- •Раздел 1. Основы стандартизации ..………………………………………………………...8
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством ..………………………..8
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации……………………..36
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов….47
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг……………………………61
- •Введение. Структура дисциплины
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)…................................112
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия…………………………...112
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •1 Основные понятия и определения квалиметрии
- •1.1 Понятие о качестве
- •2 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции. Требования безопасности, как приоритетные требования качества
- •2.1 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции
- •2.2 Характеристика требований безопасности, как приоритетных требований к качеству продукции
- •3 Основные факторы, влияющие на качество продукции
- •3.2 На отдельных этапах жцп преобладающее влияние на качество продукции имеют:
- •3.3 Факторы, влияющие на качество продукции, можно разделить на:
- •4 Менеджмент качества
- •4.1 Понятие менеджмента качества
- •I этап можно назвать этапом контроля качества (до 60-ых годов хх века).
- •4.2 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества
- •4.2.4 Обязательства руководства компании (организации, предприятия) в области качества
- •5 Системный подход к управлению качеством. Понятие системы качества
- •5.1 Понятие системы качества, основные принципы её формирования
- •5.2 Понятие процессов жизненного цикла продукции
- •5.3 Разработка и внедрение системы менеджмента качества
- •5.3.1 Подход к разработке и внедрению смк состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
- •5.3.3 Разработка политики и целей организации в области качества
- •5.3.3.2 Основополагающим документом смк организации является:
- •5.3.3.3 Определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества
- •5.3.3.4 Определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества
- •5.3.4 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •6 Управление качеством
- •6.1 Понятие управления качеством, уровни управления
- •6.2 Основные функции управления качеством
- •6.4 Использование при управлении качеством цикла Деминга
- •6.5 Всеобщее управление качеством – tqm
- •6.5.1 Понятие tqm (Total Quality Management - в пер. С англ. - «Всеобщее, или тотальное управление качеством»)
- •6.5.2 Концепция tqm основывается на следующих основных элементах:
- •4) Успех компании зависит от признания и оценки ее заслуг обществом.
- •7 Нормативно - правовая база обеспечения качества в российской федерации
- •4) Технические регламенты
- •8 Сущность и принципы технического регулирования
- •8.1 Понятие технического регулирования
- •8.2 Объекты технического регулирования
- •8.3 Основные принципы технического регулирования
- •9 Технические регламенты – их виды, цели разработки и применения, содержание и структура
- •9.2 Виды технических регламентов
- •9.3 Цели разработки и применения технических регламентов
- •9.4 Содержание и структура технического регламента
- •9.4.1 Содержание и применение технических регламентов
- •9.4.2 В общем случае предлагается следующая структура тр:
- •9.4.3 Рекомендации по содержанию основных разделов регламента
- •10 Порядок разработки и принятия технических регламентов
- •10.1 Порядок разработки технического регламента
- •10.2 Порядок принятия технического регламента
- •11 Государственный контроль (надзор) соблюдения требований технических регламентов
- •11.3 Органы государственного контроля вправе:
- •11.4 Ответственность за нарушение требований технических регламентов
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •1 Понятие стандартизации. Объекты, области и уровни стандартизации
- •1.1 Понятие стандартизации
- •1.2 Объекты стандартизации
- •1.3 Области и уровни стандартизации
- •1.3.3 В области международной стандартизации работают:
- •1.3.4 В области региональной стандартизации работают:
- •2 Цели, принципы и функции стандартизации, их сущность. Задачи деятельности в области стандартизации
- •2.1 Цели стандартизации
- •2.2 Принципы стандартизации
- •2.3 Функции стандартизации
- •2.4 Задачи деятельности в области стандартизации
- •3 Методы стандартизации
- •4 Организация работ по стандартизации в российской федерации
- •4.1 Общая характеристика системы стандартизации рф и направления ее реформирования
- •4.2 Организация работ по стандартизации в рф на заключительном этапе реформирования
- •4.2.2 Функции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии:
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •1 Понятие нормативного документа. Виды нормативных документов по стандартизации и их характеристика
- •1.1 Понятие нормативного документа
- •1.2 Виды нормативных документов
- •2 Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию
- •3 Категории и виды стандартов, действующих в рф, правила их обозначения
- •3.1 Категории стандартов, действующих в Российской Федерации
- •3.2 Виды национальных стандартов
- •3.3 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •4 Межотраслевые системы (комплексы) стандартов и их классификация
- •4.2 К основным стандартам системы стандартизации в Российской Федерации относятся:
- •4.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •4.3.2 Стандарты технической подготовки производства
- •4.3.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации
- •4.3.4 Стандарты на системы качества
- •4.4 Стандарты по управлению и информации
- •4.4.2 Стандарты по управленческой документации
- •4.4.3 Стандарты по информационным технологиям
- •1) Понятие информационных технологий
- •4.5.2 Безопасность в чрезвычайных ситуациях
- •4.5 Стандарты социальной сферы
- •4.5.5 Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ескк тэси)
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •1 Виды услуг, подлежащих стандартизации, роль стандартизации услуг в экономике рф
- •1.1 Понятие услуги, отличие услуги от товара
- •1.2 Специфика услуг, как объекта стандартизации
- •1.3 Классификация услуг
- •1.3.4 Существуют и другие признаки, по которым классифицируют услуги [66], например:
- •3) По принципу вещественности или невещественности выделяют 4 класса услуг:
- •5) По количеству потребителей, одновременно участвующих в процессе потребления услуги:
- •7) По конечной цели:
- •8) По форме организации:
- •9) По специализации производителя:
- •11) По отношению государства и общества:
- •1.4 Социальное значение развития сферы услуг в экономике рф и роль стандартизации в этом процессе
- •1.4.1 Понятие сферы услуг
- •1.4.3 Роль стандартизации в развитии сферы услуг
- •1.4.4 Как развивается процесс стандартизации в сфере услуг в Российской Федерации?
