- •Лекция № 1 (2 часа) Регистр систем качества
- •Цели Регистра
- •1.2 Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •Структура Регистра. Функции участников Регистра
- •2 Технический центр Регистра:
- •4 Комиссия по апелляциям:
- •5 Научно-методический центр Регистра:
- •6 Орган по сертификации систем качества:
- •1.4 Нормативная база сертификации ск
- •7 Держатель сертификата:
- •Сертификаты соответствия ск. Знак Регистра
- •1.6 Конфиденциальность информации
- •1.7 Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации.
- •Лекция № 2 (2 часа) Правила по проведению сертификации систем качества
- •2.1 Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •2.2 Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •2.3 Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •2.4 Регистрация сертифицированных систем качества
- •2.5 Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •2.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия
- •2.6.1 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации (первичной)
- •2.6.2 Порядок рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации
- •2.6.3 Порядок рассмотрения и прохождения документов при сокращении области аккредитации
- •2.6.4 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок
- •2.6.5 Порядок рассмотрения и прохождения документов при изменении местонахождения, организационно-правовой формы, юридического адреса или реорганизации
- •2.6.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля
- •Лекция № 3 (2 часа)
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •3.2 Модель системы менеджмента качества
- •3.3 Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •3.4 Процессный подход и современные системы управления организацией
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •Л Менеджмент ресурсов Измерения, анализ и улучшение Процесс выпуска продукции екция № 4 (2 часа) Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ос
- •4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
- •4.2 Организационная структура и высшее руководство
- •4.3 Совет по обеспечению беспристрастности
- •4.4 Апелляционный совет
- •4.5 Группа сертификации и инспекционного контроля
- •4.6 Группа нормативно-методического обеспечения
- •Лекция № 5 (2 часа) Требования к ресурсам и информации ос
- •5.1 Компетентность руководства и персонала
- •5.2 Персонал, вовлеченный в деятельность по сертификации
- •5.3 Использование отдельных внешних аудиторов и внешних технических экспертов. Записи о персонале. Привлечение соисполнителей
- •5.4 Информация, находящаяся в открытом доступе
- •5.5 Сертификационные документы
- •5.6 Каталог сертифицированных клиентов
- •5.7 Ссылка на сертификацию и использование знаков. Конфиденциальность
- •5.8 Обмен информацией между органом по сертификации и заказчиками
- •Лекция № 6 (2 часа)
- •6.1 Назначение руководителя. Направление деятельности руководителя. Ответственность руководителя
- •6.2 Квалификационные требования к руководителю
- •6.3 Документы, которыми должен руководствоваться руководитель органа по сертификации
- •6.4 Образование. Подготовка. Опыт работы. Личные качества. Способность к руководству. Поддержание компетентности
- •Лекция № 7 (2 часа) Указания по проверке систем качества
- •7.1 Цели проверки и ответственность
- •7.2 Группа экспертов-аудиторов. Ответственность экспертов-аудиторов. Независимость эксперта аудитора
- •7.3 Деятельность экспертов аудиторов
- •7.4 Заказчик. Проверяемая организация
- •7.5 Организация проверки. Область деятельности проверки. Периодичность проверок
- •7.6 Предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации
- •7.7 Подготовка проверки. Распределение обязанностей. Рабочие документы. Сбор доказательств. Наблюдения при проверке
- •7.8 Документы проверки
- •Лекция № 8 (2 часа) Объекты аудита смк
- •8.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •8.2 Область применения смк
- •8.3 Качество продукции
- •8.4 Документы смк
- •8.5 Процессы смк
- •Лекция № 9 (2 часа) Управление программой аудита
- •9.1 Деятельность, необходимая для планирования и организации количества и видов аудита
- •9.2 Ответственность за управление программой аудита
- •9.4 Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •Лекция № 10 (2 часа) Организационный этап работ
- •10.1 Основание для начала работ
- •Регистрация и анализ заявки в ос
- •Извещение заказчика об отказе с мотивировкой принятого решения
- •По заявке
- •На проведение сертификации смк
- •Заключение договора на проведение сертификации систем качества
- •10.3 Формирование комиссии по сертификации
- •10.4 Трудозатраты аудита смк
- •Лекция № 11 (2 часа) Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •11.1 Определение соответствия документов системы требованиям гост р исо 9001
- •Первый этап аудита по сертификации смк
- •Подготовка отчета по анализу документов смк и направление его заказчику
- •12.1 Цель проведения этапа – оценка внедрения и результативности системы менеджмента качества
- •12.2 Подготовка плана аудита
- •Лекция № 13 (2 часа) Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •13.1 Предварительное совещание
- •13.2 Аудит смк "на месте"
- •13.3 Подготовка акта по результатам аудита "на месте", проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •Лекция № 14 (2 часа) Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •14.1 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита «на месте»
- •14.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •14.3 Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Лекция № 15 (2 часа) Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •15.1 Плановый инспекционный контроль. Объекты аудита при плановом инспекционном контроле
