- •Раздел 1. Основы стандартизации ..………………………………………………………...8
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством ..………………………..8
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации……………………..36
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов….47
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг……………………………61
- •Введение. Структура дисциплины
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)…................................112
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия…………………………...112
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •1 Основные понятия и определения квалиметрии
- •1.1 Понятие о качестве
- •2 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции. Требования безопасности, как приоритетные требования качества
- •2.1 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции
- •2.2 Характеристика требований безопасности, как приоритетных требований к качеству продукции
- •3 Основные факторы, влияющие на качество продукции
- •3.2 На отдельных этапах жцп преобладающее влияние на качество продукции имеют:
- •3.3 Факторы, влияющие на качество продукции, можно разделить на:
- •4 Менеджмент качества
- •4.1 Понятие менеджмента качества
- •I этап можно назвать этапом контроля качества (до 60-ых годов хх века).
- •4.2 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества
- •4.2.4 Обязательства руководства компании (организации, предприятия) в области качества
- •5 Системный подход к управлению качеством. Понятие системы качества
- •5.1 Понятие системы качества, основные принципы её формирования
- •5.2 Понятие процессов жизненного цикла продукции
- •5.3 Разработка и внедрение системы менеджмента качества
- •5.3.1 Подход к разработке и внедрению смк состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
- •5.3.3 Разработка политики и целей организации в области качества
- •5.3.3.2 Основополагающим документом смк организации является:
- •5.3.3.3 Определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества
- •5.3.3.4 Определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества
- •5.3.4 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •6 Управление качеством
- •6.1 Понятие управления качеством, уровни управления
- •6.2 Основные функции управления качеством
- •6.4 Использование при управлении качеством цикла Деминга
- •6.5 Всеобщее управление качеством – tqm
- •6.5.1 Понятие tqm (Total Quality Management - в пер. С англ. - «Всеобщее, или тотальное управление качеством»)
- •6.5.2 Концепция tqm основывается на следующих основных элементах:
- •4) Успех компании зависит от признания и оценки ее заслуг обществом.
- •7 Нормативно - правовая база обеспечения качества в российской федерации
- •4) Технические регламенты
- •8 Сущность и принципы технического регулирования
- •8.1 Понятие технического регулирования
- •8.2 Объекты технического регулирования
- •8.3 Основные принципы технического регулирования
- •9 Технические регламенты – их виды, цели разработки и применения, содержание и структура
- •9.2 Виды технических регламентов
- •9.3 Цели разработки и применения технических регламентов
- •9.4 Содержание и структура технического регламента
- •9.4.1 Содержание и применение технических регламентов
- •9.4.2 В общем случае предлагается следующая структура тр:
- •9.4.3 Рекомендации по содержанию основных разделов регламента
- •10 Порядок разработки и принятия технических регламентов
- •10.1 Порядок разработки технического регламента
- •10.2 Порядок принятия технического регламента
- •11 Государственный контроль (надзор) соблюдения требований технических регламентов
- •11.3 Органы государственного контроля вправе:
- •11.4 Ответственность за нарушение требований технических регламентов
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •1 Понятие стандартизации. Объекты, области и уровни стандартизации
- •1.1 Понятие стандартизации
- •1.2 Объекты стандартизации
- •1.3 Области и уровни стандартизации
- •1.3.3 В области международной стандартизации работают:
- •1.3.4 В области региональной стандартизации работают:
- •2 Цели, принципы и функции стандартизации, их сущность. Задачи деятельности в области стандартизации
- •2.1 Цели стандартизации
- •2.2 Принципы стандартизации
- •2.3 Функции стандартизации
- •2.4 Задачи деятельности в области стандартизации
- •3 Методы стандартизации
- •4 Организация работ по стандартизации в российской федерации
- •4.1 Общая характеристика системы стандартизации рф и направления ее реформирования
- •4.2 Организация работ по стандартизации в рф на заключительном этапе реформирования
- •4.2.2 Функции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии:
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •1 Понятие нормативного документа. Виды нормативных документов по стандартизации и их характеристика
- •1.1 Понятие нормативного документа
- •1.2 Виды нормативных документов
- •2 Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию
- •3 Категории и виды стандартов, действующих в рф, правила их обозначения
- •3.1 Категории стандартов, действующих в Российской Федерации
- •3.2 Виды национальных стандартов
- •3.3 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •4 Межотраслевые системы (комплексы) стандартов и их классификация
- •4.2 К основным стандартам системы стандартизации в Российской Федерации относятся:
- •4.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •4.3.2 Стандарты технической подготовки производства
- •4.3.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации
- •4.3.4 Стандарты на системы качества
- •4.4 Стандарты по управлению и информации
- •4.4.2 Стандарты по управленческой документации
- •4.4.3 Стандарты по информационным технологиям
- •1) Понятие информационных технологий
- •4.5.2 Безопасность в чрезвычайных ситуациях
- •4.5 Стандарты социальной сферы
- •4.5.5 Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ескк тэси)
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •1 Виды услуг, подлежащих стандартизации, роль стандартизации услуг в экономике рф
- •1.1 Понятие услуги, отличие услуги от товара
- •1.2 Специфика услуг, как объекта стандартизации
- •1.3 Классификация услуг
- •1.3.4 Существуют и другие признаки, по которым классифицируют услуги [66], например:
- •3) По принципу вещественности или невещественности выделяют 4 класса услуг:
- •5) По количеству потребителей, одновременно участвующих в процессе потребления услуги:
- •7) По конечной цели:
- •8) По форме организации:
- •9) По специализации производителя:
- •11) По отношению государства и общества:
- •1.4 Социальное значение развития сферы услуг в экономике рф и роль стандартизации в этом процессе
- •1.4.1 Понятие сферы услуг
- •1.4.3 Роль стандартизации в развитии сферы услуг
- •1.4.4 Как развивается процесс стандартизации в сфере услуг в Российской Федерации?
