- •Лекция № 1 (2 часа) Регистр систем качества
- •Цели Регистра
- •1.2 Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •Структура Регистра. Функции участников Регистра
- •2 Технический центр Регистра:
- •4 Комиссия по апелляциям:
- •5 Научно-методический центр Регистра:
- •6 Орган по сертификации систем качества:
- •1.4 Нормативная база сертификации ск
- •7 Держатель сертификата:
- •Сертификаты соответствия ск. Знак Регистра
- •1.6 Конфиденциальность информации
- •1.7 Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации.
- •Лекция № 2 (2 часа) Правила по проведению сертификации систем качества
- •2.1 Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •2.2 Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •2.3 Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •2.4 Регистрация сертифицированных систем качества
- •2.5 Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •2.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия
- •2.6.1 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации (первичной)
- •2.6.2 Порядок рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации
- •2.6.3 Порядок рассмотрения и прохождения документов при сокращении области аккредитации
- •2.6.4 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок
- •2.6.5 Порядок рассмотрения и прохождения документов при изменении местонахождения, организационно-правовой формы, юридического адреса или реорганизации
- •2.6.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля
- •Лекция № 3 (2 часа)
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •3.2 Модель системы менеджмента качества
- •3.3 Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •3.4 Процессный подход и современные системы управления организацией
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •Л Менеджмент ресурсов Измерения, анализ и улучшение Процесс выпуска продукции екция № 4 (2 часа) Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ос
- •4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
- •4.2 Организационная структура и высшее руководство
- •4.3 Совет по обеспечению беспристрастности
- •4.4 Апелляционный совет
- •4.5 Группа сертификации и инспекционного контроля
- •4.6 Группа нормативно-методического обеспечения
- •Лекция № 5 (2 часа) Требования к ресурсам и информации ос
- •5.1 Компетентность руководства и персонала
- •5.2 Персонал, вовлеченный в деятельность по сертификации
- •5.3 Использование отдельных внешних аудиторов и внешних технических экспертов. Записи о персонале. Привлечение соисполнителей
- •5.4 Информация, находящаяся в открытом доступе
- •5.5 Сертификационные документы
- •5.6 Каталог сертифицированных клиентов
- •5.7 Ссылка на сертификацию и использование знаков. Конфиденциальность
- •5.8 Обмен информацией между органом по сертификации и заказчиками
- •Лекция № 6 (2 часа)
- •6.1 Назначение руководителя. Направление деятельности руководителя. Ответственность руководителя
- •6.2 Квалификационные требования к руководителю
- •6.3 Документы, которыми должен руководствоваться руководитель органа по сертификации
- •6.4 Образование. Подготовка. Опыт работы. Личные качества. Способность к руководству. Поддержание компетентности
- •Лекция № 7 (2 часа) Указания по проверке систем качества
- •7.1 Цели проверки и ответственность
- •7.2 Группа экспертов-аудиторов. Ответственность экспертов-аудиторов. Независимость эксперта аудитора
- •7.3 Деятельность экспертов аудиторов
- •7.4 Заказчик. Проверяемая организация
- •7.5 Организация проверки. Область деятельности проверки. Периодичность проверок
- •7.6 Предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации
- •7.7 Подготовка проверки. Распределение обязанностей. Рабочие документы. Сбор доказательств. Наблюдения при проверке
- •7.8 Документы проверки
- •Лекция № 8 (2 часа) Объекты аудита смк
- •8.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •8.2 Область применения смк
- •8.3 Качество продукции
- •8.4 Документы смк
- •8.5 Процессы смк
- •Лекция № 9 (2 часа) Управление программой аудита
- •9.1 Деятельность, необходимая для планирования и организации количества и видов аудита
- •9.2 Ответственность за управление программой аудита
- •9.4 Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •Лекция № 10 (2 часа) Организационный этап работ
- •10.1 Основание для начала работ
- •Регистрация и анализ заявки в ос
- •Извещение заказчика об отказе с мотивировкой принятого решения
- •По заявке
- •На проведение сертификации смк
- •Заключение договора на проведение сертификации систем качества
- •10.3 Формирование комиссии по сертификации
- •10.4 Трудозатраты аудита смк
- •Лекция № 11 (2 часа) Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •11.1 Определение соответствия документов системы требованиям гост р исо 9001
- •Первый этап аудита по сертификации смк
- •Подготовка отчета по анализу документов смк и направление его заказчику
