0. Улучшение

   1. Постоянное улучшение

8.5 Улучшение 8.5.1 Постоянное улучшение Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства

Основные требования к постоянному улучшению, установленные в настоящем стандарте, были и в ИСО 9001:1994, за исключением анализа данных (который подразумевался, но не был однозначно установлен как требование). Многие разработчики считали, что в ИСО 9001:1994 не рассматривался вопрос повышения результативности системы менеджмента качества из-за того, что стандарт не содержал отдельного раздела под таким наименованием. Для разрешения этой проблемы и ясного представления механизма, обеспечивающего выполнение важного принципа качества, был подготовлен раздел 8.5, озаглавленный Улучшение.

 ИСО 9001:2000 однозначно установил, что должно быть планирование и постоянное улучшение (см. 8.1). Ключевые элементы для постоянного улучшения приведены в 8.5.1 и идентифицированы как основные, которые в совокупности обеспечивают постоянное повышение результативности системы менеджмента качества.

В то время как раздел 8.5 включает требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий, другие ключевые элементы для улучшения системы менеджмента качества включены в другие разделы стандарта. Для того, чтобы организациям было ясно, что от них ожидается сейчас, настоящее требование устанавливает включение обязательства, предусматривающего постоянное улучшение, в политику в области качества. Раздел 5.3 б) требует, чтобы политика включала " ... обязательства ... постоянно повышать результативность системы менеджмента качества". Цели в области качества должны использоваться как элемент постоянного повышения результативности. Определение целей, согласующихся с политикой в области качества, включающей обязательство постоянно повышать результативность, устанавливается требованием раздела 5.4.1. Этот вопрос также рассматривается в главе 2. Результаты аудита образуют ключевые входные данные при определении возможностей постоянного улучшения.

Как уже отмечалось в главе 10, анализ данных должен проводиться с целью представления информации, обеспечивающей идентификацию возможностей для улучшения, Анализы со стороны руководства, требуемые разделом 5.6, обеспечивают механизм, позволяющий высшему руководству анализировать статус корректирующих и предупреждающих действий и действовать в интересах повышения результативности системы менеджмента качества и ее процессов.

Услуги, технические средства перерабатываемые материалы и программные средства

Практические методы, которые должны отвечать общим разделам менеджмента, являются в основном идентичными, независимо от категории продукции.

 Определения

Постоянное улучшение (3.2.13): Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования (3.1.2).

Примечание — Процесс (3.4.1) установления целей и поиска возможностей улучшения является постоянным процессом, использующим наблюдения аудита (проверки) (3.9.6) и заключения но результатам аудита (проверки) (3.9.7), анализ данных, анализ (3.8.7) со стороны руководства или другие средства и обычно ведущим к корректирующим действиям (3.6.5) или предупреждающим действиям (3.6.4).

Организация (3.3.1): Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

Примеры: компания, корпорация, фирма, предприятие, учреждение, благотворительная организация, предприятие розничной торговли, ассоциация, а также их подразделения или комбинация из них.

Примечания

1. Распределение обычно бывает упорядоченным.

108. Организация может быть государственной или частной.

109. Настоящее определение действительно применительно к стандартам на системы менеджмента качества (3.2.3). Термин "организация" определен иначе в руководстве ИСО/МЭК 2.

Процесс (3.4.1): Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Примечания

1. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов. •

110. Процессы в организации (3.3.1), как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.

111. Процесс, в котором подтверждение соответствия (3.6.1) конечной продукции (3.4.2) затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к "специальному процессу".

Система менеджмента качества (3.2.3): Система менеджмента (3.2.2) для руководства и управления организацией (3.3.1) применительно к качеству (3.1.1).

Цели в области качества (3.2.5): Цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества (3.1.1).

Примечания

1. Цели в области качества обычно базируются на политике организации в области качества (3.2.4).

112. Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации (3.3.1).

Политика в области качества (3.2.4): Общие намерения и направление деятельности организации (3.3.1) в области качества (3.1.1), официально сформулированные высшим руководством (3.2.7).

Примечания

1. Как правило, политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для постановки целей в области качества (3.2.5).

113. Принципы менеджмента качества, изложенные в настоящем стандарте, могут служить основой для разработки политики в области качества.

 Типичные вопросы при проведении аудита на соответствие

Вопросы, отличающиеся от ИСО 9001:1994, имеют в конце символ 

• Планирует и управляет ли организация процессами, необходимыми для постоянного улучшения системы менеджмента качества? 

• Использует ли организация политику, цели в области качества и анализ данных для содействия постоянному улучшению системы менеджмента качества? 

• Использует ли организация результаты аудита, корректирующие и предупреждающие действия для содействия постоянному улучшению системы менеджмента качества?