- •Лекция № 1 (2 часа) Регистр систем качества
- •Цели Регистра
- •1.2 Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и сертификации производств
- •Структура Регистра. Функции участников Регистра
- •2 Технический центр Регистра:
- •4 Комиссия по апелляциям:
- •5 Научно-методический центр Регистра:
- •6 Орган по сертификации систем качества:
- •1.4 Нормативная база сертификации ск
- •7 Держатель сертификата:
- •Сертификаты соответствия ск. Знак Регистра
- •1.6 Конфиденциальность информации
- •1.7 Требования к сертификации систем качества (производств) применительно к продукции, подлежащей обязательной сертификации.
- •Лекция № 2 (2 часа) Правила по проведению сертификации систем качества
- •2.1 Основные цели и сфера применения сертификации систем качества
- •2.2 Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества
- •2.3 Аккредитация и регистрация органов по сертификации систем качества
- •2.4 Регистрация сертифицированных систем качества
- •2.5 Персонал, осуществляющий деятельность по сертификации систем качества
- •2.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии в области подтверждения соответствия
- •2.6.1 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации (первичной)
- •2.6.2 Порядок рассмотрения и прохождения документов при расширении области аккредитации
- •2.6.3 Порядок рассмотрения и прохождения документов при сокращении области аккредитации
- •2.6.4 Порядок рассмотрения и прохождения документов при аккредитации на новый срок
- •2.6.5 Порядок рассмотрения и прохождения документов при изменении местонахождения, организационно-правовой формы, юридического адреса или реорганизации
- •2.6.6 Порядок рассмотрения и прохождения документов при проведении инспекционного контроля
- •Лекция № 3 (2 часа)
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •3.2 Модель системы менеджмента качества
- •3.3 Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •3.4 Процессный подход и современные системы управления организацией
- •3.5 Теоретические основы процессного подхода
- •Л Менеджмент ресурсов Измерения, анализ и улучшение Процесс выпуска продукции екция № 4 (2 часа) Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ос
- •4.1 Принципы, обеспечивающие доверие: беспристрастность, компетентность, ответственность, открытость, конфиденциальность, реагирование на жалобы
- •4.2 Организационная структура и высшее руководство
- •4.3 Совет по обеспечению беспристрастности
- •4.4 Апелляционный совет
- •4.5 Группа сертификации и инспекционного контроля
- •4.6 Группа нормативно-методического обеспечения
- •Лекция № 5 (2 часа) Требования к ресурсам и информации ос
- •5.1 Компетентность руководства и персонала
- •5.2 Персонал, вовлеченный в деятельность по сертификации
- •5.3 Использование отдельных внешних аудиторов и внешних технических экспертов. Записи о персонале. Привлечение соисполнителей
- •5.4 Информация, находящаяся в открытом доступе
- •5.5 Сертификационные документы
- •5.6 Каталог сертифицированных клиентов
- •5.7 Ссылка на сертификацию и использование знаков. Конфиденциальность
- •5.8 Обмен информацией между органом по сертификации и заказчиками
- •Лекция № 6 (2 часа)
- •6.1 Назначение руководителя. Направление деятельности руководителя. Ответственность руководителя
- •6.2 Квалификационные требования к руководителю
- •6.3 Документы, которыми должен руководствоваться руководитель органа по сертификации
- •6.4 Образование. Подготовка. Опыт работы. Личные качества. Способность к руководству. Поддержание компетентности
- •Лекция № 7 (2 часа) Указания по проверке систем качества
- •7.1 Цели проверки и ответственность
- •7.2 Группа экспертов-аудиторов. Ответственность экспертов-аудиторов. Независимость эксперта аудитора
- •7.3 Деятельность экспертов аудиторов
- •7.4 Заказчик. Проверяемая организация
- •7.5 Организация проверки. Область деятельности проверки. Периодичность проверок
- •7.6 Предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации
- •7.7 Подготовка проверки. Распределение обязанностей. Рабочие документы. Сбор доказательств. Наблюдения при проверке
- •7.8 Документы проверки
- •Лекция № 8 (2 часа) Объекты аудита смк
- •8.1 Объекты аудита при сертификации смк