- •1.4.4.6 Бытовые услуги
- •1.5 Стандартизация систем качества услуг
- •1.6 Мировая практика стандартизации услуг
- •2 Нормативные документы на услуги. Рекомендации по разработке системы менеджмента качества организации по предоставлению услуг
- •2.1 Основной целью стандартизации в сфере услуг является повышения качества предоставления услуг и, прежде всего, обеспечение их безопасности для потребителя.
- •2.2 Рекомендации по разработке и внедрению смк организации по предоставлению услуг
- •3) Регистрация фирмы и процедура обязательной и добровольной сертификации
- •4) Предоставление услуги пользователю и деятельность по управлению качеством предоставления услуг.
- •2.3 Документация по системе качества услуг включает:
- •6) «Матрицу распределения ответственности персонала за обеспечение качества услуг»
- •2.4 Реализация политики в области качества оказания услуг
- •3 Тенденции и основные направления развития стандартизации в российской федерации
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •1 Сущность и структура метрологии. Задачи метрологии
- •1.1 Понятие метрологии
- •1.3 Структура метрологии
- •2 Нормативные документы в области метрологии
- •2.2 Основными нормативными документами в области метрологии являются:
- •3 Основные понятия и определения, используемые в метрологии
- •4 Профессиональная значимость метрологии в различных отраслях экономики и видах деятельности
- •4.3.6 Метрология в коммерческой деятельности
- •4.3.7 Метрология при таможенной экспертизе товаров
- •4.3.8 Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •2) Метрология в медицине
- •3) Метрология в области банковских услуг
- •4.3.9 Роль метрологии в обеспечении качества продукции
- •4.3.10 Роль метрологии в сертификации товаров и систем менеджмента качества
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •1 Объекты метрологии
- •1.1 Понятие о величине. Величины реальные и идеальные, их характеристики
- •1.2 Основные понятия в области нормирования точности физических величин
- •1) Размер и значение физической величины
- •1.2.2 Понятие шкалы измерений. Типы шкал
- •1.2.3 Понятие системы физических величин
- •2) Понятие основной и производной величины, связь между ними
- •1.2.4 Понятие системы единиц физических величин
- •2) Примеры систем единиц физических величин
- •1.3 Международная система единиц физических величин si
- •1.3.4 Производные единицы си
- •2 Субъекты метрологии
- •2.1 Понятие метрологической службы. Структура и задачи Государственной системы обеспечения единства измерений в рф
- •2.2 Метрологические службы органов государственного управления и юридических лиц, их права, обязанности и функции
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •1 Понятие измерения. Принципы и цели измерения. Процедура измерения и её этапы. Классификация измерений
- •1.4 Процедура выполнения измерений состоит из следующих этапов:
- •1.5 Классификация измерений производится по следующим признакам:
- •1.5.6 В зависимости от объекта измерения различают:
- •2 Методы измерений
- •3 Средства измерений
- •3.4 Меры и образцовые измерительные приборы
- •3.4.4 Меры подразделяют на однозначные и многозначные.
