Общие сведения о лекарственных препаратах принципы классификации препаратов

1. Фармакологическая классификация препаратов

Лекарственные средства классифицируют, главным образом, исходя из системного принципа по группам:

1. Средства, регулирующие функции нервной системы (периферической и центральной);

2. Средства, регулирующие функции исполнительных органов и их систем (дыхания, кровообращения, пищеварения и др.);

3. Средства, регулирующие процессы обмена веществ.

4. Выделяют группы веществ, применяемые при воспалении, аллергии, бластомогенезе и др.

5. Спе­циальный раздел включает противомикробные и противопаразитарные препараты.

2. ФармакоТерапевтическая классификация препаратов

В основу этой классификации положены конкретные заболевания, при которых применяются лекарственные средства, например: препараты, применяемые при глаукоме; средства, применяемые при бронхиальной астме, гипертонии, стенокардии и т.д.

3. Классификация препаратов по химическому строению

Эта классификация может входить и в фармакологическую классификацию, а может быть представлена отдельно. Например: производные барбитуровой кислоты – фенобарбитал и др.; производные ГАМК – аминалон, баклофен и др.

4. Классификация препаратов по алфавиту

На основе этой классификации представлены ряд справочников лекарственных средств, такие как, «Видаль», «Энциклопедия лекарственных средств» и др.

В настоящее время существуют международные классификации лекарственных средств. Например, АТХ - классификация – АнатомоТерапевтическиХимическая. МКБ – 10 – международная классификация болезней 10 пересмотра. В этой классификации кроме рассмотрения заболеваний, приводятся сведения о препаратах, которые применяются для лечения конкретных заболеваний.

Номенклатура и терминология лекарственных средств

Принятая номенклатура лекарственных средств соответствует Государственной фармакопее. Однако, учитывая отсутствие унификации в названиях препаратов в разных странах, следует быть ориентированным в их международных названиях и наиболее часто применяемых синонимах.

Лекарственное средство - однокомпонентный или комплексный состав, обладающий лечебным действием.

Лекарственное вещество - индивидуальное химическое соединение, обладающее лечебным действием.

Лекарственный препарат - дозированное лекарственное средство в определенной лекарственной форме в упаковке (с аннотацией).

пути создания препарата

1. Химическая лаборатория.

2. Фармакологическая лаборатория.

3. Лаборатория готовых лекарственных форм.

4. Фармакопейный и фармакологический комитеты Министерства здравоохранения Российской Федерации.

5. Клинические испытания (4 фазы).

6. Промышленное производство.

поиск новых лекарственных средств

I. Химический синтез препаратов

а. Направленный синтез (фенибут):

б. Эмпирический путь:

1) случайные находки (клофелин);

2) скрининг (каптоприл).

II. Получение препаратов из лекарственного сырья:

1. Биологического происхождения (пантокрин, пчелиный яд, панкреатин);

2. Растительного происхождения (морфин, дигоксин);

3. Минерального происхождения (MgSO₄, NaCl).

III. Выделение лекарственных веществ, являющихся продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов;

биотехнология (клеточная и генная инженерия): пенициллин, бета-каротин, деринат, циклоферон, инсулин и др.

Принципы клинического исследования новых лекарственных средств

1. Подбор гомогенной популяции больных.

2. Точный диагноз болезни и сходная степень тяжести заболевания.

3. Контрольная группа больных.

4. Аналогичные дозировки препаратов.

5. Фармакокинетические исследования.

6. Выбор чувствительных и значимых эффектов, типичных для действия данного вещества.

7. Количественная оценка эффектов.

8. Достаточный для статистической обработки объем исследований.

9. Использование плацебо и "двойного слепого метода", рандомизированного исследования.

10. Сравнение с эталонными препаратами данной группы.

11. Одновременное исследование нового и эталонного препаратов.

12. Соблюдение этических принципов.

13. Использование принципов доказательной медицины.