.
- •Правила выбора названия лс. Междунар непатентованные наименования (мнн) фарм субстанций. Торговые названия лс. Патентованные названия лс.
- •21. Фармацевтический анализ как составная часть фармацевтической химии и раздел прикладной аналитической химии. Особенности фармацевтического анализа.
- •22. Виды фармацевтического анализа: фармакопейный анализ, постадийный контроль качества в процессе пром. Произврдства, контроль качества лс аптечного изготовления, биофармацевтич. Анализ.
- •23. Основные принципы фармакопейного анализа. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лс.
- •29 Сравнительная оценка хроматографических, спектрометрических, белоксвязывающих и других методов, применяемых для определения лекарственных веществ в биологических жид-костях.
- •30. Методы разделения и концентрирования, используемые в биофармацевтическом анализе.
- •31. Исследования фармакокинетики лекарственных средств. Основные фармакокинетиче-ские параметры: биодоступность, объём распределения, клиренс, константа скорости элимина-ции, период полуэлиминации.
- •32. Метаболизм лекарственных веществ. Основные фазы метаболизма: несинтетическая (реакции окисления, восстановления и гидролиза) и синтетическая (реакции конъюгации).
- •33. Биоэквивалентные исследования генерических лекарственных средств. Понятия терапевтической, фармацевтической и биологической эквивалентности. Основные этапы биоэквивалентных исследований.
- •37.Гравиметрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •38. Окислительно-восстановительное титрование: иодометрия, хлориодометрия, иодатометрия, нитритометрия, перманганатометрия, дихроматометрия, цериметрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •43. Спектрометрия ямр. Применение в фармацевтическом анализе.
- •46. Рефрактометрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •47. Хироптические методы анализа: поляриметрия, спектрометрия кругового дихроизма. Применение в фармацевтическом анализе.
- •48. Кондуктометрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •49. Вольтамперометрическое и амперометрическое титрование. Применение в фармацевтическом анализе.
- •50. Газова хроматография. Применение в фармацевтическом анализе.
- •52.Высокоэффективная жидкостная хроматография. Применение в фармацевтическом анализе.
- •53.Эксклюзионная хроматография, ионообменная хроматография, сверхкритическая флюидная хроматография. Применение в фармацевтическом анализе.
- •54.Электрофорез. Капилярный электрорфорез. Применение в фармацевтическом анализе.
- •56.Термические методы анализа: термогравиметрия, дифференциальный термический анализ, дифференциальная сканирующая калориметрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •57. Белоксвязывающие методы анализа: иммунохимические и рецепторные. Применение в фармацевтическом анализе.
- •57. Биологические методы анализа. Применение в фарм. Анализе.
- •34. Особенности аналитического этапа биоэквивалентных исследований генерических лекарственных средств.
- •58. Приготовление фармакопейном растворов реактивов, эталонных и буферных растворов, используемых в анализе.
- •60. Методы идентификации (установления подлинности), используемые в фармакопейном анализе. Первая и вторая идентификации.
- •62. Реакции идентификации неорганических анионов: бромиды, иодиды, карбонаты и гидрокарбонаты, мышьяк (арсениты и арсенаты), нитраты.
- •63. Реакции идентификации функциональных групп: ацетил, амины ароматические первичные, эфиры сложные.
- •59.Физические свойства фармацевтических субстанций: агрегатное состояние, внешний вид, окраска, кристалличность, полиморфизм.
- •65,Определение вязкости методами капиллярной и ротационной вискозиметрии.
- •69Общие и частные методы определения примесей. Общая фс гф рб «испытания на предельное содержание примесей»: аммония соли, кальций, хлориды, фториды, магний, магний и щелочно-земельные металлы.
- •91. Общая фармакопейная статья гф рб «Испытания на предельное содержание примесей»: тяжелые металлы, железо, фосфаты, калий, сульфаты, алюминий.
- •70,Определение окраски жидкостей, прозрачности и степени мутности жидкостей.
- •71 Определение летучих веществ и воды как критерии оценки качества лекарственных средств. Определение воды методом отгонки, микрометодом и полумикрометодом.
- •25 Отбор проб и пробоподготовка
- •27.Особенности контроля кач –ва различных лф
- •73.Вода высокоочищенная
- •76 Магния оксид - magnesii oxidum
- •75. Кальция хлорид гексагидрат - Calcii chloridum hexahydricum CaCl2 • 6h2o
- •75 Сульфат бария BaSo4
- •77 Водорода пероксида 3 % раствор hydrogen peroxide solution
- •78. Калия йодид - Kalii iodidum натрий йодид
- •79. NaCl kCl калия хлорид - Kalii chloridum
- •80. Калия бромид - Kalii bromidum - potassium bromide - kBr м.М. 119,0 и натрия бромид - NaBr
- •81. Натрия гидрокарбонат - Natrii hydrogenocarbonas - NaHco3
- •4[BiNo3(oh)2],BiO(oh) m.М.1462
- •82. Борная кислота - Acidum boricum - boric acid
- •83. Цинка оксид - Zinci oxidum - zinc oxide - ZnO м.М.81,4
- •85. Вазилин
- •86 Эфир анестезирующий- chCl3 - хлороформ
- •87. Хлоралгидрат
- •88. Лактоза
- •42. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения ментола (левоментол, ментол рацемический).