- •8.2 Область применения смк
- •8.3 Качество продукции
- •8.4 Документы смк
- •8.5 Процессы смк
- •Лекция № 9 (2 часа) Управление программой аудита
- •9.1 Деятельность, необходимая для планирования и организации количества и видов аудита
- •9.2 Ответственность за управление программой аудита
- •9.4 Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •Лекция № 10 (2 часа) Организационный этап работ
- •10.1 Основание для начала работ
- •Регистрация и анализ заявки в ос
- •Извещение заказчика об отказе с мотивировкой принятого решения
- •По заявке
- •На проведение сертификации смк
- •Заключение договора на проведение сертификации систем качества
- •10.3 Формирование комиссии по сертификации
- •10.4 Трудозатраты аудита смк
- •Лекция № 11 (2 часа) Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •11.1 Определение соответствия документов системы требованиям гост р исо 9001
- •Первый этап аудита по сертификации смк
- •Подготовка отчета по анализу документов смк и направление его заказчику
- •12.1 Цель проведения этапа – оценка внедрения и результативности системы менеджмента качества
- •12.2 Подготовка плана аудита
- •Лекция № 13 (2 часа) Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества
- •13.1 Предварительное совещание
- •13.2 Аудит смк "на месте"
- •13.3 Подготовка акта по результатам аудита "на месте", проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта
- •Лекция № 14 (2 часа) Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •14.1 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита «на месте»
- •14.2 Критерии для принятия решения о соответствии/несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата
- •14.3 Оформление сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Лекция № 15 (2 часа) Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •15.1 Плановый инспекционный контроль. Объекты аудита при плановом инспекционном контроле
- •15.2 Внеплановый инспекционный контроль
- •15.3 Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле. План проведения инспекционного контроля
- •15.4 Акт по результатам инспекционного контроля
- •Лекция № 16 (2 часа) Ресертификация системы менеджмента качества. Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •16.1 Порядок ресертификации
- •16.2 Аудит по ресертификации
- •16.3 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата
- •1.6.4 Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы менеджмента. Конфиденциальность информации
- •Лекция № 17 (2 часа) Порядок рассмотрения жалоб и апелляций
- •17.1 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения жалоб
- •17.2 Срок рассмотрения жалоб
- •17.3 Решение по жалобе
- •17.4 Документы органа по сертификации систем менеджмента качества, устанавливающие порядок рассмотрения апелляций
- •17.5 Срок рассмотрения апелляций
- •Лекция № 18 (2 часа) Вопросник аудитора
- •8.1 Вопросы по оценке подтверждения, что система качества действительно разработана
- •18.1.1 Политика в области качества
- •18.1.2 Ответственность и полномочия
- •18.1.3 Средства и персонал
- •18.1.4 Уполномоченные и руководство
- •18.1.5 Анализ системы менеджмента качества
- •18.1.6 Система менеджмента качества
- •18.1.7 Анализ контракта
- •18.1.8 Утверждение документации и ее выпуск
- •18.1.9 Изменение документов
- •18.2 Вопросы по выявлению основных и вспомогательных процессов. Выявление схем и матриц процессов
- •18.2.1 Оценка поставщиков
- •18.2.2 Документация на закупку
- •18.2.3 Приемочные испытания закупленной продукции
- •18.2.4 Идентификация продукции и прослеживаемость
- •18.2.5 Производство
- •18.2.6 Специальные технологии (процессы, приемы)
- •18.2.7 Входной контроль и испытания
- •18.2.8 Контроль и испытания в процессе производства
- •18.2.9 Окончательный контроль и испытания
- •18.2.10 Регистрация данных о проведении контроля
- •18.3 Оценка анализа деятельности предприятия
- •18.3.1 Дополнительная проверка дефектов
- •18.3.2 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка
- •18.3.3 Погрузочно-разгрузочные работы
- •18.3.4 Хранение
- •18.3.5 Упаковка
- •18.3.6 Поставка
- •18.4 Документация нормативной базы, записей по качеству, внутренних аудитов, несоответствий, предупреждающих и корректирующих действий.