- •1.4.4.6 Бытовые услуги
- •1.5 Стандартизация систем качества услуг
- •1.6 Мировая практика стандартизации услуг
- •2 Нормативные документы на услуги. Рекомендации по разработке системы менеджмента качества организации по предоставлению услуг
- •2.1 Основной целью стандартизации в сфере услуг является повышения качества предоставления услуг и, прежде всего, обеспечение их безопасности для потребителя.
- •2.2 Рекомендации по разработке и внедрению смк организации по предоставлению услуг
- •3) Регистрация фирмы и процедура обязательной и добровольной сертификации
- •4) Предоставление услуги пользователю и деятельность по управлению качеством предоставления услуг.
- •2.3 Документация по системе качества услуг включает:
- •6) «Матрицу распределения ответственности персонала за обеспечение качества услуг»
- •2.4 Реализация политики в области качества оказания услуг
- •3 Тенденции и основные направления развития стандартизации в российской федерации
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •1 Сущность и структура метрологии. Задачи метрологии
- •1.1 Понятие метрологии
- •1.3 Структура метрологии
- •2 Нормативные документы в области метрологии
- •2.2 Основными нормативными документами в области метрологии являются:
- •3 Основные понятия и определения, используемые в метрологии
- •4 Профессиональная значимость метрологии в различных отраслях экономики и видах деятельности
- •4.3.6 Метрология в коммерческой деятельности
- •4.3.7 Метрология при таможенной экспертизе товаров
- •4.3.8 Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •2) Метрология в медицине
- •3) Метрология в области банковских услуг
- •4.3.9 Роль метрологии в обеспечении качества продукции
- •4.3.10 Роль метрологии в сертификации товаров и систем менеджмента качества
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •1 Объекты метрологии
- •1.1 Понятие о величине. Величины реальные и идеальные, их характеристики
- •1.2 Основные понятия в области нормирования точности физических величин
- •1) Размер и значение физической величины
- •1.2.2 Понятие шкалы измерений. Типы шкал
- •1.2.3 Понятие системы физических величин
- •2) Понятие основной и производной величины, связь между ними
- •1.2.4 Понятие системы единиц физических величин
- •2) Примеры систем единиц физических величин
- •1.3 Международная система единиц физических величин si
- •1.3.4 Производные единицы си
- •2 Субъекты метрологии
- •2.1 Понятие метрологической службы. Структура и задачи Государственной системы обеспечения единства измерений в рф
- •2.2 Метрологические службы органов государственного управления и юридических лиц, их права, обязанности и функции
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •1 Понятие измерения. Принципы и цели измерения. Процедура измерения и её этапы. Классификация измерений
- •1.4 Процедура выполнения измерений состоит из следующих этапов:
- •1.5 Классификация измерений производится по следующим признакам:
- •1.5.6 В зависимости от объекта измерения различают:
- •2 Методы измерений
- •3 Средства измерений
- •3.4 Меры и образцовые измерительные приборы
- •3.4.4 Меры подразделяют на однозначные и многозначные.
