- •Лекция № 1 (2 часа) Регистр систем качества
- •Цели Регистра
- •1.2 Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •Структура Регистра. Функции участников Регистра
- •2 Технический центр Регистра:
- •4 Комиссия по апелляциям:
- •5 Научно-методический центр Регистра:
- •6 Орган по сертификации систем качества:
- •1.4 Нормативная база сертификации ск
- •7 Держатель сертификата:
- •Сертификаты соответствия ск. Знак Регистра
- •1.6 Конфиденциальность информации
- •1.7 Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации.
- •Лекция № 2 (2 часа) Правила по проведению сертификации систем качества
- •2.1 Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •2.2 Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •2.3 Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •2.4 Регистрация сертифицированных систем качества
- •2.5 Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •2.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия
- •2.6.1 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации (первичной)
- •2.6.2 Порядок рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации
- •2.6.3 Порядок рассмотрения и прохождения документов при сокращении области аккредитации
- •2.6.4 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок
- •2.6.5 Порядок рассмотрения и прохождения документов при изменении местонахождения, организационно-правовой формы, юридического адреса или реорганизации
- •2.6.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля
- •Лекция № 3 (2 часа)
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •3.2 Модель системы менеджмента качества
- •3.3 Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •3.4 Процессный подход и современные системы управления организацией
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •Л Менеджмент ресурсов Измерения, анализ и улучшение Процесс выпуска продукции екция № 4 (2 часа) Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ос
- •4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
- •4.2 Организационная структура и высшее руководство
- •4.3 Совет по обеспечению беспристрастности
- •4.4 Апелляционный совет
- •4.5 Группа сертификации и инспекционного контроля
- •4.6 Группа нормативно-методического обеспечения
- •Лекция № 5 (2 часа) Требования к ресурсам и информации ос
- •5.1 Компетентность руководства и персонала
- •5.2 Персонал, вовлеченный в деятельность по сертификации
- •5.3 Использование отдельных внешних аудиторов и внешних технических экспертов. Записи о персонале. Привлечение соисполнителей
- •5.4 Информация, находящаяся в открытом доступе
- •5.5 Сертификационные документы
- •5.6 Каталог сертифицированных клиентов
- •5.7 Ссылка на сертификацию и использование знаков. Конфиденциальность
- •5.8 Обмен информацией между органом по сертификации и заказчиками
- •Лекция № 6 (2 часа)
- •6.1 Назначение руководителя. Направление деятельности руководителя. Ответственность руководителя
- •6.2 Квалификационные требования к руководителю
- •6.3 Документы, которыми должен руководствоваться руководитель органа по сертификации
- •6.4 Образование. Подготовка. Опыт работы. Личные качества. Способность к руководству. Поддержание компетентности
- •Лекция № 7 (2 часа) Указания по проверке систем качества
- •7.1 Цели проверки и ответственность
- •7.2 Группа экспертов-аудиторов. Ответственность экспертов-аудиторов. Независимость эксперта аудитора
- •7.3 Деятельность экспертов аудиторов
- •7.4 Заказчик. Проверяемая организация
- •7.5 Организация проверки. Область деятельности проверки. Периодичность проверок
- •7.6 Предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации
- •7.7 Подготовка проверки. Распределение обязанностей. Рабочие документы. Сбор доказательств. Наблюдения при проверке
- •7.8 Документы проверки
- •Лекция № 8 (2 часа) Объекты аудита смк
- •8.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •8.2 Область применения смк
- •8.3 Качество продукции
- •8.4 Документы смк
- •8.5 Процессы смк
- •Лекция № 9 (2 часа) Управление программой аудита
- •9.1 Деятельность, необходимая для планирования и организации количества и видов аудита
- •9.2 Ответственность за управление программой аудита
- •9.4 Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •Лекция № 10 (2 часа) Организационный этап работ
- •10.1 Основание для начала работ
- •Регистрация и анализ заявки в ос
- •Извещение заказчика об отказе с мотивировкой принятого решения
- •По заявке
- •На проведение сертификации смк
- •Заключение договора на проведение сертификации систем качества
- •10.3 Формирование комиссии по сертификации
- •10.4 Трудозатраты аудита смк
- •Лекция № 11 (2 часа) Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •11.1 Определение соответствия документов системы требованиям гост р исо 9001
- •Первый этап аудита по сертификации смк
- •Подготовка отчета по анализу документов смк и направление его заказчику
- •12.1 Цель проведения этапа – оценка внедрения и результативности системы менеджмента качества
- •12.2 Подготовка плана аудита
- •Лекция № 13 (2 часа) Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •13.1 Предварительное совещание
- •13.2 Аудит смк "на месте"
- •13.3 Подготовка акта по результатам аудита "на месте", проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •Лекция № 14 (2 часа) Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •14.1 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита «на месте»
- •14.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •14.3 Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Лекция № 15 (2 часа) Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •15.1 Плановый инспекционный контроль. Объекты аудита при плановом инспекционном контроле
- •15.2 Внеплановый инспекционный контроль
- •15.3 Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле. План проведения инспекционного контроля