- •15.2 Внеплановый инспекционный контроль
- •15.3 Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле. План проведения инспекционного контроля
- •15.4 Акт по результатам инспекционного контроля
- •Лекция № 16 (2 часа) Ресертификация системы менеджмента качества. Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •16.1 Порядок ресертификации
- •16.2 Аудит по ресертификации
- •16.3 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •1.6.4 Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы менеджмента. Конфиденциальность информации
- •Лекция № 17 (2 часа) Порядок рассмотрения жалоб и апелляций
- •17.1 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения жалоб
- •17.2 Срок рассмотрения жалоб
- •17.3 Решение по жалобе
- •17.4 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения апелляций
- •17.5 Срок рассмотрения апелляций
- •Лекция № 18 (2 часа) Вопросник аудитора
- •8.1 Вопросы по оценке подтверждения, что система качества действительно разработана
- •18.1.1 Политика в области качества
- •18.1.2 Ответственность и полномочия
- •18.1.3 Средства и персонал
- •18.1.4 Уполномоченные и руководство
- •18.1.5 Анализ системы менеджмента качества
- •18.1.6 Система менеджмента качества
- •18.1.7 Анализ контракта
- •18.1.8 Утверждение документации и ее выпуск
- •18.1.9 Изменение документов
- •18.2 Вопросы по выявлению основных и вспомогательных процессов. Выявление схем и матриц процессов
- •18.2.1 Оценка поставщиков
- •18.2.2 Документация на закупку
- •18.2.3 Приемочные испытания закупленной продукции
- •18.2.4 Идентификация продукции и прослеживаемость
- •18.2.5 Производство
- •18.2.6 Специальные технологии (процессы, приемы)
- •18.2.7 Входной контроль и испытания
- •18.2.8 Контроль и испытания в процессе производства
- •18.2.9 Окончательный контроль и испытания
- •18.2.10 Регистрация данных о проведении контроля
- •18.3 Оценка анализа деятельности предприятия
- •18.3.1 Дополнительная проверка дефектов
- •18.3.2 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка
- •18.3.3 Погрузочно-разгрузочные работы
- •18.3.4 Хранение
- •18.3.5 Упаковка
- •18.3.6 Поставка
- •18.4 Документация нормативной базы, записей по качеству, внутренних аудитов, несоответствий, предупреждающих и корректирующих действий.
- •18.4.1Регистрация данных о качестве
- •18.4.2 Внутренняя проверка качества
- •18.4.3 Обучение персонала
- •18.4.4 Статистические методы контроля
- •Форма заявки на проведение сертификации смк
- •Форма извещения о результатах рассмотрения заявки
- •Форма плана аудита системы менеджмента качества
- •Форма регистрации несоответствий
- •Планируемые корректирующие действия:
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма сертификата соответствия
- •Форма приложения к сертификату соответствия
- •Форма разрешения на использование знака соответствия
- •Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества
- •Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества
Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
РЕШЕНИЕ
О ПОДТВЕРЖДЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА
СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Орган по сертификации систем менеджмента качества _______________
________________________________________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт № ___ от "____" ___________ г. по результатам инспекционного контроля системы менеджмента качества______________
________________________________________________________________ наименование организации - держателя сертификата, город
________________________________________________________________
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)
применительно к _________________________________________________
область сертификации СМК
и принял решение подтвердить действие сертификата соответствия системы
менеджмента качества № от "___" __________________
________________________________________________________________________________________________________________________________
Руководитель органа
по сертификации систем
менеджмента качества ____________________ _________________
подпись инициалы, фамилия
Дата
М.П.
Приложение Р
(обязательное)
Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
РЕШЕНИЕ
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ (ОТМЕНЕ) ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА
СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Орган по сертификации систем менеджмента качества _______________
________________________________________________________________
наименование органа по сертификации
принял решение приостановить (отменить) действие сертификата соответствия системы менеджмента качества
________________________________________________________________
наименование организации
№ ______________________________ от "____" ______________ ______ г.
требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) до "___" _______ г.
применительно к _________________________________________________
область сертификации СМК
________________________________________________________________в связи с ________________________________________________________________
основание приостановления (отмены) действия сертификата
________________________________________________________________________________________________________________________________
Руководитель органа
по сертификации систем
менеджмента качества _________________ ___________________
подпись инициалы, фамилия
Дата
М.П.
Приложение С
(обязательное)