- •143. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения камфоры (d-камфора, камфора рацемическая).
- •144. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения фенола.
- •145. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения резорцина.
- •47. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения бензойной кислоты и натрия бензоата.
- •149. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения бензокаина.
- •50. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения прокаина гидрохлорида.
- •151. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения хлорамфеникола.
- •2. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения сульфаниламида.
- •3. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения сульфацетамида натрия.
- •155. Рутозид тригидрат (рутин)
- •56. Метамизол натрия (анальгин)
- •157. Дибазол (# бендазола гидрохлорид)
- •200.Никетамид
85. Вазилин
C12H26-C25H52
мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной — до полупрозрачного. Состоит из смеси минерального масла и твёрдых парафинов. Температура плавления — 27-60 °C, вязкость — 28-36 мм²/с при 50 °C. Растворим в эфире и хлороформе, не растворим в воде и спирте, смешивается с любыми маслами, кроме касторового. Получают из вакуум-дистиллятных нефтяных фракций загущением петролатумом, парафином и церезином. Не омыляется растворами щелочей, не окисляется, не прогоркает на воздухе.
Подлинность.-подтверждают, проверяя физич.константы
Чистота: отсутствие примесей др.в-в ,содержащихся в исходном продукте.ч
Хранение. В хорошо укупоренной таре,
Спирт этиловый: 95%, 90%, 70% и 40%
Описание: прозрачная бесцветная летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется и горит синеватым бездымным пламенем
Растворимость: во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном, глицерином. Получение:
1. Из крахмала:
2(C6H10O5)n + nH2O = nC12H22O11 – мальтоза
C12H22O11 + H2O = 2C6H12O6 – глюкоза
С6H12O6 = 2C2H5OH + CO2
2. Гидратацией этилена
CH2=CH2 + H2SO4 = C2H5OSO3H+C2H5OH + H2SO4
Подлинность:
1. Реакция образования сложного эфира:
C2H5OH + CH3COOH = CH3COOC2H5 (запах) + H2O
2. Йодоформная проба.
C2H5OH +2NaOH + I2 =CH3I(осад.) +HCOONa+ NaI + H2O
3C2H5OH + K2Cr2O7 (желтый) + 4H2SO4 = 3CH3CHO (ябл) + Cr2(SO4)3 син-зел + K2SO4 + 7H2O
4.ИК-СПЕКТРОСКОП.
Примеси:
1. Определение примеси метанола:
5CH3OH + 2KMnO4 + 3H3PO4 5HCHO + K2HPO4 + 2MnHPO4 + 8H2O
2. Определение примеси фурфурола
Количественное определение:
По плотности спирта, по температуре кипения водно-спиртовой смеси.
Применение: наружно в качестве антисептического и раздражающего средства для обтираний, компрессов. Растворитель для настоек, экстрактов.
86 Глицерин. HOCH2-CH(OH)-CH2OH.
Описание: Прозрачная, бесцветная, сиропообразная жидкость без запаха сладкого вкуса, рН нейтральная.
Растворимость: Хорошо растворим в воде, спирте, практически не растворим в эфире и жирных маслах.
Получение:
1. Гидролизом сложных эфиров глицерина(омыление жиров)
Подлинность:
1. Под действием серной кислоты выделяется неприятный запах акролеина.
глицерин + KHSO4= CH2=CH-CHO + 2H2O
2.Cu(OH)2 + 2глицерин = ярко-синий растворимый глицерат меди (II)
Количественное определение: по избытку уксусного ангидрида или NaOH на омыление образовавшегося эфира.
глицерин + 3 укс. ангидрид = уксусно-глицериновый эфир + 3 укс. к-ты
Применение: смягчающее действие при наружном применении, основа для приготовления мазей, мыл и др
86 Эфир анестезирующий- chCl3 - хлороформ
Описание: Это бесцветная прозрачная, тяж., подвижная, летучая жидкость с хар. запахом.
Растворимость: В воде мало растворим, со спиртом и эфиром смешивается в любых соотношениях.
Подлинность:
1) Бензоидонитрильная проба:
Ph-NH2 + CHCl3 = Ph-NєC + 3KCl + 3H2O
2) CHCl3 + 3KOH =3KCl + HCOOK + H2O
Хранение: по списку Б, в заполненных доверху и закупоренных бутылках из оранжевого стекла в прохладном месте.
Применение: средство для наркоза,