- •12.1 Цель проведения этапа – оценка внедрения и результативности системы менеджмента качества
- •12.2 Подготовка плана аудита
- •Лекция № 13 (2 часа) Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •13.1 Предварительное совещание
- •13.2 Аудит смк "на месте"
- •13.3 Подготовка акта по результатам аудита "на месте", проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •Лекция № 14 (2 часа) Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •14.1 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита «на месте»
- •14.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •14.3 Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Лекция № 15 (2 часа) Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •15.1 Плановый инспекционный контроль. Объекты аудита при плановом инспекционном контроле
- •15.2 Внеплановый инспекционный контроль
- •15.3 Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле. План проведения инспекционного контроля
- •15.4 Акт по результатам инспекционного контроля
- •Лекция № 16 (2 часа) Ресертификация системы менеджмента качества. Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •16.1 Порядок ресертификации
- •16.2 Аудит по ресертификации
- •16.3 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •1.6.4 Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы менеджмента. Конфиденциальность информации
- •Лекция № 17 (2 часа) Порядок рассмотрения жалоб и апелляций
- •17.1 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения жалоб
- •17.2 Срок рассмотрения жалоб
- •17.3 Решение по жалобе
- •17.4 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения апелляций
- •17.5 Срок рассмотрения апелляций
- •Лекция № 18 (2 часа) Вопросник аудитора
- •8.1 Вопросы по оценке подтверждения, что система качества действительно разработана
- •18.1.1 Политика в области качества
- •18.1.2 Ответственность и полномочия
- •18.1.3 Средства и персонал
- •18.1.4 Уполномоченные и руководство
- •18.1.5 Анализ системы менеджмента качества
- •18.1.6 Система менеджмента качества
- •18.1.7 Анализ контракта
- •18.1.8 Утверждение документации и ее выпуск
- •18.1.9 Изменение документов
- •18.2 Вопросы по выявлению основных и вспомогательных процессов. Выявление схем и матриц процессов
- •18.2.1 Оценка поставщиков
- •18.2.2 Документация на закупку
- •18.2.3 Приемочные испытания закупленной продукции
- •18.2.4 Идентификация продукции и прослеживаемость
- •18.2.5 Производство
- •18.2.6 Специальные технологии (процессы, приемы)
- •18.2.7 Входной контроль и испытания
- •18.2.8 Контроль и испытания в процессе производства
- •18.2.9 Окончательный контроль и испытания
- •18.2.10 Регистрация данных о проведении контроля
- •18.3 Оценка анализа деятельности предприятия
- •18.3.1 Дополнительная проверка дефектов
- •18.3.2 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка
- •18.3.3 Погрузочно-разгрузочные работы
- •18.3.4 Хранение
- •18.3.5 Упаковка
- •18.3.6 Поставка
- •18.4 Документация нормативной базы, записей по качеству, внутренних аудитов, несоответствий, предупреждающих и корректирующих действий.
- •18.4.1Регистрация данных о качестве
- •18.4.2 Внутренняя проверка качества
- •18.4.3 Обучение персонала
- •18.4.4 Статистические методы контроля
- •Форма заявки на проведение сертификации смк
- •Форма извещения о результатах рассмотрения заявки
- •Форма плана аудита системы менеджмента качества
- •Форма регистрации несоответствий
- •Планируемые корректирующие действия:
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма сертификата соответствия
- •Форма приложения к сертификату соответствия
- •Форма разрешения на использование знака соответствия
- •Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества
- •Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества
Л Менеджмент ресурсов Измерения, анализ и улучшение Процесс выпуска продукции екция № 4 (2 часа) Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ос
План лекции
4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
4.2 Организационная структура и высшее руководство
4.3 Совет по обеспечению беспристрастности
4.4 Апелляционный совет
4.5 Группа сертификации и инспекционного контроля
4.6 Группа нормативно-методического обеспечения
4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
Общая цель сертификации состоит в том, чтобы придать всем сторонам уверенность в том, что система менеджмента соответствует заданным требованиям. Значение сертификации состоит в степени общественной уверенности и доверия, которая создается беспристрастной и компетентной оценкой третьей стороной. Сторонами, заинтересованными в сертификации, могут быть, но не ограничиваться следующими:
- заказчики (клиенты) органов по сертификации;
- потребители организаций, системы менеджмента которых сертифицированы;
- правительственные органы;
- неправительственные организации;
- потребители и другие члены общества.