- •3.5 Измерительные приборы и установки, информационно-измерительные системы
- •4 Метрологические характеристики средств измерений
- •5 Понятие погрешности измерения. Классификация погрешностей и причины их возникновения
- •6 Принципы учёта погрешностей при обработке данных измерений
- •7 Классы точности средств измерений и критерии качества измерений
- •8 Метрологическое обеспечение измерений в торговле
- •8.1 Значение измерительного оборудования в торговле
- •8.2 Меры массы, объема и длины
- •8.3 Классификация весоизмерительных приборов
- •8.4 Конструкция и принцип действия неавтоматических электронных весов
- •9 Взаимосвязь метрологии и квалиметрии. Основные методы измерения качества продукции
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •1 Структура гси, её правовая, техническая и организационная подсистемы
- •2 Структура и функции федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, как руководящего органа гси
- •3 Государственный метрологический надзор и контроль и пути его осуществления
- •4 Поверка средств измерений
- •4.1 Поверка, ревизия и экспертиза средств измерений
- •4.1.3 Обязательной поверке подлежат:
- •5 Калибровка средств измерений, её отличие от поверки
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •1 Основные понятия в области подтверждения соответствия
- •2 Объекты подтверждения соответствия (сертификации)
- •3 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Принципы подтверждения соответствия
- •4 Нормативная база деятельности по подтверждению соответствия
- •4.1 Основополагающие документы, регламентирующие деятельность по подтверждению соответствия в Российской Федерации:
- •5 Субъекты деятельности по подтверждению соответствия
- •5.2 Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию
- •5.3 Руководящий орган (органы) конкретной системы сертификации
- •5.3.2 На центральный орган сс, как правило, возлагаются следующие функции:
- •6 Формы подтверждения соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •1 Типовой порядок проведения процедуры подтверждения соответствия. Алгоритм деятельности заявителей по подтверждению соответствия
- •2 Особенности добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации)
- •2.1Общие правила добровольной сертификации
- •2.2 Правила проведения добровольной сертификации и схемы добровольной сертификации услуг (работ)
- •2.3 Основные схемы сертификации продукции в системе гост р
- •2.4 Алгоритм действий заявителя при проведении добровольной сертификации продукции, работ и услуг
- •3 Особенности обязательного подтверждения соответствия
- •3.8 Схемы подтверждения соответствия тр в форме сертификации
- •3.9 Схемы подтверждения соответствия тр в форме декларирования
- •4 Порядок оформления документов, подтверждающих соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям таможенного союза
- •4.3 Единый перечень товаров состоит их трёх разделов:
- •5) Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
- •4.5 Документы для получения гигиенических заключений:
- •4.7 Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации по единой форме тс, является:
- •5 Аккредитация органов и служб по оценке соответствия
- •5.6 Как проверить аккредитацию организации по сертификации?
- •6 Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
- •6.5 Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:
- •7 Сертификация систем обеспечения качества (аттестация производства)
- •Вопросы для контроля усвоения знаний Раздел «Ведение»
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •16 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •Задания для выполнения контрольной работы Вариант № 1
- •Вариант № 2
- •Вариант № 3
- •Вариант № 4
- •Вариант № 5
- •Вариант № 6
- •Вариант № 7
- •Вариант № 8
- •Вариант № 9
- •Вариант № 10
- •Вариант № 11
- •1 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Вариант № 12
- •Вариант № 13
- •Вариант № 14
- •Вариант № 15
- •Рекомендации по выполнению контрольной работы
- •Дополнительные источники
- •Электронные библиотечные системы (эбс), которыми можно воспользоваться при поиске нормативных документов, дополнительной учебной литературы и информации при выполнении реферата
- •16 Сайт оао «вниис» - Всероссийского научно-исследовательского института сертификации. Карта сайта: – Режим доступа: http://www.Vniis.Ru/map
9.4.2 В общем случае предлагается следующая структура тр:
1) область применения регламента и объекты технического регулирования;
2) основные понятия;
3) общие положения для размещения на рынке Российской Федерации;
4) требования к продукции;
5) применение стандартов (презумпция соответствия);
6) подтверждение соответствия;
7) государственный контроль (надзор);
8) назначение федерального органа исполнительной власти, ответственного за реализацию ТР;
9) переходные положения.
9.4.3 Рекомендации по содержанию основных разделов регламента
1) В разделе «Область применения регламента и объекты технического регулирования» следует четко установить взаимосвязь разрабатываемого ТР с другими регламентами, область распространения которых может пересекаться с областью применения данного регламента.
2) В разделе «Основные понятия» рекомендуется использовать стандартизированные термины и их определения. Для проверки соответствия проекта ТР стандартам на термины и определения целесообразно проводить терминологическую экспертизу. В этом разделе необходимо также приводить определения тех понятий, которые важны для однозначного понимания положений ТР
3) В разделе «Общие положения для размещения продукции на рынке Российской Федерации» устанавливается главное требование ФЗ: продукция не может быть реализована на рынке, если она способна оказывать вредное воздействие на людей, домашних животных или имущество при ее использовании по назначению. В этом разделе ставятся условия ввоза на территорию РФ продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия.
