Технические средства и перерабатываемые материалы

Идентификация продукции зачастую обеспечивается маркировкой или этикетированием продукции или ее упаковки. При визуальной идентификации продукции с различными функциональными характеристиками можно использовать различные маркировки или цвета. Зачастую определенные объемы продукции отделяются в партии под единственными в своем роде номерами. Такие партии можно ограничить посредством идентификации возможных / источников изменений от одной партии к другой. Источниками изменений являются традиционно человек (оператор), метод (или процедура), материал, измерение (метод измерения и прибор) и механизм (или стадия обработки). Новые партии можно определить через потенциальные изменения источников. Подходы к прослеживаемости очень широки, и в значительной мере зависят от того, как завершена единичная идентификация продукции.

Программные средства

Практика менеджмента конфигурации программных средств требует идентификации каждой версии объекта конфигурации соответствующим образом. Аналогично этому необходимо поддерживать статус этапов верификации и проверок, которые были завершены. Результаты, достигнутые на каждом этапе разработки продукции или компонентов продукции, должны также быть зарегистрированы.

 Определения

Прослеживаемость (3.5.4): Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.

Примечания

1. При рассмотрении продукции (3.4.2) Прослеживаемость может относиться к:

1. происхождению материалов и комплектующих;

2. истории обработки;

3. распределению и местонахождению продукции после поставки.

1. В области метрологии определение, приведенное в VIM-1993, 6.10, является принятым.

 Соображения по поводу документации

Документация должна включать наличие документированной процедуры для поддержки идентификации и для управления статусом продукции. При установлении специальных требований к особой идентификации организация должна разработать документированную процедуру, описывающую, как это осуществляется и регистрируется. Настоящий раздел требует ведения записей особой идентификации в случаях, когда Прослеживаемость является требованием.

 Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие

• Была ли идентифицирована продукция при помощи соответствующих средств в процессе производства и предоставления услуг?

• Был ли идентифицирован статус продукции на соответствующих этапах по отношению к требованиям мониторинга и измерений?

• Является ли прослеживаемость требованием?

• Управляется и регистрируется ли особая идентификация продукции, когда прослеживаемость является требованием?

4. Собственность потребителей

7.5.4 Собственность потребителей Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, потребитель должен быть об этом извещен, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интел­лектуальную собственность.

Собственностью потребителей является продукция, которая принадлежит им и передается организации для применения в целях выполнения требований соглашения, заключенного между организацией и потребителем. При получении продукции от потребителя организация соглашается сохранять собственность потребителя, пока она находится во владении организации.

Требования настоящего стандарта не отличаются существенно от требований предыдущего стандарта. Поясняется, что требование к управлению собственности потребителя включает всю собственность, предоставленную потребителем, включая технологическую оснастку, информацию, программные средства для испытаний и контейнеры для перевозки.

Одно требование, установленное стандартом 1994 г., исключено. В соответствии с этим требованием потребитель обязан предоставлять пригодную продукцию соответствующего качества. Безусловно, это по - прежнему необходимо, однако такая формулировка может вызвать путаницу. Было решено не включать это требование в новый стандарт. Оно должно быть частью соглашения, заключенного между организацией и потребителем и, если необходимо, более четко определено в документах контракта. Предоставление потребителем пригодной продукции, отвечающей цели применения, является необходимым условием. Однако, если, например, продукция предоставлена для ремонта, она должна быть пригодной для обеспечения ремонта. В противном случае организация может вернуть продукцию потребителю как непригодную для ремонта. Подобные ситуации должны быть предметом рассмотрения контрактных обязательств.

Примечание поясняет, что информация или другая интеллектуальная собственность является видом собственности потребителя.

Услуги

Во многих случаях это требование предусматривает предоставление услуги потребителю. Ремонт детали оборудования требует четкого определения обязанностей обеих сторон. Автомобильная ремонтная мастерская не должна нанести ущерб автомобилю потребителя.

Если привести значительно более крупный пример, судовладельцы заключают контракты на ремонт судов с частными судостроителями, которые используют оборудование и материал, поставляемые судовладельцами для ремонта судов, часто прибывающих позже. Оборудование и материал могут храниться на складе до и после завершения ремонтных работ частным судовладельцем. Следовательно, необходимо рассматривать такие вопросы, как хранение и обращение с продукцией, предоставленной потребителем.