- •Лекция № 1 (2 часа) Регистр систем качества
- •Цели Регистра
- •1.2 Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •Структура Регистра. Функции участников Регистра
- •2 Технический центр Регистра:
- •4 Комиссия по апелляциям:
- •5 Научно-методический центр Регистра:
- •6 Орган по сертификации систем качества:
- •1.4 Нормативная база сертификации ск
- •7 Держатель сертификата:
- •Сертификаты соответствия ск. Знак Регистра
- •1.6 Конфиденциальность информации
- •1.7 Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации.
- •Лекция № 2 (2 часа) Правила по проведению сертификации систем качества
- •2.1 Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •2.2 Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •2.3 Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •2.4 Регистрация сертифицированных систем качества
- •2.5 Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •2.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия
- •2.6.1 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации (первичной)
- •2.6.2 Порядок рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации
- •2.6.3 Порядок рассмотрения и прохождения документов при сокращении области аккредитации
- •2.6.4 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок
- •2.6.5 Порядок рассмотрения и прохождения документов при изменении местонахождения, организационно-правовой формы, юридического адреса или реорганизации
- •2.6.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля
- •Лекция № 3 (2 часа)
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •3.2 Модель системы менеджмента качества
- •3.3 Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •3.4 Процессный подход и современные системы управления организацией
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •Л Менеджмент ресурсов Измерения, анализ и улучшение Процесс выпуска продукции екция № 4 (2 часа) Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ос
- •4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
- •4.2 Организационная структура и высшее руководство
- •4.3 Совет по обеспечению беспристрастности
- •4.4 Апелляционный совет
- •4.5 Группа сертификации и инспекционного контроля
- •4.6 Группа нормативно-методического обеспечения
- •Лекция № 5 (2 часа) Требования к ресурсам и информации ос
- •5.1 Компетентность руководства и персонала
- •5.2 Персонал, вовлеченный в деятельность по сертификации
- •5.3 Использование отдельных внешних аудиторов и внешних технических экспертов. Записи о персонале. Привлечение соисполнителей
- •5.4 Информация, находящаяся в открытом доступе
- •5.5 Сертификационные документы
- •5.6 Каталог сертифицированных клиентов
- •5.7 Ссылка на сертификацию и использование знаков. Конфиденциальность
- •5.8 Обмен информацией между органом по сертификации и заказчиками
- •Лекция № 6 (2 часа)
- •6.1 Назначение руководителя. Направление деятельности руководителя. Ответственность руководителя
- •6.2 Квалификационные требования к руководителю
- •6.3 Документы, которыми должен руководствоваться руководитель органа по сертификации
- •6.4 Образование. Подготовка. Опыт работы. Личные качества. Способность к руководству. Поддержание компетентности
- •Лекция № 7 (2 часа) Указания по проверке систем качества
- •7.1 Цели проверки и ответственность
- •7.2 Группа экспертов-аудиторов. Ответственность экспертов-аудиторов. Независимость эксперта аудитора
- •7.3 Деятельность экспертов аудиторов
- •7.4 Заказчик. Проверяемая организация
- •7.5 Организация проверки. Область деятельности проверки. Периодичность проверок
- •7.6 Предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации
- •7.7 Подготовка проверки. Распределение обязанностей. Рабочие документы. Сбор доказательств. Наблюдения при проверке
- •7.8 Документы проверки
- •Лекция № 8 (2 часа) Объекты аудита смк
- •8.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •8.2 Область применения смк
- •8.3 Качество продукции
- •8.4 Документы смк
- •8.5 Процессы смк
- •Лекция № 9 (2 часа) Управление программой аудита
- •9.1 Деятельность, необходимая для планирования и организации количества и видов аудита
- •9.2 Ответственность за управление программой аудита
- •9.4 Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •Лекция № 10 (2 часа) Организационный этап работ
- •10.1 Основание для начала работ
- •Регистрация и анализ заявки в ос
- •Извещение заказчика об отказе с мотивировкой принятого решения
- •По заявке
- •На проведение сертификации смк
- •Заключение договора на проведение сертификации систем качества
- •10.3 Формирование комиссии по сертификации
- •10.4 Трудозатраты аудита смк
- •Лекция № 11 (2 часа) Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •11.1 Определение соответствия документов системы требованиям гост р исо 9001
- •Первый этап аудита по сертификации смк
- •Подготовка отчета по анализу документов смк и направление его заказчику
- •12.1 Цель проведения этапа – оценка внедрения и результативности системы менеджмента качества
- •12.2 Подготовка плана аудита
- •Лекция № 13 (2 часа) Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •13.1 Предварительное совещание