Принципы для внушения доверия включают следующее:
⎯ беспристрастность,
⎯ компетентность,
⎯ ответственность,
⎯ открытость,
⎯ конфиденциальность, и
⎯ реагирование на жалобы.
Беспристрастность
Чтобы проводить сертификацию, которая внушает доверие, орган по сертификации должен быть и восприниматься как беспристрастный.
Признано, что источником дохода для органа по сертификации является его клиент, платящий за сертификацию, и что это является потенциальной угрозой беспристрастности.
Для того чтобы внушить и поддерживать доверие, важно, чтобы решения органа по сертификации были основаны на объективном доказательстве соответствия (или несоответствия) полученном органом по сертификации, и чтобы на его решения не влияли другие интересы или другие стороны.
Угрозы для беспристрастности включают следующее.
- угрозы личного интереса: угрозы, которые проистекают из того, что лицо или орган действуют в соответствии со своими собственными интересами. Беспокойство, связанное с сертификацией, как угроза беспристрастности, является финансовым личным интересом;
- угрозы самопроверки: угрозы, которые проистекают из того, что лицо или орган проверяет работу, сделанную им же. Проведение аудита систем менеджмента клиента, которому орган по сертификации предоставлял консультирование по системе менеджмента, будет угрозой самопроверки;
- угрозы дружественных отношений (или доверия): угрозы, которые проистекают из того, что лицо или орган слишком знакомы с другим лицом или слишком доверяют ему вместо того, чтобы искать аудиторские доказательства;
- угрозы запугивания: угрозы, которые проистекают из того, что лицо или орган имеют восприятие того, что их принуждают, открыто или скрытно, такие как смещение с должности или сообщение надзорному органу.
Компетентность
Компетентность персонала, поддерживаемого системой менеджмента органа по сертификации, необходима для того, чтобы предоставлять сертификацию, которая внушает доверие.
Компетентность демонстрируется способностью применять знание и навыки.
Ответственность
Организация клиента, а не орган по сертификации, несет ответственность за соответствие требованиям к сертификации.
Орган по сертификации несет ответственность за оценку достаточно объективного доказательства, на котором надо основывать решение о сертификации. На основании выводов аудита, он принимает решение о предоставлении сертификации, если имеется достаточно доказательств соответствия, или о не выдачи сертификата, если нет достаточного доказательства соответствия.
Любой аудит основан на отборе образцов в рамках системы менеджмента организации и поэтому не является 100 %-ной гарантией соответствия требованиям.
Открытость
Органу по сертификации надо обеспечивать открытый доступ к, или раскрытие, соответствующей и своевременной информации о своем процессе аудита и процессе сертификации, а также о статусе сертификации (т.е. предоставление, продление, поддержание, возобновление, приостановка, сокращение области действия или отмена сертификации) любой организации для того, чтобы придать уверенность в достоверности и правдивости сертификации. Открытость является принципом доступности или раскрытия соответствующей информации.
Для того чтобы внушить или поддержать доверие к сертификации, органу по сертификации следует обеспечить соответствующий доступ или раскрытие, не конфиденциальной информация о выводах конкретных аудитов (например, аудитов в ответ на жалобы) определенным заинтересованным сторонам.
Конфиденциальность
Для того чтобы получать привилегированный доступ к информации, которая необходима органу по сертификации для того, чтобы адекватно оценить соответствие требованиям к сертификации, важно, чтобы орган по сертификации сохранял конфиденциальными любые секреты фирмы клиента.
Способность реагировать на жалобы
Стороны, которые полагаются на сертификацию, ожидают, что жалобы будут расследованы, и, если выяснится, что они были справедливыми, то они должны быть уверены в том, что жалобы будут рассмотрены надлежащим образом, и что будет предпринято разумное усилие для разрешения жалобы. Эффективное реагирование на жалобы является важным средством защиты для органа по сертификации, его клиентов и других пользователей сертификации от ошибок, упущений или неразумного поведения. Доверие к деятельности по сертификации гарантируется тогда, когда жалобы обрабатываются надлежащим образом.
Для демонстрации достоверности и правильности всем пользователям сертификации необходим соответствующий баланс между принципами открытости и конфиденциальности, включая реагирование на жалобы, если необходимо.
