- •Предисловие
- •Введение
- •Общие положения
- •Восемь принципов менеджмента качества
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •Область применения. Общие положения
- •Применение
- •Нормативные ссылки и определения
- •Система Менеджмента Качества и Общая Документация
- •Система менеджмента качества
- •Требования к документации
- •Руководство по качеству
- •Управление документацией
- •Вопросы, относящиеся к управлению записями
- •Ответственность Руководства
- •Ответственность руководства
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •Технические, программные средства и перерабатываемые материалы
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Анализ со стороны руководства
- •Человеческие и Другие Ресурсы
- •Менеджмент ресурсов
- •Человеческие ресурсы. Общие положения
- •Инфраструктура
- •Технические средства, перерабатываемые материалы и программные средства
- •Производственная среда
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Планирование Процессов Жизненного Цикла Продукции и Процессов, связанных с Потребителями
- •Процессы жизненного цикла продукции
- •Процессы, связанные с потребителями
- •Анализ требований, относящихся к продукции
- •Связь с потребителями
- •Проектирование и Разработка
- •Проектирование и разработка
- •Входные данные для проектирования и разработки
- •Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •Верификация проекта и разработки
- •Валидация проекта и разработки
- •Управление изменениями проекта и разработки
- •Закупки
- •Процесс закупок
- •Информация по закупкам
- •Верификация закупленной продукции
- •Производство и Обслуживание
- •Производство и обслуживание
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Валидация процессов производства и обслуживания
- •Программные средства
- •Идентификация и прослеживаемость
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Собственность потребителей
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Сохранение соответствия продукции
- •Управление устройствами мониторинга и измерений
- •Программные средства
- •Измерение
- •Измерение, анализ и улучшение. Общие положения
- •Мониторинг и измерение
- •Внутренние аудиты
- •Мониторинг и измерение процессов
- •Мониторинг и измерение продукции
- •Управление Несоответствующей Продукцией
- •Анализ Данных
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Улучшение
- •Постоянное улучшение
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
Сохранение соответствия продукции
7.5.5 Сохранение соответствия продукции Организация должна сохранять соответствие продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения. Это сохранение должно включать идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Сохранение должно также применяться и к составным частям продукции. |
Настоящий раздел заменяет требования ИСО 9001:1994 к погрузочно-разгрузочным работам, хранению, упаковке, консервации и поставке. Эти требования не были изменены с точки зрения их назначения, области применения или выполнения. Для организаций, имеющих действующие системы качества, отвечающие требованиям стандарта 1994 г., изменений не требуется. Требования, установленные стандартом, были упрощены с целью обеспечения их выполнения для всех видов организаций и всех типов продукции. Требования 1994 г. были сформулированы на языке, легко понимаемым организациями, производящими технические средства и перерабатываемые материалы. От сервис-провайдеров было получено много замечаний относительно непригодности текста ИСО 9001:1994 для применения ими. Организация должна сохранять и защищать продукцию в течение и между всеми этапами производства, вплоть до ее поставки к месту назначения. В организации должна функционировать система для соответствующей идентификации, погрузочно-разгрузочных работ, упаковки, хранения и поставки продукции, включая ее компоненты.
Маркировка и этикетирование должны быть легко читаемыми как визуально, так и устройством считывания. Представляется необходимым разработать документированную процедуру, обеспечивающую отделение партий, восстановление запасов и установление дат окончания срока действия. Упаковка, контейнеры, упаковочные средства и поддоны должны отвечать назначению и быть прочными и способными защищать продукцию от повреждений. Необходимо обеспечить соответствующие условия хранения продукции, предусматривающие физическую безопасность и защиту от воздействия окружающей среды. Возможно, продукцию необходимо периодически проверять с целью выявления возможного ухудшения ее состояния. Организация должна предоставлять соответствующие погрузочно-разгрузочные средства и такие средства для транспортировки, как контейнеры, суда, цистерны, трубопроводы или транспортные средства с целью минимизации нанесения ущерба в результате погрузочно-разгрузочных работ или воздействия окружающей среды.
Услуги
Некоторые услуги предусматривают хранение или поставку продукции. В таких случаях хранение или сама поставка рассматриваются как предложение продукции. Настоящий раздел может рассматриваться как ужесточение требований, установленных подразделом 7.5.1. В качестве примеров можно привести поставку упаковок авиатранспортом, автотранспортными службами и службами поставки пищевых продуктов.
Определения
Соответствие (3.6.1): Выполнение требования (3.1.2).
Примечания
Настоящее определение согласуется с приведенным в Руководстве ИСО/МЭК 2, но отличается от него формулировкой, чтобы соответствовать концепции ИСО 9000.
В английском языке термин "conformance" является синонимом, но он вызывает возражения.
Соображения по поводу документации
Документация должна предусматривать разработку рабочих инструкций, необходимых для должного выполнения погрузочно-разгрузочных работ и сохранения соответствия продукции.
Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие
Проводит ли организация однозначно идентификацию продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки?
Осуществляет ли организация погрузочно-разгрузочные работы в ходе внутренней обработки и в процессе поставки, имея в виду сохранение соответствия требованиям потребителей?
Упаковывает ли организация продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки, имея в виду сохранение соответствия требованиям?
Обеспечивает ли организация хранение продукции в ходе внутренней обработки и в процессе поставки, имея в виду сохранение соответствия требованиям?
Обеспечивает ли организация защиту продукции в ходе внутренней обработки, имея в виду сохранение соответствия требованиям?