- •13.2 Аудит смк "на месте"
- •13.3 Подготовка акта по результатам аудита "на месте", проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •Лекция № 14 (2 часа) Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •14.1 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита «на месте»
- •14.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •14.3 Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Лекция № 15 (2 часа) Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •15.1 Плановый инспекционный контроль. Объекты аудита при плановом инспекционном контроле
- •15.2 Внеплановый инспекционный контроль
- •15.3 Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле. План проведения инспекционного контроля
- •15.4 Акт по результатам инспекционного контроля
- •Лекция № 16 (2 часа) Ресертификация системы менеджмента качества. Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •16.1 Порядок ресертификации
- •16.2 Аудит по ресертификации
- •16.3 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •1.6.4 Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы менеджмента. Конфиденциальность информации
- •Лекция № 17 (2 часа) Порядок рассмотрения жалоб и апелляций
- •17.1 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения жалоб
- •17.2 Срок рассмотрения жалоб
- •17.3 Решение по жалобе
- •17.4 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения апелляций
- •17.5 Срок рассмотрения апелляций
- •Лекция № 18 (2 часа) Вопросник аудитора
- •8.1 Вопросы по оценке подтверждения, что система качества действительно разработана
- •18.1.1 Политика в области качества
- •18.1.2 Ответственность и полномочия
- •18.1.3 Средства и персонал
- •18.1.4 Уполномоченные и руководство
- •18.1.5 Анализ системы менеджмента качества
- •18.1.6 Система менеджмента качества
- •18.1.7 Анализ контракта
- •18.1.8 Утверждение документации и ее выпуск
- •18.1.9 Изменение документов
- •18.2 Вопросы по выявлению основных и вспомогательных процессов. Выявление схем и матриц процессов
- •18.2.1 Оценка поставщиков
- •18.2.2 Документация на закупку
- •18.2.3 Приемочные испытания закупленной продукции
- •18.2.4 Идентификация продукции и прослеживаемость
- •18.2.5 Производство
- •18.2.6 Специальные технологии (процессы, приемы)
- •18.2.7 Входной контроль и испытания
- •18.2.8 Контроль и испытания в процессе производства
- •18.2.9 Окончательный контроль и испытания
- •18.2.10 Регистрация данных о проведении контроля
- •18.3 Оценка анализа деятельности предприятия
- •18.3.1 Дополнительная проверка дефектов
- •18.3.2 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка
- •18.3.3 Погрузочно-разгрузочные работы
- •18.3.4 Хранение
- •18.3.5 Упаковка
- •18.3.6 Поставка
- •18.4 Документация нормативной базы, записей по качеству, внутренних аудитов, несоответствий, предупреждающих и корректирующих действий.
- •18.4.1Регистрация данных о качестве
- •18.4.2 Внутренняя проверка качества
- •18.4.3 Обучение персонала
- •18.4.4 Статистические методы контроля
- •Форма заявки на проведение сертификации смк
- •Форма извещения о результатах рассмотрения заявки
- •Форма плана аудита системы менеджмента качества
- •Форма регистрации несоответствий
- •Планируемые корректирующие действия:
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма сертификата соответствия
- •Форма приложения к сертификату соответствия
- •Форма разрешения на использование знака соответствия
- •Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества
- •Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества
5.5 Сертификационные документы
Орган по сертификации должен предоставить сертифицированному клиенту документы по сертификации любым способом, который он выберет. Дата вступления в силу на документе сертификации не должна быть меньше даты решения по сертификации. В документе (документах) по сертификации должно быть определено следующее:
- название и географическое местоположение каждого клиента, система менеджмента которого сертифицирована (или географическое местоположение штаб-квартир и любых участков в рамках сертификации в нескольких местах;
- дата предоставления, продления или возобновления сертификации;
- дата окончания срока действия или срок проведения повторной сертификации, согласующийся с циклом повторной сертификации;
- уникальный идентификационный код;
- стандарт и/или другой нормативный документ, включая номер выпуска и/или пересмотра, использованный для аудита сертифицированного клиента;
- область действия сертификации в том, что касается продукции (включая услуги), процессов, и т.д., применимая на каждом участке;
- название, адрес и знак сертификации органа по сертификации; другие знаки (например, символ аккредитации) могут использоваться, если они не вводят в заблуждение или не являются неоднозначными;
- любая другая информация, требуемая по стандарту и/или по другому нормативному документу, используемому для сертификации;
- в случае выпуска любых пересмотренных документов по сертификации, средство отличать пересмотренные документы от любых предшествующих устаревших документов.
