- •Терминология в фх.
- •Правила выбора названия лс. Междунар непатентованные наименования (мнн) фарм субстанций. Торговые названия лс. Патентованные названия лс.
- •21. Фармацевтический анализ как составная часть фармацевтической химии и раздел прикладной аналитической химии. Особенности фармацевтического анализа.
- •22. Виды фармацевтического анализа: фармакопейный анализ, постадийный контроль качества в процессе пром. Произврдства, контроль качества лс аптечного изготовления, биофармацевтич. Анализ.
- •23. Основные принципы фармакопейного анализа. Унификация и стандартизация однотипных испытаний в группах лс.
- •29 Сравнительная оценка хроматографических, спектрометрических, белоксвязывающих и других методов, применяемых для определения лекарственных веществ в биологических жид-костях.
- •30. Методы разделения и концентрирования, используемые в биофармацевтическом анализе.
- •31. Исследования фармакокинетики лекарственных средств. Основные фармакокинетиче-ские параметры: биодоступность, объём распределения, клиренс, константа скорости элимина-ции, период полуэлиминации.
- •32. Метаболизм лекарственных веществ. Основные фазы метаболизма: несинтетическая (реакции окисления, восстановления и гидролиза) и синтетическая (реакции конъюгации).
- •33. Биоэквивалентные исследования генерических лекарственных средств. Понятия терапевтической, фармацевтической и биологической эквивалентности. Основные этапы биоэквивалентных исследований.
- •37.Гравиметрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •38. Окислительно-восстановительное титрование: иодометрия, хлориодометрия, иодатометрия, нитритометрия, перманганатометрия, дихроматометрия, цериметрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •43. Спектрометрия ямр. Применение в фармацевтическом анализе.
- •46. Рефрактометрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •47. Хироптические методы анализа: поляриметрия, спектрометрия кругового дихроизма. Применение в фармацевтическом анализе.
- •48. Кондуктометрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •49. Вольтамперометрическое и амперометрическое титрование. Применение в фармацевтическом анализе.
- •50. Газова хроматография. Применение в фармацевтическом анализе.
- •52.Высокоэффективная жидкостная хроматография. Применение в фармацевтическом анализе.
- •53.Эксклюзионная хроматография, ионообменная хроматография, сверхкритическая флюидная хроматография. Применение в фармацевтическом анализе.
- •54.Электрофорез. Капилярный электрорфорез. Применение в фармацевтическом анализе.
- •56.Термические методы анализа: термогравиметрия, дифференциальный термический анализ, дифференциальная сканирующая калориметрия. Применение в фармацевтическом анализе.
- •57. Белоксвязывающие методы анализа: иммунохимические и рецепторные. Применение в фармацевтическом анализе.
- •57. Биологические методы анализа. Применение в фарм. Анализе.
- •34. Особенности аналитического этапа биоэквивалентных исследований генерических лекарственных средств.
- •58. Приготовление фармакопейном растворов реактивов, эталонных и буферных растворов, используемых в анализе.
- •60. Методы идентификации (установления подлинности), используемые в фармакопейном анализе. Первая и вторая идентификации.
- •62. Реакции идентификации неорганических анионов: бромиды, иодиды, карбонаты и гидрокарбонаты, мышьяк (арсениты и арсенаты), нитраты.
- •63. Реакции идентификации функциональных групп: ацетил, амины ароматические первичные, эфиры сложные.
- •59.Физические свойства фармацевтических субстанций: агрегатное состояние, внешний вид, окраска, кристалличность, полиморфизм.
- •65,Определение вязкости методами капиллярной и ротационной вискозиметрии.
- •69Общие и частные методы определения примесей. Общая фс гф рб «испытания на предельное содержание примесей»: аммония соли, кальций, хлориды, фториды, магний, магний и щелочно-земельные металлы.
- •91. Общая фармакопейная статья гф рб «Испытания на предельное содержание примесей»: тяжелые металлы, железо, фосфаты, калий, сульфаты, алюминий.
- •70,Определение окраски жидкостей, прозрачности и степени мутности жидкостей.
- •71 Определение летучих веществ и воды как критерии оценки качества лекарственных средств. Определение воды методом отгонки, микрометодом и полумикрометодом.