- •3.5 Измерительные приборы и установки, информационно-измерительные системы
- •4 Метрологические характеристики средств измерений
- •5 Понятие погрешности измерения. Классификация погрешностей и причины их возникновения
- •6 Принципы учёта погрешностей при обработке данных измерений
- •7 Классы точности средств измерений и критерии качества измерений
- •8 Метрологическое обеспечение измерений в торговле
- •8.1 Значение измерительного оборудования в торговле
- •8.2 Меры массы, объема и длины
- •8.3 Классификация весоизмерительных приборов
- •8.4 Конструкция и принцип действия неавтоматических электронных весов
- •9 Взаимосвязь метрологии и квалиметрии. Основные методы измерения качества продукции
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •1 Структура гси, её правовая, техническая и организационная подсистемы
- •2 Структура и функции федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, как руководящего органа гси
- •3 Государственный метрологический надзор и контроль и пути его осуществления
- •4 Поверка средств измерений
- •4.1 Поверка, ревизия и экспертиза средств измерений
- •4.1.3 Обязательной поверке подлежат:
- •5 Калибровка средств измерений, её отличие от поверки
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •1 Основные понятия в области подтверждения соответствия
- •2 Объекты подтверждения соответствия (сертификации)
- •3 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Принципы подтверждения соответствия
- •4 Нормативная база деятельности по подтверждению соответствия
- •4.1 Основополагающие документы, регламентирующие деятельность по подтверждению соответствия в Российской Федерации:
- •5 Субъекты деятельности по подтверждению соответствия
- •5.2 Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию
- •5.3 Руководящий орган (органы) конкретной системы сертификации
- •5.3.2 На центральный орган сс, как правило, возлагаются следующие функции:
- •6 Формы подтверждения соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •1 Типовой порядок проведения процедуры подтверждения соответствия. Алгоритм деятельности заявителей по подтверждению соответствия
- •2 Особенности добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации)
- •2.1Общие правила добровольной сертификации
- •2.2 Правила проведения добровольной сертификации и схемы добровольной сертификации услуг (работ)
- •2.3 Основные схемы сертификации продукции в системе гост р
- •2.4 Алгоритм действий заявителя при проведении добровольной сертификации продукции, работ и услуг
- •3 Особенности обязательного подтверждения соответствия
- •3.8 Схемы подтверждения соответствия тр в форме сертификации
- •3.9 Схемы подтверждения соответствия тр в форме декларирования
- •4 Порядок оформления документов, подтверждающих соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям таможенного союза
- •4.3 Единый перечень товаров состоит их трёх разделов:
- •5) Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
- •4.5 Документы для получения гигиенических заключений:
- •4.7 Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации по единой форме тс, является:
- •5 Аккредитация органов и служб по оценке соответствия
- •5.6 Как проверить аккредитацию организации по сертификации?
- •6 Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
- •6.5 Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:
- •7 Сертификация систем обеспечения качества (аттестация производства)
- •Вопросы для контроля усвоения знаний Раздел «Ведение»
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •16 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •Задания для выполнения контрольной работы Вариант № 1
- •Вариант № 2
- •Вариант № 3
- •Вариант № 4
- •Вариант № 5
- •Вариант № 6
- •Вариант № 7
- •Вариант № 8
- •Вариант № 9
- •Вариант № 10
- •Вариант № 11
- •1 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Вариант № 12
- •Вариант № 13
- •Вариант № 14
- •Вариант № 15
- •Рекомендации по выполнению контрольной работы
- •Дополнительные источники
- •Электронные библиотечные системы (эбс), которыми можно воспользоваться при поиске нормативных документов, дополнительной учебной литературы и информации при выполнении реферата
- •16 Сайт оао «вниис» - Всероссийского научно-исследовательского института сертификации. Карта сайта: – Режим доступа: http://www.Vniis.Ru/map
5) Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
6) Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).
7) Товары бытовой химии.
8) Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
9) Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
10) Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).
11) Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).
12) Материалы, применяемые в строительстве, при производстве мебели, для изготовления одежды и обуви.
13) Продукцию машиностроения медицинского и бытового назначения.
14) Издательскую продукцию для детей и подростков.
15) Изделия, контактирующие с кожей человека, одежду, обувь.
16) Табачные изделия и табачное сырье.
17) Средства индивидуальной защиты.
18) Пестициды и агрохимикаты.
19) Антигололедные реагенты.
С полным текстом «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору» можно познакомиться в Интернете по ссылке: Информационный портал «Сертификация сервис». Режим доступа: http://www.c-sm.ru/centr/hygienic_certificate
4.3.3 В раздел III Единого перечня входят товары, которые входят в раздел II, но на них не требуется представлять свидетельства о гос. регистрации.
Это образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации; выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории ТС; продукция, бывшая в потреблении и некоторые др. товары.
4.4 С вступлением в силу решения комиссии таможенного союза, на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, оформляются документы, подтверждающие соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям:
декларация соответствия;
свидетельство о государственной регистрации ЕврАзЭС;
экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат Роспотребнадзора).
4.5 Документы для получения гигиенических заключений:
Для отечественной продукции:
Заявление на санитарно-эпидемиологическое заключение (скачать заявление можно на том же сайте - http://www.c-sm.ru/centr/hygienic_certificate;
Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН;
Коды статистики фирмы заявителя;
Потребительская этикетка или её макет;
Описание продукции - область применения, основной материал, артикул, торговая марка;
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливаются товары (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации);
СЭЗ на производство или уведомление о начале предпринимательской деятельности.
Для импортной продукции:
Заявление на санитарно-эпидемиологическое заключение;
Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН;
Коды статистики фирмы заявителя;
Копия контракта или информация о производителе и его адрес;
Потребительская этикетка или её макет;
Описание продукции - область применения, основной материал, артикул, торговая марка;
Информация о производителе и его адрес.
4.6 В соответствии с Решением Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 № 888, на товары, не входящие в раздел II Единого перечня, гигиенические сертификаты Роспотребнадзора не являются обязательным документом и оформляются на добровольной основе в случае необходимости официального подтверждения соответствия продукции единым санитарным нормам. Такая необходимость возникает, когда поставщики и производители хотят повысить конкурентоспособность продукции, предоставляя покупателю информацию о её качестве и безопасности для жизни и здоровья человека.