3.8 Схемы подтверждения соответствия тр в форме сертификации
Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации.
Схема 1с - Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам.
Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию.
Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.
Схема 2с - Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.
Схема 3с - Используется для импортной продукции, изготовитель которой зарекомендовал себя на мировом рынке в качестве стабильного производителя. Данная схема предусматривает контроль сертифицированной продукции после оформления разрешительного документа.
Схема 4с – Используется, если производитель не предоставил существенных доказательств стабильности производства. Процедура проверки стабильности производства осуществляется в ходе сертификации для импортной и отечественной продукции. Лабораторные исследования образцов продукции проводятся как на этапе оценки соответствия, так и в ходе действия сертификата.
Схема 5с Данная схема требует наличия сертификата системы менеджмента качества, либо получение его в ходе сертификации продукции. Применяется для такой продукции, которая подвергается частым модификациям, подвергается воздействию внешних факторов, если сложно подтвердить оценку соответствия по какой-либо причине (недостаточность объема выборки, лабораторные испытания имеют более длительный срок, чем срок жизни продукции) и в других случаях.
Схема 6с предусматривает подтверждение соответствия требованиям ТР, если продукция выпускается по разовым контрактам.
Схема 7с предполагает единичный выпуск продукции.
3.9 Схемы подтверждения соответствия тр в форме декларирования
ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей и характеристик безопасности данной группы товаров.
Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:
Схема 1д применяется для декларирования продукции, имеющей низкую потенциальную опасность, производится на основе собственной доказательной базы без лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории, когда имеется достаточно информации о соответствии продукции Техническому регламенту. ТР указывает конкретный набор требуемых для этой схемы документов.
Схема 2д применяется для продукции, имеющей так же, как при схеме 1д низкую потенциальную опасность, но у заявителя недостаточно собственных доказательств безопасности, поэтому он обращается в лабораторию, имеющую аккредитацию в требуемой сфере, для проведения испытаний образцов продукции. Поэтому предоставляет в орган сертификации еще дополнительно протокол испытаний.
Схема 3д предусматривает в дополнение процедур, предусмотренных схемой 2д, еще анализ производства органом сертификации. Используется для продукции, показатели безопасности которой более чувствительны к изменению факторов производства, чем у продукции, к которой возможно применение схемы 2д.
Схема 4д предусматривает процедуру подтверждения соответствия такую же как в схеме 3д, но оценка осуществляется не на стадии производственного процесса, а происходит оценка системы контроля и приемки готовой продукции. Орган сертификации проводит ежегодные инспекционные проверки на предприятии.
Схема 5д применяется для продукции, относящейся к потенциально опасной. Проводятся отдельных образцов конкретной партии товара сертификационной лабораторией, соискателю выдаются протоколы испытаний.
Схема 6д предусматривает сертификационные испытания каждой единицы продукции с оформлением протоколов испытаний.
Схема 7д применяется для декларирования сложной продукции, если показатели безопасности высоко чувствительны к воздействию производственных факторов. Она похожа на схему 3д, но орган сертификации осуществляет также оценку соответствия системы качества проектирования продукции. Испытания продукции проводятся самим заявителем.
3.10 Результатом декларирования соответствия является декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Содержание декларации определено Законом.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия;
наименование технического регламента, на соответствие требований которого подтверждается продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании по прямому назначению;
сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества;
срок действия декларации о соответствии;
иные предусмотренные техническим регламентом сведения.
3.11 Оформленная декларация о соответствии подлежит обязательной регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию - Ростехрегулированием. Декларация приобретает юридическую силу только после регистрации.
3.12 Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации при этом устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Закон не предусматривает создания систем обязательной сертификации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов удостоверяется сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
3.13 Содержание сертификата соответствия определяется ФЗ «О техническом регулировании».
Сертификат соответствия включает в себя:
наименование и местонахождение заявителя, изготовителя продукции и органа по сертификации;
информацию об объекте сертификации;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
информацию о представленных заявителем документах и о проведенных испытаниях и измерениях;
срок действия сертификата соответствия.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.
3.14 Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ. Ранее порядок аккредитации устанавливался органом, создающим систему обязательной сертификации.
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
привлекает для проведения исследований и измерений аккредитованные испытательные лаборатории;
осуществляет контроль объектов сертификации, если он предусмотрен схемой обязательной сертификации или договором;
ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
информирует органы госконтроля о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия.
3.15 Федеральное агентство РФ по техническому регулированию – Ростехрегулирование - ведет единый общероссийский реестр выданных сертификатов соответствия, порядок ведения которого устанавливает Правительство РФ. Реестр формируется на основании сведений, представляемых органами по обязательной сертификации.
3.16 Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по аккредитации. Причем, заявитель не может непосредственно обращаться в испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции, а органы по аккредитации не вправе представлять испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это необходимо для объективности испытаний, одним из условий которой является анонимность испытываемой продукции.
Результаты испытаний и измерений оформляются протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче. Но наличие протокола не является единственным основанием для принятия таких решений. Например, может быть предусмотрена аттестация производства.
Основные требования к испытательным лабораториям:
независимость;
беспристрастность;
неприкосновенность;
техническая компетентность.
3.17 Продукция, соответствующая требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке (см. рисунок 28, с. 118 данного конспекта). Его изображение устанавливается Правительством РФ, он не является специально защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Условием применения знака является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации.
3.18 Пример оформления декларации соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза приведён на рисунке 33.
3.19 Пример оформления сертификата соответствия при обязательной сертификации приведён на рисунке 34, с.131.
Рисунок 33 - Пример оформления Декларации соответствия требованиям
технического регламента Таможенного союза
Рисунок 34 - Пример оформления Сертификата соответствия требованиям
технического регламента для импортируемой продукции