Целесообразно указать все особенности размещения продукции, в частности, необходимо учесть современные способы продажи продукции, например, по каталогам или через Интернет.
В этом разделе указывается, что перед введением в обращение продукции изготовитель или его уполномоченный обязан нанести на продукцию (упаковку) знак обращения (см. рис. 12).
4) Раздел «Требования к продукции» — один из наиболее важных разделов. С учетом того, что требования безопасности, не включенные в ТР, не являются обязательными для исполнения и применения, необходимо, чтобы разработчик ТР полно и корректно определил все минимально необходимые требования безопасности. Принципиально важно, чтобы разработчик ТР определился со способом задания минимально необходимых требований.
Требования могут задаваться следующими способами:
общими требованиями, качественно определяющими необходимый уровень безопасности;
конкретными (детальными) численными значениями показателей.
Закон специально оговаривает требования, которые не могут включаться в ТР:
требования к конструкции и исполнению изделия, если это не является необходимым для достижения целей принятия ТР;
требования к продукции, причиняющей вред жизни и здоровью граждан в результате накопления вредных факторов в процессе длительного использования продукции, когда невозможно определить степень допустимого риска.
В последнем случае ТР должен содержать требование об информировании приобретателя о возможном вреде и факторах, его вызывающих.
5) В разделе «Применение стандартов (презумпция соответствия)» должны быть описаны условия применения стандартов для случая задания качественных требований к продукции в рамках реализации принципа презумпции соответствия. Следует также учесть, что разработчик лишен возможности привести в ТР ссылки на национальные стандарты, так как это будет означать,
что требования стандартов, на которые дается ссылка, становятся обязательными для всех субъектов технического регулирования, что противоречит концепции ФЗ о техническом регулировании.
6) В разделе «Подтверждение соответствия» должны быть определены объекты подтверждения соответствия требованиям данного регламента с учетом того, что предметом обязательного подтверждения может быть только продукция. Законом предусмотрены две формы проведения обязательного подтверждения соответствия: декларирование и обязательная сертификация. Декларирование соответствия является приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия. Обязательная сертификация в ТР должна закладываться только в обоснованных случаях. Один из основных критериев ее применения — высокая степень потенциальной опасности. Очень перспективной формой подтверждения соответствия является добровольная сертификация, объектом которой являются не только продукция, но и услуги, работы, а также другие объекты.
В
общем случае оценка соответствия
продукции требованиям ТР может быть
основана на следующих положениях:
- должны выполняться требования национальных стандартов, являющихся доказательной базой выполнения требований регламентов;
- если продукция не удовлетворяет требованиям таких стандартов или такие стандарты отсутствуют, то ее следует оценивать непосредственно на соответствие требованиям ТР;
- с целью информирования о соответствии требованиям ТР изготовитель или его официальный представитель (например, импортер) должен маркировать продукцию соответствующим знаком (см. рис. 12).
Рисунок 12 - Знак обращения на рынке (знак соответствия техническому регламенту)
7) В разделе «Государственный контроль (надзор)» должно быть указано, что надзор за продукцией, поставленной на рынок, направлен на обеспечение ее соответствия и уверенности заинтересованных лиц (в первую очередь приобретателя) в том, что продукция продолжает соответствовать необходимым регулирующим требованиям. Надзор после поставки продукции на рынок особо необходим при применении процедур заявления поставщика, чтобы
убедиться в том, что заявление о соответствии остается в силе. Процедуры надзора после поставки продукции должны быть достаточными, чтобы проинформировать поставщиков о высокой вероятности того, что несоответствия будут выявлены, необходимые меры приняты и наказания исполнены.
В проекте ТР должно быть указано, что будут приняты все необходимые меры по изъятию товаров с рынка и по запрещению поставок на рынок, если в результате надзора установлено, что:
товары, маркированные знаком обращения на рынке и используемые в соответствии с их назначением, представляют опасность;
информация, указанная на маркировке или в сопроводительной документации, вводит в заблуждение приобретателя.
8) Раздел «Назначение федерального органа исполнительной власти, ответственного за реализацию технического регламента» предполагает указание в ТР федерального органа, ответственного за его внедрение. Так же может быть определена процедура назначения
соответствующих органов на проведение работ там, где необходимо привлечение третьей стороны для целей оценки соответствия, а также органов контроля и надзора.
9) В разделе «Переходные положения» указываются сроки, необходимые для того, чтобы производители могли подготовиться к выполнению требований ТР, а в указанный период были разработаны национальные стандарты, обеспечивающие применение вводимою ТР. В ТР должны указываться законодательные акты, которыми необходимо руководствоваться до вступления в силу нового ТР.
