- •Предисловие
- •Введение
- •Общие положения
- •Восемь принципов менеджмента качества
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •Область применения. Общие положения
- •Применение
- •Нормативные ссылки и определения
- •Система Менеджмента Качества и Общая Документация
- •Система менеджмента качества
- •Требования к документации
- •Руководство по качеству
- •Управление документацией
- •Вопросы, относящиеся к управлению записями
- •Ответственность Руководства
- •Ответственность руководства
- •Политика в области качества
- •Планирование
- •Технические, программные средства и перерабатываемые материалы
- •Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •Анализ со стороны руководства
- •Человеческие и Другие Ресурсы
- •Менеджмент ресурсов
- •Человеческие ресурсы. Общие положения
- •Инфраструктура
- •Технические средства, перерабатываемые материалы и программные средства
- •Производственная среда
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Планирование Процессов Жизненного Цикла Продукции и Процессов, связанных с Потребителями
- •Процессы жизненного цикла продукции
- •Процессы, связанные с потребителями
- •Анализ требований, относящихся к продукции
- •Связь с потребителями
- •Проектирование и Разработка
- •Проектирование и разработка
- •Входные данные для проектирования и разработки
- •Выходные данные проектирования и разработки
- •Анализ проекта и разработки
- •Верификация проекта и разработки
- •Валидация проекта и разработки
- •Управление изменениями проекта и разработки
- •Закупки
- •Процесс закупок
- •Информация по закупкам
- •Верификация закупленной продукции
- •Производство и Обслуживание
- •Производство и обслуживание
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Валидация процессов производства и обслуживания
- •Программные средства
- •Идентификация и прослеживаемость
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Собственность потребителей
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Сохранение соответствия продукции
- •Управление устройствами мониторинга и измерений
- •Программные средства
- •Измерение
- •Измерение, анализ и улучшение. Общие положения
- •Мониторинг и измерение
- •Внутренние аудиты
- •Мониторинг и измерение процессов
- •Мониторинг и измерение продукции
- •Управление Несоответствующей Продукцией
- •Анализ Данных
- •Технические средства и перерабатываемые материалы
- •Программные средства
- •Улучшение
- •Постоянное улучшение
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
Верификация закупленной продукции
7.4.3 Верификация закупленной продукции Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию на предприятии поставщика, то организация должна установить в информации по закупкам предполагаемые меры по проверке и порядок выпуска продукции у поставщика. |
Раздел 7.4.3 устанавливает два конкретных требования. Первое требование устанавливает обеспечение соответствия закупленной продукции требованиям. В ИСО 9001:1994 приемочный контроль и испытания закупленной продукции рассматривались в разделе 4.10.2. В стандарте 2000 г. требования значительно более четко установлены, и организации предоставляются большие возможности для обеспечения соответствия закупленной продукции требованиям, Тем не менее, необходим процесс, включающий:
Сертификацию поставщиков (базирующуюся на демонстрации результатов деятельности или возможностей процесса), не требующую проведения контроля или испытаний.
Обычный входной контроль с применением планов выборочного контроля.
Стопроцентный контроль (или более).
Верификацию на предприятии поставщика.
Любую комбинацию из этих или других подходов.
Независимо от используемых методов верификационные действия должны планироваться и эффективно осуществляться.
Верификация закупленной продукции предусматривает ту продукцию, которая будет включена в поставляемую организацией потребителям, и не имеет в виду весь ассортимент продукции, закупаемой организацией (например, карандаши, каменная соль и т.д. будут вне области применения настоящего раздела).
Осуществление верификации на предприятии поставщика не практикуется многими организациями. В этом случае в документации на систему менеджмента качества предлагается просто указать, что "это требование не выполняется и, если необходимо, организация разработает особый план качества для рассмотрения ситуации". Этого будет достаточно для выполнения данного требования. Если верификация осуществляется на предприятии поставщика, в документах на закупку необходимо описать процедуру, которая должна соблюдаться, и критерии выпуска продукции у поставщика.
Определения
Верификация (3.8.4): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что установленные требования (3.1.2) были выполнены.
Примечания
Термин "верифицировано" используется для обозначения соответствующего статуса.
Деятельность по подтверждению может включать:
осуществление альтернативных расчетов;
сравнение нормативной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту;
проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
анализ документов до их выпуска.
Соображения по поводу документации
Должен быть процесс, обеспечивающий определение и выполнение действий, необходимых для достижения соответствия закупаемой продукции. Если верификация осуществляется на предприятии поставщика, необходимо рассмотреть разработку документированной процедуры, устанавливающей такую проверку и порядок выпуска продукции у поставщика. Настоящий раздел не требует ведения конкретных записей. В процессе планирования процессов жизненного цикла продукции (раздел 7.1) необходимо определить записи, которые организация должна поддерживать в рабочем состоянии. Представляется необходимым рассмотрение вопроса ведения записей по верификации продукции и порядку ее выпуска у поставщика.
Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие
Определила ли организация процесс верификации соответствия закупленной продукции установленным требованиям?
Эффективно ли выполняется процесс?
Существуют ли объективные свидетельства приемки продукции?
Осуществляется ли верификация закупленной продукции на предприятии поставщика?
Если да, то определены ли меры по проверке и есть ли объективные свидетельства ее эффективного выполнения?
