- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
Таблеткаларды
шыны сауыттарга орауынпау (флакондарга,
банкаларга.
түтікшелерге) орауыштыц герметикалыгын
камтамасыз
етеді. Шыны
ец бейтарап
материал болып табылады жэне
кейбір
жагдайларда тек соны
гана колдану керек болады.
Қолданылып жүрген
таблеткаларды флакондарга, банкаларга,
түтікшелерге
болшекгеп салатыи автомапар таблеткаларды
механикалык жэне электронды санагыш
авгоматтар болып болінеді.
Механикалык
санагыш автоматтарда таблеткаларды
іріктеу
бункердсн катаң
бслгілі көлсмге
реттедген катты механикалык элемент
гермеп жүргізіледі.
Бір
флаконга салынатын таблеткалардын
көлемінін
немесе олардыц
санының өзгеруі
автоматты кайта
реттеуді
кажет
етеді.
Электронды
санагыш автоматгарда фотоэлемент
сэулесі
айналмалы үстел
тудыратын таблеткалар агымын
кесіп отеді.
Осындай автоматгарда таблеткалардын
жылжу жылдамдыгы
гұраксыз
болатындыктан, флакондарды толтыру
мерзімі озгеріп
отырады. Сондыкган да осындай автоматгарда
эрбір
агымга фотодатчик жэне электронды
санагыш орналастырылады.
Әдетге бір
мезетге
екі
флакон толтырылады.
Түйіршіктер
- (латын
тілінен
аударганда
granula
- дэн деген
сөз) түйіршіктелген түйір
немесе цилиндр
тэріздес, дүрыс
емес формадагы, күрамында
дэрілік
жэне косымша заттардан
түратын, іш
тэте колдануга арналган
дэрілік түр. Түйіршіктің комегімен
өзара кері
эсер
ететін ишредиенперді біріктіріи.
олардыц жагымсыз
эсерін жасырып, ылгалдан коргау
эсерін жогарылатып
жэне баска
факюрлардыц әсерінен
коргайды. Сол
сиякты
олар жаксы
ыдырагыипыгымеп
жэне биологиялык
тиімділігінін жогарылыгымен
сипатталады да,
жеңіл жүгылады. Түйіршіктердіц мундай
касиеті балалар тэжірибесіндс колданудыц
бірден-бір артыкшылыгы болып табылады.
Түйіршіктер
дайындау жэне оларды кабыкшамен каптау
өндірісінде
таблеттеуде колданылатын процсстер
мен косымша заттар колданылады.
Мысал
ретінде
«Уродан»
түйіршігі күрамы
мен технологиясын карает ыруга болады:
Уродан
Қүрамы:
Пиперазин 2,5
бөлік
Гексаметилентетрамин
8 б
Натрий
бензоаты 2,5 б
Литий
бензоаты 2 б
Сусыз
динатрий фосфаты 10 б
Натрий
гидрокарбонаты 106 Шарап тас кышкылы аа
37,5 б
Барлык
ингредиенттерді
ец алдымен
кептіреді, келемдері
0,6 мм тесігі
бар
елеуіштен
елен,
келесі
катар бойынша койып, араластырады:
Литий
бензоаты - 10 мин;
Натрий
бензоаты -10 мин;
I
Іиперазин
10 мин;
Гексаментилентетрамин
15 мин;
Динатрий
фосфаты 20 мин;
Натрий
гидрокарбонаты 25 мин;
Шарап
тас кышкылы -25 мин;
Галдаудан
кейін
коспага колем бойынша 30
белік
96% этанолды біркелкі
пластикалык масса алынганша косады.
Кейін түйіршіктеп
жэне 70-80°С температура
этанолдың иісі
толык жойылганша
кептіреді. Шыны
сауыттарга 100 граммнан болшектеп салады.
Сапасын бакылау жалпы макала
«Түйіршіктер»
жэне жеке макалалар бойынша жүргізіледі.
Олардыц боялуы
біркелкі, өлшемдері бірдей
болуы керек, ол 0,2-3,0 мм
елеуіштен
елеп аныкталады, ауыткуы 75%-тен аспау
керек. Дәрілік
заттыц
күрамын
1,0 г кем емес
үнтакталган түйіршікті
алып аныктайды.
Жібсрілетін
ауытку ± 10% (егер де жеке макалада
көрсетілмесе).
Ыдырагыштыкты
аныктау
үшін
0,5 г пакты
олшемді
алып. «Таблеткалар» фармакопеялык
макаласында
келісілген
0,5 мм олшемдегі
елеуішті
колдана отырып, аныктайды.
Түйіршіктердіц ыдырау
уакыты жеке макалаларда
көрсетіледі.
Егер
көрсетілмесе.
онда олардыц ыдырау уакыты 15 минуттан
аспау керек. Еру
кабілетін аныктау
«Таблеткалар» макаласы
бойыніиа жүргізіледі. Гүйіршіктер
сырткы
эсерлерден коргау жэне
түрактылык касиетін кажетті мерзімге
дейін
сактау
үшін
полиэтилен кораптарда, шыны сауыттарда,
аузы пластмасс чьиындармен тыгындалып
сакталады.
Үй
жагдайында препараттарды касыктармен,
стакандармен дозалайды.
Кейбір
препараттар кораптарда эр
түрлі
дозаларда шыгарылады.
Гүйіршектер күрғак,
кей жагдайларда ылгалды, жарык түспейтін
жерлерде сакталады.
Уроданнан
баска,
бірнеше түйіршіктер кеңінеп
колданылады:
П.іашаі
понид
түйіршігі
50,0
гсауытта
шыгарылады.
Елицерофосфат
түйіршігі
100,0
г
-нан полиэтиленді корапта жэне бір
per
кабылдау үшін
шыгарылады.
Ретинол-ацетаты
түйіршігі
1
грамда
300 000
ME
немесе 500 000 ME
болып шыгарылады.
Ораза
түйіршігі
-
100,0 г-нан сауытта шыгарылады.
Этазол-натрий
түйіршігі
балалар
үшін
60,0 г-нан сауыттарда шыгарылады,
колданар алдында жаца кайнатылган
35-40°С18.8. Түніршіктер (гранулалар)