5.6 Каталог сертифицированных клиентов
Орган по сертификации должен поддерживать и делать общедоступным, или предоставлять по запросу любым способом, который он выберет, каталог действительных сертификаций, в котором, как минимум, должно быть указано название, соответствующий нормативный документ, область действия и географическое местоположение (например, город и страна) для каждого сертифицированного клиента (или географическое местоположение штаб-квартиры и любых участков для сертификации в нескольких местах). Каталог остается единоличной собственностью органа по сертификации.
5.7 Ссылка на сертификацию и использование знаков. Конфиденциальность
Орган по сертификации должен иметь политику, управляющую любым знаком, который он разрешает использовать сертифицированным клиентам. Он должен гарантировать, среди прочего, прослеживаемость обратно к органу по сертификации. Не должно быть никакой двусмысленности, в знаке или сопутствующем тексте, относительно того, что было сертифицировано, и какой орган по сертификации предоставил сертификацию. Этот знак не должна использоваться на продукции или упаковке продукции, которую видит потребитель, или каким-либо иным способом, который может интерпретироваться как обозначение соответствия продукции.
Орган по сертификации не должен разрешать, чтобы его знаки применялись к актам лабораторных испытаний, калибровок или контроля, поскольку в данном контексте такие акты являются продукцией.
Орган по сертификации должен требовать, чтобы организация заказчика
- соответствовала требованиям органа по сертификации, давая ссылку на свой статус сертификации в средствах массовой информации, таких как Интернет, брошюры или размещение рекламы, или в других документов;
- не делала или не позволяла никакого утверждения, вводящего в заблуждение относительно ее сертификации;
- не использовала или не позволяла использовать документ о сертификации или любую его часть способом, вводящим в заблуждение;
- после приостановки или отмены сертификации, прекращала использование всего рекламного материала, который содержит ссылку на сертификацию, регулируемую органом по сертификации;
- исправила весь рекламный материал, если область действия сертификации была сокращена;
- не допускала использования ссылки на сертификацию ее системы менеджмента таким образом, что можно было бы подумать, что орган по сертификации сертифицировал продукцию (включая услуги) или процесс;
- не подразумевать, что сертификация относится к видам деятельности, которые лежат вне области действия сертификата;
- не использовать свою сертификацию таким способом, который принес бы органу по сертификации и/или системе сертификации дурную славу и привел бы к потере доверия общества.
Орган по сертификации должен осуществлять надлежащий контроль собственности и должен предпринимать меры по работе с неправильными ссылками на статус сертификации или с вводящим в заблуждение использованием документов по сертификации, знаков сертификации или отчетов об аудитах.
Такие действия могут включать в себя запросы на исправление и корректирующее действие, приостановку, отмену сертификации, публикацию нарушения и, в случае необходимости, подачу судебного иска. Орган по сертификации, через юридически действительные соглашения, должен иметь политику и меры для защиты конфиденциальности информации, полученной или созданной в ходе выполнения деятельности по сертификации на всех уровнях его структуры, включая комитеты и внешние органы или лица, действующие от его имени.
Орган по сертификации должен заранее сообщать клиенту об информации, которую он намеревается сделать всеобщим достоянием. Вся другая информация, за исключением информации, которая сделана общедоступной клиентом, должна считаться конфиденциальной. Кроме тех случаев, когда это требуется в этом международном стандарте, информация о конкретном клиенте или лице не должна раскрываться третьей стороне без письменного согласия затрагиваемого клиента или лица. Если от органа по сертификации требуется согласно закону выдать конфиденциальную информацию третьей стороне, то затрагиваемый клиент или лицо, должны, если только этот вопрос не регулируется законом, заранее быть уведомлены о предоставляемой информации.
Информация о клиенте из источников, кроме самого клиента (например, жалобщик, регуляторы) должна считаться конфиденциальной, в соответствии с политикой органа по сертификации.
Персонал, включая любых членов комитета, подрядчиков, персонал внешних органов или лиц, действующих от имени органа по сертификации, должен сохранять конфиденциальной всю информацию, полученную или созданную в ходе выполнения деятельности органа по сертификации.
Орган по сертификации должен иметь в наличии и использовать оборудование и средства, которые обеспечат безопасную обработку конфиденциальной информации (например, документы, записи). Если конфиденциальная информация делается доступной другим органам (например, орган по аккредитации, группа по согласованию схемы экспертной оценки), то орган по сертификации должен проинформировать своего клиента об этом действии.