- •15.4 Акт по результатам инспекционного контроля
- •Лекция № 16 (2 часа) Ресертификация системы менеджмента качества. Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •16.1 Порядок ресертификации
- •16.2 Аудит по ресертификации
- •16.3 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •1.6.4 Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы менеджмента. Конфиденциальность информации
- •Лекция № 17 (2 часа) Порядок рассмотрения жалоб и апелляций
- •17.1 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения жалоб
- •17.2 Срок рассмотрения жалоб
- •17.3 Решение по жалобе
- •17.4 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения апелляций
- •17.5 Срок рассмотрения апелляций
- •Лекция № 18 (2 часа) Вопросник аудитора
- •8.1 Вопросы по оценке подтверждения, что система качества действительно разработана
- •18.1.1 Политика в области качества
- •18.1.2 Ответственность и полномочия
- •18.1.3 Средства и персонал
- •18.1.4 Уполномоченные и руководство
- •18.1.5 Анализ системы менеджмента качества
- •18.1.6 Система менеджмента качества
- •18.1.7 Анализ контракта
- •18.1.8 Утверждение документации и ее выпуск
- •18.1.9 Изменение документов
- •18.2 Вопросы по выявлению основных и вспомогательных процессов. Выявление схем и матриц процессов
- •18.2.1 Оценка поставщиков
- •18.2.2 Документация на закупку
- •18.2.3 Приемочные испытания закупленной продукции
- •18.2.4 Идентификация продукции и прослеживаемость
- •18.2.5 Производство
- •18.2.6 Специальные технологии (процессы, приемы)
- •18.2.7 Входной контроль и испытания
- •18.2.8 Контроль и испытания в процессе производства
- •18.2.9 Окончательный контроль и испытания
- •18.2.10 Регистрация данных о проведении контроля
- •18.3 Оценка анализа деятельности предприятия
- •18.3.1 Дополнительная проверка дефектов
- •18.3.2 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка
- •18.3.3 Погрузочно-разгрузочные работы
- •18.3.4 Хранение
- •18.3.5 Упаковка
- •18.3.6 Поставка
- •18.4 Документация нормативной базы, записей по качеству, внутренних аудитов, несоответствий, предупреждающих и корректирующих действий.
- •18.4.1Регистрация данных о качестве
- •18.4.2 Внутренняя проверка качества
- •18.4.3 Обучение персонала
- •18.4.4 Статистические методы контроля
- •Форма заявки на проведение сертификации смк
- •Форма извещения о результатах рассмотрения заявки
- •Форма плана аудита системы менеджмента качества
- •Форма регистрации несоответствий
- •Планируемые корректирующие действия:
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма сертификата соответствия
- •Форма приложения к сертификату соответствия
- •Форма разрешения на использование знака соответствия
- •Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества
- •Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества
10.3 Формирование комиссии по сертификации
После оплаты работ по договору орган по сертификации распоряжением руководства назначает председателя комиссии по сертификации и формирует ее состав.
Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.
При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:
- цели, область и критерии аудита;
- сроки проведения аудита;
- вид (виды) экономической деятельности организации;
- число структурных подразделений и филиалов проверяемой организации с различным местоположением;
- численность работников проверяемой организации;
- трудозатраты на проведение аудита;
- необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;
- требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;
- обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации и избежания конфликта интересов;
- возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с проверяемой организацией;
- язык аудита и понимание специфических социальных и культурных ценностей организации (с учетом собственного опыта аудиторов или при поддержке технического эксперта).
Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо назначить членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов аудита, а также специальными знаниями специфики производственных процессов.
Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы).
В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.
В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии.
Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации.
Орган по сертификации по просьбе заказчика (проверяемой организации) может заменить конкретного члена комиссии по обоснованным мотивам, например, предлагаемый член комиссии ранее работал в проверяемой организации или во время предыдущего аудита проявлял неэтичное поведение и др. Возникающие претензии к составу комиссии должны быть разрешены до начала аудита «на месте».
Технические эксперты и стажеры при рассмотрении свидетельств и формировании выводов (наблюдений) аудита имеют только право совещательного голоса.
10.4 Трудозатраты аудита смк
Перед заключением договора орган по сертификации проводит оценку трудозатрат на проведение сертификации, по правилам, установленным в органе по сертификации. При оценке трудозатрат учитываются все производственные площадки заказчика. Рекомендуемые трудозатраты (в человеко-днях) на проведение аудита указаны в таблице 3.
Таблица 3 – Трудозатраты аудита системы менеджмента качества
Число работников в организации |
Аудит по сертификации СМК «на месте», чел.-дни |
Аудит по ресертификации СМК, чел.-дни |
1 - 15 |
2 |
2 |
16 - 30 |
4 |
2 |
31 - 60 |
5 |
3 |
61 - 100 |
6 |
4 |
101 - 250 |
8 |
5 |
251 - 500 |
10 |
7 |
501 - 1000 |
12 |
8 |
1001 - 2000 |
15 |
10 |
2001- 4000 |
18 |
12 |
> 4001 |
21 |
14 |
В связи с тем, что работы органа по сертификации должны быть оплачены в полном объеме независимо от результатов аудита, в договоре целесообразно предусмотреть предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала работ. Допускается возможность двухэтапной оплаты работ.
