- •Предисловие
- •Введение
- •Общие положения
- •Восемь принципов менеджмента качества
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •Область применения. Общие положения
- •Применение
- •Нормативные ссылки и определения
- •Система Менеджмента Качества и Общая Документация
- •Система менеджмента качества
- •Требования к документации
- •Руководство по качеству
- •Управление документацией
- •Вопросы, относящиеся к управлению записями
- •Ответственность Руководства
- •Ответственность руководства
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •Технические, программные средства и перерабатываемые материалы
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Анализ со стороны руководства
- •Человеческие и Другие Ресурсы
- •Менеджмент ресурсов
- •Человеческие ресурсы. Общие положения
- •Инфраструктура
- •Технические средства, перерабатываемые материалы и программные средства
- •Производственная среда
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Планирование Процессов Жизненного Цикла Продукции и Процессов, связанных с Потребителями
- •Процессы жизненного цикла продукции
- •Процессы, связанные с потребителями
- •Анализ требований, относящихся к продукции
- •Связь с потребителями
- •Проектирование и Разработка
- •Проектирование и разработка
- •Входные данные для проектирования и разработки
- •Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •Верификация проекта и разработки
- •Валидация проекта и разработки
- •Управление изменениями проекта и разработки
- •Закупки
- •Процесс закупок
- •Информация по закупкам
- •Верификация закупленной продукции
- •Производство и Обслуживание
- •Производство и обслуживание
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Валидация процессов производства и обслуживания
- •Программные средства
- •Идентификация и прослеживаемость
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Собственность потребителей
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Сохранение соответствия продукции
- •Управление устройствами мониторинга и измерений
- •Программные средства
- •Измерение
- •Измерение, анализ и улучшение. Общие положения
- •Мониторинг и измерение
- •Внутренние аудиты
- •Мониторинг и измерение процессов
- •Мониторинг и измерение продукции
- •Управление Несоответствующей Продукцией
- •Анализ Данных
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Улучшение
- •Постоянное улучшение
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
Информация по закупкам
7.4.2 Информация по закупкам Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо: а) требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования; б) требования к квалификации персонала; в) требования к системе менеджмента качества. Организация должна обеспечивать адекватность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. |
Цель настоящего требования существенно отличается от стандарта 1994 года. Общая формулировка раздела предусматривает его применение всеми секторами, производящими продукцию. В соответствии с данным разделом информация по закупкам (например, заказы на закупку) должна содержать сведения, четко сообщающие поставщикам то, что организация предполагает закупить. Требование устанавливает различные виды представляемой информации и необходимость их выполнения.
Настоящий раздел также требует наличия процесса, обеспечивающего установление всех требований к закупаемой продукции в документах на закупку. Это может быть выполнено в результате такого простого процесса, как подписание заказа на закупку, или более сложного процесса, предусматривающего проведение ряда анализов и их утверждений, особенно при закупке дорогостоящей продукции. Организации, выполняющие операции по закупкам через Интернет, должны творчески подходить к обеспечению соответствия требований к закупкам. Может быть рекомендовано представление простого "контрольного перечня продукции для электронной передачи заказа", при условии, что заказ был проанализирован до его передачи.
Определения
Выпуск (3.6.13): Разрешение на переход к следующей стадии процесса (3.4.1).
Примечание – В английском языке, в контексте компьютерных программных средств, термином "release" часто называют версию самих программных средств.
Соображения по поводу документации
Документация должна включать документированную процедуру, определяющую, что именно включается в документы на закупку. Организации должны также рассмотреть необходимость письменной процедуры, определяющей процесс анализа документов на закупку и их утверждения до предоставления поставщикам. Раздел 7.4.2 также не требует ведения каких - либо конкретных записей. Записи должны определяться организацией при планировании процессов жизненного цикла продукции в разделе 7.1. Представляется необходимым ведение записей анализа документов на закупленную продукцию и хранение копий самих документов на закупку.
Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие
Правильно ли документы на закупки описывают заказываемую продукцию?
Включают ли документы на закупки, если необходимо, требования к соответствию или квалификации продукции, процедур, процессов, оборудования и персонала?
Включают ли документы на закупки, если необходимо, требования к системе менеджмента качества?
Каким образом организация обеспечивает соответствие конкретным требованиям к закупкам до их сообщения поставщику?