- •25 Отбор проб и пробоподготовка
- •27.Особенности контроля кач –ва различных лф
- •73.Вода высокоочищенная
- •76 Магния оксид - magnesii oxidum
- •75. Кальция хлорид гексагидрат - Calcii chloridum hexahydricum CaCl2 • 6h2o
- •75 Сульфат бария BaSo4
- •77 Водорода пероксида 3 % раствор hydrogen peroxide solution
- •78. Калия йодид - Kalii iodidum натрий йодид
- •79. NaCl kCl калия хлорид - Kalii chloridum
- •80. Калия бромид - Kalii bromidum - potassium bromide - kBr м.М. 119,0 и натрия бромид - NaBr
- •81. Натрия гидрокарбонат - Natrii hydrogenocarbonas - NaHco3
- •4[BiNo3(oh)2],BiO(oh) m.М.1462
- •82. Борная кислота - Acidum boricum - boric acid
- •83. Цинка оксид - Zinci oxidum - zinc oxide - ZnO м.М.81,4
- •85. Вазилин
- •86 Эфир анестезирующий- chCl3 - хлороформ
- •87. Хлоралгидрат
- •88. Лактоза
- •42. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения ментола (левоментол, ментол рацемический).
- •143. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения камфоры (d-камфора, камфора рацемическая).
- •144. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения фенола.
- •145. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения резорцина.
- •47. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения бензойной кислоты и натрия бензоата.
- •149. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения бензокаина.
- •50. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения прокаина гидрохлорида.
- •151. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения хлорамфеникола.
- •2. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения сульфаниламида.
- •3. Способы получения, свойства, контроль качества и условия хранения сульфацетамида натрия.
- •155. Рутозид тригидрат (рутин)
- •56. Метамизол натрия (анальгин)
- •157. Дибазол (# бендазола гидрохлорид)
- •200.Никетамид
155. Рутозид тригидрат (рутин)
C27H30O16
· 3H2O
ОПИСАНИЕ Желтый или зеленовато-желтый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в метаноле, мало растворим в этаноле, практически нерастворим в метиленхлориде. Растворяется в растворах гидроксидов щелочных металлов. Ангиопротектор. Относится к группе витамина P. Устраняя повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции. Замедляет развитие диабетической ретинопатии. При местном применении оказывает также охлаждающее и успокаивающее действие. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ 0,200 г испытуемого образца растворяют в 20 мл диметилформамида Р и титруют 0,1 М раствором тетрабутиаммония гидроксида потенциометрически. 1 мл 0,1 М раствора тетрабутиаммония гидроксида соответствует 30,53 мг C27H30O16.
ХРАНЕНЕ В защищенном от света месте.
56. Метамизол натрия (анальгин)
C13H16N3NaО4S
· H2О
ОПИСАНИЕ
Белый или почти белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в 96 % спирте.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ 0,200 г испытуемого образца растворяют в 10 мл 0,01 М раствора кислоты хлористоводородной, предварительно охлажденной в ледяной бане, и немедленно титруют 0,05 М раствором йода по каплям, растворяя образующийся осадок перемешиванием раствора после каждого прибавления титранта. В конце титрования прибавляют 2 мл раствора крахмала Р и титруют до тех пор, пока синяя окраска раствора не будет сохраняться в течение не менее 2 мин. Температура раствора во время титрования не должна превышать 10°С.
1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 16,67 мг C13H16N3NaO4S.
ХРАНЕНИЕ В защищенном от света месте.
157. Дибазол (# бендазола гидрохлорид)
С14Н12N2
· HCl
ОПИСАНИЕ (СВОЙСТВА) Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок. Гигроскопичен. Умеренно растворим в воде, легкорастворим в 96 % спирте.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ 0,150 г испытуемого образца растворяют в 2 мл кислоты муравьиной безводной Р, прибавляют 40 мл уксусного ангидрида Р, 0,3 мл раствора кристаллического фиолетового Р и титруют 0,1 М раствором кислоты хлорной до появления зеленой окраски. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора кислоты хлорной соответствует 24,47 мг С14Н12N2·HCl.
ХРАНЕНИЕ В защищенном от влаги месте при температуре от 15°С до 25°С.
200.Никетамид
C₁₀H₁₄N₂O
Никетамид (Кордиамин, Cordiaminum) — 25 % раствор диэтиламида никотиновой кислоты — стимулятор центральной нервной системы.
Диэтиламид никотиновой кислоты получают лабораторнм синтезом: никотиновую кислоту (C6H5NO2 ) смешивают с диэтиламином (C4H11 N). К этому раствору добавляют хлорокиь фосфора( с выдержкой времени - в течение 2 часов). После этого этот нагревают до температуры 120—130 °С и перемешивают в течение 5 часов, затем плавно охлаждают до 65—70 °С и с мешивают с водой. Получается раствор гидрохлорида диэтиламида никотиновой кислоты, который охлаждают до 15—20 °С и обрабатывают при помешивании раствором Гидроокиси калия. Затем образовавшийся водно-щелочной слой отделяют от маслянистого при помощи толуола. После удаления растворителя технический диэтиламид никотиновой кислоты разгоняют несколько раз. На выходе общей массы никетамида получается 90,1%.