- •18.4.1Регистрация данных о качестве
- •18.4.2 Внутренняя проверка качества
- •18.4.3 Обучение персонала
- •18.4.4 Статистические методы контроля
- •Форма заявки на проведение сертификации смк
- •Форма извещения о результатах рассмотрения заявки
- •Форма плана аудита системы менеджмента качества
- •Форма регистрации несоответствий
- •Планируемые корректирующие действия:
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма сертификата соответствия
- •Форма приложения к сертификату соответствия
- •Форма разрешения на использование знака соответствия
- •Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества
- •Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества
Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества
РЕШЕНИЕ
О РАСШИРЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
Орган по сертификации систем менеджмента качества _______________
________________________________________________________________ наименование органа по сертификации
рассмотрел акт по результатам аудита системы менеджмента качества, от
________________________________________________________________
дата утверждения акта
________________________________________________________________
наименование организации - держателя сертификата, город
________________________________________________________________
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)
применительно к _________________________________________________
область сертификации СМК
________________________________________________________________
и принял решение __________________________________________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия
________________________________________________________________ область сертификации
Основание для отрицательного решения <*> _________________________
________________________________________________________________
Руководитель органа
по сертификации систем
менеджмента качества ____________ ________________________
подпись инициалы, фамилия
Дата
М.П.
--------------------------------
<*> Заполняют при отрицательном решении.
Приложение Т
(обязательное)
Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества
РЕШЕНИЕ
О СУЖЕНИИ ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ
Орган по сертификации систем менеджмента качества _______________
________________________________________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт по результатам аудита системы менеджмента качества
________________________________________________________________
номер и дата утверждения акта
________________________________________________________________
наименование организации - держателя сертификата, город
с указанием исключаемой продукции (услуги) ________________________
________________________________________________________________
наименование исключаемой продукции (услуги)
и принял решение __________________________________________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия
________________________________________________________________
область сертификации СМК
Руководитель органа
по сертификации систем
менеджмента качества ____________ ________________________
подпись инициалы, фамилия
Дата
М.П.
Содержание
|
|
Введение………………………………………………………………….… |
3 |
Лекция № 1. Регистр систем качества ………………………………….. |
4 |
Лекция № 2. Правила по проведению сертификации систем качества ... |
18 |
Лекция № 3. Процессный подход………….………………………….. |
31 |
Лекция № 4. Принципы, обеспечивающие доверие. Структура ОС.… |
44 |
Лекция № 5. Требования к ресурсам и информации ОС..………………. |
51 |
Лекция № 6. Требования к руководителю органа по сертификации. Квалификационные критерии для экспертов аудиторов………………. |
60 |
Лекция № 7. Указания по проверке систем качества ………………….. |
66 |
Лекция № 8. Объекты аудита СМК …………………………………….. |
76 |
Лекция № 9. Управление программой аудита ………………………….. |
79 |
Лекция № 10. Организационный этап работ ……………………………. |
84 |
Лекция № 11. Проведение первого этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества ………………………... |
88 |
Лекция № 12. Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества …………………………….…………… |
92 |
Лекция № 13. Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества …………………………………………. |
94 |
Лекция № 14. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества ……..…….. |
101 |
Лекция № 15. Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества ………..………………………………... |
105 |
Лекция № 16. Ресертификация системы менеджмента качества. Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата ……………………………………….. |
110 |
Лекция № 17. Порядок рассмотрения жалоб и апелляций …..………… |
115 |
Лекция № 18. Вопросник аудитора………………………………………. |
117 |
Приложение А Форма заявки на проведение сертификации СМК…… |
141 |
Приложение Б Форма извещения о результатах рассмотрения заявки.. |
142 |
Приложение В Форма плана аудита системы менеджмента качества…. |
143 |
Приложение Г Форма регистрации несоответствий…………………… |
145 |
Приложение Д Форма регистрации уведомлений ................................... |
146 |
Приложение Ж Форма акта по результатам аудита системы менеджмента качества……………………………………………………. |
147 |
Приложение И Форма решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества …………………………………………. |
148 |
Приложение К Форма сертификата соответствия ………………………. |
149 |
Приложение Л Форма приложения к сертификату соответствия ……… |
152 |
Приложение М Форма разрешения на использование знака соответствия……………………………………………………………….. |
153 |
Приложение Н Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы менеджмента качества……………. |
154 |
Приложение Р Форма решения о приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия системы менеджмента качества……………. |
155 |
Приложение С Форма решения о расширении области сертификации системы менеджмента качества………………………………………… |
156 |
Приложение Т Форма решения о сужении области сертификации системы менеджмента качества………………………………………….. |
157 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|